- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06472401
Geïntegreerd leerondersteuningssysteem gebaseerd op meeslepende gesimuleerde training voor studenten verpleegkunde
Geïntegreerd leerondersteuningssysteem gebaseerd op meeslepende gesimuleerde training voor studenten verpleegkunde: gerandomiseerde gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Breno S Santana, MsC
- Telefoonnummer: +5561982085031
- E-mail: bresousas@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Alberto Augusto M Paiva, Nurse
- Telefoonnummer: +5561982085031
- E-mail: albertopaiva19@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Federal District
-
Brasilia, Federal District, Brazilië, 72220-275
- Care Skills and Simulation Laboratory
-
Contact:
- Marcia Cristina S Magro, PhD
- Telefoonnummer: +5561982690888
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud zijn;
- Studenten die zijn ingeschreven voor de laatste twee jaar van de bacheloropleiding verpleegkunde;
- Studenten die zelfverklaarde internettoegang thuis hebben, kunnen de online modules van de cursus voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een vooropleiding en/of beroepservaring op het gebied van de gezondheidszorg;
- Studenten die niet minimaal 75% van de studielast van het voorgestelde opleidingsonderdeel voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerd leerondersteuningssysteem (ILSS)
Voor de Experimentele Groep wordt naast het Standaard Leermodel (MPA) een Integrated Learning Support System (ILSS) toegevoegd, bestaande uit strategieën om verschillende leerstijlen te bereiken
|
Studenten krijgen simulatievoorbereiding met een geïntegreerd leerondersteuningssysteem dat bestaat uit:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard leermodel (SLM)
In de Controlegroep worden studenten tijdens de voorbereidingsfase voor de meeslepende gesimuleerde training onderworpen aan het Standaard Leermodel (SLM), bestaande uit: gebruik van verklarende videolessen, deelname aan twijfelforums, lezen en kritische analyse van wetenschappelijke artikelen.
|
Studenten krijgen een standaard simulatievoorbereiding bestaande uit: - Verklarende en gedialoogde theoretische les. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (basislijn)
Tijdsspanne: Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario.
|
Beoordeling van kennis over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
Maateenheid: percentage correcte antwoorden
|
Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario.
|
|
Kennis over preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (één week vóór simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd Onmiddellijk na deelname aan het simulatiescenario
|
Beoordeling van kennis over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
Maateenheid: percentage correcte antwoorden
|
Geëvalueerd Onmiddellijk na deelname aan het simulatiescenario
|
|
Kennis over preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (dertig dagen na simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd Dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
|
Beoordeling van kennis over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst.
Maateenheid: percentage correcte antwoorden
|
Geëvalueerd Dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Praktische prestaties in realistische simulatie
Tijdsspanne: Tijdens het gesimuleerde scenario.
|
Deze maatregel evalueert het vermogen van de student om specifieke taken en procedures nauwkeurig en efficiënt uit te voeren in een gesimuleerde klinische omgeving.
Beoordeling van de praktische prestaties van de student tijdens het realistische simulatiescenario met behulp van een gestandaardiseerde prestatiechecklist.
Maateenheid: Percentage voltooide taken volgens de prestatiechecklist.
Meetinstrument: Gestandaardiseerde prestatiechecklist
|
Tijdens het gesimuleerde scenario.
|
|
Klinisch oordeel over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (basislijn)
Tijdsspanne: Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario
|
Beoordeling van het klinische oordeel met betrekking tot de preventie van contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric - Braziliaanse versie (LCJR-BV). Maateenheid: Scores op de LCJR-BV, variërend van 11 tot 44 punten. Het scoresysteem is ontworpen om het klinische prestatieniveau van een individu te identificeren en omvat vier niveaus voor elk van de 11 dimensies: Eén punt voor elk gedrag dat als “beginner” wordt beschouwd Twee punten voor gedrag dat als “Ontwikkelend” wordt beschouwd Drie punten voor gedrag dat als “Vaardig” wordt beschouwd Vier punten voor gedrag dat als “Voorbeeld” wordt beschouwd Scores tussen 11 en 19 punten worden beschouwd als "beginner"; scores tussen 20 en 28 punten worden beschouwd als "Ontwikkelend"; scores tussen 29 en 37 punten worden als "Vaardig" beschouwd; en scores tussen 38 en 44 punten worden als "Voorbeeld" beschouwd. |
Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario
|
|
Klinisch oordeel over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (onmiddellijk na simulatie)
Tijdsspanne: Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario
|
Beoordeling van het klinische oordeel met betrekking tot de preventie van contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric - Braziliaanse versie (LCJR-BV). Maateenheid: Scores op de LCJR-BV, variërend van 11 tot 44 punten. Het scoresysteem is ontworpen om het klinische prestatieniveau van een individu te identificeren en omvat vier niveaus voor elk van de 11 dimensies: Eén punt voor elk gedrag dat als “beginner” wordt beschouwd Twee punten voor gedrag dat als “Ontwikkelend” wordt beschouwd Drie punten voor gedrag dat als “Vaardig” wordt beschouwd Vier punten voor gedrag dat als “Voorbeeld” wordt beschouwd Scores tussen 11 en 19 punten worden beschouwd als "beginner"; scores tussen 20 en 28 punten worden beschouwd als "Ontwikkelend"; scores tussen 29 en 37 punten worden als "Vaardig" beschouwd; en scores tussen 38 en 44 punten worden als "Voorbeeld" beschouwd. |
Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario
|
|
Klinisch oordeel over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (dertig dagen na simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
|
Beoordeling van het klinische oordeel met betrekking tot de preventie van contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric - Braziliaanse versie (LCJR-BV). Maateenheid: Scores op de LCJR-BV, variërend van 11 tot 44 punten. Het scoresysteem is ontworpen om het klinische prestatieniveau van een individu te identificeren en omvat vier niveaus voor elk van de 11 dimensies: Eén punt voor elk gedrag dat als “beginner” wordt beschouwd Twee punten voor gedrag dat als “Ontwikkelend” wordt beschouwd Drie punten voor gedrag dat als “Vaardig” wordt beschouwd Vier punten voor gedrag dat als “Voorbeeld” wordt beschouwd Scores tussen 11 en 19 punten worden beschouwd als "beginner"; scores tussen 20 en 28 punten worden beschouwd als "Ontwikkelend"; scores tussen 29 en 37 punten worden als "Vaardig" beschouwd; en scores tussen 38 en 44 punten worden als "Voorbeeld" beschouwd. |
Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
|
|
Depressie, angst en stress (basislijn)
Tijdsspanne: Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario
|
Gradatie van depressie, angst en stress tijdens verschillende stadia van het onderzoek met behulp van de schaal voor depressie, angst en stress - 21 items (DASS-21). Maateenheid: Scores op de DASS-21, die variëren van 0 tot 63 punten, onderverdeeld in drie factoren: depressie, angst en stress. Elke factor wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal (0 - helemaal niet van toepassing; 1 - tot op zekere hoogte of voor een korte tijd van toepassing; 2 - in aanzienlijke mate of voor een groot deel van de tijd van toepassing; 3 - zeer vaak of meestal toegepast). Score-interpretatie: Depressie: normaal (0-9), mild (10-13), matig (14-20), ernstig (21-27), extreem ernstig (28+) Angst: normaal (0-7), mild (8-9 ), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+) Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33 ), extreem ernstig (34+) |
Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario
|
|
Depressie, angst en stress (onmiddellijk na simulatie)
Tijdsspanne: Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario
|
Gradatie van depressie, angst en stress tijdens verschillende stadia van het onderzoek met behulp van de schaal voor depressie, angst en stress - 21 items (DASS-21). Maateenheid: Scores op de DASS-21, die variëren van 0 tot 63 punten, onderverdeeld in drie factoren: depressie, angst en stress. Elke factor wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal (0 - helemaal niet van toepassing; 1 - tot op zekere hoogte of voor een korte tijd van toepassing; 2 - in aanzienlijke mate of voor een groot deel van de tijd van toepassing; 3 - zeer vaak of meestal toegepast). Score-interpretatie: Depressie: normaal (0-9), mild (10-13), matig (14-20), ernstig (21-27), extreem ernstig (28+) Angst: normaal (0-7), mild (8-9 ), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+) Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33 ), extreem ernstig (34+) |
Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario
|
|
Depressie, angst en stress (dertig dagen na simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
|
Gradatie van depressie, angst en stress tijdens verschillende stadia van het onderzoek met behulp van de schaal voor depressie, angst en stress - 21 items (DASS-21). Maateenheid: Scores op de DASS-21, die variëren van 0 tot 63 punten, onderverdeeld in drie factoren: depressie, angst en stress. Elke factor wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal (0 - helemaal niet van toepassing; 1 - tot op zekere hoogte of voor een korte tijd van toepassing; 2 - in aanzienlijke mate of voor een groot deel van de tijd van toepassing; 3 - zeer vaak of meestal toegepast). Score-interpretatie: Depressie: normaal (0-9), mild (10-13), matig (14-20), ernstig (21-27), extreem ernstig (28+) Angst: normaal (0-7), mild (8-9 ), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+) Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33 ), extreem ernstig (34+) |
Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
- Hoofdonderzoeker: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Grimes DA, Schulz KF. Bias and causal associations in observational research. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):248-52. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07451-2.
- Dreifuerst KT. Using debriefing for meaningful learning to foster development of clinical reasoning in simulation. J Nurs Educ. 2012 Jun;51(6):326-33. doi: 10.3928/01484834-20120409-02. Epub 2012 Apr 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 55509622.9.3001.5650
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .