- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472401
Sistema Integrado de Apoio à Aprendizagem Baseado em Treinamento Simulado Imersivo para Estudantes de Enfermagem
Sistema integrado de apoio à aprendizagem baseado em treinamento simulado imersivo para estudantes de enfermagem: ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Breno S Santana, MsC
- Número de telefone: +5561982085031
- E-mail: bresousas@outlook.com
Estude backup de contato
- Nome: Alberto Augusto M Paiva, Nurse
- Número de telefone: +5561982085031
- E-mail: albertopaiva19@hotmail.com
Locais de estudo
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Federal District
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Brasilia, Federal District, Brasil, 72220-275
- Care Skills and Simulation Laboratory
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Contato:
- Marcia Cristina S Magro, PhD
- Número de telefone: +5561982690888
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade ≥ 18 anos;
- Alunos matriculados nos dois últimos anos do curso de graduação em enfermagem;
- Alunos que tenham acesso autodeclarado à internet em suas residências para realizar os módulos on-line do curso.
Critério de exclusão:
- Estudantes que tenham formação anterior e/ou experiência profissional na área da saúde;
- Alunos que não concluam pelo menos 75% da carga horária do curso proposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Integrado de Apoio à Aprendizagem (ILSS)
Para o Grupo Experimental, além do Modelo Padrão de Aprendizagem (MPA), será adicionado um Sistema Integrado de Apoio à Aprendizagem (ILSS), composto por estratégias para atingir diferentes estilos de aprendizagem
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Os alunos receberão preparação para simulação com um Sistema Integrado de Apoio à Aprendizagem que consiste em:
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Comparador Ativo: Modelo de aprendizagem padrão (SLM)
No Grupo Controle, os alunos serão submetidos ao Modelo Padrão de Aprendizagem (SLM) durante a etapa de preparação para o treinamento simulado imersivo, composto por: utilização de videoaulas expositivas, participação em fóruns de dúvidas, leitura e análise crítica de artigos científicos.
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Os alunos receberão preparação de simulação padrão que consiste em: - Aula teórica expositiva e dialogada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste (linha de base)
Prazo: Avaliado uma semana antes da participação no cenário de simulação.
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Avaliação do conhecimento sobre prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste por meio de questionário padronizado.
Unidade de Medida: Porcentagem de respostas corretas
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Avaliado uma semana antes da participação no cenário de simulação.
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Conhecimento sobre Prevenção da Nefrotoxicidade Induzida por Contraste (uma semana antes da simulação)
Prazo: Avaliado imediatamente após a participação no cenário de simulação
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Avaliação do conhecimento sobre prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste por meio de questionário padronizado.
Unidade de Medida: Porcentagem de respostas corretas
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Avaliado imediatamente após a participação no cenário de simulação
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Conhecimento sobre Prevenção da Nefrotoxicidade Induzida por Contraste (trinta dias após simulação)
Prazo: Avaliado trinta dias após participação no cenário de simulação
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Avaliação do conhecimento sobre prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste por meio de questionário padronizado.
Unidade de Medida: Porcentagem de respostas corretas
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Avaliado trinta dias após participação no cenário de simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Prático em Simulação Realística
Prazo: Durante o cenário simulado.
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Esta medida avalia a capacidade do aluno de realizar tarefas e procedimentos específicos com precisão e eficiência em um ambiente clínico simulado.
Avaliação do desempenho prático do aluno durante o cenário de simulação realista utilizando uma lista de verificação de desempenho padronizada.
Unidade de Medida: Porcentagem de tarefas concluídas de acordo com checklist de desempenho.
Ferramenta de medição: lista de verificação de desempenho padronizada
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Durante o cenário simulado.
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Julgamento clínico sobre prevenção de nefrotoxicidade induzida por contraste (linha de base)
Prazo: Avaliado uma semana antes da participação no cenário de simulação
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Avaliação do julgamento clínico quanto à prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste utilizando a Lasater Clinical Judgment Rubric - Versão Brasileira (LCJR-BV). Unidade de Medida: Pontuações na LCJR-BV, que variam de 11 a 44 pontos. O sistema de pontuação foi concebido para identificar o nível de desempenho clínico apresentado por um indivíduo e inclui quatro níveis para cada uma das 11 dimensões: Um ponto para cada comportamento considerado “Iniciante” Dois pontos para comportamento considerado “Em Desenvolvimento” Três pontos para comportamento considerado “Proficiente” Quatro pontos para comportamento considerado “Exemplar” Pontuações entre 11 e 19 pontos são consideradas “Novato”; pontuações entre 20 e 28 pontos são consideradas “Em Desenvolvimento”; pontuações entre 29 e 37 pontos são consideradas “Proficientes”; e pontuações entre 38 e 44 pontos são consideradas “Exemplares”. |
Avaliado uma semana antes da participação no cenário de simulação
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Julgamento clínico sobre prevenção de nefrotoxicidade induzida por contraste (imediatamente após simulação)
Prazo: Avaliado imediatamente após a participação no cenário de simulação
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Avaliação do julgamento clínico quanto à prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste utilizando a Lasater Clinical Judgment Rubric - Versão Brasileira (LCJR-BV). Unidade de Medida: Pontuações na LCJR-BV, que variam de 11 a 44 pontos. O sistema de pontuação foi concebido para identificar o nível de desempenho clínico apresentado por um indivíduo e inclui quatro níveis para cada uma das 11 dimensões: Um ponto para cada comportamento considerado “Iniciante” Dois pontos para comportamento considerado “Em Desenvolvimento” Três pontos para comportamento considerado “Proficiente” Quatro pontos para comportamento considerado “Exemplar” Pontuações entre 11 e 19 pontos são consideradas “Novato”; pontuações entre 20 e 28 pontos são consideradas “Em Desenvolvimento”; pontuações entre 29 e 37 pontos são consideradas “Proficientes”; e pontuações entre 38 e 44 pontos são consideradas “Exemplares”. |
Avaliado imediatamente após a participação no cenário de simulação
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Julgamento clínico sobre prevenção de nefrotoxicidade induzida por contraste (trinta dias após simulação)
Prazo: Avaliado trinta dias após a participação no cenário de simulação
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Avaliação do julgamento clínico quanto à prevenção da nefrotoxicidade induzida por contraste utilizando a Lasater Clinical Judgment Rubric - Versão Brasileira (LCJR-BV). Unidade de Medida: Pontuações na LCJR-BV, que variam de 11 a 44 pontos. O sistema de pontuação foi concebido para identificar o nível de desempenho clínico apresentado por um indivíduo e inclui quatro níveis para cada uma das 11 dimensões: Um ponto para cada comportamento considerado “Iniciante” Dois pontos para comportamento considerado “Em Desenvolvimento” Três pontos para comportamento considerado “Proficiente” Quatro pontos para comportamento considerado “Exemplar” Pontuações entre 11 e 19 pontos são consideradas “Novato”; pontuações entre 20 e 28 pontos são consideradas “Em Desenvolvimento”; pontuações entre 29 e 37 pontos são consideradas “Proficientes”; e pontuações entre 38 e 44 pontos são consideradas “Exemplares”. |
Avaliado trinta dias após a participação no cenário de simulação
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Depressão, ansiedade e estresse (linha de base)
Prazo: Avaliado uma semana antes da participação no cenário de simulação
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Gradação de depressão, ansiedade e estresse nas diferentes etapas do estudo por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 itens (DASS-21). Unidade de medida: A pontuação da DASS-21, que varia de 0 a 63 pontos, é subdividida em três fatores: depressão, ansiedade e estresse. Cada fator é avaliado por meio de uma escala Likert de quatro pontos (0 - não se aplicou de forma alguma; 1 - aplicou-se em algum grau ou por pouco tempo; 2 - aplicou-se em grau considerável ou durante boa parte do tempo; 3 – aplicado muito ou na maioria das vezes). Interpretação de pontuação: Depressão: Normal (0-9), Leve (10-13), Moderada (14-20), Grave (21-27), Extremamente Grave (28+) Ansiedade: Normal (0-7), Leve (8-9) ), Moderado (10-14), Grave (15-19), Extremamente Grave (20+) Estresse: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Grave (26-33 ), Extremamente Grave (34+) |
Avaliado uma semana antes da participação no cenário de simulação
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Depressão, Ansiedade e Estresse (imediatamente após a simulação)
Prazo: Avaliado imediatamente após a participação no cenário de simulação
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Gradação de depressão, ansiedade e estresse nas diferentes etapas do estudo por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 itens (DASS-21). Unidade de medida: A pontuação da DASS-21, que varia de 0 a 63 pontos, é subdividida em três fatores: depressão, ansiedade e estresse. Cada fator é avaliado por meio de uma escala Likert de quatro pontos (0 - não se aplicou de forma alguma; 1 - aplicou-se em algum grau ou por pouco tempo; 2 - aplicou-se em grau considerável ou durante boa parte do tempo; 3 – aplicado muito ou na maioria das vezes). Interpretação de pontuação: Depressão: Normal (0-9), Leve (10-13), Moderada (14-20), Grave (21-27), Extremamente Grave (28+) Ansiedade: Normal (0-7), Leve (8-9) ), Moderado (10-14), Grave (15-19), Extremamente Grave (20+) Estresse: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Grave (26-33 ), Extremamente Grave (34+) |
Avaliado imediatamente após a participação no cenário de simulação
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Depressão, Ansiedade e Estresse (trinta dias após simulação)
Prazo: Avaliado trinta dias após a participação no cenário de simulação
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Gradação de depressão, ansiedade e estresse nas diferentes etapas do estudo por meio da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 itens (DASS-21). Unidade de medida: A pontuação da DASS-21, que varia de 0 a 63 pontos, é subdividida em três fatores: depressão, ansiedade e estresse. Cada fator é avaliado por meio de uma escala Likert de quatro pontos (0 - não se aplicou de forma alguma; 1 - aplicou-se em algum grau ou por pouco tempo; 2 - aplicou-se em grau considerável ou durante boa parte do tempo; 3 – aplicado muito ou na maioria das vezes). Interpretação de pontuação: Depressão: Normal (0-9), Leve (10-13), Moderada (14-20), Grave (21-27), Extremamente Grave (28+) Ansiedade: Normal (0-7), Leve (8-9) ), Moderado (10-14), Grave (15-19), Extremamente Grave (20+) Estresse: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Grave (26-33 ), Extremamente Grave (34+) |
Avaliado trinta dias após a participação no cenário de simulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
- Investigador principal: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Grimes DA, Schulz KF. Bias and causal associations in observational research. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):248-52. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07451-2.
- Dreifuerst KT. Using debriefing for meaningful learning to foster development of clinical reasoning in simulation. J Nurs Educ. 2012 Jun;51(6):326-33. doi: 10.3928/01484834-20120409-02. Epub 2012 Apr 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 55509622.9.3001.5650
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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