- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06471803
Multi-omics samenvoegen voor ensemble-subtypering voor atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD-MOMENT)
Samenvoeging van multi-omics voor ensemble-subtypering voor onderzoek naar atherosclerotische hart- en vaatziekten en gerelateerde mechanismen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De biologische mechanismen die de progressie van coronaire hartziekte (CAD) aandrijven, zijn complex en veelzijdig. Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt bij het begrijpen van deze mechanismen, blijft veel van het biologische bewijsmateriaal beperkt en gefragmenteerd, vooral buiten het domein van de metabolomics en microbiomics. Het gedetailleerd histologisch in kaart brengen van de verslechtering van coronaire atherosclerose vereist bijvoorbeeld nog steeds uitgebreider klinisch en fundamenteel onderzoek om de eerste bevindingen te onderbouwen.
Om deze lacunes aan te pakken, wenden onderzoekers zich tot uitgebreide analyses van klinische en multi-omics-gegevens van patiënten met coronaire hartziekten. Dit omvat een diepgaande duik in verschillende gegevenstypen, waaronder genomica, proteomics, metabolomics en microbiomics, om potentiële risicofactoren te identificeren die verband houden met CAD. Door deze gegevens te integreren, willen onderzoekers moleculaire subtypes van de ziekte blootleggen die een genuanceerder inzicht in de progressie ervan kunnen bieden.
Bovendien is het doel om robuuste prognostische voorspellingsmodellen te ontwikkelen die het risico op CAD bij individuele patiënten nauwkeurig kunnen voorspellen. Deze modellen zullen gebruik maken van de geïdentificeerde moleculaire subtypen en bijbehorende risicofactoren om gepersonaliseerde voorspellingen te doen, die cruciaal zijn voor effectieve klinische besluitvorming. Door deze geïndividualiseerde aanpak zal het mogelijk zijn om de screeningprocessen voor risicogroepen te verbeteren en preciezere en effectievere interventiestrategieën te ontwerpen.
Uiteindelijk probeert dit onderzoek de kloof tussen fundamentele wetenschappelijke ontdekkingen en klinische toepassingen te overbruggen, waardoor de weg wordt vrijgemaakt voor op maat gemaakte therapeutische interventies die de uitkomsten voor patiënten bij coronaire hartziekten aanzienlijk kunnen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Junnan Tang, Chair
- Telefoonnummer: +86 37166295219
- E-mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Jinying Zhang, Director
- E-mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- voldoen aan de diagnostische criteria van coronaire hartziekten
- na opname een coronaire angiografie ondergaan en een stenose van ten minste 50% hebben in ten minste één grote kransslagader
- het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- ernstige klepziekte (gedefinieerd als klepziekte stadium C of D)
- hypertrofische cardiomyopathie; longhartziekte 2) gastro-intestinale ziekte
- hyperthyreoïdie, bloedarmoede of een andere hartziekte met hoge intensiteit
- kwaadaardige tumoren
- ernstige disfunctie van de lever (gedefinieerd als alanineaminotransferase of totaal bilirubine groter dan 3 maal de bovengrens van normaal) of nier (gedefinieerd als eGFR) >20 ml/min/1,73m2 of waarvoor dialyse nodig is)
- ernstige aangeboren hartziekte
- ernstige infectieuze of besmettelijke ziekte
- auto immuunziekte
- leeftijd <18 jaar
- patiënten met onvolledige klinische dossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
acuut myocardinfarct (AMI)
acuut myocardinfarct
|
|
Instabiele angina (UA)
Instabiele angina
|
|
chronisch coronair syndroom (CCS)
chronisch coronair syndroom
|
|
normale kransslagader (NCA)
normale kransslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ACM
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken
|
1-3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
Grote cardiovasculaire gebeurtenissen
|
1-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .