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Integriertes Lernunterstützungssystem basierend auf immersivem simuliertem Training für Krankenpflegestudenten

29. Juli 2024 aktualisiert von: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Integriertes Lernunterstützungssystem basierend auf immersivem simuliertem Training für Krankenpflegestudenten: Randomisierte kontrollierte Studie

Die Simulation hat sich als eine der Methoden hervorgetan, die zur Nachbildung des Pflegeprozesses eingesetzt werden, um ihn sicherer zu machen. Es ist jedoch nicht klar, ob die Simulation das Ausmaß an Stress und Angst abschwächt oder verstärkt. Da das Standard-Lernmodell keine unterschiedlichen Lernstile berücksichtigt, kann es zu Mängeln bei der Vorbereitung des Schülers auf die simulierte Strategie kommen, wodurch leicht negative Auswirkungen wie Stress und Angst auftreten können. Andererseits wäre die Einführung eines integrierten Lernunterstützungssystems (ILSS), das verschiedene Lernstile abdeckt, vor allem wirksamer, um die möglichen negativen Auswirkungen der simulierten Strategie, das in diesem Vorschlag verteidigte Thema, zu verhindern oder abzumildern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines ILSS zu bewerten, das bei der Vorbereitung von Krankenpflegestudenten im Grundstudium auf ein immersives simuliertes Training im Umgang mit medikamenteninduzierter Nephrotoxizität angewendet wird. Es wird eine parallele randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, die sich an den CONSORT-Empfehlungen orientiert und sich auf die Gesundheitssimulationsforschung erstreckt. Die Datenerhebung erfolgt an zwei Hochschuleinrichtungen im Bundesdistrikt Brasilien, einer öffentlichen und einer privaten, die als Referenz für die durch die Simulationsstrategie vermittelte Lehre ausgewählt wurden. An der Studie nehmen Studierende der Krankenpflege teil. Eine Berechnung der Stichprobengröße ergab einen Bedarf von 96 Studierenden. Die folgenden Instrumente werden übernommen: 1) Fragebogen zur Charakterisierung der Teilnehmer; 2) Fragebogen zur Bewertung des theoretischen Wissens; 3) Lasater Clinical Judgement Rubric, brasilianische Version; 4) Checkliste zur Bewertung der praktischen Leistung; 5) Reduzierte Version der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21). In dieser Studie wird ein theoretisch-praktischer Kurs zur Systematisierung der Pflege von Patienten mit medikamenteninduzierter Nephrotoxizität erstellt und angeboten. Der Lehrplan des Kurses ist in Online- und Präsenzmodi unterteilt. Die Studierenden werden paarweise mit zuvor erstellten und validierten Simulationsszenarien konfrontiert. In der Kontrollgruppe werden die Schüler während der Vorbereitungsphase für das immersive simulierte Training dem Standard-Lernmodell (SLM) unterworfen, das Folgendes umfasst: Nutzung erläuternder Videolektionen, Teilnahme an Zweifelsforen, Lektüre und kritische Analyse wissenschaftlicher Artikel. Für die Experimentalgruppe wird zusätzlich zum SLM ein ILSS hinzugefügt, das aus Strategien zur Erzielung verschiedener Lernstile besteht. Die Studienergebnisse werden sein: Erwerb von Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen zur Behandlung arzneimittelinduzierter Nephrotoxizität; Reduzierung des selbstberichteten Stressniveaus. Kategoriale Variablen werden in absoluten und relativen Häufigkeiten ausgedrückt, und skalare und kontinuierliche numerische Variablen werden in zusammenfassenden Maßen (Mittelwert und Median) und Streuung (Standardabweichung sowie 25. und 75. Perzentil) ausgedrückt. Die Normalität der Variablen wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Für Korrelationen zwischen Gruppen werden die Chi-Quadrat-, Mann-Whitney- und Fisher-Exakttests und für gruppeninterne Korrelationen der Wilcoxon-Test verwendet, wobei Ergebnisse mit p-Werten ≤ 0,05 als signifikant betrachtet werden. Das Integrierte Lernunterstützungssystem (ILSS) wird ein weiteres Instrument sein, das Pflegepädagogen zur Verfügung steht, um Umgebungen zu fördern, die der beruflichen Entwicklung förderlich sind und Faktoren wie Ängste und Stress reduzieren, die den Lernprozess negativ beeinflussen. Langfristig soll die Umsetzung der Simulation als aktive, lehrreiche und dauerhafte Methodik für Krankenpflegestudenten angeregt werden, mit dem Ziel, Fachkräfte auszubilden, die in der Lage sind, die Qualität der Pflegepraxis und damit