- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472401
Integroitu oppimisen tukijärjestelmä, joka perustuu immersiiviseen simuloituun koulutukseen hoitotyön opiskelijoille
Integroitu oppimisen tukijärjestelmä, joka perustuu immersiiviseen simuloituun koulutukseen hoitotyön opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Breno S Santana, MsC
- Puhelinnumero: +5561982085031
- Sähköposti: bresousas@outlook.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alberto Augusto M Paiva, Nurse
- Puhelinnumero: +5561982085031
- Sähköposti: albertopaiva19@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Federal District
-
Brasilia, Federal District, Brasilia, 72220-275
- Care Skills and Simulation Laboratory
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcia Cristina S Magro, PhD
- Puhelinnumero: +5561982690888
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Sairaanhoitajan peruskurssin kahden viime vuoden aikana ilmoittautuneet opiskelijat;
- Opiskelijat, joilla on itse ilmoittama Internet-yhteys kotonaan suorittamaan kurssin verkkomoduulit.
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, joilla on aiempaa koulutusta ja/tai työkokemusta terveydenhuoltoalalta;
- Opiskelijat, jotka eivät suorita vähintään 75 % ehdotetun kurssin työmäärästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrated Learning Support System (ILSS)
Kokeelliselle ryhmälle lisätään standardioppimismallin (MPA) lisäksi integroitu oppimisen tukijärjestelmä (ILSS), joka koostuu strategioista eri oppimistyylien saavuttamiseksi.
|
Opiskelijat saavat simulaatiovalmiuden integroidulla oppimisen tukijärjestelmällä, joka koostuu:
|
|
Active Comparator: Standard Learning Model (SLM)
Kontrolliryhmässä opiskelijat alistetaan standardioppimismalliin (SLM) immersiivisen simuloidun koulutuksen valmisteluvaiheessa, joka koostuu: esittelevien videooppituntien käytöstä, osallistumisesta epäilysfoorumeihin, tieteellisten artikkeleiden lukemiseen ja kriittiseen analysointiin.
|
Opiskelijat saavat tavallisen simulaatiovalmistelun, joka koostuu: - Selittävä ja dialoginen teoreettinen tunti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden ehkäisystä (perustaso)
Aikaikkuna: Arvioitu viikkoa ennen osallistumista simulaatioskenaarioon.
|
Varjoaineen aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisyä koskevan tiedon arviointi standardoidulla kyselylomakkeella.
Mittayksikkö: Oikeiden vastausten prosenttiosuus
|
Arvioitu viikkoa ennen osallistumista simulaatioskenaarioon.
|
|
Tietoa kontrastin aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisystä (viikko ennen simulaatiota)
Aikaikkuna: Arvioitu Heti simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Varjoaineen aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisyä koskevan tiedon arviointi standardoidulla kyselylomakkeella.
Mittayksikkö: Oikeiden vastausten prosenttiosuus
|
Arvioitu Heti simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
|
Tieto kontrastin aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisystä (kolmekymmentä päivää simulaation jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Varjoaineen aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisyä koskevan tiedon arviointi standardoidulla kyselylomakkeella.
Mittayksikkö: Oikeiden vastausten prosenttiosuus
|
Arvioitu 30 päivää simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön suoritus realistisessa simulaatiossa
Aikaikkuna: Simuloidun skenaarion aikana.
|
Tämä mitta arvioi opiskelijan kykyä suorittaa tiettyjä tehtäviä ja toimenpiteitä tarkasti ja tehokkaasti simuloidussa kliinisessä ympäristössä.
Opiskelijan käytännön suoritusten arviointi realistisen simulaatioskenaarion aikana käyttäen standardoitua suoritusten tarkistuslistaa.
Mittayksikkö: suoritettujen tehtävien prosenttiosuus suoritusten tarkistuslistan mukaan.
Mittaustyökalu: Standardoitu suorituskyvyn tarkistuslista
|
Simuloidun skenaarion aikana.
|
|
Kliininen tuomio varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden ehkäisystä (perustaso)
Aikaikkuna: Arvioitu viikkoa ennen simulaatioskenaarioon osallistumista
|
Varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden ehkäisyä koskevan kliinisen arvioinnin arviointi käyttämällä Lasater Clinical Judgment Rubricia - Brazilian Version (LCJR-BV). Mittayksikkö: LCJR-BV:n pisteet, jotka vaihtelevat välillä 11-44 pistettä. Pisteytysjärjestelmä on suunniteltu tunnistamaan yksilön esittämä kliinisen suorituskyvyn taso, ja se sisältää neljä tasoa kullekin 11 ulottuvuudelle: Yksi piste jokaisesta käyttäytymisestä, jota pidetään "aloittelijana" Kaksi pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "kehittävänä" Kolme pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "taitavana" Neljä pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "esimerkkinä" 11–19 pisteen pisteet katsotaan noviisiksi; 20–28 pisteen pisteet katsotaan "kehittyviksi"; pisteet 29–37 pistettä katsotaan "taitaviksi"; ja pisteet 38–44 pistettä katsotaan "esimerkiksi". |
Arvioitu viikkoa ennen simulaatioskenaarioon osallistumista
|
|
Kliininen tuomio varjoaineen aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisystä (välittömästi simulaation jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden ehkäisyä koskevan kliinisen arvioinnin arviointi käyttämällä Lasater Clinical Judgment Rubricia - Brazilian Version (LCJR-BV). Mittayksikkö: LCJR-BV:n pisteet, jotka vaihtelevat välillä 11-44 pistettä. Pisteytysjärjestelmä on suunniteltu tunnistamaan yksilön esittämä kliinisen suorituskyvyn taso, ja se sisältää neljä tasoa kullekin 11 ulottuvuudelle: Yksi piste jokaisesta käyttäytymisestä, jota pidetään "aloittelijana" Kaksi pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "kehittävänä" Kolme pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "taitavana" Neljä pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "esimerkkinä" 11–19 pisteen pisteet katsotaan noviisiksi; 20–28 pisteen pisteet katsotaan "kehittyviksi"; pisteet 29–37 pistettä katsotaan "taitaviksi"; ja pisteet 38–44 pistettä katsotaan "esimerkiksi". |
Arvioitu välittömästi simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
|
Kliininen tuomio varjoaineen aiheuttaman nefrotoksisuuden ehkäisystä (kolmekymmentä päivää simulaation jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu kolmekymmentä päivää simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Varjoaineen aiheuttaman munuaistoksisuuden ehkäisyä koskevan kliinisen arvioinnin arviointi käyttämällä Lasater Clinical Judgment Rubricia - Brazilian Version (LCJR-BV). Mittayksikkö: LCJR-BV:n pisteet, jotka vaihtelevat välillä 11-44 pistettä. Pisteytysjärjestelmä on suunniteltu tunnistamaan yksilön esittämä kliinisen suorituskyvyn taso, ja se sisältää neljä tasoa kullekin 11 ulottuvuudelle: Yksi piste jokaisesta käyttäytymisestä, jota pidetään "aloittelijana" Kaksi pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "kehittävänä" Kolme pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "taitavana" Neljä pistettä käyttäytymisestä, jota pidetään "esimerkkinä" 11–19 pisteen pisteet katsotaan noviisiksi; 20–28 pisteen pisteet katsotaan "kehittyviksi"; pisteet 29–37 pistettä katsotaan "taitaviksi"; ja pisteet 38–44 pistettä katsotaan "esimerkiksi". |
Arvioitu kolmekymmentä päivää simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi (perustilanne)
Aikaikkuna: Arvioitu viikkoa ennen simulaatioskenaarioon osallistumista
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko tutkimuksen eri vaiheissa käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa - 21 kohtaa (DASS-21). Mittayksikkö: DASS-21:n pisteet, jotka vaihtelevat 0-63 pisteestä, on jaettu kolmeen tekijään: masennus, ahdistus ja stressi. Jokainen tekijä arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 - ei sovellettu ollenkaan; 1 - sovellettu jossain määrin tai lyhyen aikaa; 2 - sovellettu huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta; 3 - käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Pisteytystulkinta: Masennus: Normaali (0-9), Lievä (10-13), Keskivaikea (14-20), Vaikea (21-27), Erittäin vaikea (28+) Ahdistuneisuus: Normaali (0-7), Lievä (8-9) ), Keskivaikea (10-14), Vaikea (15-19), Erittäin vaikea (20+) Stressi: Normaali (0-14), Lievä (15-18), Keskivaikea (19-25), Vakava (26-33) ), Erittäin vaikea (34+) |
Arvioitu viikkoa ennen simulaatioskenaarioon osallistumista
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi (välittömästi simulaation jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko tutkimuksen eri vaiheissa käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa - 21 kohtaa (DASS-21). Mittayksikkö: DASS-21:n pisteet, jotka vaihtelevat 0-63 pisteestä, on jaettu kolmeen tekijään: masennus, ahdistus ja stressi. Jokainen tekijä arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 - ei sovellettu ollenkaan; 1 - sovellettu jossain määrin tai lyhyen aikaa; 2 - sovellettu huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta; 3 - käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Pisteytystulkinta: Masennus: Normaali (0-9), Lievä (10-13), Keskivaikea (14-20), Vaikea (21-27), Erittäin vaikea (28+) Ahdistuneisuus: Normaali (0-7), Lievä (8-9) ), Keskivaikea (10-14), Vaikea (15-19), Erittäin vaikea (20+) Stressi: Normaali (0-14), Lievä (15-18), Keskivaikea (19-25), Vakava (26-33) ), Erittäin vaikea (34+) |
Arvioitu välittömästi simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
|
Masennus, ahdistus ja stressi (kolmekymmentä päivää simulaation jälkeen)
Aikaikkuna: Arvioitu kolmekymmentä päivää simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko tutkimuksen eri vaiheissa käyttämällä masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikkoa - 21 kohtaa (DASS-21). Mittayksikkö: DASS-21:n pisteet, jotka vaihtelevat 0-63 pisteestä, on jaettu kolmeen tekijään: masennus, ahdistus ja stressi. Jokainen tekijä arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 - ei sovellettu ollenkaan; 1 - sovellettu jossain määrin tai lyhyen aikaa; 2 - sovellettu huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta; 3 - käytetty erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). Pisteytystulkinta: Masennus: Normaali (0-9), Lievä (10-13), Keskivaikea (14-20), Vaikea (21-27), Erittäin vaikea (28+) Ahdistuneisuus: Normaali (0-7), Lievä (8-9) ), Keskivaikea (10-14), Vaikea (15-19), Erittäin vaikea (20+) Stressi: Normaali (0-14), Lievä (15-18), Keskivaikea (19-25), Vakava (26-33) ), Erittäin vaikea (34+) |
Arvioitu kolmekymmentä päivää simulaatioskenaarioon osallistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
- Päätutkija: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Grimes DA, Schulz KF. Bias and causal associations in observational research. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):248-52. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07451-2.
- Dreifuerst KT. Using debriefing for meaningful learning to foster development of clinical reasoning in simulation. J Nurs Educ. 2012 Jun;51(6):326-33. doi: 10.3928/01484834-20120409-02. Epub 2012 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55509622.9.3001.5650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .