ТетраГраф в инфузиях рокурония
21 апреля 2026 г. обновлено: Joseph D. Tobias
Мониторинг серии из четырех с использованием монитора нервно-мышечной передачи TetraGraph для оценки потребности в инфузии рокурония во время серьезных нейрохирургических и хирургических процедур.
Это проспективное неслепое исследование для оценки потребности в инфузии рокурония с использованием монитора нейромышечной передачи TetraGraph во время хирургических процедур у пациентов в возрасте до 18 лет. возраста.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты младше 18 лет
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1–4.
- Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру под общей анестезией и нуждающиеся в постоянном применении рокурониума.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 28 дней.
- Пациенты с прогрессирующими или дегенеративными периферическими неврологическими или невропатическими расстройствами в анамнезе.
- Пациенты, перенесшие хирургическую процедуру, при которой нервно-мышечная блокада не требуется.
- Отечные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Настой рокурония
Пациенты, которым назначена плановая, срочная или неотложная операция, требующая постоянной инфузии нейромышечного блокатора рокурония.
|
etraGraph — уникальное портативное устройство на основе ЭМГ для количественного (объективного) мониторинга нервно-мышечных функций.
Это точный и простой в использовании инструмент для мониторинга глубины блокады, обеспечивающий адекватное восстановление мышечной функции и помогающий врачу снизить частоту остаточной блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rocuronium Bolus Dose
Временное ограничение: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Infusion Dose
Временное ограничение: During surgery (2-8 hrs.)
|
The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During surgery (2-8 hrs.)
|
|
Maximum Dose of Rocuronium
Временное ограничение: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rocuronium Infusion Time
Временное ограничение: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Rescue Boluses
Временное ограничение: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Anesthesia Time
Временное ограничение: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Surgical Time
Временное ограничение: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time from first incision to closure in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .