Centella Asiatica hos eldre voksne
29. juni 2026 oppdatert av: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Effekt av Centella Asiatica på vaskulær endotelfunksjon hos eldre voksne
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av et kosttilskudd som inneholder centella asiatica på vaskulær endotelfunksjon hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Alder 50 til 85, mann eller kvinne
- Tilstrekkelig ferdighet i engelsk for å forstå studieformål og retninger
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Kunne følge protokoll og delta på besøk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerteinfarkt, kjent koronar- eller karotissykdom eller hjertesvikt
- Anamnese med hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens eller andre store CNS-sykdommer
- Anamnese med leversykdom (f.eks. hepatitt, skrumplever)
- Nylig/gjentakende historie med alvorlige livstruende medisinske tilstander (f. kreft, unntatt ikke-melanom hudkreft)
- Aktiv alvorlig infeksjonssykdom (f. lungebetennelse)
- Stor alkoholbruk (15 drinker eller mer per uke for menn eller 8 drinker eller mer per uke for kvinner) eller rusmisbruk
- Nåværende bruk av medisiner som vanligvis brukes til å behandle hypertensjon eller senke blodtrykk (f. betablokkere, ACE-hemmere)
- Nåværende bruk av medisiner som vanligvis brukes for å forhindre koagulering av blod (f. warfarin (Coumadin))
- Kronisk NSAID-bruk (>3 ganger i uken i mer enn 3 måneder)
- Nåværende bruk av medisiner eller kosttilskudd som vanligvis brukes som et beroligende middel (f. zolpidem (Ambien), benzodiazepiner (Valium, Xanax), vendelrot)
- Kosttilskudd for å forbedre syntesen av nitrogenoksid (f. L-arginin, L-citrullin)
- Nåværende bruk av medisiner som vanligvis brukes for å kontrollere hypoglykemi (f. biguanider (metformin))
- Nåværende bruk av medisiner som vanligvis brukes for erektil dysfunksjon (f. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Gravid, ammende eller planlegger graviditet innen de neste 6 ukene
- Åpne hudutslett og sår som kan forstyrre plasseringen av sensorer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Centlla Asiatica
250 mg/dag (1 kapsler) for uke 1. 500 mg/dag (2 kapsler) for uke 2. 750 mg/dag (3 kapsler) for uke 3. 1000 mg/dag (4 kapsler) for uke 4.
|
Centella Asiatica er en flerårig, urteaktig plante som selges som kosttilskudd i USA under navnet Gotu Kola.
Det har blitt brukt i århundrer i ayurvedisk og kinesisk medisin.
Bevis tyder på at det kan hjelpe med motstand mot aldring og kognitiv nedgang.
Produktet for denne studien vil bli produsert av Arjuna Natural.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchet antall kapsler per uke.
Kapsler vil inneholde mikrokrystallinsk cellulose.
|
Komparatoren vil inneholde mikrokrystallinsk cellulose i matchede kapsler.
Sammenligningsproduktet for denne studien vil bli produsert av Arjuna Natural.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Målt via EndoPAT-enhet gjennom en reaktiv hyperemiindeks (RHI). Enheten måler et signal basert på arterielle pulserende volumendringer fra fingertuppen.
Blodstrømmen til arterien brachialis er midlertidig okkludert i 5 minutter ved hjelp av en blodtrykksmansjett.
Når trykket slippes, øker arteriell diameter, noe som fører til økt strømning.
EndoPat-programvaren beregner RHI ved å bruke godt validerte metoder, ved å normalisere post-til-pre-okklusjonssignalforholdet i den okkluderte armen til det samme forholdet i kontrollarmen.
Forskjellene i endotelfunksjon vil bli målt i grupper fra baseline til uke 4. Forskjellene mellom gruppene vil også bli analysert.
|
Grunnlinje
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Målt via EndoPAT-enhet gjennom en reaktiv hyperemiindeks (RHI). Enheten måler et signal basert på arterielle pulserende volumendringer fra fingertuppen.
Blodstrømmen til arterien brachialis er midlertidig okkludert i 5 minutter ved hjelp av en blodtrykksmansjett.
Når trykket slippes, øker arteriell diameter, noe som fører til økt strømning.
EndoPat-programvaren beregner RHI ved å bruke godt validerte metoder, ved å normalisere post-til-pre-okklusjonssignalforholdet i den okkluderte armen til det samme forholdet i kontrollarmen.
Forskjellene i endotelfunksjon vil bli målt i grupper fra baseline til uke 4. Forskjellene mellom gruppene vil også bli analysert.
|
Dag 1
|
|
Endotelfunksjon
Tidsramme: Uke 4
|
Målt via EndoPAT-enhet gjennom en reaktiv hyperemiindeks (RHI). Enheten måler et signal basert på arterielle pulserende volumendringer fra fingertuppen.
Blodstrømmen til arterien brachialis er midlertidig okkludert i 5 minutter ved hjelp av en blodtrykksmansjett.
Når trykket slippes, øker arteriell diameter, noe som fører til økt strømning.
EndoPat-programvaren beregner RHI ved å bruke godt validerte metoder, ved å normalisere post-til-pre-okklusjonssignalforholdet i den okkluderte armen til det samme forholdet i kontrollarmen.
Forskjellene i endotelfunksjon vil bli målt i grupper fra baseline til uke 4. Forskjellene mellom gruppene vil også bli analysert.
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
HRV vil bli målt kontinuerlig ved hvert besøk via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
|
Grunnlinje
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dag 1
|
HRV vil bli målt kontinuerlig ved hvert besøk via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
|
Dag 1
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uke 4
|
HRV vil bli målt kontinuerlig ved hvert besøk via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
|
Uke 4
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodtrykket vil bli målt ved hvert besøk med et automatisk blodtrykksmåler.
|
Grunnlinje
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Blodtrykket vil bli målt ved hvert besøk med et automatisk blodtrykksmåler.
|
Dag 1
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Uke 4
|
Blodtrykket vil bli målt ved hvert besøk med et automatisk blodtrykksmåler.
|
Uke 4
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
BMI vil bli beregnet hvert besøk ved å måle deltakerens høyde og vekt.
|
Grunnlinje
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Dag 1
|
BMI vil bli beregnet hvert besøk ved å måle deltakerens høyde og vekt.
|
Dag 1
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Uke 4
|
BMI vil bli beregnet hvert besøk ved å måle deltakerens høyde og vekt.
|
Uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodkonsentrasjoner av glukose
|
Grunnlinje
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Uke 4
|
Blodkonsentrasjoner av glukose
|
Uke 4
|
|
Urea nitrogen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodkonsentrasjoner av urea nitrogen
|
Grunnlinje
|
|
Urea nitrogen
Tidsramme: Uke 4
|
Blodkonsentrasjoner av urea nitrogen
|
Uke 4
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blodkonsentrasjoner av kreatinin
|
Grunnlinje
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Uke 4
|
Blodkonsentrasjoner av kreatinin
|
Uke 4
|
|
Urea Nitrogen til kreatinin-forhold
Tidsramme: grunnlinje
|
forholdet mellom blodkonsentrasjoner av ureanitrogen og kreatinin
|
grunnlinje
|
|
Urea Nitrogen til kreatinin-forhold
Tidsramme: Uke 4
|
forholdet mellom blodkonsentrasjoner av ureanitrogen og kreatinin
|
Uke 4
|
|
Natrium
Tidsramme: Grunnlinje
|
blodkonsentrasjoner av natrium
|
Grunnlinje
|
|
Natrium
Tidsramme: Uke 4
|
blodkonsentrasjoner av natrium
|
Uke 4
|
|
Kalium
Tidsramme: Grunnlinje
|
blodkonsentrasjoner av kalium
|
Grunnlinje
|
|
Kalium
Tidsramme: Uke 4
|
blodkonsentrasjoner av kalium
|
Uke 4
|
|
Klorid
Tidsramme: Grunnlinje
|
blodkonsentrasjoner av klorid
|
Grunnlinje
|
|
Klorid
Tidsramme: Uke 4
|
blodkonsentrasjoner av klorid
|
Uke 4
|
|
Karbondioksid
Tidsramme: grunnlinje
|
blodkonsentrasjonen av karbondioksid
|
grunnlinje
|
|
Karbondioksid
Tidsramme: uke 4
|
blodkonsentrasjonen av karbondioksid
|
uke 4
|
|
Kalsium
Tidsramme: Grunnlinje
|
blodkonsentrasjon av kalsium
|
Grunnlinje
|
|
Kalsium
Tidsramme: Uke 4
|
blodkonsentrasjon av kalsium
|
Uke 4
|
|
Totalt protein
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt protein i blodet
|
Grunnlinje
|
|
Totalt protein
Tidsramme: Uke 4
|
Totalt protein i blodet
|
Uke 4
|
|
Albumin
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjon av albumin i blodet
|
Grunnlinje
|
|
Albumin
Tidsramme: Uke 4
|
Konsentrasjon av albumin i blodet
|
Uke 4
|
|
Globulin
Tidsramme: grunnlinje
|
Konsentrasjon av globulin i blod
|
grunnlinje
|
|
Globulin
Tidsramme: Uke 4
|
Konsentrasjon av globulin i blod
|
Uke 4
|
|
Albumin til globulin-forhold
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forholdet mellom blodkonsentrasjonene av albumin og globulin
|
Grunnlinje
|
|
Albumin til globulin-forhold
Tidsramme: Uke 4
|
Forholdet mellom blodkonsentrasjonene av albumin og globulin
|
Uke 4
|
|
Bilirubin
Tidsramme: grunnlinje
|
Konsentrasjoner av bilirubin i blodet
|
grunnlinje
|
|
Bilirubin
Tidsramme: Uke 4
|
Konsentrasjoner av bilirubin i blodet
|
Uke 4
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: grunnlinje
|
Konsentrasjoner av alkalisk fosfatase i blod
|
grunnlinje
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Uke 4
|
Konsentrasjoner av alkalisk fosfatase i blod
|
Uke 4
|
|
aspartataminotransferase
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjoner av aspartataminotransferase i blod
|
Grunnlinje
|
|
aspartataminotransferase
Tidsramme: Uke 4
|
Konsentrasjoner av aspartataminotransferase i blod
|
Uke 4
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: grunnlinje
|
Konsentrasjoner av alaninaminotransferase i blod
|
grunnlinje
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Uke 4
|
Konsentrasjoner av alaninaminotransferase i blod
|
Uke 4
|
|
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: grunnlinje
|
glomerulær filtrasjonshastighet per 1,73 kvm estimert
|
grunnlinje
|
|
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: Uke 4
|
glomerulær filtrasjonshastighet per 1,73 kvm estimert
|
Uke 4
|
|
Binding
Tidsramme: Uke 4
|
Plasmakonsentrasjoner av asiatisk syre
|
Uke 4
|
|
Binding
Tidsramme: Uke 4
|
Plasmakonsentrasjoner av Medekassic Acid
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BZCA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .