TetraGraph i Rocuronium-infusjoner
21. april 2026 oppdatert av: Joseph D. Tobias
Tog-av-fire-overvåking ved hjelp av TetraGraph nevromuskulær transmisjonsmonitor for å evaluere Rocuronium-infusjonskrav under større nevrokirurgiske og kirurgiske prosedyrer
Dette er en prospektiv, ikke-blind studie for å evaluere behovet for infusjon av rokuronium ved bruk av TetraGraph Neuromuscular Transmission Monitor under kirurgiske prosedyrer hos pasienter under 18 år. av alder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år
- American Society of Anesthesiologists klassifisering (ASA) 1-4
- Pasienter som gjennomgår et kirurgisk inngrep med generell anestesi og som krever kontinuerlig administrering av rocuroniuim
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 28 dager gamle
- Pasienter med en historie med en progressiv eller degenerativ perifer nevrologisk eller nevropatisk lidelse
- Pasienter som gjennomgår et kirurgisk inngrep der nevromuskulær blokade ikke er nødvendig
- Ødematøse pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rocuronium infusjon
Pasienter som er planlagt for elektiv, akutt eller akutt operasjon som krever kontinuerlig infusjon av det nevromuskulære blokkeringsmiddelet, rokuronium.
|
etraGraph er en unik, EMG-basert bærbar enhet for kvantitativ (objektiv) overvåking av nevromuskulær funksjon.
Det er et presist og brukervennlig verktøy for å overvåke blokkeringsdybden, sikre tilstrekkelig gjenoppretting av muskelfunksjonen og hjelpe klinikeren med å redusere forekomsten av gjenværende blokkering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rocuronium Bolus Dose
Tidsramme: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Infusion Dose
Tidsramme: During surgery (2-8 hrs.)
|
The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During surgery (2-8 hrs.)
|
|
Maximum Dose of Rocuronium
Tidsramme: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rocuronium Infusion Time
Tidsramme: During the surgery (2-8 hrs.)
|
Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Rocuronium Rescue Boluses
Tidsramme: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Anesthesia Time
Tidsramme: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
|
Surgical Time
Tidsramme: During the surgery (2-8 hrs.)
|
The total amount of time from first incision to closure in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
24. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .