- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06471803
Unione multi-omica per la sottotipizzazione di ensemble per la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD-MOMENT)
Unione multi-omica per la sottotipizzazione di ensemble per la malattia cardiovascolare aterosclerotica e studio sui meccanismi correlati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I meccanismi biologici che guidano la progressione della malattia coronarica (CAD) sono complessi e sfaccettati. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi nella comprensione di questi meccanismi, gran parte delle prove biologiche rimangono limitate e frammentate, soprattutto al di là dei campi della metabolomica e della microbiomica. Ad esempio, la mappatura istologica dettagliata del peggioramento dell’aterosclerosi coronarica richiede ancora una ricerca clinica e di base più estesa per suffragare i risultati iniziali.
Per colmare queste lacune, i ricercatori si stanno rivolgendo ad analisi complete di dati clinici e multi-omici di pazienti con malattia coronarica. Ciò comporta un’analisi approfondita di vari tipi di dati, tra cui genomica, proteomica, metabolomica e microbiomica, per identificare potenziali fattori di rischio associati alla CAD. Integrando questi dati, i ricercatori mirano a scoprire sottotipi molecolari della malattia che possono fornire una comprensione più sfumata della sua progressione.
Inoltre, l’obiettivo è sviluppare robusti modelli di previsione prognostica in grado di prevedere con precisione il rischio di CAD nei singoli pazienti. Questi modelli sfrutteranno i sottotipi molecolari identificati e i fattori di rischio associati per offrire previsioni personalizzate, cruciali per un processo decisionale clinico efficace. Attraverso questo approccio individualizzato sarà possibile migliorare i processi di screening per i gruppi ad alto rischio e progettare strategie di intervento più precise ed efficaci.
In definitiva, questa ricerca tenta di colmare il divario tra le scoperte scientifiche di base e le applicazioni cliniche, aprendo la strada a interventi terapeutici su misura che possono migliorare significativamente i risultati dei pazienti affetti da malattia coronarica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Junnan Tang, Chair
- Numero di telefono: +86 37166295219
- Email: fcctangjn@zzu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jinying Zhang, Director
- Email: jyzhang@zzu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina, 450018
- Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore a 18 anni
- soddisfare i criteri diagnostici della malattia coronarica
- sottoporsi ad angiografia coronarica dopo il ricovero e presentare una stenosi di almeno il 50% in almeno un'arteria coronaria maggiore
- in grado di firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- grave malattia valvolare (definita come malattia valvolare di stadio C o D)
- Cardiomiopatia ipertrofica; cardiopatia polmonare 2) malattia gastrointestinale
- ipertiroidismo, anemia o qualsiasi altra malattia cardiaca ad alta intensità
- tumore maligno
- grave disfunzione epatica (definita come alanina aminotransferasi o bilirubina totale superiore a 3 volte il limite superiore della norma) o renale (definita come eGFR) >20 ml/min/1,73 m2 o che necessitano di dialisi)
- grave cardiopatia congenita
- grave malattia infettiva o contagiosa
- malattia autoimmune
- età <18 anni
- pazienti con cartella clinica incompleta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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infarto miocardico acuto (AMI)
infarto miocardico acuto
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|
Angina instabile (UA)
Angina instabile
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|
sindrome coronarica cronica (CCS)
sindrome coronarica cronica
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|
arteria coronaria normale (NCA)
coronaria normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ACM
Lasso di tempo: 1-3 anni
|
Mortalità per tutte le cause
|
1-3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MAZZA
Lasso di tempo: 1-3 anni
|
Principali eventi cardiovascolari
|
1-3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASCVD-MOMENT-TYPING
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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