Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný systém podpory učení založený na imerzivním simulovaném školení pro studenty ošetřovatelství

29. července 2024 aktualizováno: Marcia Cristina da Silva Magro, University of Brasilia

Integrovaný systém podpory učení založený na imerzivním simulovaném školení pro studenty ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Simulace stála v popředí jako jedna z metod přijatých k obnovení procesu péče, aby byl bezpečnější. Není však jasné, zda simulace zmírňuje nebo zvýrazňuje úrovně stresu a úzkosti. Standardní model učení, protože nezvažuje různé styly učení, může představovat nedostatky v přípravě studenta na simulovanou strategii, což umožňuje snadno se projevit negativní účinky, jako je stres a úzkost. Na druhé straně by přijetí Integrovaného systému podpory učení (ILSS), který by pokrýval různé styly učení, bylo efektivnější především pro prevenci nebo zmírnění možných negativních dopadů simulované strategie, což je téma obhajované v tomto návrhu. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu ILSS aplikovaného při přípravě studentů pregraduálního ošetřovatelství na imerzivní simulovaný výcvik v léčbě drogově indukované nefrotoxicity. Bude provedena paralelní randomizovaná kontrolovaná studie řízená doporučeními CONSORT rozšířenými na výzkum simulace zdraví. Sběr dat bude probíhat ve dvou vysokoškolských institucích ve federálním distriktu v Brazílii, jedné veřejné a jedné soukromé, které byly vybrány jako reference ve výuce zprostředkované simulační strategií. Účastníky studia budou pregraduální studenti ošetřovatelství. Výpočet velikosti vzorku vedl k potřebě 96 studentů. Budou přijaty následující nástroje: 1) Dotazník k charakterizaci účastníků; 2) Dotazník k posouzení teoretických znalostí; 3) Lasater Clinical Judgment Rubric, brazilská verze; 4) Kontrolní seznam pro hodnocení praktického výkonu; 5) Redukovaná verze škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). V této studii bude vytvořen a nabízen teoreticko-praktický kurz o systematizaci ošetřovatelské péče o pacienty s polékově indukovanou nefrotoxicitou. Osnova kurzu je rozdělena na online a prezenční režim. Studenti budou ve dvojicích podrobeni dříve vytvořeným a ověřeným simulačním scénářům. V kontrolní skupině budou studenti podrobeni standardnímu modelu učení (SLM) během přípravné fáze na pohlcující simulovaný trénink, který se skládá z: použití názorných videolekcí, účasti na fórech pochybností, čtení a kritické analýzy vědeckých článků. Pro experimentální skupinu bude kromě SLM přidán ILSS složený ze strategií k dosažení různých stylů učení. Výstupy studia budou: získání znalostí, dovedností a postojů k léčbě nefrotoxicity vyvolané léky; snížení úrovně stresu, kterou sám uvedl. Kategoriální proměnné budou vyjádřeny v absolutních a relativních četnostech a skalární a spojité numerické proměnné budou vyjádřeny v souhrnných mírách (průměr a medián) a disperzi (směrodatná odchylka a 25. a 75. percentil). Normalita proměnných bude ověřena Kolmogorovem Smirnovovým testem. Pro korelace mezi skupinami budou použity Chí-kvadrát, Mann-Whitneyho a Fisherův exaktní test a pro korelace v rámci skupiny Wilcoxonův test, přičemž výsledky s hodnotami p ≤ 0,05 budou považovány za významné. Integrovaný systém podpory učení (ILSS) bude dalším nástrojem dostupným pro pedagogy v ošetřovatelství na podporu prostředí vedoucího k profesnímu rozvoji s omezením faktorů, které negativně narušují proces učení, jako je úzkost a stres. V dlouhodobém horizontu se očekává stimulace zavádění simulace jako aktivní, vzdělávací a permanentní metodiky pro studenty pregraduálního ošetřovatelství s cílem vychovat odborníky schopné prosazovat zlepšení kvality pečovatelské praxe a následně i bezpečnosti pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Simulace vynikla v popředí jako jedna z metod přijatých k obnovení procesu péče, aby byl bezpečnější. Není však jasné, zda simulace zmírňuje nebo zvýrazňuje úrovně stresu a úzkosti. Standardní model učení, protože nezvažuje různé styly učení, může představovat nedostatky v přípravě studenta na simulovanou strategii, což umožňuje snadno se projevit negativní účinky, jako je stres a úzkost. Na druhé straně by přijetí Integrovaného systému podpory učení (ILSS), který by pokrýval různé styly učení, bylo efektivnější především pro prevenci nebo zmírnění možných negativních dopadů simulované strategie, což je téma obhajované v tomto návrhu. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu ILSS aplikovaného při přípravě studentů pregraduálního ošetřovatelství na imerzivní simulovaný výcvik v léčbě drogově indukované nefrotoxicity. Bude provedena paralelní randomizovaná kontrolovaná studie řízená doporučeními CONSORT rozšířenými na výzkum simulace zdraví. Sběr dat bude probíhat ve dvou vysokoškolských institucích ve federálním distriktu v Brazílii, jedné veřejné a jedné soukromé, které byly vybrány jako reference ve výuce zprostředkované simulační strategií. Účastníky studia budou pregraduální studenti ošetřovatelství. Výpočet velikosti vzorku vedl k potřebě 96 studentů. Budou přijaty následující nástroje: 1) Dotazník k charakterizaci účastníků; 2) Dotazník k posouzení teoretických znalostí; 3) Lasater Clinical Judgment Rubric, brazilská verze; 4) Kontrolní seznam pro hodnocení praktického výkonu; 5) Redukovaná verze škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). V této studii bude vytvořen a nabízen teoreticko-praktický kurz o systematizaci ošetřovatelské péče o pacienty s polékově indukovanou nefrotoxicitou. Osnova kurzu je rozdělena na online a prezenční režim. Studenti budou ve dvojicích podrobeni dříve vytvořeným a ověřeným simulačním scénářům. V kontrolní skupině budou studenti podrobeni standardnímu modelu učení (SLM) během přípravné fáze na pohlcující simulovaný trénink, který se skládá z: použití názorných videolekcí, účasti na fórech pochybností, čtení a kritické analýzy vědeckých článků. Pro experimentální skupinu bude kromě SLM přidán ILSS složený ze strategií k dosažení různých stylů učení. Výstupy studia budou: získání znalostí, dovedností a postojů k léčbě nefrotoxicity vyvolané léky; snížení úrovně stresu, kterou sám uvedl. Kategoriální proměnné budou vyjádřeny v absolutních a relativních četnostech a skalární a spojité numerické proměnné budou vyjádřeny v souhrnných mírách (průměr a medián) a disperzi (směrodatná odchylka a 25. a 75. percentil). Normalita proměnných bude ověřena Kolmogorovem Smirnovovým testem. Pro korelace mezi skupinami budou použity Chí-kvadrát, Mann-Whitneyho a Fisherův exaktní test a pro korelace v rámci skupiny Wilcoxonův test, přičemž výsledky s hodnotami p ≤ 0,05 budou považovány za významné. Integrovaný systém podpory učení (ILSS) bude dalším nástrojem dostupným pro pedagogy v ošetřovatelství na podporu prostředí vedoucího k profesnímu rozvoji s omezením faktorů, které negativně narušují proces učení, jako je úzkost a stres. V dlouhodobém horizontu se očekává stimulace zavádění simulace jako aktivní, vzdělávací a permanentní metodiky pro studenty pregraduálního ošetřovatelství s cílem vychovat odborníky schopné prosazovat zlepšení kvality pečovatelské praxe a následně i bezpečí pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Federal District
      • Brasilia, Federal District, Brazílie, 72220-275
        • Care Skills and Simulation Laboratory
        • Kontakt:
          • Marcia Cristina S Magro, PhD
          • Telefonní číslo: +5561982690888

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku ≥ 18 let;
  • Studenti zapsaní do posledních dvou ročníků bakalářského studia ošetřovatelství;
  • Studenti, kteří mají doma deklarovaný přístup k internetu, aby dokončili online moduly kurzu.

Kritéria vyloučení:

  • Studenti, kteří mají předchozí školení a/nebo odbornou praxi v oblasti zdraví;
  • Studenti, kteří neabsolvují alespoň 75 % zátěže navrhovaného kurzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Integrovaný systém podpory učení (ILSS)
Pro experimentální skupinu bude kromě Standardního modelu učení (MPA) přidán Integrovaný systém podpory učení (ILSS), který se skládá ze strategií k dosažení různých stylů učení.

Studenti obdrží simulační přípravu s integrovaným systémem podpory učení, který se skládá z:

  • Vzdělávací technologie ve formátu komiksu
  • Virtuální monitorovací systém s lektory
  • Psychologické sledování
  • Poslech hudby a relaxační sezení
Aktivní komparátor: Standardní model učení (SLM)
V kontrolní skupině budou studenti podrobeni standardnímu vzdělávacímu modelu (SLM) během přípravné fáze na pohlcující simulovaný trénink, který se skládá z: použití názorných videolekcí, účasti na diskuzních fórech, čtení a kritické analýzy vědeckých článků.

