TetraGraph in Rocuronium-Infusionen
21. April 2026 aktualisiert von: Joseph D. Tobias
Train-of-Four-Überwachung mit dem TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor zur Bewertung des Rocuronium-Infusionsbedarfs bei größeren neurochirurgischen und chirurgischen Eingriffen
Dies ist eine prospektive, nicht verblindete Studie zur Bewertung des Rocuronium-Infusionsbedarfs mit dem TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor während chirurgischer Eingriffe bei Patienten unter 18 Jahren. volljährig.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Klassifizierung der American Society of Anaesthesiologists (ASA) 1-4
- Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unter Vollnarkose unterziehen und eine kontinuierliche Verabreichung von Rocuronium benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 28 Tage sind
- Patienten mit einer progressiven oder degenerativen peripheren neurologischen oder neuropathischen Störung in der Vorgeschichte
- Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen, bei dem keine neuromuskuläre Blockade erforderlich ist
- Ödematöse Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rocuronium-Infusion
Patienten, bei denen eine elektive, dringende oder dringende Operation geplant ist, die eine kontinuierliche Infusion des neuromuskulären Blockers Rocuronium erfordert.
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etraGraph ist ein einzigartiges, EMG-basiertes tragbares Gerät zur quantitativen (objektiven) Überwachung der neuromuskulären Funktion.
Es handelt sich um ein präzises und einfach zu verwendendes Instrument zur Überwachung der Blockadetiefe, das eine angemessene Wiederherstellung der Muskelfunktion gewährleistet und den Arzt dabei unterstützt, das Auftreten verbleibender Blockaden zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rocuronium Bolus Dose
Zeitfenster: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Infusion Dose
Zeitfenster: During surgery (2-8 hrs.)
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The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During surgery (2-8 hrs.)
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Maximum Dose of Rocuronium
Zeitfenster: During the surgery (2-8 hrs.)
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The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rocuronium Infusion Time
Zeitfenster: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Rescue Boluses
Zeitfenster: During the surgery (2-8 hrs.)
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The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Anesthesia Time
Zeitfenster: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Surgical Time
Zeitfenster: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time from first incision to closure in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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