- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472401
Integrert læringsstøttesystem basert på oppslukende simulert opplæring for sykepleierstudenter
Integrert læringsstøttesystem basert på oppslukende simulert opplæring for sykepleierstudenter: Randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Breno S Santana, MsC
- Telefonnummer: +5561982085031
- E-post: bresousas@outlook.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alberto Augusto M Paiva, Nurse
- Telefonnummer: +5561982085031
- E-post: albertopaiva19@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Federal District
-
Brasilia, Federal District, Brasil, 72220-275
- Care Skills and Simulation Laboratory
-
Ta kontakt med:
- Marcia Cristina S Magro, PhD
- Telefonnummer: +5561982690888
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være ≥ 18 år gammel;
- Studenter registrert i de to siste årene av sykepleierkurset;
- Studenter som har egenerklært internettilgang i hjemmene sine for å gjennomføre kursets nettbaserte moduler.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som har tidligere opplæring og/eller yrkeserfaring innen helseområdet;
- Studenter som ikke fullfører minst 75 % av arbeidsmengden til det foreslåtte emnet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert læringsstøttesystem (ILSS)
For eksperimentgruppen vil det i tillegg til Standard Learning Model (MPA) bli lagt til et Integrated Learning Support System (ILSS), bestående av strategier for å oppnå ulike læringsstiler
|
Studentene vil motta simuleringsforberedelse med et integrert læringsstøttesystem som består av:
|
|
Aktiv komparator: Standard læringsmodell (SLM)
I kontrollgruppen vil studentene bli underkastet Standard Learning Model (SLM) under forberedelsesstadiet for den oppslukende simulerte treningen, bestående av: bruk av ekspositoriske videotimer, deltakelse i tvilsfora, lesing og kritisk analyse av vitenskapelige artikler.
|
Studentene vil motta standard simuleringsforberedelser som består av: - Ekspositorisk og dialogisk teoretisk klasse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet (grunnlinje)
Tidsramme: Evaluert en uke før deltakelse i simuleringsscenario.
|
Vurdering av kunnskap om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet ved bruk av standardisert spørreskjema.
Måleenhet: Prosentandel riktige svar
|
Evaluert en uke før deltakelse i simuleringsscenario.
|
|
Kunnskap om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet (en uke før simulering)
Tidsramme: Evaluert umiddelbart etter deltakelse i simuleringsscenario
|
Vurdering av kunnskap om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet ved bruk av standardisert spørreskjema.
Måleenhet: Prosentandel riktige svar
|
Evaluert umiddelbart etter deltakelse i simuleringsscenario
|
|
Kunnskap om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet (30 dager etter simulering)
Tidsramme: Evaluert 30 dager etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Vurdering av kunnskap om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet ved bruk av standardisert spørreskjema.
Måleenhet: Prosentandel riktige svar
|
Evaluert 30 dager etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praktisk ytelse i realistisk simulering
Tidsramme: Under det simulerte scenariet.
|
Dette tiltaket evaluerer studentens evne til å utføre spesifikke oppgaver og prosedyrer nøyaktig og effektivt i et simulert klinisk miljø.
Vurdering av studentens praktiske prestasjoner under det realistiske simuleringsscenarioet ved hjelp av en standardisert ytelsessjekkliste.
Måleenhet: Andel av utførte oppgaver i henhold til ytelsessjekklisten.
Måleverktøy: Standardisert ytelsessjekkliste
|
Under det simulerte scenariet.
|
|
Klinisk vurdering om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet (grunnlinje)
Tidsramme: Evaluert en uke før deltakelse i simuleringsscenario
|
Vurdering av klinisk vurdering angående forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet ved bruk av Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version (LCJR-BV). Måleenhet: Poeng på LCJR-BV, som varierer fra 11 til 44 poeng. Poengsystemet er designet for å identifisere nivået av klinisk ytelse presentert av en person og inkluderer fire nivåer for hver av de 11 dimensjonene: Ett poeng for hver atferd som anses som "nybegynner" To poeng for oppførsel som anses som "Utviklende" Tre poeng for oppførsel som anses som "dyktig" Fire poeng for oppførsel som anses som "eksemplarisk" Poeng mellom 11 og 19 poeng regnes som "nybegynner"; skårer mellom 20 og 28 poeng regnes som "Utviklende"; skårer mellom 29 og 37 poeng regnes som "dyktige"; og score mellom 38 og 44 poeng regnes som "eksemplarisk". |
Evaluert en uke før deltakelse i simuleringsscenario
|
|
Klinisk vurdering om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet (umiddelbart etter simulering)
Tidsramme: Evaluert umiddelbart etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Vurdering av klinisk vurdering angående forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet ved bruk av Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version (LCJR-BV). Måleenhet: Poeng på LCJR-BV, som varierer fra 11 til 44 poeng. Poengsystemet er designet for å identifisere nivået av klinisk ytelse presentert av en person og inkluderer fire nivåer for hver av de 11 dimensjonene: Ett poeng for hver atferd som anses som "nybegynner" To poeng for oppførsel som anses som "Utviklende" Tre poeng for oppførsel som anses som "dyktig" Fire poeng for oppførsel som anses som "eksemplarisk" Poeng mellom 11 og 19 poeng regnes som "nybegynner"; skårer mellom 20 og 28 poeng regnes som "Utviklende"; skårer mellom 29 og 37 poeng regnes som "dyktige"; og score mellom 38 og 44 poeng regnes som "eksemplarisk". |
Evaluert umiddelbart etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
|
Klinisk vurdering om forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet (30 dager etter simulering)
Tidsramme: Evaluert tretti dager etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Vurdering av klinisk vurdering angående forebygging av kontrastindusert nefrotoksisitet ved bruk av Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version (LCJR-BV). Måleenhet: Poeng på LCJR-BV, som varierer fra 11 til 44 poeng. Poengsystemet er designet for å identifisere nivået av klinisk ytelse presentert av en person og inkluderer fire nivåer for hver av de 11 dimensjonene: Ett poeng for hver atferd som anses som "nybegynner" To poeng for oppførsel som anses som "Utviklende" Tre poeng for oppførsel som anses som "dyktig" Fire poeng for oppførsel som anses som "eksemplarisk" Poeng mellom 11 og 19 poeng regnes som "nybegynner"; skårer mellom 20 og 28 poeng regnes som "Utviklende"; skårer mellom 29 og 37 poeng regnes som "dyktige"; og score mellom 38 og 44 poeng regnes som "eksemplarisk". |
Evaluert tretti dager etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
|
Depresjon, angst og stress (grunnlinje)
Tidsramme: Evaluert en uke før deltakelse i simuleringsscenario
|
Gradering av depresjon, angst og stress under ulike stadier av studien ved å bruke depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 elementer (DASS-21). Måleenhet: Poeng på DASS-21, som varierer fra 0 til 63 poeng, delt inn i tre faktorer: depresjon, angst og stress. Hver faktor vurderes ved hjelp av en firepunkts Likert-skala (0 - gjaldt ikke i det hele tatt; 1 - brukt i noen grad, eller i kort tid; 2 - brukt i betydelig grad, eller en god del av tiden; 3 - brukt veldig mye, eller mesteparten av tiden). Poengtolkning: Depresjon: Normal (0-9), Mild (10-13), Moderat (14-20), Alvorlig (21-27), Ekstremt alvorlig (28+) Angst: Normal (0-7), Mild (8-9) ), Moderat (10-14), Alvorlig (15-19), Ekstremt alvorlig (20+) Stress: Normal (0-14), Mild (15-18), Moderat (19-25), Alvorlig (26-33) ), Ekstremt alvorlig (34+) |
Evaluert en uke før deltakelse i simuleringsscenario
|
|
Depresjon, angst og stress (umiddelbart etter simulering)
Tidsramme: Evaluert umiddelbart etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Gradering av depresjon, angst og stress under ulike stadier av studien ved å bruke depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 elementer (DASS-21). Måleenhet: Poeng på DASS-21, som varierer fra 0 til 63 poeng, delt inn i tre faktorer: depresjon, angst og stress. Hver faktor vurderes ved hjelp av en firepunkts Likert-skala (0 - gjaldt ikke i det hele tatt; 1 - brukt i noen grad, eller i kort tid; 2 - brukt i betydelig grad, eller en god del av tiden; 3 - brukt veldig mye, eller mesteparten av tiden). Poengtolkning: Depresjon: Normal (0-9), Mild (10-13), Moderat (14-20), Alvorlig (21-27), Ekstremt alvorlig (28+) Angst: Normal (0-7), Mild (8-9) ), Moderat (10-14), Alvorlig (15-19), Ekstremt alvorlig (20+) Stress: Normal (0-14), Mild (15-18), Moderat (19-25), Alvorlig (26-33) ), Ekstremt alvorlig (34+) |
Evaluert umiddelbart etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
|
Depresjon, angst og stress (tretti dager etter simulering)
Tidsramme: Evaluert tretti dager etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Gradering av depresjon, angst og stress under ulike stadier av studien ved å bruke depresjons-, angst- og stressskalaen - 21 elementer (DASS-21). Måleenhet: Poeng på DASS-21, som varierer fra 0 til 63 poeng, delt inn i tre faktorer: depresjon, angst og stress. Hver faktor vurderes ved hjelp av en firepunkts Likert-skala (0 - gjaldt ikke i det hele tatt; 1 - brukt i noen grad, eller i kort tid; 2 - brukt i betydelig grad, eller en god del av tiden; 3 - brukt veldig mye, eller mesteparten av tiden). Poengtolkning: Depresjon: Normal (0-9), Mild (10-13), Moderat (14-20), Alvorlig (21-27), Ekstremt alvorlig (28+) Angst: Normal (0-7), Mild (8-9) ), Moderat (10-14), Alvorlig (15-19), Ekstremt alvorlig (20+) Stress: Normal (0-14), Mild (15-18), Moderat (19-25), Alvorlig (26-33) ), Ekstremt alvorlig (34+) |
Evaluert tretti dager etter deltakelse i simuleringsscenarioet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
- Hovedetterforsker: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting guidelines for health care simulation research: extensions to the CONSORT and STROBE statements. Adv Simul (Lond). 2016 Jul 25;1:25. doi: 10.1186/s41077-016-0025-y. eCollection 2016.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Lasater K. Clinical judgment development: using simulation to create an assessment rubric. J Nurs Educ. 2007 Nov;46(11):496-503. doi: 10.3928/01484834-20071101-04.
- Grimes DA, Schulz KF. Bias and causal associations in observational research. Lancet. 2002 Jan 19;359(9302):248-52. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07451-2.
- Dreifuerst KT. Using debriefing for meaningful learning to foster development of clinical reasoning in simulation. J Nurs Educ. 2012 Jun;51(6):326-33. doi: 10.3928/01484834-20120409-02. Epub 2012 Apr 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 55509622.9.3001.5650
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .