- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472401
Интегрированная система поддержки обучения, основанная на иммерсивном моделируемом обучении студентов-медиков
Интегрированная система поддержки обучения на основе иммерсивного моделирования обучения студентов-медиков: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Breno S Santana, MsC
- Номер телефона: +5561982085031
- Электронная почта: bresousas@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto Augusto M Paiva, Nurse
- Номер телефона: +5561982085031
- Электронная почта: albertopaiva19@hotmail.com
Места учебы
-
-
Federal District
-
Brasilia, Federal District, Бразилия, 72220-275
- Care Skills and Simulation Laboratory
-
Контакт:
- Marcia Cristina S Magro, PhD
- Номер телефона: +5561982690888
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте ≥ 18 лет;
- Студенты, зачисленные на последние два года обучения на курсах медсестер;
- Студенты, у которых есть самопровозглашенный доступ в Интернет у себя дома, для прохождения онлайн-модулей курса.
Критерий исключения:
- Студенты, имеющие предыдущее образование и/или профессиональный опыт в области здравоохранения;
- Студенты, не выполнившие не менее 75% учебной нагрузки предлагаемого курса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированная система поддержки обучения (ILSS)
Для Экспериментальной группы в дополнение к Стандартной модели обучения (MPA) будет добавлена Интегрированная система поддержки обучения (ILSS), состоящая из стратегий для достижения различных стилей обучения.
|
Студенты пройдут подготовку к симуляции с помощью интегрированной системы поддержки обучения, состоящей из:
|
|
Активный компаратор: Стандартная модель обучения (SLM)
В контрольной группе студенты будут изучать Стандартную модель обучения (SLM) на этапе подготовки к иммерсивному моделируемому обучению, состоящему из: использования разъяснительных видеоуроков, участия в форумах по сомнениям, чтения и критического анализа научных статей.
|
Студенты получат стандартную подготовку к моделированию, состоящую из: - Разъяснительное и диалоговое теоретическое занятие. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о профилактике нефротоксичности, вызванной контрастированием (исходный уровень)
Временное ограничение: Оценивается за неделю до участия в сценарии моделирования.
|
Оценка знаний о профилактике контраст-индуцированной нефротоксичности с использованием стандартизированного опросника.
Единица измерения: процент правильных ответов.
|
Оценивается за неделю до участия в сценарии моделирования.
|
|
Знания о предотвращении нефротоксичности, вызванной контрастированием (за неделю до моделирования)
Временное ограничение: Оценивается сразу после участия в сценарии моделирования.
|
Оценка знаний о профилактике контраст-индуцированной нефротоксичности с использованием стандартизированного опросника.
Единица измерения: процент правильных ответов.
|
Оценивается сразу после участия в сценарии моделирования.
|
|
Знания о предотвращении нефротоксичности, вызванной контрастированием (тридцать дней после моделирования)
Временное ограничение: Оценка через тридцать дней после участия в сценарии моделирования
|
Оценка знаний о профилактике контраст-индуцированной нефротоксичности с использованием стандартизированного опросника.
Единица измерения: процент правильных ответов.
|
Оценка через тридцать дней после участия в сценарии моделирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практическая эффективность в реалистичном моделировании
Временное ограничение: По моделируемому сценарию.
|
Этот показатель оценивает способность студента точно и эффективно выполнять определенные задачи и процедуры в моделируемой клинической среде.
Оценка практической деятельности студента в ходе реалистичного сценария моделирования с использованием стандартизированного контрольного списка успеваемости.
Единица измерения: процент выполненных задач согласно контрольному списку производительности.
Инструмент измерения: стандартизированный контрольный список производительности
|
По моделируемому сценарию.
|
|
Клиническое заключение по предотвращению нефротоксичности, вызванной контрастированием (исходный уровень)
Временное ограничение: Оценка проводится за неделю до участия в сценарии моделирования.
|
Оценка клинического заключения относительно предотвращения нефротоксичности, вызванной контрастом, с использованием Рубрики клинических оценок Lasater - бразильская версия (LCJR-BV). Единица измерения: баллы по LCJR-BV в диапазоне от 11 до 44 баллов. Система баллов предназначена для определения уровня клинической эффективности человека и включает четыре уровня для каждого из 11 измерений: Один балл за каждое поведение, считающееся «Новичком» Два балла за поведение, считающееся «Развивающимся» Три балла за поведение, считающееся «Опытным» Четыре балла за поведение, считающееся «Образцовым» Результаты от 11 до 19 баллов считаются «Новичком»; оценки от 20 до 28 баллов считаются «Развивающимися»; баллы от 29 до 37 баллов считаются «Профессиональными»; а баллы от 38 до 44 баллов считаются «образцовыми». |
Оценка проводится за неделю до участия в сценарии моделирования.
|
|
Клиническое заключение о предотвращении нефротоксичности, вызванной контрастом (сразу после моделирования)
Временное ограничение: Оценивается сразу после участия в сценарии моделирования.
|
Оценка клинического заключения относительно предотвращения нефротоксичности, вызванной контрастированием, с использованием Рубрики клинических оценок Lasater - бразильская версия (LCJR-BV). Единица измерения: баллы по LCJR-BV в диапазоне от 11 до 44 баллов. Система баллов предназначена для определения уровня клинической эффективности человека и включает четыре уровня для каждого из 11 измерений: Один балл за каждое поведение, считающееся «Новичком» Два балла за поведение, считающееся «Развивающимся» Три балла за поведение, считающееся «Опытным» Четыре балла за поведение, считающееся «Образцовым» Результаты от 11 до 19 баллов считаются «Новичком»; оценки от 20 до 28 баллов считаются «Развивающимися»; баллы от 29 до 37 баллов считаются «Профессиональными»; а баллы от 38 до 44 баллов считаются «образцовыми». |
Оценивается сразу после участия в сценарии моделирования.
