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高齢者のツボクサ

2026年6月29日 更新者:Benjamin Zimmerman、National University of Natural Medicine

高齢者の血管内皮機能に対するツボクサの効果

この研究の目的は、ツボクサを含む栄養補助食品が高齢者の血管内皮機能に与える影響を調べることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Helfgott Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

● 50歳から85歳までの男性または女性

  • 学習の目的と方向性を理解できる十分な英語力
  • インフォームド・コンセントを喜んで与えることができる
  • プロトコールに従い、訪問に参加できる

除外基準:

  • 心筋梗塞、既知の冠動脈疾患または頸動脈疾患、または心不全の病歴
  • 脳卒中、パーキンソン病、認知症、またはその他の主要なCNS疾患の病歴
  • 肝疾患の病歴(例: 肝炎、肝硬変)
  • 生命を脅かす重度の病状の最近/再発歴(例: がん、非黒色腫皮膚がんを除く)
  • 進行中の主要な感染症(例: 肺炎)
  • 大量のアルコール摂取(男性の場合は週に15杯以上、女性の場合は週に8杯以上)または薬物使用障害
  • 高血圧の治療または血圧を下げるために通常使用される薬剤の現在の使用(例:血圧を下げるため) β遮断薬、ACE阻害薬)
  • 血液凝固を防ぐために通常使用される薬剤を現在使用している(例: ワルファリン(クマディン))
  • NSAIDの慢性使用(週に3回以上、3か月以上)
  • 通常は鎮静剤として使用される薬剤またはサプリメントの現在の使用(例、鎮静剤) ゾルピデム(アンビアン)、ベンゾジアゼピン(バリウム、ザナックス)、バレリアンルート)
  • 一酸化窒素合成を改善するための栄養補助食品(例: L-アルギニン、L-シトルリン)
  • 低血糖を制御するために通常使用される薬剤の現在の使用(例: ビグアニド(メトホルミン))
  • 勃起不全に通常使用される薬剤の現在の使用(例:勃起不全) シルデナフィル(バイアグラ)、タダラフィル(シアリス))
  • 妊娠中、授乳中、または今後6週間以内に妊娠を計画している
  • センサーの設置を妨げる可能性のある皮膚の発疹やただれ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セントラ アジアティカ
第 1 週目は 250 mg/日 (1 カプセル)、第 2 週目は 500 mg/日 (2 カプセル)、第 3 週目は 750 mg/日 (3 カプセル)、第 4 週目は 1000 mg/日 (4 カプセル)。
ツボクサは多年生の草本植物で、米国ではゴツ コラという名前で栄養補助食品として販売されています。 アーユルヴェーダや中国医学で何世紀にもわたって使用されてきました。 老化や認知機能の低下に対する回復力を助ける可能性があることを示す証拠があります。 この研究の製品は Arjuna Natural によって製造されます。
他の名前:
  • ゴツコラ
プラセボコンパレーター:プラセボ
1週間あたりのカプセル数が一致します。 カプセルには微結晶セルロースが含まれます。
コンパレーターには、対応するカプセル内に微結晶セルロースが含まれています。 この研究の比較製品は Arjuna Natural によって製造されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内皮機能
時間枠:ベースライン
EndoPAT デバイスを介して、反応性充血指数 (RHI) を介して測定されます。このデバイスは、指先からの動脈拍動量の変化に基づいた信号を測定します。 血圧測定用カフを使用して、上腕動脈への血流を一時的に 5 分間遮断します。 圧力が解放されると、動脈の直径が増加し、流量が増加します。 EndoPat ソフトウェアは、十分に検証された方法を使用して、閉塞アームの閉塞後信号と閉塞前信号の比率を対照アームの同じ比率に正規化することにより RHI を計算します。 内皮機能の差異は、ベースラインから 4 週目までグループ内で測定されます。グループ間の差異も分析されます。
ベースライン
内皮機能
時間枠:1日目
EndoPAT デバイスを介して、反応性充血指数 (RHI) を介して測定されます。このデバイスは、指先からの動脈拍動量の変化に基づいた信号を測定します。 血圧測定用カフを使用して、上腕動脈への血流を一時的に 5 分間遮断します。 圧力が解放されると、動脈の直径が増加し、流量が増加します。 EndoPat ソフトウェアは、十分に検証された方法を使用して、閉塞アームの閉塞後信号と閉塞前信号の比率を対照アームの同じ比率に正規化することにより RHI を計算します。 内皮機能の差異は、ベースラインから 4 週目までグループ内で測定されます。グループ間の差異も分析されます。
1日目
内皮機能
時間枠:第4週
EndoPAT デバイスを介して、反応性充血指数 (RHI) を介して測定されます。このデバイスは、指先からの動脈拍動量の変化に基づいた信号を測定します。 血圧測定用カフを使用して、上腕動脈への血流を一時的に 5 分間遮断します。 圧力が解放されると、動脈の直径が増加し、流量が増加します。 EndoPat ソフトウェアは、十分に検証された方法を使用して、閉塞アームの閉塞後信号と閉塞前信号の比率を対照アームの同じ比率に正規化することにより RHI を計算します。 内皮機能の差異は、ベースラインから 4 週目までグループ内で測定されます。グループ間の差異も分析されます。
第4週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数変動 (HRV)
時間枠:ベースライン
HRV は、ウェアラブルのワイヤレス BodyGuard2 を介して訪問のたびに継続的に測定されます。
ベースライン
心拍数変動 (HRV)
時間枠:1日目
HRV は、ウェアラブルのワイヤレス BodyGuard2 を介して訪問のたびに継続的に測定されます。
1日目
心拍数変動 (HRV)
時間枠:第4週
HRV は、ウェアラブルのワイヤレス BodyGuard2 を介して訪問のたびに継続的に測定されます。
第4週
血圧
時間枠:ベースライン
血圧は来院ごとに自動血圧計で測定します。
ベースライン
血圧
時間枠:1日目
血圧は来院ごとに自動血圧計で測定します。
1日目
血圧
時間枠:第4週
血圧は来院ごとに自動血圧計で測定します。
第4週
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:ベースライン
BMIは、参加者の身長と体重を測定することによって毎回の訪問で計算されます。
ベースライン
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:1日目
BMIは、参加者の身長と体重を測定することによって毎回の訪問で計算されます。
1日目
ボディマス指数 (BMI)
時間枠:第4週
BMIは、参加者の身長と体重を測定することによって毎回の訪問で計算されます。
第4週

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値
時間枠:ベースライン
血中グルコース濃度
ベースライン
血糖値
時間枠:第4週
血中グルコース濃度
第4週
尿素窒素
時間枠:ベースライン
血中尿素窒素濃度
ベースライン
尿素窒素
時間枠:第4週
血中尿素窒素濃度
第4週
クレアチニン
時間枠:ベースライン
クレアチニンの血中濃度
ベースライン
クレアチニン
時間枠:第4週
クレアチニンの血中濃度
第4週
尿素窒素とクレアチニンの比
時間枠:ベースライン
血中尿素窒素濃度とクレアチニンの比
ベースライン
尿素窒素とクレアチニンの比
時間枠:第4週
血中尿素窒素濃度とクレアチニンの比
第4週
ナトリウム
時間枠:ベースライン
血中ナトリウム濃度
ベースライン
ナトリウム
時間枠:第4週
血中ナトリウム濃度
第4週
カリウム
時間枠:ベースライン
血中カリウム濃度
ベースライン
カリウム
時間枠:第4週
血中カリウム濃度
第4週
塩化
時間枠:ベースライン
血中塩素濃度
ベースライン
塩化
時間枠:第4週
血中塩素濃度
第4週
二酸化炭素
時間枠:ベースライン
血中二酸化炭素濃度
ベースライン
二酸化炭素
時間枠:4週目
血中二酸化炭素濃度
4週目
カルシウム
時間枠:ベースライン
血中カルシウム濃度
ベースライン
カルシウム
時間枠:第4週
血中カルシウム濃度
第4週
総タンパク質
時間枠:ベースライン
血液中の総タンパク質
ベースライン
総タンパク質
時間枠:第4週
血液中の総タンパク質
第4週
アルブミン
時間枠:ベースライン
血液中のアルブミン濃度
ベースライン
アルブミン
時間枠:第4週
血液中のアルブミン濃度
第4週
グロブリン
時間枠:ベースライン
血液中のグロブリン濃度
ベースライン
グロブリン
時間枠:第4週
血液中のグロブリン濃度
第4週
アルブミンとグロブリンの比率
時間枠:ベースライン
アルブミンとグロブリンの血中濃度の比
ベースライン
アルブミンとグロブリンの比率
時間枠:第4週
アルブミンとグロブリンの血中濃度の比
第4週
ビリルビン
時間枠:ベースライン
血液中のビリルビン濃度
ベースライン
ビリルビン
時間枠:第4週
血液中のビリルビン濃度
第4週
アルカリホスファターゼ
時間枠:ベースライン
血液中のアルカリホスファターゼ濃度
ベースライン
アルカリホスファターゼ
時間枠:第4週
血液中のアルカリホスファターゼ濃度
第4週
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠:ベースライン
血中のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの濃度
ベースライン
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠:第4週
血中のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの濃度
第4週
アラニンアミノ基転移酵素
時間枠:ベースライン
血中のアラニンアミノトランスフェラーゼ濃度
ベースライン
アラニンアミノ基転移酵素
時間枠:第4週
血中のアラニンアミノトランスフェラーゼ濃度
第4週
推定糸球体濾過率
時間枠:ベースライン
推定1.73平方メートル当たりの糸球体濾過量
ベースライン
推定糸球体濾過率
時間枠:第4週
推定1.73平方メートル当たりの糸球体濾過量
第4週
遵守
時間枠:第4週
アジア酸の血漿濃度
第4週
遵守
時間枠:第4週
メデカシン酸の血漿濃度
第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月29日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BZCA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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