TetraGraph dans les perfusions de rocuronium
21 avril 2026 mis à jour par: Joseph D. Tobias
Surveillance par train de quatre à l'aide du moniteur de transmission neuromusculaire TetraGraph pour évaluer les besoins en perfusion de rocuronium au cours d'interventions neurochirurgicales et chirurgicales majeures
Il s'agit d'une étude prospective et sans aveugle visant à évaluer les besoins en perfusion de rocuronium à l'aide du moniteur de transmission neuromusculaire TetraGraph lors d'interventions chirurgicales chez des patients de moins de 18 ans. de l'âge.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients de moins de 18 ans
- Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-4
- Patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale et nécessitant l'administration continue de rocuroniuim
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 28 jours
- Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou neuropathiques périphériques progressifs ou dégénératifs
- Patients subissant une intervention chirurgicale dans laquelle un blocage neuromusculaire n'est pas nécessaire
- Patients œdémateux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infusion de rocuronium
Patients devant subir une intervention chirurgicale élective, urgente ou émergente nécessitant la perfusion continue de l'agent bloquant neuromusculaire, le rocuronium.
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etraGraph est un appareil portable unique basé sur l'EMG pour la surveillance quantitative (objective) de la fonction neuromusculaire.
Il s'agit d'un outil précis et facile à utiliser pour surveiller la profondeur du bloc, garantir une récupération adéquate de la fonction musculaire et aider le clinicien à réduire l'incidence du bloc résiduel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rocuronium Bolus Dose
Délai: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Infusion Dose
Délai: During surgery (2-8 hrs.)
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The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During surgery (2-8 hrs.)
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Maximum Dose of Rocuronium
Délai: During the surgery (2-8 hrs.)
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The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rocuronium Infusion Time
Délai: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Rescue Boluses
Délai: During the surgery (2-8 hrs.)
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The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Anesthesia Time
Délai: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Surgical Time
Délai: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time from first incision to closure in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .