TetraGraph Rocuronium-infuusioissa
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Joseph D. Tobias
Neljän hengen seuranta TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitorin avulla arvioimaan Rocuronium-infuusiotarpeita suurten neurokirurgisten ja kirurgisten toimenpiteiden aikana
Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan rokuroni-infuusiotarpeita käyttämällä TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor -laitetta alle 18-vuotiaiden potilaiden kirurgisten toimenpiteiden aikana. iästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) 1-4
- Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat jatkuvaa rokuroniumin antamista
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 28 päivän ikäiset potilaat
- Potilaat, joilla on ollut etenevä tai rappeuttava perifeerinen neurologinen tai neuropaattinen häiriö
- Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide, jossa hermo-lihassalpausta ei tarvita
- Turvottavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rocuronium-infuusio
Potilaat, joille suunnitellaan valinnaista, kiireellistä tai kiireellistä leikkausta, joka vaatii jatkuvaa hermo-lihassalpaavan rokuroniumin infuusiota.
|
etraGraph on ainutlaatuinen, EMG-pohjainen kannettava laite neuromuskulaarisen toiminnan kvantitatiiviseen (objektiiviseen) seurantaan.
Se on tarkka ja helppokäyttöinen työkalu tukoksen syvyyden seurantaan, varmistaa lihastoiminnan riittävä palautuminen ja auttaa lääkäriä vähentämään jäännöstukoksen ilmaantuvuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rocuronium Bolus Dose
Aikaikkuna: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Infusion Dose
Aikaikkuna: During surgery (2-8 hrs.)
|
The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During surgery (2-8 hrs.)
|
|
Maximum Dose of Rocuronium
Aikaikkuna: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rocuronium Infusion Time
Aikaikkuna: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Rescue Boluses
Aikaikkuna: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Anesthesia Time
Aikaikkuna: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Surgical Time
Aikaikkuna: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time from first incision to closure in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .