Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TetraGraph v infuzích rokuronia

21. dubna 2026 aktualizováno: Joseph D. Tobias

Monitorování sledu čtyř s použitím monitoru neuromuskulárního přenosu TetraGraph k vyhodnocení požadavků na infuzi rokuronia během velkých neurochirurgických a chirurgických zákroků

Toto je prospektivní, nezaslepená studie k vyhodnocení požadavků na infuzi rokuronia pomocí TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor během chirurgických zákroků u pacientů mladších 18 let. věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-4
  • Pacienti podstupující chirurgický zákrok v celkové anestezii a vyžadující kontinuální podávání rokuronia

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 28 dnů
  • Pacienti s progresivní nebo degenerativní periferní neurologickou nebo neuropatickou poruchou v anamnéze
  • Pacienti podstupující chirurgický výkon, u kterého není nutná neuromuskulární blokáda
  • Edematózní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infuze rokuronia
Pacienti, u kterých je plánována elektivní, urgentní nebo urgentní operace vyžadující kontinuální infuzi neuromuskulárního blokátoru, rokuronia.
Přístroj: TetraGraph
etraGraph je unikátní přenosné zařízení založené na EMG pro kvantitativní (objektivní) monitorování neuromuskulární funkce. Jedná se o přesný a snadno použitelný nástroj pro monitorování hloubky blokády, který zajišťuje adekvátní obnovu svalové funkce a pomáhá lékaři snížit výskyt reziduální blokády.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rocuronium Bolus Dose
Časové okno: During the surgery (2-8 hrs.)
Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
During the surgery (2-8 hrs.)
Rocuronium Infusion Dose
Časové okno: During surgery (2-8 hrs.)
The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
During surgery (2-8 hrs.)
Maximum Dose of Rocuronium
Časové okno: During the surgery (2-8 hrs.)
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
During the surgery (2-8 hrs.)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rocuronium Infusion Time
Časové okno: During the surgery (2-8 hrs.)
Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
During the surgery (2-8 hrs.)
Rocuronium Rescue Boluses
Časové okno: During the surgery (2-8 hrs.)
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
During the surgery (2-8 hrs.)
Anesthesia Time
Časové okno: During the surgery (2-8 hrs.)
The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
During the surgery (2-8 hrs.)
Surgical Time
Časové okno: During the surgery (2-8 hrs.)
The total amount of time from first incision to closure in minutes.
During the surgery (2-8 hrs.)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joseph D. Tobias

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TetraGraph

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit