TetraGraph em infusões de rocurônio
21 de abril de 2026 atualizado por: Joseph D. Tobias
Monitoramento de série de quatro usando o monitor de transmissão neuromuscular TetraGraph para avaliar as necessidades de infusão de rocurônio durante procedimentos neurocirúrgicos e cirúrgicos importantes
Este é um estudo prospectivo e não cego para avaliar os requisitos de infusão de rocurônio usando o Monitor de Transmissão Neuromuscular TetraGraph durante procedimentos cirúrgicos em pacientes com menos de 18 anos. de idade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-4
- Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico com anestesia geral e necessitando de administração contínua de rocurônio
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 28 dias
- Pacientes com história de distúrbio neurológico ou neuropático periférico progressivo ou degenerativo
- Pacientes submetidos a procedimento cirúrgico em que não é necessário bloqueio neuromuscular
- Pacientes edematosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Infusão de rocurônio
Pacientes agendados para cirurgia eletiva, urgente ou emergente que necessitem de infusão contínua do agente bloqueador neuromuscular rocurônio.
|
etraGraph é um dispositivo portátil exclusivo baseado em EMG para monitoramento quantitativo (objetivo) da função neuromuscular.
É uma ferramenta precisa e fácil de usar para monitorar a profundidade do bloqueio, garantindo a recuperação adequada da função muscular e auxiliando o médico a reduzir a incidência de bloqueio residual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rocuronium Bolus Dose
Prazo: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Infusion Dose
Prazo: During surgery (2-8 hrs.)
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The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During surgery (2-8 hrs.)
|
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Maximum Dose of Rocuronium
Prazo: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rocuronium Infusion Time
Prazo: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Rescue Boluses
Prazo: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
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|
Anesthesia Time
Prazo: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
|
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Surgical Time
Prazo: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time from first incision to closure in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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