Rocuronium 주입의 TetraGraph
2026년 4월 21일 업데이트: Joseph D. Tobias
TetraGraph 신경근 전달 모니터를 사용하여 주요 신경외과 및 수술 절차 중 로쿠로늄 주입 요구 사항을 평가하는 4인 훈련 모니터링
이것은 18세 미만 환자의 수술 과정에서 TetraGraph 신경근 전달 모니터를 사용하여 로쿠로늄 주입 요구 사항을 평가하기 위한 전향적, 비맹검 연구입니다. 시대의.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 환자
- 미국 마취과 학회 분류(ASA) 1-4
- 전신마취하에 수술을 시행하고 로쿠로니움의 지속적인 투여가 필요한 환자
제외 기준:
- 생후 28일 미만의 환자
- 진행성 또는 퇴행성 말초신경 또는 신경병증 장애의 병력이 있는 환자
- 신경근 차단이 필요하지 않은 수술을 받는 환자
- 부종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로쿠로늄 주입
신경근 차단제인 로쿠로니움의 지속적인 주입이 필요한 선택적, 긴급 또는 응급 수술이 예정된 환자.
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etraGraph는 신경근 기능의 정량적(객관적) 모니터링을 위한 고유한 EMG 기반 휴대용 장치입니다.
이는 차단 깊이를 모니터링하고 근육 기능의 적절한 회복을 보장하며 임상의가 잔여 차단 발생률을 줄이는 데 도움을 주는 정확하고 사용하기 쉬운 도구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rocuronium Bolus Dose
기간: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Infusion Dose
기간: During surgery (2-8 hrs.)
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The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During surgery (2-8 hrs.)
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Maximum Dose of Rocuronium
기간: During the surgery (2-8 hrs.)
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The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Rocuronium Infusion Time
기간: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Rescue Boluses
기간: During the surgery (2-8 hrs.)
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The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Anesthesia Time
기간: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Surgical Time
기간: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time from first incision to closure in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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