die Patientensicherheit zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Simulation hat sich als eine der Methoden hervorgetan, die zur Nachbildung des Pflegeprozesses eingesetzt werden, um ihn sicherer zu machen. Es ist jedoch nicht klar, ob die Simulation das Ausmaß an Stress und Angst abschwächt oder verstärkt. Da das Standard-Lernmodell keine unterschiedlichen Lernstile berücksichtigt, kann es zu Mängeln bei der Vorbereitung des Schülers auf die simulierte Strategie kommen, wodurch leicht negative Auswirkungen wie Stress und Angst auftreten können. Andererseits wäre die Einführung eines integrierten Lernunterstützungssystems (ILSS), das verschiedene Lernstile abdeckt, vor allem wirksamer, um die möglichen negativen Auswirkungen der simulierten Strategie, das in diesem Vorschlag verteidigte Thema, zu verhindern oder abzumildern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines ILSS zu bewerten, das bei der Vorbereitung von Krankenpflegestudenten im Grundstudium auf ein immersives simuliertes Training im Umgang mit medikamenteninduzierter Nephrotoxizität angewendet wird. Es wird eine parallele randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, die sich an den CONSORT-Empfehlungen orientiert und sich auf die Gesundheitssimulationsforschung erstreckt. Die Datenerhebung erfolgt an zwei Hochschuleinrichtungen im Bundesdistrikt, Brasilien, einer öffentlichen und einer privaten, die als Referenz für die durch die Simulationsstrategie vermittelte Lehre ausgewählt wurden. An der Studie nehmen Studierende der Krankenpflege teil. Eine Berechnung der Stichprobengröße ergab einen Bedarf von 96 Studierenden. Die folgenden Instrumente werden übernommen: 1) Fragebogen zur Charakterisierung der Teilnehmer; 2) Fragebogen zur Bewertung des theoretischen Wissens; 3) Lasater Clinical Judgement Rubric, brasilianische Version; 4) Checkliste zur Bewertung der praktischen Leistung; 5) Reduzierte Version der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21). In dieser Studie wird ein theoretisch-praktischer Kurs zur Systematisierung der Pflege von Patienten mit medikamenteninduzierter Nephrotoxizität erstellt und angeboten. Der Lehrplan des Kurses ist in Online- und Präsenzmodi unterteilt. Die Studierenden werden paarweise mit zuvor erstellten und validierten Simulationsszenarien konfrontiert. In der Kontrollgruppe werden die Schüler während der Vorbereitungsphase für das immersive simulierte Training dem Standard-Lernmodell (SLM) unterworfen, das Folgendes umfasst: Verwendung von erläuternden Videolektionen, Teilnahme an Zweifelsforen, Lektüre und kritische Analyse wissenschaftlicher Artikel. Für die Experimentalgruppe wird zusätzlich zum SLM ein ILSS hinzugefügt, das aus Strategien zur Erzielung verschiedener Lernstile besteht. Die Studienergebnisse werden sein: Erwerb von Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen zur Behandlung arzneimittelinduzierter Nephrotoxizität; Reduzierung des selbstberichteten Stressniveaus. Kategoriale Variablen werden in absoluten und relativen Häufigkeiten ausgedrückt, und skalare und kontinuierliche numerische Variablen werden in zusammenfassenden Maßen (Mittelwert und Median) und Streuung (Standardabweichung sowie 25. und 75. Perzentil) ausgedrückt. Die Normalität der Variablen wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Für Korrelationen zwischen Gruppen werden der Chi-Quadrat-Test, der Mann-Whitney-Test und der exakte Fisher-Test und für gruppeninterne Korrelationen der Wilcoxon-Test verwendet, wobei Ergebnisse mit p-Werten ≤ 0,05 als signifikant angesehen werden. Das Integrierte Lernunterstützungssystem (ILSS) wird ein weiteres Instrument sein, das Pflegepädagogen zur Verfügung steht, um Umgebungen zu fördern, die der beruflichen Entwicklung förderlich sind und Faktoren wie Ängste und Stress reduzieren, die den Lernprozess negativ beeinflussen. Langfristig soll die Umsetzung der Simulation als aktive, lehrreiche und dauerhafte Methodik für Krankenpflegestudenten angeregt werden, mit dem Ziel, Fachkräfte auszubilden, die in der Lage sind, die Qualität der Pflegepraxis und damit die Patientensicherheit zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Federal District
      • Brasilia, Federal District, Brasilien, 72220-275
        • Care Skills and Simulation Laboratory
        • Kontakt:
          • Marcia Cristina S Magro, PhD
          • Telefonnummer: +5561982690888

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt sein;
  • Studierende, die in den letzten zwei Jahren des Grundstudiengangs Krankenpflege eingeschrieben sind;
  • Studierende, die zu Hause über einen eigenen Internetzugang verfügen, um die Online-Module des Kurses absolvieren zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit Vorbildung und/oder Berufserfahrung im Gesundheitsbereich;
  • Studierende, die nicht mindestens 75 % des Arbeitspensums der vorgeschlagenen Lehrveranstaltung absolvieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integriertes Lernunterstützungssystem (ILSS)
Für die Experimentalgruppe wird zusätzlich zum Standard Learning Model (MPA) ein Integrated Learning Support System (ILSS) hinzugefügt, das Strategien zur Erreichung unterschiedlicher Lernstile umfasst
Sonstiges: Integriertes Lernunterstützungssystem

Die Studierenden erhalten eine Simulationsvorbereitung mit einem integrierten Lernunterstützungssystem, bestehend aus:

  • Bildungstechnologie im Comic-Format
  • Virtuelles Überwachungssystem mit Tutoren
  • Psychologische Begleitung
  • Musikhören und Entspannungssitzung
Aktiver Komparator: Standard-Lernmodell (SLM)
In der Kontrollgruppe werden die Schüler während der Vorbereitungsphase für das immersive simulierte Training dem Standard-Lernmodell (SLM) unterzogen, das Folgendes umfasst: Verwendung von erläuternden Videolektionen, Teilnahme an Zweifelsforen, Lektüre und kritische Analyse wissenschaftlicher Artikel.
Sonstiges: Standard-Lernmodell

Die Studierenden erhalten eine Standardsimulationsvorbereitung, bestehend aus:

- Expository- und Dialog-Theorieunterricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über die Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität (Basislinie)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet.
Bewertung des Wissens zur Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität anhand eines standardisierten Fragebogens. Maßeinheit: Prozentsatz der richtigen Antworten
Eine Woche vor der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet.
Kenntnisse über die Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität (eine Woche vor der Simulation)
Zeitfenster: Bewertet wird unmittelbar nach der Teilnahme am Simulationsszenario
Bewertung des Wissens zur Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität anhand eines standardisierten Fragebogens. Maßeinheit: Prozentsatz der richtigen Antworten
Bewertet wird unmittelbar nach der Teilnahme am Simulationsszenario
Kenntnisse über die Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität (30 Tage nach der Simulation)
Zeitfenster: Ausgewertet 30 Tage nach Teilnahme am Simulationsszenario
Bewertung des Wissens zur Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität anhand eines standardisierten Fragebogens. Maßeinheit: Prozentsatz der richtigen Antworten
Ausgewertet 30 Tage nach Teilnahme am Simulationsszenario

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Praktische Leistung in realistischer Simulation
Zeitfenster: Während des simulierten Szenarios.
Mit dieser Maßnahme wird die Fähigkeit des Studenten bewertet, bestimmte Aufgaben und Verfahren in einer simulierten klinischen Umgebung genau und effizient auszuführen. Beurteilung der praktischen Leistung des Studierenden während des realistischen Simulationsszenarios anhand einer standardisierten Leistungscheckliste. Maßeinheit: Prozentsatz der erledigten Aufgaben gemäß der Leistungscheckliste. Messinstrument: Standardisierte Leistungscheckliste
Während des simulierten Szenarios.
Klinische Beurteilung der Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität (Grundlinie)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet

Bewertung der klinischen Beurteilung hinsichtlich der Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität anhand der Lasater Clinical Judgement Rubric – Brasilianische Version (LCJR-BV). Maßeinheit: Werte auf dem LCJR-BV, die zwischen 11 und 44 Punkten liegen. Das Bewertungssystem soll den Grad der klinischen Leistung einer Person ermitteln und umfasst vier Stufen für jede der 11 Dimensionen:

Ein Punkt für jedes Verhalten, das als „Neuling“ eingestuft wird. Zwei Punkte für ein Verhalten, das als „sich entwickelnd“ eingestuft wird. Drei Punkte für ein Verhalten, das als „kompetent“ eingestuft wird. Vier Punkte für ein Verhalten, das als „vorbildlich“ angesehen wird.

Punkte zwischen 11 und 19 Punkten gelten als „Novice“; Werte zwischen 20 und 28 Punkten gelten als „sich entwickelnd“; Werte zwischen 29 und 37 Punkten gelten als „kompetent“; und Werte zwischen 38 und 44 Punkten gelten als „vorbildlich“.
Eine Woche vor der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet
Klinische Beurteilung zur Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität (unmittelbar nach der Simulation)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet

Bewertung der klinischen Beurteilung hinsichtlich der Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität anhand der Lasater Clinical Judgement Rubric – Brasilianische Version (LCJR-BV). Maßeinheit: Werte auf dem LCJR-BV, die zwischen 11 und 44 Punkten liegen. Das Bewertungssystem soll den Grad der klinischen Leistung einer Person ermitteln und umfasst vier Stufen für jede der 11 Dimensionen:

Ein Punkt für jedes Verhalten, das als „Neuling“ eingestuft wird. Zwei Punkte für ein Verhalten, das als „sich entwickelnd“ eingestuft wird. Drei Punkte für ein Verhalten, das als „kompetent“ eingestuft wird. Vier Punkte für ein Verhalten, das als „vorbildlich“ angesehen wird.

Punkte zwischen 11 und 19 Punkten gelten als „Novice“; Werte zwischen 20 und 28 Punkten gelten als „sich entwickelnd“; Werte zwischen 29 und 37 Punkten gelten als „kompetent“; und Werte zwischen 38 und 44 Punkten gelten als „vorbildlich“.
Unmittelbar nach der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet
Klinische Beurteilung der Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität (30 Tage nach der Simulation)
Zeitfenster: Ausgewertet 30 Tage nach Teilnahme am Simulationsszenario

Bewertung der klinischen Beurteilung hinsichtlich der Prävention kontrastmittelinduzierter Nephrotoxizität anhand der Lasater Clinical Judgement Rubric – Brasilianische Version (LCJR-BV). Maßeinheit: Werte auf dem LCJR-BV, die zwischen 11 und 44 Punkten liegen. Das Bewertungssystem soll den Grad der klinischen Leistung einer Person ermitteln und umfasst vier Stufen für jede der 11 Dimensionen:

Ein Punkt für jedes Verhalten, das als „Neuling“ eingestuft wird. Zwei Punkte für ein Verhalten, das als „sich entwickelnd“ eingestuft wird. Drei Punkte für ein Verhalten, das als „kompetent“ eingestuft wird. Vier Punkte für ein Verhalten, das als „vorbildlich“ angesehen wird.

Punkte zwischen 11 und 19 Punkten gelten als „Novice“; Werte zwischen 20 und 28 Punkten gelten als „sich entwickelnd“; Werte zwischen 29 und 37 Punkten gelten als „kompetent“; und Werte zwischen 38 und 44 Punkten gelten als „vorbildlich“.
Ausgewertet 30 Tage nach Teilnahme am Simulationsszenario
Depression, Angst und Stress (Grundlinie)
Zeitfenster: Eine Woche vor der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet

Abstufung von Depressionen, Angstzuständen und Stress in verschiedenen Phasen der Studie anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Elemente (DASS-21).

Maßeinheit:

Die Ergebnisse des DASS-21 reichen von 0 bis 63 Punkten und sind in drei Faktoren unterteilt: Depression, Angst und Stress. Jeder Faktor wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (0 – traf überhaupt nicht zu; 1 – traf in gewissem Maße oder für kurze Zeit zu; 2 – traf in erheblichem Maße oder für einen guten Teil der Zeit zu; 3 – sehr oft oder die meiste Zeit angewendet).

Interpretation der Wertung:

Depression: Normal (0–9), Leicht (10–13), Mittel (14–20), Schwer (21–27), Extrem schwer (28+) Angstzustände: Normal (0–7), Leicht (8–9). ), Mäßig (10–14), Schwer (15–19), Extrem schwer (20+) Stress: Normal (0–14), Leicht (15–18), Mäßig (19–25), Schwer (26–33). ), Extrem schwer (34+)
Eine Woche vor der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet
Depression, Angst und Stress (unmittelbar nach der Simulation)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet

Abstufung von Depressionen, Angstzuständen und Stress in verschiedenen Phasen der Studie anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Elemente (DASS-21).

Maßeinheit:

Die Ergebnisse des DASS-21 reichen von 0 bis 63 Punkten und sind in drei Faktoren unterteilt: Depression, Angst und Stress. Jeder Faktor wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (0 – traf überhaupt nicht zu; 1 – traf in gewissem Maße oder für kurze Zeit zu; 2 – traf in erheblichem Maße oder für einen guten Teil der Zeit zu; 3 – sehr oft oder die meiste Zeit angewendet).

Interpretation der Wertung:

Depression: Normal (0–9), Leicht (10–13), Mittel (14–20), Schwer (21–27), Extrem schwer (28+) Angstzustände: Normal (0–7), Leicht (8–9). ), Mäßig (10–14), Schwer (15–19), Extrem schwer (20+) Stress: Normal (0–14), Leicht (15–18), Mäßig (19–25), Schwer (26–33). ), Extrem schwer (34+)
Unmittelbar nach der Teilnahme am Simulationsszenario ausgewertet
Depression, Angst und Stress (30 Tage nach der Simulation)
Zeitfenster: Ausgewertet 30 Tage nach Teilnahme am Simulationsszenario

Abstufung von Depressionen, Angstzuständen und Stress in verschiedenen Phasen der Studie anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Elemente (DASS-21).

Maßeinheit:

Die Ergebnisse des DASS-21 reichen von 0 bis 63 Punkten und sind in drei Faktoren unterteilt: Depression, Angst und Stress. Jeder Faktor wird anhand einer vierstufigen Likert-Skala bewertet (0 – traf überhaupt nicht zu; 1 – traf in gewissem Maße oder für kurze Zeit zu; 2 – traf in erheblichem Maße oder für einen guten Teil der Zeit zu; 3 – sehr oft oder die meiste Zeit angewendet).

Interpretation der Wertung:

Depression: Normal (0–9), Leicht (10–13), Mittel (14–20), Schwer (21–27), Extrem schwer (28+) Angstzustände: Normal (0–7), Leicht (8–9). ), Mäßig (10–14), Schwer (15–19), Extrem schwer (20+) Stress: Normal (0–14), Leicht (15–18), Mäßig (19–25), Schwer (26–33). ), Extrem schwer (34+)
Ausgewertet 30 Tage nach Teilnahme am Simulationsszenario

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Brasilia

Ermittler

  • Studienleiter: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
  • Hauptermittler: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55509622.9.3001.5650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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