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Sistema integrado de apoyo al aprendizaje basado en formación simulada inmersiva para estudiantes de enfermería

29 de julio de 2024 actualizado por: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Sistema integrado de apoyo al aprendizaje basado en capacitación simulada inmersiva para estudiantes de enfermería: ensayo controlado aleatorio

La simulación ha destacado a la vanguardia como uno de los métodos adoptados para recrear el proceso de atención y hacerlo más seguro. Sin embargo, no está claro si la simulación atenúa o acentúa los niveles de estrés y ansiedad. El modelo de aprendizaje estándar, al no contempla diferentes estilos de aprendizaje, puede presentar deficiencias en la preparación del estudiante para la estrategia simulada, permitiendo que efectos negativos, como estrés y ansiedad, aparezcan fácilmente. Por otro lado, la adopción de un Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje (ILSS), que abarque diferentes estilos de aprendizaje, sería más eficaz, sobre todo, para prevenir o mitigar los posibles efectos negativos de la estrategia simulada, tema defendido en esta propuesta. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un ILSS aplicado durante la preparación de estudiantes de pregrado en enfermería para un entrenamiento inmersivo simulado en el manejo de la nefrotoxicidad inducida por fármacos. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio paralelo guiado por las recomendaciones CONSORT extendidas a la investigación de simulación de salud. La recolección de datos se realizará en dos instituciones de educación superior del Distrito Federal, Brasil, una pública y otra privada, elegidas por ser referencia en enseñanza mediada por la estrategia de simulación. Los participantes del estudio serán estudiantes universitarios de enfermería. Un cálculo del tamaño de la muestra resultó en la necesidad de 96 estudiantes. Se adoptarán los siguientes instrumentos: 1) Cuestionario para caracterizar a los participantes; 2) Cuestionario para evaluar conocimientos teóricos; 3) Rúbrica de Juicio Clínico de Lasater, versión brasileña; 4) Lista de verificación para evaluar el desempeño práctico; 5) Versión reducida de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). En este estudio se creará y ofrecerá un curso teórico-práctico sobre la sistematización de los cuidados de enfermería al paciente con nefrotoxicidad inducida por fármacos. El plan de estudios del curso se divide en modalidad online y presencial. Los estudiantes serán sometidos por parejas a escenarios de simulación previamente creados y validados. En el Grupo de Control, los estudiantes serán sometidos al Modelo de Aprendizaje Estándar (SLM) durante la etapa de preparación para la capacitación simulada inmersiva, consistente en: uso de lecciones en video expositivas, participación en foros de dudas, lectura y análisis crítico de artículos científicos. Para el Grupo Experimental, además del SLM, se agregará un ILSS compuesto por estrategias para lograr diferentes estilos de aprendizaje. Los resultados del estudio serán: adquisición de conocimientos, habilidades y actitudes hacia el manejo de la nefrotoxicidad inducida por fármacos; Reducción de los niveles de estrés autoinformados. Las variables categóricas se expresarán en frecuencias absolutas y relativas, y las variables escalares y numéricas continuas se expresarán en medidas de resumen (media y mediana) y dispersión (desviación estándar y percentiles 25 y 75). La normalidad de las variables se verificará mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. Se adoptarán las pruebas de Chi-cuadrado, Mann-Whitney y exacta de Fisher para las correlaciones entre grupos y la prueba de Wilcoxon para las correlaciones intragrupo, considerando resultados con valores de p ≤ 0,05 como significativos. El Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje (ILSS) será otra herramienta a disposición de los educadores de enfermería para promover ambientes propicios para el desarrollo profesional con una reducción de factores que interfieren negativamente con el proceso de aprendizaje, como la ansiedad y el estrés. En el largo plazo, se espera estimular la implementación de la simulación como metodología activa, educativa y permanente para estudiantes de graduación en enfermería, visando formar profesionales capaces de promover mejoras en la calidad de la práctica asistencial y, consecuentemente, en la seguridad del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La simulación ha destacado a la vanguardia como uno de los métodos adoptados para recrear el proceso de atención y hacerlo más seguro. Sin embargo, no está claro si la simulación atenúa o acentúa los niveles de estrés y ansiedad. El modelo de aprendizaje estándar, al no contempla diferentes estilos de aprendizaje, puede presentar deficiencias en la preparación del estudiante para la estrategia simulada, permitiendo que efectos negativos, como estrés y ansiedad, aparezcan fácilmente. Por otro lado, la adopción de un Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje (ILSS), que abarque diferentes estilos de aprendizaje, sería más eficaz, sobre todo, para prevenir o mitigar los posibles efectos negativos de la estrategia simulada, tema defendido en esta propuesta. El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un ILSS aplicado durante la preparación de estudiantes de pregrado en enfermería para un entrenamiento inmersivo simulado en el manejo de la nefrotoxicidad inducida por fármacos. Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio paralelo guiado por las recomendaciones CONSORT extendidas a la investigación de simulación de salud. La recolección de datos se realizará en dos instituciones de educación superior del Distrito Federal, Brasil, una pública y otra privada, elegidas por ser referencia en enseñanza mediada por la estrategia de simulación. Los participantes del estudio serán estudiantes universitarios de enfermería. Un cálculo del tamaño de la muestra resultó en la necesidad de 96 estudiantes. Se adoptarán los siguientes instrumentos: 1) Cuestionario para caracterizar a los participantes; 2) Cuestionario para evaluar conocimientos teóricos; 3) Rúbrica de Juicio Clínico de Lasater, versión brasileña; 4) Lista de verificación para evaluar el desempeño práctico; 5) Versión reducida de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21). En este estudio se creará y ofrecerá un curso teórico-práctico sobre la sistematización de los cuidados de enfermería al paciente con nefrotoxicidad inducida por fármacos. El plan de estudios del curso se divide en modalidad online y presencial. Los estudiantes serán sometidos por parejas a escenarios de simulación previamente creados y validados. En el Grupo de Control, los estudiantes serán sometidos al Modelo de Aprendizaje Estándar (SLM) durante la etapa de preparación para la capacitación simulada inmersiva, consistente en: uso de lecciones en video expositivas, participación en foros de dudas, lectura y análisis crítico de artículos científicos. Para el Grupo Experimental, además del SLM, se agregará un ILSS compuesto por estrategias para lograr diferentes estilos de aprendizaje. Los resultados del estudio serán: adquisición de conocimientos, habilidades y actitudes hacia el manejo de la nefrotoxicidad inducida por fármacos; Reducción de los niveles de estrés autoinformados. Las variables categóricas se expresarán en frecuencias absolutas y relativas, y las variables escalares y numéricas continuas se expresarán en medidas de resumen (media y mediana) y dispersión (desviación estándar y percentiles 25 y 75). La normalidad de las variables se verificará mediante la prueba de Kolmogorov Smirnov. Se adoptarán las pruebas de Chi-cuadrado, Mann-Whitney y exacta de Fisher para las correlaciones entre grupos y la prueba de Wilcoxon para las correlaciones intragrupo, considerando resultados con valores de p ≤ 0,05 como significativos. El Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje (ILSS) será otra herramienta a disposición de los educadores de enfermería para promover ambientes propicios para el desarrollo profesional con una reducción de factores que interfieren negativamente con el proceso de aprendizaje, como la ansiedad y el estrés. En el largo plazo, se espera estimular la implementación de la simulación como metodología activa, educativa y permanente para estudiantes de graduación en enfermería, visando formar profesionales capaces de promover mejoras en la calidad de la práctica asistencial y, consecuentemente, en la seguridad del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Breno S Santana, MsC
  • Número de teléfono: +5561982085031
  • Correo electrónico: bresousas@outlook.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Federal District
      • Brasilia, Federal District, Brasil, 72220-275
        • Care Skills and Simulation Laboratory
        • Contacto:
          • Marcia Cristina S Magro, PhD
          • Número de teléfono: +5561982690888

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener edad ≥ 18 años;
  • Estudiantes matriculados en los dos últimos años de la carrera de pregrado en enfermería;
  • Estudiantes que cuenten con acceso a Internet autodeclarado en sus hogares para completar los módulos en línea del curso.

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que tengan formación previa y/o experiencia profesional en el área de la salud;
  • Estudiantes que no completen al menos el 75% de la carga horaria del curso propuesto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje (ILSS)
Para el Grupo Experimental, además del Modelo de Aprendizaje Estándar (MPA), se agregará un Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje (ILSS), compuesto por estrategias para lograr diferentes estilos de aprendizaje.
Otro: Sistema integrado de apoyo al aprendizaje

Los estudiantes recibirán preparación de simulación con un Sistema Integrado de Apoyo al Aprendizaje que consta de:

  • Tecnología educativa en formato cómic
  • Sistema de seguimiento virtual con tutores
  • Seguimiento psicológico
  • Sesión de escucha musical y relajación.
Comparador activo: Modelo de aprendizaje estándar (SLM)
En el Grupo de Control, los estudiantes serán sometidos al Modelo de Aprendizaje Estándar (SLM) durante la etapa de preparación para la capacitación simulada inmersiva, consistente en: uso de lecciones en video expositivas, participación en foros de dudas, lectura y análisis crítico de artículos científicos.
Otro: Modelo de aprendizaje estándar

Los estudiantes recibirán una preparación de simulación estándar que consiste en:

- Clase teórica expositiva y dialogada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento sobre la prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste (valor inicial)
Periodo de tiempo: Evaluado una semana antes de la participación en el escenario de simulación.
Evaluación de conocimientos sobre prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste mediante un cuestionario estandarizado. Unidad de medida: Porcentaje de respuestas correctas
Evaluado una semana antes de la participación en el escenario de simulación.
Conocimientos sobre Prevención de Nefrotoxicidad Inducida por Contraste (una semana antes de la simulación)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la participación en el escenario de simulación.
Evaluación de conocimientos sobre prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste mediante un cuestionario estandarizado. Unidad de medida: Porcentaje de respuestas correctas
Evaluado inmediatamente después de la participación en el escenario de simulación.
Conocimientos sobre Prevención de Nefrotoxicidad Inducida por Contraste (treinta días después de la simulación)
Periodo de tiempo: Evaluado Treinta días después de la participación en el escenario de simulación.
Evaluación de conocimientos sobre prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste mediante un cuestionario estandarizado. Unidad de medida: Porcentaje de respuestas correctas
Evaluado Treinta días después de la participación en el escenario de simulación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento práctico en simulación realista
Periodo de tiempo: Durante el escenario simulado.
Esta medida evalúa la capacidad del estudiante para realizar tareas y procedimientos específicos de manera precisa y eficiente en un entorno clínico simulado. Evaluación del desempeño práctico del estudiante durante el escenario de simulación realista utilizando una lista de verificación de desempeño estandarizada. Unidad de Medida: Porcentaje de tareas completadas según la lista de verificación de desempeño. Herramienta de medición: lista de verificación de desempeño estandarizada
Durante el escenario simulado.
Juicio clínico sobre la prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste (valor inicial)
Periodo de tiempo: Evaluado una semana antes de la participación en el escenario de simulación.

Evaluación del juicio clínico sobre la prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste mediante la Rúbrica de Juicio Clínico de Lasater - Versión Brasileña (LCJR-BV). Unidad de Medida: Puntajes en la LCJR-BV, que van de 11 a 44 puntos. El sistema de puntuación está diseñado para identificar el nivel de desempeño clínico presentado por un individuo e incluye cuatro niveles para cada una de las 11 dimensiones:

Un punto por cada comportamiento considerado "Principiante" Dos puntos por comportamiento considerado "En desarrollo" Tres puntos por comportamiento considerado "Competente" Cuatro puntos por comportamiento considerado "Ejemplar"

Las puntuaciones entre 11 y 19 puntos se consideran "principiantes"; las puntuaciones entre 20 y 28 puntos se consideran "en desarrollo"; las puntuaciones entre 29 y 37 puntos se consideran "Competentes"; y las puntuaciones entre 38 y 44 puntos se consideran "Ejemplar".
Evaluado una semana antes de la participación en el escenario de simulación.
Juicio clínico sobre la prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste (inmediatamente después de la simulación)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la participación en el escenario de simulación.

Evaluación del juicio clínico sobre la prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste mediante la Rúbrica de Juicio Clínico de Lasater - Versión Brasileña (LCJR-BV). Unidad de Medida: Puntajes en la LCJR-BV, que van de 11 a 44 puntos. El sistema de puntuación está diseñado para identificar el nivel de desempeño clínico presentado por un individuo e incluye cuatro niveles para cada una de las 11 dimensiones:

Un punto por cada comportamiento considerado "Principiante" Dos puntos por comportamiento considerado "En desarrollo" Tres puntos por comportamiento considerado "Competente" Cuatro puntos por comportamiento considerado "Ejemplar"

Las puntuaciones entre 11 y 19 puntos se consideran "principiantes"; las puntuaciones entre 20 y 28 puntos se consideran "en desarrollo"; las puntuaciones entre 29 y 37 puntos se consideran "Competentes"; y las puntuaciones entre 38 y 44 puntos se consideran "Ejemplar".
Evaluado inmediatamente después de la participación en el escenario de simulación.
Juicio Clínico sobre Prevención de Nefrotoxicidad Inducida por Contraste (treinta días después de la simulación)
Periodo de tiempo: Evaluado treinta días después de la participación en el escenario de simulación.

Evaluación del juicio clínico sobre la prevención de la nefrotoxicidad inducida por contraste mediante la Rúbrica de Juicio Clínico de Lasater - Versión Brasileña (LCJR-BV). Unidad de Medida: Puntajes en la LCJR-BV, que van de 11 a 44 puntos. El sistema de puntuación está diseñado para identificar el nivel de desempeño clínico presentado por un individuo e incluye cuatro niveles para cada una de las 11 dimensiones:

Un punto por cada comportamiento considerado "Principiante" Dos puntos por comportamiento considerado "En desarrollo" Tres puntos por comportamiento considerado "Competente" Cuatro puntos por comportamiento considerado "Ejemplar"

Las puntuaciones entre 11 y 19 puntos se consideran "principiantes"; las puntuaciones entre 20 y 28 puntos se consideran "en desarrollo"; las puntuaciones entre 29 y 37 puntos se consideran "Competentes"; y las puntuaciones entre 38 y 44 puntos se consideran "Ejemplar".
Evaluado treinta días después de la participación en el escenario de simulación.
Depresión, ansiedad y estrés (valor inicial)
Periodo de tiempo: Evaluado una semana antes de la participación en el escenario de simulación.

Gradación de la depresión, la ansiedad y el estrés durante las diferentes etapas del estudio mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21).

Unidad de medida:

Puntajes en el DASS-21, que van de 0 a 63 puntos, subdivididos en tres factores: depresión, ansiedad y estrés. Cada factor se evalúa mediante una escala Likert de cuatro puntos (0 - no se aplicó en absoluto; 1 - se aplicó en algún grado, o por un corto tiempo; 2 - se aplicó en un grado considerable, o durante una buena parte del tiempo; 3 - aplicado mucho o la mayor parte del tiempo).

Interpretación de la puntuación:

Depresión: normal (0-9), leve (10-13), moderada (14-20), grave (21-27), extremadamente grave (28+) Ansiedad: normal (0-7), leve (8-9) ), Moderado (10-14), Severo (15-19), Extremadamente severo (20+) Estrés: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Severo (26-33 ), extremadamente grave (34+)
Evaluado una semana antes de la participación en el escenario de simulación.
Depresión, Ansiedad y Estrés (inmediatamente después de la simulación)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la participación en el escenario de simulación.

Gradación de la depresión, la ansiedad y el estrés durante las diferentes etapas del estudio mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21).

Unidad de medida:

Puntajes en el DASS-21, que van de 0 a 63 puntos, subdivididos en tres factores: depresión, ansiedad y estrés. Cada factor se evalúa mediante una escala Likert de cuatro puntos (0 - no se aplicó en absoluto; 1 - se aplicó en algún grado, o por un corto tiempo; 2 - se aplicó en un grado considerable, o durante una buena parte del tiempo; 3 - aplicado mucho o la mayor parte del tiempo).

Interpretación de la puntuación:

Depresión: normal (0-9), leve (10-13), moderada (14-20), grave (21-27), extremadamente grave (28+) Ansiedad: normal (0-7), leve (8-9) ), Moderado (10-14), Severo (15-19), Extremadamente severo (20+) Estrés: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Severo (26-33 ), extremadamente grave (34+)
Evaluado inmediatamente después de la participación en el escenario de simulación.
Depresión, Ansiedad y Estrés (treinta días después de la simulación)
Periodo de tiempo: Evaluado treinta días después de la participación en el escenario de simulación.

Gradación de la depresión, la ansiedad y el estrés durante las diferentes etapas del estudio mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - 21 ítems (DASS-21).

Unidad de medida:

Puntajes en el DASS-21, que van de 0 a 63 puntos, subdivididos en tres factores: depresión, ansiedad y estrés. Cada factor se evalúa mediante una escala Likert de cuatro puntos (0 - no se aplicó en absoluto; 1 - se aplicó en algún grado, o por un corto tiempo; 2 - se aplicó en un grado considerable, o durante una buena parte del tiempo; 3 - aplicado mucho o la mayor parte del tiempo).

Interpretación de la puntuación:

Depresión: normal (0-9), leve (10-13), moderada (14-20), grave (21-27), extremadamente grave (28+) Ansiedad: normal (0-7), leve (8-9) ), Moderado (10-14), Severo (15-19), Extremadamente severo (20+) Estrés: Normal (0-14), Leve (15-18), Moderado (19-25), Severo (26-33 ), extremadamente grave (34+)
Evaluado treinta días después de la participación en el escenario de simulación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Brasilia

Investigadores

  • Director de estudio: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
  • Investigador principal: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 55509622.9.3001.5650

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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