- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06471803
Fusion multi-omique pour le sous-typage d'ensemble pour les maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ASCVD-MOMENT)
Fusion multi-omique pour le sous-typage d'ensemble pour l'étude des maladies cardiovasculaires athéroscléreuses et des mécanismes associés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les mécanismes biologiques à l’origine de la progression de la maladie coronarienne (MAC) sont complexes et multiformes. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés dans la compréhension de ces mécanismes, la plupart des preuves biologiques restent limitées et fragmentées, notamment au-delà des domaines de la métabolomique et de la microbiomique. Par exemple, la cartographie histologique détaillée de la détérioration de l’athérosclérose coronarienne nécessite encore des recherches cliniques et fondamentales plus approfondies pour étayer les premiers résultats.
Pour combler ces lacunes, les chercheurs se tournent vers des analyses complètes de données cliniques et multiomiques provenant de patients atteints de maladie coronarienne. Cela implique une analyse approfondie de divers types de données, notamment la génomique, la protéomique, la métabolomique et la microbiomique, afin d'identifier les facteurs de risque potentiels associés à la coronaropathie. En intégrant ces données, les chercheurs visent à découvrir des sous-types moléculaires de la maladie qui peuvent fournir une compréhension plus nuancée de sa progression.
En outre, l’objectif est de développer des modèles de prédiction pronostique robustes capables de prévoir avec précision le risque de coronaropathie chez chaque patient. Ces modèles exploiteront les sous-types moléculaires identifiés et les facteurs de risque associés pour offrir des prédictions personnalisées, essentielles à une prise de décision clinique efficace. Grâce à cette approche individualisée, il sera possible d'améliorer les processus de dépistage des groupes à haut risque et de concevoir des stratégies d'intervention plus précises et plus efficaces.
En fin de compte, cette recherche vise à combler le fossé entre les découvertes scientifiques fondamentales et les applications cliniques, ouvrant la voie à des interventions thérapeutiques sur mesure qui peuvent améliorer considérablement les résultats pour les patients atteints de maladie coronarienne.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junnan Tang, Chair
- Numéro de téléphone: +86 37166295219
- E-mail: fcctangjn@zzu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jinying Zhang, Director
- E-mail: jyzhang@zzu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 18 ans
- répondre aux critères diagnostiques de la maladie coronarienne
- subir une coronarographie après l'admission et présenter une sténose d'au moins 50 % dans au moins une artère coronaire majeure
- capable de signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- maladie valvulaire grave (définie comme une maladie valvulaire de stade C ou D)
- cardiomyopathie hypertrophique; maladie cardiaque pulmonaire 2) maladie gastro-intestinale
- hyperthyroïdie, anémie ou toute autre maladie cardiaque de haute intensité
- tumeurs malignes
- dysfonctionnement sévère du foie (défini comme une alanine aminotransférase ou une bilirubine totale supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale) ou des reins (défini comme un DFGe) > 20 ml/min/1,73 m2 ou nécessitant une dialyse)
- cardiopathie congénitale grave
- maladie infectieuse ou contagieuse grave
- maladie auto-immune
- âge <18 ans
- patients dont le dossier clinique est incomplet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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infarctus aigu du myocarde (IAM)
infarctus aigu du myocarde
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Angor instable (UA)
Une angine instable
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syndrome coronarien chronique (SCC)
syndrome coronarien chronique
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artère coronaire normale (ANC)
artère coronaire normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ACM
Délai: 1-3 ans
|
Mortalité toutes causes confondues
|
1-3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MASSE
Délai: 1-3 ans
|
Événements cardiovasculaires majeurs
|
1-3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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