|
|
Клиническое заключение о предотвращении нефротоксичности, вызванной контрастированием (тридцать дней после моделирования)
Временное ограничение: Оценка проводится через тридцать дней после участия в сценарии моделирования.
|
Оценка клинического заключения относительно предотвращения нефротоксичности, вызванной контрастом, с использованием Рубрики клинических оценок Lasater - бразильская версия (LCJR-BV). Единица измерения: баллы по LCJR-BV в диапазоне от 11 до 44 баллов. Система баллов предназначена для определения уровня клинической эффективности человека и включает четыре уровня для каждого из 11 измерений: Один балл за каждое поведение, считающееся «Новичком» Два балла за поведение, считающееся «Развивающимся» Три балла за поведение, считающееся «Опытным» Четыре балла за поведение, считающееся «Образцовым» Результаты от 11 до 19 баллов считаются «Новичком»; оценки от 20 до 28 баллов считаются «Развивающимися»; баллы от 29 до 37 баллов считаются «Профессиональными»; а баллы от 38 до 44 баллов считаются «образцовыми». |
Оценка проводится через тридцать дней после участия в сценарии моделирования.
|
|
Депрессия, тревога и стресс (исходный уровень)
Временное ограничение: Оценка проводится за неделю до участия в сценарии моделирования.
|
Градация депрессии, тревоги и стресса на разных этапах исследования по шкале депрессии, тревоги и стресса – 21 пункт (DASS-21). Единица измерения: Баллы по шкале DASS-21 варьируются от 0 до 63 баллов и подразделяются на три фактора: депрессия, тревога и стресс. Каждый фактор оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 — не применялся вообще; 1 — применялся в некоторой степени или на короткое время; 2 — применялся в значительной степени или в течение значительной части времени; 3 – применяется очень часто или большую часть времени). Интерпретация подсчета очков: Депрессия: нормальная (0–9), легкая (10–13), умеренная (14–20), тяжелая (21–27), крайне тяжелая (28+). Тревога: нормальная (0–7), легкая (8–9). ), Умеренный (10–14), Тяжелый (15–19), Чрезвычайно тяжелый (20+). Стресс: Нормальный (0–14), Легкий (15–18), Умеренный (19–25), Тяжелый (26–33). ), Крайне Тяжелая (34+) |
Оценка проводится за неделю до участия в сценарии моделирования.
|
|
Депрессия, тревога и стресс (сразу после моделирования)
Временное ограничение: Оценивается сразу после участия в сценарии моделирования.
|
Градация депрессии, тревоги и стресса на разных этапах исследования по шкале депрессии, тревоги и стресса – 21 пункт (DASS-21). Единица измерения: Баллы по шкале DASS-21 варьируются от 0 до 63 баллов и подразделяются на три фактора: депрессия, тревога и стресс. Каждый фактор оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 — не применялся вообще; 1 — применялся в некоторой степени или на короткое время; 2 — применялся в значительной степени или в течение значительной части времени; 3 – применяется очень часто или большую часть времени). Интерпретация подсчета очков: Депрессия: нормальная (0–9), легкая (10–13), умеренная (14–20), тяжелая (21–27), крайне тяжелая (28+). Тревога: нормальная (0–7), легкая (8–9). ), Умеренный (10–14), Тяжелый (15–19), Чрезвычайно тяжелый (20+). Стресс: Нормальный (0–14), Легкий (15–18), Умеренный (19–25), Тяжелый (26–33). ), Крайне Тяжелая (34+) |
Оценивается сразу после участия в сценарии моделирования.
|
|
Депрессия, тревога и стресс (через тридцать дней после моделирования)
Временное ограничение: Оценка проводится через тридцать дней после участия в сценарии моделирования.
|
Градация депрессии, тревоги и стресса на разных этапах исследования по шкале депрессии, тревоги и стресса – 21 пункт (DASS-21). Единица измерения: Баллы по шкале DASS-21 варьируются от 0 до 63 баллов и подразделяются на три фактора: депрессия, тревога и стресс. Каждый фактор оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 — не применялся вообще; 1 — применялся в некоторой степени или на короткое время; 2 — применялся в значительной степени или в течение значительной части времени; 3 – применяется очень часто или большую часть времени). Интерпретация подсчета очков: Депрессия: нормальная (0–9), легкая (10–13), умеренная (14–20), тяжелая (21–27), крайне тяжелая (28+). Тревога: нормальная (0–7), легкая (8–9). ), Умеренный (10–14), Тяжелый (15–19), Чрезвычайно тяжелый (20+). Стресс: Нормальный (0–14), Легкий (15–18), Умеренный (19–25), Тяжелый (26–33). ), Крайне Тяжелая (34+) |
Оценка проводится через тридцать дней после участия в сценарии моделирования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
- Главный следователь: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Grimes DA, Schulz KF. Bias and causal associations in observational research. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):248-52. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07451-2.
- Dreifuerst KT. Using debriefing for meaningful learning to foster development of clinical reasoning in simulation. J Nurs Educ. 2012 Jun;51(6):326-33. doi: 10.3928/01484834-20120409-02. Epub 2012 Apr 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 55509622.9.3001.5650
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .