Centella Asiatica em adultos mais velhos
29 de junho de 2026 atualizado por: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Efeito da Centella Asiatica na função endotelial vascular em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de um suplemento dietético contendo centella asiática na função endotelial vascular em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Helfgott Research Institute
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
● Idade entre 50 e 85 anos, homem ou mulher
- Proficiência suficiente em inglês para entender o propósito e as instruções do estudo
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- Capaz de seguir o protocolo e comparecer às visitas
Critério de exclusão:
- História de infarto do miocárdio, doença coronariana ou carótida conhecida ou insuficiência cardíaca
- História de acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, demência ou outros distúrbios importantes do SNC
- História de doença hepática (ex. hepatite, cirrose)
- História recente/recorrente de condições médicas graves com risco de vida (por ex. câncer, exceto cânceres de pele não melanoma)
- Doença infecciosa importante ativa (por ex. pneumonia)
- Uso pesado de álcool (15 drinques ou mais por semana para homens ou 8 drinques ou mais por semana para mulheres) ou transtorno por uso de substâncias
- O uso atual de qualquer medicamento normalmente usado para tratar hipertensão ou baixar a pressão arterial (por ex. betabloqueadores, inibidores da ECA)
- O uso atual de qualquer medicamento normalmente usado para prevenir a coagulação do sangue (por ex. varfarina (Coumadin))
- Uso crônico de AINEs (> 3 vezes por semana por mais de 3 meses)
- O uso atual de qualquer medicamento ou suplemento normalmente usado como sedativo (por ex. zolpidem (Ambien), benzodiazepínicos (Valium, Xanax), raiz de valeriana)
- Suplementos dietéticos para melhorar a síntese de óxido nítrico (por ex. L-arginina, L-citrulina)
- O uso atual de qualquer medicamento normalmente usado para controlar a hipoglicemia (por ex. biguanidas (metformina))
- O uso atual de qualquer medicamento normalmente usado para disfunção erétil (por ex. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar nas próximas 6 semanas
- Erupções cutâneas abertas e feridas que podem interferir na colocação dos sensores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Centla Asiática
250 mg/dia (1 cápsula) na semana 1. 500 mg/dia (2 cápsulas) na semana 2. 750 mg/dia (3 cápsulas) na semana 3. 1000 mg/dia (4 cápsulas) na semana 4.
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Centella Asiatica é uma planta herbácea perene vendida como suplemento dietético nos Estados Unidos sob o nome de Gotu Kola.
Tem sido usado há séculos na medicina ayurvédica e chinesa.
As evidências sugerem que pode ajudar na resiliência ao envelhecimento e ao declínio cognitivo.
O produto deste estudo será produzido pela Arjuna Natural.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Número correspondente de cápsulas por semana.
As cápsulas conterão celulose microcristalina.
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O comparador conterá celulose microcristalina em cápsulas correspondentes.
O produto comparador para este estudo será produzido pela Arjuna Natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Endotelial
Prazo: Linha de base
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Medido por meio do dispositivo EndoPAT por meio de um índice de hiperemia reativa (RHI). O dispositivo mede um sinal com base nas alterações do volume pulsátil arterial da ponta do dedo.
O fluxo sanguíneo para a artéria braquial é temporariamente ocluído por 5 minutos usando um manguito de pressão arterial.
Quando a pressão é liberada, o diâmetro arterial aumenta, levando ao aumento do fluxo.
O software EndoPat calcula o RHI usando métodos bem validados, normalizando a proporção do sinal pós-pré-oclusão no braço ocluído para a mesma proporção no braço de controle.
As diferenças na função endotelial serão medidas dentro dos grupos desde o início até a semana 4. As diferenças entre os grupos também serão analisadas.
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Linha de base
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Função Endotelial
Prazo: Dia 1
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Medido por meio do dispositivo EndoPAT por meio de um índice de hiperemia reativa (RHI). O dispositivo mede um sinal com base nas alterações do volume pulsátil arterial da ponta do dedo.
O fluxo sanguíneo para a artéria braquial é temporariamente ocluído por 5 minutos usando um manguito de pressão arterial.
Quando a pressão é liberada, o diâmetro arterial aumenta, levando ao aumento do fluxo.
O software EndoPat calcula o RHI usando métodos bem validados, normalizando a proporção do sinal pós-pré-oclusão no braço ocluído para a mesma proporção no braço de controle.
As diferenças na função endotelial serão medidas dentro dos grupos desde o início até a semana 4. As diferenças entre os grupos também serão analisadas.
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Dia 1
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Função Endotelial
Prazo: Semana 4
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Medido por meio do dispositivo EndoPAT por meio de um índice de hiperemia reativa (RHI). O dispositivo mede um sinal com base nas alterações do volume pulsátil arterial da ponta do dedo.
O fluxo sanguíneo para a artéria braquial é temporariamente ocluído por 5 minutos usando um manguito de pressão arterial.
Quando a pressão é liberada, o diâmetro arterial aumenta, levando ao aumento do fluxo.
O software EndoPat calcula o RHI usando métodos bem validados, normalizando a proporção do sinal pós-pré-oclusão no braço ocluído para a mesma proporção no braço de controle.
As diferenças na função endotelial serão medidas dentro dos grupos desde o início até a semana 4. As diferenças entre os grupos também serão analisadas.
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Semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base
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A VFC será medida continuamente em cada visita por meio de um BodyGuard2 sem fio e vestível.
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Linha de base
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Dia 1
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A VFC será medida continuamente em cada visita por meio de um BodyGuard2 sem fio e vestível.
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Dia 1
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Semana 4
|
A VFC será medida continuamente em cada visita por meio de um BodyGuard2 sem fio e vestível.
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Semana 4
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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A pressão arterial será medida em cada visita com um esfigmomanômetro automático.
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Linha de base
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Pressão arterial
Prazo: Dia 1
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A pressão arterial será medida em cada visita com um esfigmomanômetro automático.
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Dia 1
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Pressão arterial
Prazo: Semana 4
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A pressão arterial será medida em cada visita com um esfigmomanômetro automático.
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Semana 4
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
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O IMC será calculado a cada visita medindo a altura e o peso do participante.
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Linha de base
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Dia 1
|
O IMC será calculado a cada visita medindo a altura e o peso do participante.
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Dia 1
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Semana 4
|
O IMC será calculado a cada visita medindo a altura e o peso do participante.
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Semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
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Concentrações sanguíneas de glicose
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Linha de base
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Glicose no sangue
Prazo: Semana 4
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Concentrações sanguíneas de glicose
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Semana 4
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Nitrogênio da uréia
Prazo: Linha de base
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Concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico
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Linha de base
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Nitrogênio da uréia
Prazo: Semana 4
|
Concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico
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Semana 4
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Creatinina
Prazo: Linha de base
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Concentrações sanguíneas de creatinina
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Linha de base
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Creatinina
Prazo: Semana 4
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Concentrações sanguíneas de creatinina
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Semana 4
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Razão entre nitrogênio ureico e creatinina
Prazo: linha de base
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relação entre as concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico e creatinina
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linha de base
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Razão entre nitrogênio ureico e creatinina
Prazo: Semana 4
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relação entre as concentrações sanguíneas de nitrogênio ureico e creatinina
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Semana 4
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Sódio
Prazo: Linha de base
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concentrações sanguíneas de sódio
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Linha de base
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Sódio
Prazo: Semana 4
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concentrações sanguíneas de sódio
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Semana 4
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Potássio
Prazo: Linha de base
|
concentrações sanguíneas de potássio
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Linha de base
|
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Potássio
Prazo: Semana 4
|
concentrações sanguíneas de potássio
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Semana 4
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Cloreto
Prazo: Linha de base
|
concentrações sanguíneas de cloreto
|
Linha de base
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Cloreto
Prazo: Semana 4
|
concentrações sanguíneas de cloreto
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Semana 4
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Dióxido de carbono
Prazo: linha de base
|
concentração sanguínea de dióxido de carbono
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linha de base
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Dióxido de carbono
Prazo: semana 4
|
concentração sanguínea de dióxido de carbono
|
semana 4
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Cálcio
Prazo: Linha de base
|
concentração sanguínea de cálcio
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Linha de base
|
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Cálcio
Prazo: Semana 4
|
concentração sanguínea de cálcio
|
Semana 4
|
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Proteína total
Prazo: Linha de base
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Proteína total no sangue
|
Linha de base
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Proteína total
Prazo: Semana 4
|
Proteína total no sangue
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Semana 4
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Albumina
Prazo: Linha de base
|
Concentração de albumina no sangue
|
Linha de base
|
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Albumina
Prazo: Semana 4
|
Concentração de albumina no sangue
|
Semana 4
|
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Globulina
Prazo: linha de base
|
Concentração de globulina no sangue
|
linha de base
|
|
Globulina
Prazo: Semana 4
|
Concentração de globulina no sangue
|
Semana 4
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Proporção Albumina/Globulina
Prazo: Linha de base
|
Proporção entre as concentrações sanguíneas de albumina e globulina
|
Linha de base
|
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Proporção Albumina/Globulina
Prazo: Semana 4
|
Proporção entre as concentrações sanguíneas de albumina e globulina
|
Semana 4
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Bilirrubina
Prazo: linha de base
|
Concentrações de bilirrubina no sangue
|
linha de base
|
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Bilirrubina
Prazo: Semana 4
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Concentrações de bilirrubina no sangue
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Semana 4
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Fosfatase Alcalina
Prazo: linha de base
|
Concentrações de fosfatase alcalina no sangue
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linha de base
|
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Fosfatase Alcalina
Prazo: Semana 4
|
Concentrações de fosfatase alcalina no sangue
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Semana 4
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aspartato aminotransferase
Prazo: Linha de base
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Concentrações de aspartato aminotransferase no sangue
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Linha de base
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aspartato aminotransferase
Prazo: Semana 4
|
Concentrações de aspartato aminotransferase no sangue
|
Semana 4
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Alanina aminotransferase
Prazo: linha de base
|
Concentrações de alanina aminotransferase no sangue
|
linha de base
|
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Alanina aminotransferase
Prazo: Semana 4
|
Concentrações de alanina aminotransferase no sangue
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Semana 4
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Taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: linha de base
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taxa de filtração glomerular por 1,73 m² estimada
|
linha de base
|
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Taxa estimada de filtração glomerular
Prazo: Semana 4
|
taxa de filtração glomerular por 1,73 m² estimada
|
Semana 4
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Aderência
Prazo: Semana 4
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Concentrações plasmáticas de ácido asiático
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Semana 4
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Aderência
Prazo: Semana 4
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Concentrações plasmáticas de ácido medecássico
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BZCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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