Studenti obdrží standardní simulační přípravu sestávající z:

- Výkladová a dialogická teoretická hodina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o prevenci nefrotoxicity vyvolané kontrastem (základní hodnota)
Časové okno: Vyhodnoceno týden před účastí na simulačním scénáři.
Posouzení znalostí o prevenci kontrastem indukované nefrotoxicity pomocí standardizovaného dotazníku. Měrná jednotka: Procento správných odpovědí
Vyhodnoceno týden před účastí na simulačním scénáři.
Znalosti o prevenci nefrotoxicity vyvolané kontrastem (jeden týden před simulací)
Časové okno: Vyhodnoceno Ihned po účasti na simulačním scénáři
Posouzení znalostí o prevenci kontrastem indukované nefrotoxicity pomocí standardizovaného dotazníku. Měrná jednotka: Procento správných odpovědí
Vyhodnoceno Ihned po účasti na simulačním scénáři
Znalosti o prevenci kontrastně indukované nefrotoxicity (třicet dní po simulaci)
Časové okno: Vyhodnoceno Třicet dní po účasti na simulačním scénáři
Posouzení znalostí o prevenci kontrastem indukované nefrotoxicity pomocí standardizovaného dotazníku. Měrná jednotka: Procento správných odpovědí
Vyhodnoceno Třicet dní po účasti na simulačním scénáři

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praktický výkon v realistické simulaci
Časové okno: Během simulovaného scénáře.
Toto opatření hodnotí schopnost studenta provádět konkrétní úkoly a postupy přesně a efektivně v simulovaném klinickém prostředí. Hodnocení praktického výkonu studenta během realistického simulačního scénáře pomocí standardizovaného kontrolního seznamu výkonu. Měrná jednotka: Procento dokončených úkolů podle kontrolního seznamu výkonu. Nástroj pro měření: Standardizovaný kontrolní seznam výkonu
Během simulovaného scénáře.
Klinický úsudek o prevenci kontrastem indukované nefrotoxicity (základní hodnota)
Časové okno: Vyhodnoceno týden před účastí na simulačním scénáři

Posouzení klinického úsudku týkajícího se prevence nefrotoxicity vyvolané kontrastem pomocí Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version (LCJR-BV). Jednotka míry: Skóre na LCJR-BV, které se pohybuje od 11 do 44 bodů. Bodovací systém je navržen tak, aby identifikoval úroveň klinického výkonu prezentovaného jednotlivcem a zahrnuje čtyři úrovně pro každou z 11 dimenzí:

Jeden bod za každé chování považované za „začátečník“ Dva body za chování považované za „rozvojové“ Tři body za chování považované za „zkušené“ Čtyři body za chování považované za „příkladné“

Skóre mezi 11 a 19 body je považováno za „nováček“; skóre mezi 20 a 28 body se považuje za „rozvíjející se“; skóre mezi 29 a 37 body je považováno za „schopné“; a skóre mezi 38 a 44 body je považováno za „příkladné“.

Vyhodnoceno týden před účastí na simulačním scénáři
Klinický posudek o prevenci kontrastem indukované nefrotoxicity (bezprostředně po simulaci)
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po účasti na simulačním scénáři

Posouzení klinického úsudku týkajícího se prevence nefrotoxicity vyvolané kontrastem pomocí Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version (LCJR-BV). Jednotka míry: Skóre na LCJR-BV, které se pohybuje od 11 do 44 bodů. Bodovací systém je navržen tak, aby identifikoval úroveň klinického výkonu prezentovaného jednotlivcem a zahrnuje čtyři úrovně pro každou z 11 dimenzí:

Jeden bod za každé chování považované za "začátečník" Dva body za chování považované za "vývojové" Tři body za chování považované za "zkušené" Čtyři body za chování považované za "příkladné"

Skóre mezi 11 a 19 body je považováno za „nováček“; skóre mezi 20 a 28 body se považuje za „rozvíjející se“; skóre mezi 29 a 37 body je považováno za „schopné“; a skóre mezi 38 a 44 body je považováno za „příkladné“.

Vyhodnoceno ihned po účasti na simulačním scénáři
Klinický úsudek o prevenci nefrotoxicity vyvolané kontrastem (třicet dní po simulaci)
Časové okno: Vyhodnoceno třicet dní po účasti na simulačním scénáři

Posouzení klinického úsudku týkajícího se prevence nefrotoxicity vyvolané kontrastem pomocí Lasater Clinical Judgment Rubric - Brazilian Version (LCJR-BV). Jednotka míry: Skóre na LCJR-BV, které se pohybuje od 11 do 44 bodů. Bodovací systém je navržen tak, aby identifikoval úroveň klinického výkonu prezentovaného jednotlivcem a zahrnuje čtyři úrovně pro každou z 11 dimenzí:

Jeden bod za každé chování považované za „začátečník“ Dva body za chování považované za „rozvojové“ Tři body za chování považované za „zkušené“ Čtyři body za chování považované za „příkladné“

Skóre mezi 11 a 19 body je považováno za „nováček“; skóre mezi 20 a 28 body se považuje za „rozvíjející se“; skóre mezi 29 a 37 body je považováno za „schopné“; a skóre mezi 38 a 44 body je považováno za „příkladné“.

Vyhodnoceno třicet dní po účasti na simulačním scénáři
Deprese, úzkost a stres (základní hodnota)
Časové okno: Vyhodnoceno týden před účastí na simulačním scénáři

Gradace deprese, úzkosti a stresu během různých fází studie pomocí škály deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21).

Měrná jednotka:

Skóre na DASS-21, které se pohybuje od 0 do 63 bodů, je rozděleno do tří faktorů: deprese, úzkost a stres. Každý faktor se posuzuje pomocí čtyřbodové Likertovy škály (0 – neplatilo vůbec; 1 – uplatňovalo se do určité míry nebo po krátkou dobu; 2 – uplatňovalo se do značné míry nebo po dlouhou dobu; 3 - aplikováno velmi často nebo většinou).

Interpretace bodování:

Deprese: normální (0-9), mírná (10-13), střední (14-20), těžká (21-27), extrémně těžká (28+) Úzkost: normální (0-7), mírná (8-9 ), střední (10-14), těžký (15-19), extrémně těžký (20+) Stres: normální (0-14), mírný (15-18), střední (19-25), těžký (26-33 ), extrémně těžké (34+)

Vyhodnoceno týden před účastí na simulačním scénáři
Deprese, úzkost a stres (ihned po simulaci)
Časové okno: Vyhodnoceno ihned po účasti na simulačním scénáři

Gradace deprese, úzkosti a stresu během různých fází studie pomocí škály deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21).

Měrná jednotka:

Skóre na DASS-21, které se pohybuje od 0 do 63 bodů, je rozděleno do tří faktorů: deprese, úzkost a stres. Každý faktor se posuzuje pomocí čtyřbodové Likertovy škály (0 – neplatilo vůbec; 1 – uplatňovalo se do určité míry nebo po krátkou dobu; 2 – uplatňovalo se do značné míry nebo po dlouhou dobu; 3 - aplikováno velmi často nebo většinou).

Interpretace bodování:

Deprese: normální (0-9), mírná (10-13), střední (14-20), těžká (21-27), extrémně těžká (28+) Úzkost: normální (0-7), mírná (8-9 ), Střední (10-14), Silný (15-19), Mimořádně silný (20+) Stres: Normální (0-14), Mírný (15-18), Střední (19-25), Silný (26-33 ), extrémně těžké (34+)

Vyhodnoceno ihned po účasti na simulačním scénáři
Deprese, úzkost a stres (třicet dní po simulaci)
Časové okno: Vyhodnoceno třicet dní po účasti na simulačním scénáři

Gradace deprese, úzkosti a stresu během různých fází studie pomocí škály deprese, úzkosti a stresu - 21 položek (DASS-21).

Měrná jednotka:

Skóre na DASS-21, které se pohybuje od 0 do 63 bodů, je rozděleno do tří faktorů: deprese, úzkost a stres. Každý faktor se posuzuje pomocí čtyřbodové Likertovy škály (0 – neplatilo vůbec; 1 – uplatňovalo se do určité míry nebo po krátkou dobu; 2 – uplatňovalo se do značné míry nebo po dlouhou dobu; 3 - aplikováno velmi často nebo většinou).

Interpretace bodování:

Deprese: normální (0-9), mírná (10-13), střední (14-20), těžká (21-27), extrémně těžká (28+) Úzkost: normální (0-7), mírná (8-9 ), střední (10-14), těžký (15-19), extrémně těžký (20+) Stres: normální (0-14), mírný (15-18), střední (19-25), těžký (26-33 ), extrémně těžké (34+)

Vyhodnoceno třicet dní po účasti na simulačním scénáři

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marcia CS Magro, PhD, University of Brasilia
  • Vrchní vyšetřovatel: Breno S Santana, MsC, University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 55509622.9.3001.5650

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit