- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06472401
Zintegrowany system wspomagania nauki oparty na immersyjnym symulowanym szkoleniu dla studentów pielęgniarstwa
Zintegrowany system wspomagania nauki oparty na wciągającym, symulowanym szkoleniu dla studentów pielęgniarstwa: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Breno S Santana, MsC
- Numer telefonu: +5561982085031
- E-mail: bresousas@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alberto Augusto M Paiva, Nurse
- Numer telefonu: +5561982085031
- E-mail: albertopaiva19@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Federal District
-
Brasilia, Federal District, Brazylia, 72220-275
- Care Skills and Simulation Laboratory
-
Kontakt:
- Marcia Cristina S Magro, PhD
- Numer telefonu: +5561982690888
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku ≥ 18 lat;
- Studenci zapisani na ostatnie dwa lata studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo;
- Studenci, którzy samodzielnie zadeklarowali dostęp do Internetu w swoich domach, mogą realizować moduły on-line kursu.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy mają wcześniejsze szkolenia i/lub doświadczenie zawodowe w obszarze zdrowia;
- Studenci, którzy nie wykonali co najmniej 75% zajęć proponowanego przedmiotu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowany System Wspomagania Nauki (ILSS)
Dla Grupy Eksperymentalnej, oprócz Standardowego Modelu Uczenia się (MPA), dodany zostanie Zintegrowany System Wspomagania Nauczania (ILSS), składający się ze strategii osiągania różnych stylów uczenia się
|
Studenci otrzymają przygotowanie symulacyjne wraz ze Zintegrowanym Systemem Wspomagania Nauki składającym się z:
|
|
Aktywny komparator: Standardowy model uczenia się (SLM)
W Grupie Kontrolnej studenci zostaną poddani Standardowemu Modelowi Uczenia się (SLM) na etapie przygotowania do immersyjnego szkolenia symulacyjnego, polegającego na: korzystaniu z lekcji wideo, uczestnictwie w forach dyskusyjnych, czytaniu i krytycznej analizie artykułów naukowych.
|
Studenci otrzymają standardowe przygotowanie symulacyjne składające się z: - Zajęcia teoretyczne ekspozycyjno-dialogowe. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem (wartość wyjściowa)
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed udziałem w scenariuszu symulacyjnym.
|
Ocena wiedzy na temat profilaktyki nefrotoksyczności pokontrastowej za pomocą standaryzowanego kwestionariusza.
Jednostka miary: Procent poprawnych odpowiedzi
|
Oceniano na tydzień przed udziałem w scenariuszu symulacyjnym.
|
|
Wiedza na temat zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem (tydzień przed symulacją)
Ramy czasowe: Oceniane Natychmiast po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Ocena wiedzy na temat profilaktyki nefrotoksyczności pokontrastowej za pomocą standaryzowanego kwestionariusza.
Jednostka miary: Procent poprawnych odpowiedzi
|
Oceniane Natychmiast po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
|
Wiedza na temat zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem (trzydzieści dni po symulacji)
Ramy czasowe: Oceniano Trzydzieści dni po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Ocena wiedzy na temat profilaktyki nefrotoksyczności pokontrastowej za pomocą standaryzowanego kwestionariusza.
Jednostka miary: Procent poprawnych odpowiedzi
|
Oceniano Trzydzieści dni po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyczna wydajność w realistycznej symulacji
Ramy czasowe: Podczas symulowanego scenariusza.
|
Miernik ten ocenia zdolność ucznia do dokładnego i wydajnego wykonywania określonych zadań i procedur w symulowanym środowisku klinicznym.
Ocena praktycznych osiągnięć studenta podczas realistycznego scenariusza symulacyjnego przy użyciu standardowej listy kontrolnej osiągnięć.
Jednostka miary: Procent ukończonych zadań zgodnie z listą kontrolną wykonania.
Narzędzie pomiarowe: Ustandaryzowana lista kontrolna wydajności
|
Podczas symulowanego scenariusza.
|
|
Ocena kliniczna dotycząca zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem (wartość wyjściowa)
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed udziałem w scenariuszu symulacyjnym
|
Ocena oceny klinicznej dotyczącej zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem przy użyciu rubryki oceny klinicznej Lasater – wersja brazylijska (LCJR-BV). Jednostka miary: Wyniki w skali LCJR-BV, które wahają się od 11 do 44 punktów. System punktacji ma na celu określenie poziomu wyników klinicznych danej osoby i obejmuje cztery poziomy dla każdego z 11 wymiarów: Jeden punkt za każde zachowanie uznane za „nowicjusza” Dwa punkty za zachowanie uznane za „rozwijające się” Trzy punkty za zachowanie uznane za „biegłe” Cztery punkty za zachowanie uznane za „wzorowe” Wyniki od 11 do 19 punktów są uważane za „nowicjusza”; wyniki od 20 do 28 punktów uważa się za „rozwijające się”; wyniki od 29 do 37 punktów są uważane za „biegłe”; a wyniki od 38 do 44 punktów są uważane za „wzorowe”. |
Oceniano na tydzień przed udziałem w scenariuszu symulacyjnym
|
|
Ocena kliniczna dotycząca zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem (bezpośrednio po symulacji)
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Ocena oceny klinicznej dotyczącej zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem przy użyciu rubryki oceny klinicznej Lasater – wersja brazylijska (LCJR-BV). Jednostka miary: Wyniki w skali LCJR-BV, które wahają się od 11 do 44 punktów. System punktacji ma na celu określenie poziomu wyników klinicznych danej osoby i obejmuje cztery poziomy dla każdego z 11 wymiarów: Jeden punkt za każde zachowanie uznane za „nowicjusza” Dwa punkty za zachowanie uznane za „rozwijające się” Trzy punkty za zachowanie uznane za „biegłe” Cztery punkty za zachowanie uznane za „wzorowe” Wyniki od 11 do 19 punktów są uważane za „nowicjusza”; wyniki od 20 do 28 punktów uważa się za „rozwijające się”; wyniki od 29 do 37 punktów są uważane za „biegłe”; a wyniki od 38 do 44 punktów są uważane za „wzorowe”. |
Oceniane bezpośrednio po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
|
Ocena kliniczna dotycząca zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem (trzydzieści dni po symulacji)
Ramy czasowe: Oceniano trzydzieści dni po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Ocena oceny klinicznej dotyczącej zapobiegania nefrotoksyczności wywołanej kontrastem przy użyciu rubryki oceny klinicznej Lasater – wersja brazylijska (LCJR-BV). Jednostka miary: Wyniki w skali LCJR-BV, które wahają się od 11 do 44 punktów. System punktacji ma na celu określenie poziomu wyników klinicznych danej osoby i obejmuje cztery poziomy dla każdego z 11 wymiarów: Jeden punkt za każde zachowanie uznane za „nowicjusza” Dwa punkty za zachowanie uznane za „rozwijające się” Trzy punkty za zachowanie uznane za „biegłe” Cztery punkty za zachowanie uznane za „wzorowe” Wyniki od 11 do 19 punktów są uważane za „nowicjusza”; wyniki od 20 do 28 punktów uważa się za „rozwijające się”; wyniki od 29 do 37 punktów są uważane za „biegłe”; a wyniki od 38 do 44 punktów są uważane za „wzorowe”. |
Oceniano trzydzieści dni po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
|
Depresja, lęk i stres (wartość bazowa)
Ramy czasowe: Oceniano na tydzień przed udziałem w scenariuszu symulacyjnym
|
Stopniowanie depresji, lęku i stresu na różnych etapach badania przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21). Jednostka miary: Wyniki w DASS-21, które wahają się od 0 do 63 punktów, są podzielone na trzy czynniki: depresję, lęk i stres. Każdy czynnik oceniany jest na czteropunktowej skali Likerta (0 – w ogóle nie występował; 1 – występował w pewnym stopniu lub przez krótki czas; 2 – występował w znacznym stopniu lub przez większą część czasu; 3 – stosowane bardzo często lub przez większość czasu). Interpretacja punktacji: Depresja: Normalna (0-9), Łagodna (10-13), Umiarkowana (14-20), Ciężka (21-27), Bardzo ciężka (28+) Lęk: Normalna (0-7), Łagodna (8-9) ), Umiarkowany (10-14), Ciężki (15-19), Ekstremalnie poważny (20+) Stres: Normalny (0-14), Łagodny (15-18), Umiarkowany (19-25), Ciężki (26-33) ), Niezwykle poważny (34+) |
Oceniano na tydzień przed udziałem w scenariuszu symulacyjnym
|
|
Depresja, lęk i stres (bezpośrednio po symulacji)
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Stopniowanie depresji, lęku i stresu na różnych etapach badania przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21). Jednostka miary: Wyniki w DASS-21, które wahają się od 0 do 63 punktów, są podzielone na trzy czynniki: depresję, lęk i stres. Każdy czynnik oceniany jest na czteropunktowej skali Likerta (0 – w ogóle nie występował; 1 – występował w pewnym stopniu lub przez krótki czas; 2 – występował w znacznym stopniu lub przez większą część czasu; 3 – stosowane bardzo często lub przez większość czasu). Interpretacja punktacji: Depresja: Normalna (0-9), Łagodna (10-13), Umiarkowana (14-20), Ciężka (21-27), Bardzo ciężka (28+) Lęk: Normalna (0-7), Łagodna (8-9) ), Umiarkowany (10-14), Ciężki (15-19), Ekstremalnie poważny (20+) Stres: Normalny (0-14), Łagodny (15-18), Umiarkowany (19-25), Ciężki (26-33) ), Niezwykle poważny (34+) |
Oceniane bezpośrednio po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
|
Depresja, lęk i stres (trzydzieści dni po symulacji)
Ramy czasowe: Oceniano trzydzieści dni po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Stopniowanie depresji, lęku i stresu na różnych etapach badania przy użyciu Skali Depresji, Lęku i Stresu – 21 pozycji (DASS-21). Jednostka miary: Wyniki w DASS-21, które wahają się od 0 do 63 punktów, są podzielone na trzy czynniki: depresję, lęk i stres. Każdy czynnik oceniany jest na czteropunktowej skali Likerta (0 – w ogóle nie występował; 1 – występował w pewnym stopniu lub przez krótki czas; 2 – występował w znacznym stopniu lub przez większą część czasu; 3 – stosowane bardzo często lub przez większość czasu). Interpretacja punktacji: Depresja: Normalna (0-9), Łagodna (10-13), Umiarkowana (14-20), Ciężka (21-27), Bardzo ciężka (28+) Lęk: Normalna (0-7), Łagodna (8-9) ), Umiarkowany (10-14), Ciężki (15-19), Ekstremalnie poważny (20+) Stres: Normalny (0-14), Łagodny (15-18), Umiarkowany (19-25), Ciężki (26-33) ), Niezwykle poważny (34+) |
Oceniano trzydzieści dni po udziale w scenariuszu symulacyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
- Główny śledczy: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Grimes DA, Schulz KF. Bias and causal associations in observational research. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):248-52. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07451-2.
- Dreifuerst KT. Using debriefing for meaningful learning to foster development of clinical reasoning in simulation. J Nurs Educ. 2012 Jun;51(6):326-33. doi: 10.3928/01484834-20120409-02. Epub 2012 Apr 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55509622.9.3001.5650
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .