TetraGraph w naparach rokuronium
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias
Monitorowanie czterech zespołów za pomocą monitora transmisji nerwowo-mięśniowej TetraGraph do oceny zapotrzebowania na infuzję rokuronium podczas poważnych zabiegów neurochirurgicznych i chirurgicznych
Jest to prospektywne badanie niezaślepione, mające na celu ocenę zapotrzebowania na infuzję rokuronium przy użyciu monitora transmisji nerwowo-mięśniowej TetraGraph podczas zabiegów chirurgicznych u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. w wieku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1-4
- Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu ogólnym i wymagający ciągłego podawania rokuronium
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 28 dni
- Pacjenci z postępującą lub zwyrodnieniową chorobą neurologiczną lub neuropatyczną w wywiadzie
- Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, podczas którego nie jest wymagana blokada nerwowo-mięśniowa
- Pacjenci z obrzękiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napar rokuronium
Pacjenci, u których zaplanowano planowy, pilny lub nagły zabieg chirurgiczny wymagający ciągłego wlewu leku blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, rokuronium.
|
etraGraph to unikalne, przenośne urządzenie wykorzystujące EMG, służące do ilościowego (obiektywnego) monitorowania funkcji nerwowo-mięśniowych.
Jest to precyzyjne i łatwe w użyciu narzędzie do monitorowania głębokości bloku, zapewniające odpowiednią regenerację funkcji mięśni i pomagające lekarzowi w zmniejszeniu częstości występowania bloku resztkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rocuronium Bolus Dose
Ramy czasowe: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Infusion Dose
Ramy czasowe: During surgery (2-8 hrs.)
|
The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During surgery (2-8 hrs.)
|
|
Maximum Dose of Rocuronium
Ramy czasowe: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rocuronium Infusion Time
Ramy czasowe: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Rescue Boluses
Ramy czasowe: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Anesthesia Time
Ramy czasowe: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Surgical Time
Ramy czasowe: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time from first incision to closure in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .