Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerd leerondersteuningssysteem gebaseerd op meeslepende gesimuleerde training voor studenten verpleegkunde

29 juli 2024 bijgewerkt door: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Geïntegreerd leerondersteuningssysteem gebaseerd op meeslepende gesimuleerde training voor studenten verpleegkunde: gerandomiseerde gecontroleerde proef

Simulatie heeft zich op de voorgrond geplaatst als een van de methoden die zijn toegepast om het zorgproces opnieuw te creëren en het veiliger te maken. Het is echter niet duidelijk of de simulatie de niveaus van stress en angst verzwakt of accentueert. Omdat het standaardleermodel geen rekening houdt met verschillende leerstijlen, kunnen er tekortkomingen optreden in de voorbereiding van de leerling op de gesimuleerde strategie, waardoor negatieve effecten, zoals stress en angst, gemakkelijk kunnen optreden. Aan de andere kant zou de adoptie van een Integrated Learning Support System (ILSS), dat verschillende leerstijlen omvat, effectiever zijn, vooral om de mogelijke negatieve effecten van de gesimuleerde strategie, het thema dat in dit voorstel verdedigd wordt, te voorkomen of te verzachten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een ILSS die wordt toegepast tijdens de voorbereiding van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten voor meeslepende gesimuleerde training in de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde nefrotoxiciteit. Er zal een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd, geleid door de CONSORT-aanbevelingen, uitgebreid tot onderzoek naar gezondheidssimulaties. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden in twee instellingen voor hoger onderwijs in het Federaal District, Brazilië, een publieke en een private, gekozen als referentie in het onderwijs gemedieerd door de simulatiestrategie. De deelnemers aan de studie zullen studenten verpleegkunde zijn. Een berekening van de steekproefomvang resulteerde in de behoefte aan 96 studenten. De volgende instrumenten zullen worden ingezet: 1) Vragenlijst om de deelnemers te karakteriseren; 2) Vragenlijst om theoretische kennis te beoordelen; 3) Lasater Clinical Judgment Rubric, Braziliaanse versie; 4) Checklist voor het evalueren van praktische prestaties; 5) Verkorte versie van de schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21). In deze studie zal een theoretisch-praktische cursus worden gecreëerd en aangeboden over de systematisering van de verpleegkundige zorg voor patiënten met geneesmiddelgeïnduceerde nefrotoxiciteit. De syllabus van de cursus is verdeeld in online en face-to-face modi. Studenten worden in paren onderworpen aan eerder gemaakte en gevalideerde simulatiescenario's. In de Controlegroep worden studenten onderworpen aan het Standaard Leermodel (SLM) tijdens de voorbereidingsfase voor de meeslepende gesimuleerde training, bestaande uit: gebruik van verklarende videolessen, deelname aan twijfelforums, lezen en kritische analyse van wetenschappelijke artikelen. Voor de Experimentele Groep zal naast de SLM een ILSS worden toegevoegd die bestaat uit strategieën om verschillende leerstijlen te bereiken. De onderzoeksresultaten zullen zijn: het verwerven van kennis, vaardigheden en attitudes ten aanzien van de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde nefrotoxiciteit; vermindering van zelfgerapporteerde stressniveaus. Categorische variabelen zullen worden uitgedrukt in absolute en relatieve frequenties, en scalaire en continue numerieke variabelen zullen worden uitgedrukt in samenvattende maten (gemiddelde en mediaan) en spreiding (standaarddeviatie en 25e en 75e percentiel). De normaliteit van de variabelen zal worden geverifieerd door de Kolmogorov Smirnov-test. De exacte tests van Chi-kwadraat, Mann-Whitney en Fisher zullen worden toegepast voor correlaties tussen groepen en de Wilcoxon-test voor correlaties binnen groepen, waarbij resultaten met p-waarden ≤ 0,05 als significant worden beschouwd. Het Integrated Learning Support System (ILSS) zal een ander hulpmiddel zijn dat beschikbaar is voor docenten verpleegkunde om omgevingen te bevorderen die bevorderlijk zijn voor professionele ontwikkeling, met een vermindering van factoren die het leerproces negatief verstoren, zoals angst en stress. Op de lange termijn wordt verwacht dat dit de implementatie van simulatie zal stimuleren als een actieve, educatieve en permanente methodologie voor niet-gegradueerde verpleegkundestudenten, gericht op het opleiden van professionals die in staat zijn verbeteringen in de kwaliteit van de zorgpraktijk en daarmee de patiëntveiligheid te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Simulatie heeft zich op de voorgrond geplaatst als een van de methoden die zijn toegepast om het zorgproces opnieuw te creëren en het veiliger te maken. Het is echter niet duidelijk of de simulatie de niveaus van stress en angst verzwakt of accentueert. Omdat het standaardleermodel geen rekening houdt met verschillende leerstijlen, kunnen er tekortkomingen optreden in de voorbereiding van de leerling op de gesimuleerde strategie, waardoor negatieve effecten, zoals stress en angst, gemakkelijk kunnen optreden. Aan de andere kant zou de adoptie van een Integrated Learning Support System (ILSS), dat verschillende leerstijlen omvat, effectiever zijn, vooral om de mogelijke negatieve effecten van de gesimuleerde strategie, het thema dat in dit voorstel verdedigd wordt, te voorkomen of te verzachten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een ILSS die wordt toegepast tijdens de voorbereiding van studenten verpleegkunde op meeslepende gesimuleerde training in de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde nefrotoxiciteit. Er zal een parallelle gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd, geleid door de CONSORT-aanbevelingen, uitgebreid tot onderzoek naar gezondheidssimulaties. Het verzamelen van gegevens zal plaatsvinden in twee instellingen voor hoger onderwijs in het Federaal District, Brazilië, een publieke en een private, gekozen als referentie in het onderwijs gemedieerd door de simulatiestrategie. De deelnemers aan de studie zullen studenten verpleegkunde zijn. Een berekening van de steekproefomvang resulteerde in de behoefte aan 96 studenten. De volgende instrumenten zullen worden ingezet: 1) Vragenlijst om de deelnemers te karakteriseren; 2) Vragenlijst om theoretische kennis te beoordelen; 3) Lasater Clinical Judgment Rubric, Braziliaanse versie; 4) Checklist voor het evalueren van praktische prestaties; 5) Verkorte versie van de schaal voor depressie, angst en stress (DASS-21). In deze studie zal een theoretisch-praktische cursus worden gecreëerd en aangeboden over de systematisering van de verpleegkundige zorg voor patiënten met geneesmiddelgeïnduceerde nefrotoxiciteit. De syllabus van de cursus is verdeeld in online en face-to-face modi. Studenten worden in paren onderworpen aan eerder gemaakte en gevalideerde simulatiescenario's. In de Controlegroep worden studenten tijdens de voorbereidingsfase voor de meeslepende gesimuleerde training onderworpen aan het Standaard Leermodel (SLM), bestaande uit: gebruik van verklarende videolessen, deelname aan twijfelforums, lezen en kritische analyse van wetenschappelijke artikelen. Voor de Experimentele Groep zal naast de SLM een ILSS worden toegevoegd die bestaat uit strategieën om verschillende leerstijlen te bereiken. De onderzoeksresultaten zullen zijn: het verwerven van kennis, vaardigheden en attitudes ten aanzien van de behandeling van door geneesmiddelen geïnduceerde nefrotoxiciteit; vermindering van zelfgerapporteerde stressniveaus. Categorische variabelen zullen worden uitgedrukt in absolute en relatieve frequenties, en scalaire en continue numerieke variabelen zullen worden uitgedrukt in samenvattende maten (gemiddelde en mediaan) en spreiding (standaarddeviatie en 25e en 75e percentiel). De normaliteit van de variabelen zal worden geverifieerd door de Kolmogorov Smirnov-test. De exacte tests van Chi-kwadraat, Mann-Whitney en Fisher zullen worden toegepast voor correlaties tussen groepen en de Wilcoxon-test voor correlaties binnen groepen, waarbij resultaten met p-waarden ≤ 0,05 als significant worden beschouwd. Het Integrated Learning Support System (ILSS) zal een ander hulpmiddel zijn dat beschikbaar is voor docenten verpleegkunde om omgevingen te bevorderen die bevorderlijk zijn voor professionele ontwikkeling, met een vermindering van factoren die het leerproces negatief verstoren, zoals angst en stress. Op de lange termijn wordt verwacht dat dit de implementatie van simulatie zal stimuleren als een actieve, educatieve en permanente methodologie voor niet-gegradueerde verpleegkundestudenten, gericht op het opleiden van professionals die in staat zijn verbeteringen in de kwaliteit van de zorgpraktijk en daarmee de patiëntveiligheid te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Federal District
      • Brasilia, Federal District, Brazilië, 72220-275
        • Care Skills and Simulation Laboratory
        • Contact:
          • Marcia Cristina S Magro, PhD
          • Telefoonnummer: +5561982690888

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud zijn;
  • Studenten die zijn ingeschreven voor de laatste twee jaar van de bacheloropleiding verpleegkunde;
  • Studenten die zelfverklaarde internettoegang thuis hebben, kunnen de online modules van de cursus voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten met een vooropleiding en/of beroepservaring op het gebied van de gezondheidszorg;
  • Studenten die niet minimaal 75% van de studielast van het voorgestelde opleidingsonderdeel voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïntegreerd leerondersteuningssysteem (ILSS)
Voor de Experimentele Groep wordt naast het Standaard Leermodel (MPA) een Integrated Learning Support System (ILSS) toegevoegd, bestaande uit strategieën om verschillende leerstijlen te bereiken

Studenten krijgen simulatievoorbereiding met een geïntegreerd leerondersteuningssysteem dat bestaat uit:

  • Educatieve technologie in stripboekformaat
  • Virtueel monitoringsysteem met docenten
  • Psychologische opvolging
  • Muziek luisteren en ontspanningssessie
Actieve vergelijker: Standaard leermodel (SLM)
In de Controlegroep worden studenten tijdens de voorbereidingsfase voor de meeslepende gesimuleerde training onderworpen aan het Standaard Leermodel (SLM), bestaande uit: gebruik van verklarende videolessen, deelname aan twijfelforums, lezen en kritische analyse van wetenschappelijke artikelen.

Studenten krijgen een standaard simulatievoorbereiding bestaande uit:

- Verklarende en gedialoogde theoretische les.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis over preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (basislijn)
Tijdsspanne: Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario.
Beoordeling van kennis over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. Maateenheid: percentage correcte antwoorden
Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario.
Kennis over preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (één week vóór simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd Onmiddellijk na deelname aan het simulatiescenario
Beoordeling van kennis over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. Maateenheid: percentage correcte antwoorden
Geëvalueerd Onmiddellijk na deelname aan het simulatiescenario
Kennis over preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (dertig dagen na simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd Dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
Beoordeling van kennis over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. Maateenheid: percentage correcte antwoorden
Geëvalueerd Dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Praktische prestaties in realistische simulatie
Tijdsspanne: Tijdens het gesimuleerde scenario.
Deze maatregel evalueert het vermogen van de student om specifieke taken en procedures nauwkeurig en efficiënt uit te voeren in een gesimuleerde klinische omgeving. Beoordeling van de praktische prestaties van de student tijdens het realistische simulatiescenario met behulp van een gestandaardiseerde prestatiechecklist. Maateenheid: Percentage voltooide taken volgens de prestatiechecklist. Meetinstrument: Gestandaardiseerde prestatiechecklist
Tijdens het gesimuleerde scenario.
Klinisch oordeel over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (basislijn)
Tijdsspanne: Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario

Beoordeling van het klinische oordeel met betrekking tot de preventie van contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric - Braziliaanse versie (LCJR-BV). Maateenheid: Scores op de LCJR-BV, variërend van 11 tot 44 punten. Het scoresysteem is ontworpen om het klinische prestatieniveau van een individu te identificeren en omvat vier niveaus voor elk van de 11 dimensies:

Eén punt voor elk gedrag dat als “beginner” wordt beschouwd Twee punten voor gedrag dat als “Ontwikkelend” wordt beschouwd Drie punten voor gedrag dat als “Vaardig” wordt beschouwd Vier punten voor gedrag dat als “Voorbeeld” wordt beschouwd

Scores tussen 11 en 19 punten worden beschouwd als "beginner"; scores tussen 20 en 28 punten worden beschouwd als "Ontwikkelend"; scores tussen 29 en 37 punten worden als "Vaardig" beschouwd; en scores tussen 38 en 44 punten worden als "Voorbeeld" beschouwd.

Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario
Klinisch oordeel over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (onmiddellijk na simulatie)
Tijdsspanne: Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario

Beoordeling van het klinische oordeel met betrekking tot de preventie van contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric - Braziliaanse versie (LCJR-BV). Maateenheid: Scores op de LCJR-BV, variërend van 11 tot 44 punten. Het scoresysteem is ontworpen om het klinische prestatieniveau van een individu te identificeren en omvat vier niveaus voor elk van de 11 dimensies:

Eén punt voor elk gedrag dat als “beginner” wordt beschouwd Twee punten voor gedrag dat als “Ontwikkelend” wordt beschouwd Drie punten voor gedrag dat als “Vaardig” wordt beschouwd Vier punten voor gedrag dat als “Voorbeeld” wordt beschouwd

Scores tussen 11 en 19 punten worden beschouwd als "beginner"; scores tussen 20 en 28 punten worden beschouwd als "Ontwikkelend"; scores tussen 29 en 37 punten worden als "Vaardig" beschouwd; en scores tussen 38 en 44 punten worden als "Voorbeeld" beschouwd.

Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario
Klinisch oordeel over de preventie van contrastgeïnduceerde nefrotoxiciteit (dertig dagen na simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario

Beoordeling van het klinische oordeel met betrekking tot de preventie van contrast-geïnduceerde nefrotoxiciteit met behulp van de Lasater Clinical Judgment Rubric - Braziliaanse versie (LCJR-BV). Maateenheid: Scores op de LCJR-BV, variërend van 11 tot 44 punten. Het scoresysteem is ontworpen om het klinische prestatieniveau van een individu te identificeren en omvat vier niveaus voor elk van de 11 dimensies:

Eén punt voor elk gedrag dat als “beginner” wordt beschouwd Twee punten voor gedrag dat als “Ontwikkelend” wordt beschouwd Drie punten voor gedrag dat als “Vaardig” wordt beschouwd Vier punten voor gedrag dat als “Voorbeeld” wordt beschouwd

Scores tussen 11 en 19 punten worden beschouwd als "beginner"; scores tussen 20 en 28 punten worden beschouwd als "Ontwikkelend"; scores tussen 29 en 37 punten worden als "Vaardig" beschouwd; en scores tussen 38 en 44 punten worden als "Voorbeeld" beschouwd.

Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario
Depressie, angst en stress (basislijn)
Tijdsspanne: Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario

Gradatie van depressie, angst en stress tijdens verschillende stadia van het onderzoek met behulp van de schaal voor depressie, angst en stress - 21 items (DASS-21).

Maateenheid:

Scores op de DASS-21, die variëren van 0 tot 63 punten, onderverdeeld in drie factoren: depressie, angst en stress. Elke factor wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal (0 - helemaal niet van toepassing; 1 - tot op zekere hoogte of voor een korte tijd van toepassing; 2 - in aanzienlijke mate of voor een groot deel van de tijd van toepassing; 3 - zeer vaak of meestal toegepast).

Score-interpretatie:

Depressie: normaal (0-9), mild (10-13), matig (14-20), ernstig (21-27), extreem ernstig (28+) Angst: normaal (0-7), mild (8-9 ), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+) Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33 ), extreem ernstig (34+)

Geëvalueerd één week vóór deelname aan het simulatiescenario
Depressie, angst en stress (onmiddellijk na simulatie)
Tijdsspanne: Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario

Gradatie van depressie, angst en stress tijdens verschillende stadia van het onderzoek met behulp van de schaal voor depressie, angst en stress - 21 items (DASS-21).

Maateenheid:

Scores op de DASS-21, die variëren van 0 tot 63 punten, onderverdeeld in drie factoren: depressie, angst en stress. Elke factor wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal (0 - helemaal niet van toepassing; 1 - tot op zekere hoogte of voor een korte tijd van toepassing; 2 - in aanzienlijke mate of voor een groot deel van de tijd van toepassing; 3 - zeer vaak of meestal toegepast).

Score-interpretatie:

Depressie: normaal (0-9), mild (10-13), matig (14-20), ernstig (21-27), extreem ernstig (28+) Angst: normaal (0-7), mild (8-9 ), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+) Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33 ), extreem ernstig (34+)

Onmiddellijk geëvalueerd na deelname aan het simulatiescenario
Depressie, angst en stress (dertig dagen na simulatie)
Tijdsspanne: Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario

Gradatie van depressie, angst en stress tijdens verschillende stadia van het onderzoek met behulp van de schaal voor depressie, angst en stress - 21 items (DASS-21).

Maateenheid:

Scores op de DASS-21, die variëren van 0 tot 63 punten, onderverdeeld in drie factoren: depressie, angst en stress. Elke factor wordt beoordeeld aan de hand van een vierpunts Likertschaal (0 - helemaal niet van toepassing; 1 - tot op zekere hoogte of voor een korte tijd van toepassing; 2 - in aanzienlijke mate of voor een groot deel van de tijd van toepassing; 3 - zeer vaak of meestal toegepast).

Score-interpretatie:

Depressie: normaal (0-9), mild (10-13), matig (14-20), ernstig (21-27), extreem ernstig (28+) Angst: normaal (0-7), mild (8-9 ), Matig (10-14), Ernstig (15-19), Extreem ernstig (20+) Stress: Normaal (0-14), Mild (15-18), Matig (19-25), Ernstig (26-33 ), extreem ernstig (34+)

Geëvalueerd dertig dagen na deelname aan het simulatiescenario

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
  • Hoofdonderzoeker: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 55509622.9.3001.5650

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren