TetraGraph en infusiones de rocuronio
21 de abril de 2026 actualizado por: Joseph D. Tobias
Monitoreo en tren de cuatro mediante el monitor de transmisión neuromuscular TetraGraph para evaluar los requisitos de infusión de rocuronio durante procedimientos neuroquirúrgicos y quirúrgicos importantes
Este es un estudio prospectivo, no ciego para evaluar los requisitos de infusión de rocuronio utilizando el monitor de transmisión neuromuscular TetraGraph durante procedimientos quirúrgicos en pacientes menores de 18 años. de edad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-4
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico con anestesia general y que requieran la administración continua de rocuroniuim.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 28 días
- Pacientes con antecedentes de un trastorno neurológico o neuropático periférico progresivo o degenerativo.
- Pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico en el que no se requiere bloqueo neuromuscular.
- Pacientes edematosos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Infusión de rocuronio
Pacientes programados para cirugía electiva, urgente o de emergencia que requieran la infusión continua del agente bloqueador neuromuscular rocuronio.
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etraGraph es un dispositivo portátil único basado en EMG para la monitorización cuantitativa (objetiva) de la función neuromuscular.
Es una herramienta precisa y fácil de usar para monitorear la profundidad del bloqueo, garantizar una recuperación adecuada de la función muscular y ayudar al médico a reducir la incidencia del bloqueo residual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rocuronium Bolus Dose
Periodo de tiempo: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Infusion Dose
Periodo de tiempo: During surgery (2-8 hrs.)
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The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During surgery (2-8 hrs.)
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Maximum Dose of Rocuronium
Periodo de tiempo: During the surgery (2-8 hrs.)
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The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rocuronium Infusion Time
Periodo de tiempo: During the surgery (2-8 hrs.)
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Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Rocuronium Rescue Boluses
Periodo de tiempo: During the surgery (2-8 hrs.)
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The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Anesthesia Time
Periodo de tiempo: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
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During the surgery (2-8 hrs.)
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Surgical Time
Periodo de tiempo: During the surgery (2-8 hrs.)
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The total amount of time from first incision to closure in minutes.
|
During the surgery (2-8 hrs.)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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