Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TetraGraph nelle infusioni di rocuronio

21 aprile 2026 aggiornato da: Joseph D. Tobias

Monitoraggio del treno di quattro utilizzando il monitor della trasmissione neuromuscolare TetraGraph per valutare i requisiti di infusione di rocuronio durante le principali procedure neurochirurgiche e chirurgiche

Questo è uno studio prospettico, non in cieco, volto a valutare i requisiti di infusione di rocuronio utilizzando il monitor della trasmissione neuromuscolare TetraGraph durante procedure chirurgiche in pazienti di età inferiore a 18 anni. di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-4
  • Pazienti sottoposti a procedura chirurgica in anestesia generale e che richiedono la somministrazione continua di rocuroniuim

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 28 giorni
  • Pazienti con storia di un disturbo neurologico o neuropatico periferico progressivo o degenerativo
  • Pazienti sottoposti ad un intervento chirurgico in cui non è richiesto il blocco neuromuscolare
  • Pazienti edematosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione di rocuronio
Pazienti destinati ad un intervento chirurgico elettivo, urgente o d'emergenza che richiede l'infusione continua dell'agente bloccante neuromuscolare, rocuronio.
Dispositivo: TetraGrafico
etraGraph è un dispositivo portatile unico, basato su EMG, per il monitoraggio quantitativo (oggettivo) della funzione neuromuscolare. È uno strumento preciso e facile da usare per monitorare la profondità del blocco, garantire un adeguato recupero della funzione muscolare e aiutare il medico a ridurre l'incidenza del blocco residuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rocuronium Bolus Dose
Lasso di tempo: During the surgery (2-8 hrs.)
Amount of rocuronium administered in a bolus dose during induction of anesthesia.
During the surgery (2-8 hrs.)
Rocuronium Infusion Dose
Lasso di tempo: During surgery (2-8 hrs.)
The amount of rocuronium given by continuous infusion in mg/kg/hr to maintain one twitch of the train of four (TOF)
During surgery (2-8 hrs.)
Maximum Dose of Rocuronium
Lasso di tempo: During the surgery (2-8 hrs.)
The maximum dose of rocuronium administered by a continuous infusion per patient to maintain one twitch of the train of four (TOF)
During the surgery (2-8 hrs.)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rocuronium Infusion Time
Lasso di tempo: During the surgery (2-8 hrs.)
Amount of time in minutes that patients received rocuronium infusion.
During the surgery (2-8 hrs.)
Rocuronium Rescue Boluses
Lasso di tempo: During the surgery (2-8 hrs.)
The number of patient that received rescue boluses of rocuronium in addition to the infusion to maintain one twitch of the train of four (TOF)
During the surgery (2-8 hrs.)
Anesthesia Time
Lasso di tempo: During the surgery (2-8 hrs.)
The total amount of time patients were under anesthesia care in minutes.
During the surgery (2-8 hrs.)
Surgical Time
Lasso di tempo: During the surgery (2-8 hrs.)
The total amount of time from first incision to closure in minutes.
During the surgery (2-8 hrs.)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su TetraGrafico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi