Centella Asiatica u starších dospělých
29. června 2026 aktualizováno: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Účinek Centella Asiatica na vaskulární endoteliální funkci u starších dospělých
Účelem této studie je určit účinky doplňku stravy obsahujícího centella asiatica na vaskulární endoteliální funkci u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Věk 50 až 85 let, muž nebo žena
- Dostatečná znalost angličtiny pro pochopení účelu a směrů studia
- Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
- Schopnost dodržovat protokol a navštěvovat návštěvy
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza infarktu myokardu, známého koronárního nebo karotidového onemocnění nebo srdečního selhání
- Anamnéza mrtvice, Parkinsonovy choroby, demence nebo jiných závažných poruch CNS
- Onemocnění jater v anamnéze (např. hepatitida, cirhóza)
- Nedávná/opakující se anamnéza závažných život ohrožujících zdravotních stavů (např. rakovina, kromě nemelanomové rakoviny kůže)
- Aktivní závažné infekční onemocnění (např. zápal plic)
- Nadměrné užívání alkoholu (15 a více nápojů týdně pro muže nebo 8 nápojů nebo více týdně pro ženy) nebo porucha užívání návykových látek
- Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných k léčbě hypertenze nebo snížení krevního tlaku (např. beta-blokátory, ACE inhibitory)
- Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných k prevenci srážení krve (např. warfarin (Coumadin))
- Chronické užívání NSAID (>3krát týdně po dobu delší než 3 měsíce)
- Současné užívání jakéhokoli léku nebo doplňku obvykle používaného jako sedativum (např. zolpidem (Ambien), benzodiazepiny (Valium, Xanax), kořen kozlíku lékařského)
- Doplňky stravy pro zlepšení syntézy oxidu dusnatého (např. L-arginin, L-citrulin)
- Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných ke kontrole hypoglykémie (např. biguanidy (metformin))
- Současné užívání jakýchkoli léků typicky používaných k léčbě erektilní dysfunkce (např. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství během následujících 6 týdnů
- Otevřené kožní vyrážky a vředy, které mohou narušovat umístění senzorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Centlla Asiatica
250 mg/den (1 tobolka) v týdnu 1. 500 mg/den (2 tobolky) v týdnu 2. 750 mg/den (3 tobolky) v týdnu 3. 1000 mg/den (4 tobolky) v týdnu 4.
|
Centella Asiatica je vytrvalá bylina, která se ve Spojených státech prodává jako doplněk stravy pod názvem Gotu Kola.
Po staletí se používá v ajurvédské a čínské medicíně.
Důkazy naznačují, že může pomoci s odolností vůči stárnutí a kognitivnímu poklesu.
Produkt pro tuto studii bude vyrábět Arjuna Natural.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Odpovídající počet kapslí za týden.
Kapsle budou obsahovat mikrokrystalickou celulózu.
|
Komparátor bude obsahovat mikrokrystalickou celulózu v párovaných kapslích.
Srovnávací produkt pro tuto studii bude vyrábět Arjuna Natural.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí zařízení EndoPAT prostřednictvím indexu reaktivní hyperémie (RHI). Zařízení měří signál na základě změn arteriálního pulzačního objemu z konečku prstu.
Průtok krve do brachiální tepny je dočasně uzavřen na 5 minut pomocí manžety na měření krevního tlaku.
Když se tlak uvolní, průměr tepny se zvětší, což vede ke zvýšenému průtoku.
Software EndoPat vypočítává RHI pomocí dobře ověřených metod normalizací poměru signálu po okluzi k předokluzi v okludovaném rameni na stejný poměr v kontrolním rameni.
Rozdíly ve funkci endotelu budou měřeny v rámci skupin od výchozího stavu do týdne 4. Budou také analyzovány rozdíly mezi skupinami.
|
Základní linie
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Den 1
|
Měřeno pomocí zařízení EndoPAT prostřednictvím indexu reaktivní hyperémie (RHI). Zařízení měří signál na základě změn arteriálního pulzačního objemu z konečku prstu.
Průtok krve do brachiální tepny je dočasně uzavřen na 5 minut pomocí manžety na měření krevního tlaku.
Když se tlak uvolní, průměr tepny se zvětší, což vede ke zvýšenému průtoku.
Software EndoPat vypočítává RHI pomocí dobře ověřených metod normalizací poměru signálu po okluzi k předokluzi v okludovaném rameni na stejný poměr v kontrolním rameni.
Rozdíly ve funkci endotelu budou měřeny v rámci skupin od výchozího stavu do týdne 4. Budou také analyzovány rozdíly mezi skupinami.
|
Den 1
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 4. týden
|
Měřeno pomocí zařízení EndoPAT prostřednictvím indexu reaktivní hyperémie (RHI). Zařízení měří signál na základě změn arteriálního pulzačního objemu z konečku prstu.
Průtok krve do brachiální tepny je dočasně uzavřen na 5 minut pomocí manžety na měření krevního tlaku.
Když se tlak uvolní, průměr tepny se zvětší, což vede ke zvýšenému průtoku.
Software EndoPat vypočítává RHI pomocí dobře ověřených metod normalizací poměru signálu po okluzi k předokluzi v okludovaném rameni na stejný poměr v kontrolním rameni.
Rozdíly ve funkci endotelu budou měřeny v rámci skupin od výchozího stavu do týdne 4. Budou také analyzovány rozdíly mezi skupinami.
|
4. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie
|
HRV bude měřena nepřetržitě při každé návštěvě prostřednictvím nositelného bezdrátového zařízení BodyGuard2.
|
Základní linie
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Den 1
|
HRV bude měřena nepřetržitě při každé návštěvě prostřednictvím nositelného bezdrátového zařízení BodyGuard2.
|
Den 1
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 4. týden
|
HRV bude měřena nepřetržitě při každé návštěvě prostřednictvím nositelného bezdrátového zařízení BodyGuard2.
|
4. týden
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Krevní tlak bude měřen při každé návštěvě automatickým tlakoměrem.
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Den 1
|
Krevní tlak bude měřen při každé návštěvě automatickým tlakoměrem.
|
Den 1
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4. týden
|
Krevní tlak bude měřen při každé návštěvě automatickým tlakoměrem.
|
4. týden
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
|
BMI se vypočítá při každé návštěvě měřením výšky a hmotnosti účastníka.
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Den 1
|
BMI se vypočítá při každé návštěvě měřením výšky a hmotnosti účastníka.
|
Den 1
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 4. týden
|
BMI se vypočítá při každé návštěvě měřením výšky a hmotnosti účastníka.
|
4. týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace glukózy v krvi
|
Základní linie
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace glukózy v krvi
|
4. týden
|
|
Močovina dusík
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace močovinového dusíku v krvi
|
Základní linie
|
|
Močovina dusík
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace močovinového dusíku v krvi
|
4. týden
|
|
Kreatinin
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace kreatininu v krvi
|
Základní linie
|
|
Kreatinin
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace kreatininu v krvi
|
4. týden
|
|
Močovina Poměr dusíku ke kreatininu
Časové okno: základní linie
|
poměr koncentrací močovinového dusíku a kreatininu v krvi
|
základní linie
|
|
Močovina Poměr dusíku ke kreatininu
Časové okno: 4. týden
|
poměr koncentrací močovinového dusíku a kreatininu v krvi
|
4. týden
|
|
Sodík
Časové okno: Základní linie
|
koncentrace sodíku v krvi
|
Základní linie
|
|
Sodík
Časové okno: 4. týden
|
koncentrace sodíku v krvi
|
4. týden
|
|
Draslík
Časové okno: Základní linie
|
koncentrace draslíku v krvi
|
Základní linie
|
|
Draslík
Časové okno: 4. týden
|
koncentrace draslíku v krvi
|
4. týden
|
|
Chlorid
Časové okno: Základní linie
|
koncentrace chloridů v krvi
|
Základní linie
|
|
Chlorid
Časové okno: 4. týden
|
koncentrace chloridů v krvi
|
4. týden
|
|
Oxid uhličitý
Časové okno: základní linie
|
koncentrace oxidu uhličitého v krvi
|
základní linie
|
|
Oxid uhličitý
Časové okno: týden 4
|
koncentrace oxidu uhličitého v krvi
|
týden 4
|
|
Vápník
Časové okno: Základní linie
|
koncentrace vápníku v krvi
|
Základní linie
|
|
Vápník
Časové okno: 4. týden
|
koncentrace vápníku v krvi
|
4. týden
|
|
Celková bílkovina
Časové okno: Základní linie
|
Celková bílkovina v krvi
|
Základní linie
|
|
Celková bílkovina
Časové okno: 4. týden
|
Celková bílkovina v krvi
|
4. týden
|
|
Albumin
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace albuminu v krvi
|
Základní linie
|
|
Albumin
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace albuminu v krvi
|
4. týden
|
|
Globulin
Časové okno: základní linie
|
Koncentrace globulinu v krvi
|
základní linie
|
|
Globulin
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace globulinu v krvi
|
4. týden
|
|
Poměr albuminu ke globulinu
Časové okno: Základní linie
|
Poměr koncentrací albuminu a globulinu v krvi
|
Základní linie
|
|
Poměr albuminu ke globulinu
Časové okno: 4. týden
|
Poměr koncentrací albuminu a globulinu v krvi
|
4. týden
|
|
Bilirubin
Časové okno: základní linie
|
Koncentrace bilirubinu v krvi
|
základní linie
|
|
Bilirubin
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace bilirubinu v krvi
|
4. týden
|
|
Alkalická fosfatáza
Časové okno: základní linie
|
Koncentrace alkalické fosfatázy v krvi
|
základní linie
|
|
Alkalická fosfatáza
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace alkalické fosfatázy v krvi
|
4. týden
|
|
aspartátaminotransferáza
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace aspartátaminotransferázy v krvi
|
Základní linie
|
|
aspartátaminotransferáza
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace aspartátaminotransferázy v krvi
|
4. týden
|
|
Alaninaminotransferáza
Časové okno: základní linie
|
Koncentrace alaninaminotransferázy v krvi
|
základní linie
|
|
Alaninaminotransferáza
Časové okno: 4. týden
|
Koncentrace alaninaminotransferázy v krvi
|
4. týden
|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: základní linie
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace na 1,73 m2
|
základní linie
|
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: 4. týden
|
odhadovaná rychlost glomerulární filtrace na 1,73 m2
|
4. týden
|
|
Přilnavost
Časové okno: 4. týden
|
Plazmatické koncentrace kyseliny asijské
|
4. týden
|
|
Přilnavost
Časové okno: 4. týden
|
Plazmatické koncentrace kyseliny medekasové
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BZCA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .