ロクロニウム注入における TetraGraph
2026年4月21日 更新者：Joseph D. Tobias
TetraGraph 神経筋伝達モニターを使用した 4 台のモニタリングによる主要な脳神経外科手術および外科手術中のロクロニウム注入要件の評価
これは、18 歳未満の患者の外科手術中に TetraGraph 神経筋伝達モニターを使用してロクロニウム注入の必要性を評価する前向きの非盲検研究です。年齢の。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳未満の患者
- 米国麻酔科医協会分類 (ASA) 1-4
- 全身麻酔で外科手術を受け、ロクロニウムの継続投与が必要な患者
除外基準:
- 生後28日未満の患者
- 進行性または変性性の末梢神経障害または神経障害の病歴のある患者
- 神経筋遮断を必要としない外科手術を受けている患者
- 浮腫患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロクロニウム点滴
神経筋遮断薬であるロクロニウムの持続注入を必要とする待機的手術、緊急手術、緊急手術が予定されている患者。
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etraGraph は、神経筋機能を定量的 (客観的) モニタリングするための、EMG ベースのユニークなポータブル デバイスです。
これは、ブロックの深さを監視し、筋機能の適切な回復を確保し、臨床医が残存ブロックの発生率を減らすのに役立つ、正確で使いやすいツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rocuronium Bolus Dose
時間枠：During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Infusion Dose
時間枠：During surgery (2-8 hrs.)
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The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During surgery (2-8 hrs.)
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Maximum Dose of Rocuronium
時間枠：During the surgery (2-8 hrs.)
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The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Rocuronium Infusion Time
時間枠：During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Rescue Boluses
時間枠：During the surgery (2-8 hrs.)
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The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Anesthesia Time
時間枠：During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Surgical Time
時間枠：During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time from first incision to closure in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月12日
一次修了 (実際)
2025年4月24日
研究の完了 (実際)
2025年4月24日
試験登録日
最初に提出
2024年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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