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看護学生向けの没入型模擬研修をベースとした総合学習支援システム

2024年7月29日 更新者：Marcia Cristina da Silva Magro、University of Brasilia

看護学生向けの没入型模擬研修をベースとした統合学習支援システム：ランダム化比較試験

シミュレーションは、ケアプロセスをより安全にするために再現するために採用される手法の 1 つとして最前線にあります。 しかし、このシミュレーションがストレスや不安のレベルを軽減するのか、それとも強調するのかは明らかではありません。 標準的な学習モデルは、さまざまな学習スタイルを考慮していないため、模擬戦略に対する生徒の準備に不備があり、ストレスや不安などの悪影響が容易に現れる可能性があります。 一方、さまざまな学習スタイルをカバーする統合学習支援システム (ILSS) の採用は、何よりも、この提案で擁護されているテーマであるシミュレーション戦略の起こり得る悪影響を防止または軽減するために、より効果的です。 この研究の目的は、薬剤性腎毒性の管理における没入型の模擬訓練のための看護学部学生の準備中に適用される ILSS の有効性を評価することです。 健康シミュレーション研究に拡張されたCONSORTの推奨事項に基づいたランダム化比較試験が並行して実施されます。 データ収集は、ブラジル連邦管区にある 2 つの高等教育機関で行われます。1 つは公立、もう 1 つは私立であり、シミュレーション戦略を介した教育の参考として選ばれます。 研究の参加者は看護学部の学生となります。 サンプルサイズを計算すると、96 人の生徒が必要という結果になりました。 以下の手段が採用されます: 1) 参加者を特徴づけるためのアンケート。 2) 理論的知識を評価するためのアンケート。 3) Lasater 臨床判断ルーブリック、ブラジル版。 4) 実践的なパフォーマンスを評価するためのチェックリスト。 5) うつ病、不安、ストレスのスケール (DASS-21) の縮小版。 本研究では、薬剤性腎毒性患者の看護ケアを体系化するための理論実践講座を構築し、開講する。 コースのシラバスはオンラインモードと対面モードに分かれています。 学生はペアになって、以前に作成され検証されたシミュレーション シナリオに参加します。 コントロール グループでは、学生は、説明的なビデオ レッスンの使用、疑問フォーラムへの参加、読書、科学論文の批判的分析で構成される、没入型の模擬トレーニングの準備段階で標準学習モデル (SLM) に参加します。 実験グループの場合、SLM に加えて、さまざまな学習スタイルを達成するための戦略で構成される ILSS が追加されます。 研究の成果は次のとおりです。薬物誘発性腎毒性の管理に対する知識、スキル、態度の習得。自己申告によるストレスレベルの減少。 カテゴリ変数は絶対頻度と相対頻度で表され、スカラー数値変数と連続数値変数は要約測定値 (平均値と中央値) と分散 (標準偏差と 25 パーセンタイルと 75 パーセンタイル) で表されます。 変数の正規性は、コルモゴロフ・スミルノフ検定によって検証されます。 グループ間の相関にはカイ二乗検定、マン・ホイットニー検定、およびフィッシャーの正確検定が採用され、グループ内相関にはウィルコクソン検定が採用され、p 値 ≤ 0.05 の結果が有意であると見なされます。 統合学習支援システム (ILSS) は、不安やストレスなど、学習プロセスに悪影響を与える要因を軽減し、専門能力開発に役立つ環境を促進するために看護教育者が利用できるもう 1 つのツールとなります。 長期的には、看護学部の学生に対する積極的で教育的かつ永続的な方法論としてシミュレーションの導入を促進し、ケア実践の質の向上、ひいては患者の安全を促進できる専門家の育成を目指すことが期待されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

シミュレーションは、ケアプロセスをより安全にするために再現するために採用される手法の 1 つとして最前線にあります。 しかし、このシミュレーションがストレスや不安のレベルを軽減するのか、それとも強調するのかは明らかではありません。 標準的な学習モデルは、さまざまな学習スタイルを考慮していないため、模擬戦略に対する生徒の準備に不備があり、ストレスや不安などの悪影響が容易に現れる可能性があります。 一方、さまざまな学習スタイルをカバーする統合学習支援システム (ILSS) の採用は、何よりも、この提案で擁護されているテーマであるシミュレーション戦略の起こり得る悪影響を防止または軽減するために、より効果的です。 この研究の目的は、薬剤誘発性腎毒性の管理における没入型模擬訓練の準備として看護学部学生に適用される ILSS の有効性を評価することです。 健康シミュレーション研究に拡張されたCONSORTの推奨事項に基づいたランダム化比較試験が並行して実施されます。 データ収集は、ブラジル連邦管区にある 2 つの高等教育機関で行われます。1 つは公立、もう 1 つは私立で、シミュレーション戦略を介した教育の参考として選ばれます。 研究の参加者は看護学部の学生となります。 サンプルサイズを計算すると、96 人の生徒が必要という結果になりました。 以下の手段が採用されます: 1) 参加者を特徴づけるためのアンケート。 2) 理論的知識を評価するためのアンケート。 3) Lasater 臨床判断ルーブリック、ブラジル版。 4) 実践的なパフォーマンスを評価するためのチェックリスト。 5) うつ病、不安、ストレスのスケール (DASS-21) の縮小版。 本研究では、薬剤性腎毒性患者の看護ケアを体系化するための理論実践講座を構築し、開講する。 コースのシラバスはオンラインモードと対面モードに分かれています。 学生はペアになって、以前に作成され検証されたシミュレーション シナリオに参加します。 コントロール グループでは、学生は、説明的なビデオ レッスンの使用、疑問フォーラムへの参加、読書、科学論文の批判的分析で構成される、没入型の模擬トレーニングの準備段階で標準学習モデル (SLM) に参加します。 実験グループの場合、SLM に加えて、さまざまな学習スタイルを達成するための戦略で構成される ILSS が追加されます。 研究の成果は次のとおりです。薬物誘発性腎毒性の管理に対する知識、スキル、態度の習得。自己申告によるストレスレベルの減少。 カテゴリ変数は絶対頻度と相対頻度で表され、スカラー数値変数と連続数値変数は要約測定値 (平均値と中央値) と分散 (標準偏差と 25 パーセンタイルと 75 パーセンタイル) で表されます。 変数の正規性は、コルモゴロフ・スミルノフ検定によって検証されます。 グループ間の相関にはカイ二乗検定、マン・ホイットニー検定、およびフィッシャーの正確検定が採用され、グループ内相関にはウィルコクソン検定が採用され、p 値 ≤ 0.05 の結果が有意であると見なされます。 統合学習支援システム (ILSS) は、不安やストレスなど、学習プロセスに悪影響を与える要因を軽減し、専門能力開発に役立つ環境を促進するために看護教育者が利用できるもう 1 つのツールとなります。 長期的には、看護学部の学生に対する積極的、教育的、永続的な方法論としてシミュレーションの導入を促進し、ケア実践の質の向上、ひいては患者の安全を促進できる専門家の育成を目指すことが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

95

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Federal District
      • Brasilia、Federal District、ブラジル、72220-275
        • Care Skills and Simulation Laboratory
        • コンタクト：
          • Marcia Cristina S Magro, PhD
          • 電話番号：+5561982690888

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること。
  • 学部看護コースの過去 2 年間に登録した学生。
  • コースのオンライン モジュールを完了するために自宅でインターネット アクセスを自己申告した学生。

除外基準:

  • 健康分野で以前にトレーニングや専門的な経験がある学生。
  • 提案されたコースの作業量の少なくとも 75% を完了していない学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：統合学習支援システム（ILSS）
実験グループの場合、標準学習モデル (MPA) に加えて、さまざまな学習スタイルを達成するための戦略で構成される統合学習支援システム (ILSS) が追加されます。
他の：統合学習支援システム

学生は、以下から構成される統合学習サポート システムを使用してシミュレーションの準備を受けます。

  • コミック形式の教育テクノロジー
  • 講師によるバーチャルモニタリングシステム
  • 心理的フォローアップ
  • 音楽鑑賞とリラクゼーションセッション
アクティブコンパレータ：標準学習モデル (SLM)
コントロール グループでは、生徒は、説明的なビデオ レッスンの使用、疑問フォーラムへの参加、科学論文の読書と批判的分析で構成される、没入型の模擬トレーニングの準備段階で標準学習モデル (SLM) を受講します。
他の：標準学習モデル

学生は次のような標準的なシミュレーションの準備を受けます。

- 解説的で対話型の理論クラス。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造影剤誘発性腎毒性（ベースライン）の予防に関する知識
時間枠：シミュレーション シナリオに参加する 1 週間前に評価されます。
標準化された質問票を使用した、造影剤誘発性腎毒性の予防に関する知識の評価。 測定単位: 正答率
シミュレーション シナリオに参加する 1 週間前に評価されます。
造影剤誘発性腎毒性の予防に関する知識 (シミュレーションの 1 週間前)
時間枠：シミュレーションシナリオ参加直後に評価
標準化された質問票を使用した、造影剤誘発性腎毒性の予防に関する知識の評価。 測定単位: 正答率
シミュレーションシナリオ参加直後に評価
造影剤誘発性腎毒性の予防に関する知識 (シミュレーションから 30 日後)
時間枠：シミュレーション シナリオへの参加から 30 日後に評価
標準化された質問票を使用した、造影剤誘発性腎毒性の予防に関する知識の評価。 測定単位: 正答率
シミュレーション シナリオへの参加から 30 日後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リアルなシミュレーションでの実用的なパフォーマンス
時間枠：シミュレーションシナリオ中。
この尺度は、模擬臨床環境で特定のタスクや手順を正確かつ効率的に実行する学生の能力を評価します。 標準化されたパフォーマンスチェックリストを使用して、現実的なシミュレーションシナリオ中の学生の実践的なパフォーマンスを評価します。 測定単位: パフォーマンス チェックリストに従った完了したタスクの割合。 測定ツール: 標準化されたパフォーマンスチェックリスト
シミュレーションシナリオ中。
造影剤誘発性腎毒性の予防に関する臨床的判断（ベースライン）
時間枠：シミュレーションシナリオに参加する1週間前に評価

Lasater 臨床判断ルーブリック - ブラジル版 (LCJR-BV) を使用した、造影剤誘発性腎毒性の予防に関する臨床判断の評価。 測定単位: LCJR-BV のスコア。11 から 44 ポイントの範囲です。 スコアリング システムは、個人が示す臨床パフォーマンスのレベルを特定するように設計されており、11 の側面ごとに 4 つのレベルが含まれています。

「初心者」とみなされる行動ごとに 1 ポイント 「発展途上」とみなされる行動について 2 ポイント 「熟練」とみなされる行動について 3 ポイント 「模範的」とみなされる行動について 4 ポイント

11 ～ 19 ポイントのスコアは「初心者」とみなされます。 20 点から 28 点までのスコアは「発展途上」とみなされます。 29 点から 37 点までのスコアは「熟練」とみなされます。 38 点から 44 点までのスコアは「模範的」とみなされます。
シミュレーションシナリオに参加する1週間前に評価
造影剤誘発性腎毒性の予防に関する臨床判断（シミュレーション直後）
時間枠：シミュレーションシナリオ参加直後に評価

Lasater 臨床判断ルーブリック - ブラジル版 (LCJR-BV) を使用した、造影剤誘発性腎毒性の予防に関する臨床判断の評価。 測定単位: LCJR-BV のスコア。11 から 44 ポイントの範囲です。 スコアリング システムは、個人が示す臨床パフォーマンスのレベルを特定するように設計されており、11 の側面ごとに 4 つのレベルが含まれています。

「初心者」とみなされる行動ごとに 1 ポイント 「発展途上」とみなされる行動について 2 ポイント 「熟練」とみなされる行動について 3 ポイント 「模範的」とみなされる行動について 4 ポイント

11 ～ 19 ポイントのスコアは「初心者」とみなされます。 20 点から 28 点までのスコアは「発展途上」とみなされます。 29 点から 37 点までのスコアは「熟練」とみなされます。 38 点から 44 点までのスコアは「模範的」とみなされます。
シミュレーションシナリオ参加直後に評価
造影剤誘発性腎毒性の予防に関する臨床判断 (シミュレーションから 30 日後)
時間枠：シミュレーション シナリオに参加してから 30 日後に評価

Lasater 臨床判断ルーブリック - ブラジル版 (LCJR-BV) を使用した、造影剤誘発性腎毒性の予防に関する臨床判断の評価。 測定単位: LCJR-BV のスコア。11 から 44 ポイントの範囲です。 スコアリング システムは、個人が示す臨床パフォーマンスのレベルを特定するように設計されており、11 の側面ごとに 4 つのレベルが含まれています。

「初心者」とみなされる行動ごとに 1 ポイント 「発展途上」とみなされる行動について 2 ポイント 「熟練」とみなされる行動について 3 ポイント 「模範的」とみなされる行動について 4 ポイント

11 ～ 19 ポイントのスコアは「初心者」とみなされます。 20 ～ 28 ポイントのスコアは「発展途上」とみなされます。 29 点から 37 点までのスコアは「熟練」とみなされます。 38 点から 44 点までのスコアは「模範的」とみなされます。
シミュレーション シナリオに参加してから 30 日後に評価
うつ病、不安、ストレス (ベースライン)
時間枠：シミュレーションシナリオに参加する1週間前に評価

うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) を使用した、研究のさまざまな段階におけるうつ病、不安、ストレスの段階。

測定単位：

DASS-21 のスコアは 0 ～ 63 点の範囲で、うつ病、不安、ストレスの 3 つの要因に細分されます。 各要素は、4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます (0 - まったく当てはまらなかった、1 - ある程度当てはまった、または短期間当てられた、2 - かなりの程度当てはまった、またはかなりの時間当てられた、3 - 当てはまった、またはかなりの時間当てられた、5 - 当てはまった、または当てはまった3 - 非常に頻繁に適用される、またはほとんどの場合に適用されます）。

スコアの解釈:

うつ病: 通常 (0-9)、軽度 (10-13)、中等度 (14-20)、重度 (21-27)、極度に重度 (28+) 不安: 通常 (0-7)、軽度 (8-9) )、中程度 (10-14)、重度 (15-19)、非常に重度 (20+) ストレス: 通常 (0-14)、軽度 (15-18)、中程度 (19-25)、重度 (26-33) )、非常に重篤 (34+)
シミュレーションシナリオに参加する1週間前に評価
うつ病、不安、ストレス (シミュレーション直後)
時間枠：シミュレーションシナリオ参加直後に評価

うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) を使用した、研究のさまざまな段階におけるうつ病、不安、ストレスの段階。

測定単位：

DASS-21 のスコアは 0 ～ 63 点の範囲で、うつ病、不安、ストレスの 3 つの要因に細分されます。 各要因は、4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます (0 - まったく当てはまらなかった、1 - ある程度、または短期間当てられた、2 - かなりの程度、またはかなりの時間当てられた、2 - 当てはまった3 - 非常に頻繁に適用される、またはほとんどの場合に適用されます）。

スコアの解釈:

うつ病: 通常 (0-9)、軽度 (10-13)、中等度 (14-20)、重度 (21-27)、極度に重度 (28+) 不安: 通常 (0-7)、軽度 (8-9) )、中程度 (10-14)、重度 (15-19)、非常に重度 (20+) ストレス: 通常 (0-14)、軽度 (15-18)、中程度 (19-25)、重度 (26-33) )、非常に重篤 (34+)
シミュレーションシナリオ参加直後に評価
うつ病、不安、ストレス (シミュレーションから 30 日後)
時間枠：シミュレーション シナリオに参加してから 30 日後に評価

うつ病、不安、ストレスのスケール - 21 項目 (DASS-21) を使用した、研究のさまざまな段階におけるうつ病、不安、ストレスの段階。

測定単位：

DASS-21 のスコアは 0 ～ 63 点の範囲で、うつ病、不安、ストレスの 3 つの要因に細分されます。 各要素は、4 段階のリッカート スケールを使用して評価されます (0 - まったく当てはまらなかった、1 - ある程度当てはまった、または短期間当てられた、2 - かなりの程度当てはまった、またはかなりの時間当てられた、3 - 当てはまった、またはかなりの時間当てられた、5 - 当てはまった、または当てはまった3 - 非常に頻繁に適用される、またはほとんどの場合に適用されます）。

スコアの解釈:

うつ病: 通常 (0-9)、軽度 (10-13)、中等度 (14-20)、重度 (21-27)、極度に重度 (28+) 不安: 通常 (0-7)、軽度 (8-9) )、中程度 (10-14)、重度 (15-19)、非常に重度 (20+) ストレス: 通常 (0-14)、軽度 (15-18)、中程度 (19-25)、重度 (26-33) )、非常に重篤 (34+)
シミュレーション シナリオに参加してから 30 日後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Brasilia

捜査官

  • スタディディレクター：Marcia CS Magro, PhD、University of Brasilia
  • 主任研究者：Breno S Santana, MsC、University of Brasilia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月17日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 55509622.9.3001.5650

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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