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Unione multi-omica per la sottotipizzazione di ensemble per la malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD-MOMENT)

Unione multi-omica per la sottotipizzazione di ensemble per la malattia cardiovascolare aterosclerotica e studio sui meccanismi correlati

Le attuali questioni biologiche che guidano la progressione evolutiva della malattia coronarica sono al centro dell’attenzione: in questa fase, le prove biologiche a riguardo sono scarse e su piccola scala, ad eccezione della metabolomica e della microbiomica. Problemi come la mappatura istologica del deterioramento dell’aterosclerosi coronarica devono ancora essere corroborati da prove cliniche e di base più approfondite! Analizzando i dati clinici e i dati multi-omici dei pazienti con malattia coronarica, esploreremo i relativi fattori di rischio e stabiliremo sottotipi molecolari e modelli di previsione prognostica per la previsione individualizzata del rischio di malattia coronarica, al fine di guidare lo screening clinico di pazienti con malattia coronarica elevata. gruppi a rischio di malattia coronarica e formulare contromisure di intervento più mirate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I meccanismi biologici che guidano la progressione della malattia coronarica (CAD) sono complessi e sfaccettati. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi nella comprensione di questi meccanismi, gran parte delle prove biologiche rimangono limitate e frammentate, soprattutto al di là dei campi della metabolomica e della microbiomica. Ad esempio, la mappatura istologica dettagliata del peggioramento dell’aterosclerosi coronarica richiede ancora una ricerca clinica e di base più estesa per suffragare i risultati iniziali.

Per colmare queste lacune, i ricercatori si stanno rivolgendo ad analisi complete di dati clinici e multi-omici di pazienti con malattia coronarica. Ciò comporta un’analisi approfondita di vari tipi di dati, tra cui genomica, proteomica, metabolomica e microbiomica, per identificare potenziali fattori di rischio associati alla CAD. Integrando questi dati, i ricercatori mirano a scoprire sottotipi molecolari della malattia che possono fornire una comprensione più sfumata della sua progressione.

Inoltre, l’obiettivo è sviluppare robusti modelli di previsione prognostica in grado di prevedere con precisione il rischio di CAD nei singoli pazienti. Questi modelli sfrutteranno i sottotipi molecolari identificati e i fattori di rischio associati per offrire previsioni personalizzate, cruciali per un processo decisionale clinico efficace. Attraverso questo approccio individualizzato sarà possibile migliorare i processi di screening per i gruppi ad alto rischio e progettare strategie di intervento più precise ed efficaci.

In definitiva, questa ricerca tenta di colmare il divario tra le scoperte scientifiche di base e le applicazioni cliniche, aprendo la strada a interventi terapeutici su misura che possono migliorare significativamente i risultati dei pazienti affetti da malattia coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450018
        • Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro obiettivo è raccogliere una popolazione di pazienti con cardiopatia aterosclerotica che soddisfacevano i criteri di esclusione di inclusione per quattro fenotipi clinici (AMI, US, CCS, NCA).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età superiore a 18 anni
  2. soddisfare i criteri diagnostici della malattia coronarica
  3. sottoporsi ad angiografia coronarica dopo il ricovero e presentare una stenosi di almeno il 50% in almeno un'arteria coronaria maggiore
  4. in grado di firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. grave malattia valvolare (definita come malattia valvolare di stadio C o D)
  2. Cardiomiopatia ipertrofica; cardiopatia polmonare 2) malattia gastrointestinale
  3. ipertiroidismo, anemia o qualsiasi altra malattia cardiaca ad alta intensità
  4. tumore maligno
  5. grave disfunzione epatica (definita come alanina aminotransferasi o bilirubina totale superiore a 3 volte il limite superiore della norma) o renale (definita come eGFR) >20 ml/min/1,73 m2 o che necessitano di dialisi)
  6. grave cardiopatia congenita
  7. grave malattia infettiva o contagiosa
  8. malattia autoimmune
  9. età <18 anni
  10. pazienti con cartella clinica incompleta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
infarto miocardico acuto (AMI)
infarto miocardico acuto
Angina instabile (UA)
Angina instabile
sindrome coronarica cronica (CCS)
sindrome coronarica cronica
arteria coronaria normale (NCA)
coronaria normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACM
Lasso di tempo: 1-3 anni
Mortalità per tutte le cause
1-3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 1-3 anni
Principali eventi cardiovascolari
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Junnan Tang, Director, Department of Cardiology, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASCVD-MOMENT-TYPING

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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