Centella Asiatica bei älteren Erwachsenen
29. Juni 2026 aktualisiert von: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Wirkung von Centella Asiatica auf die Gefäßendothelfunktion bei älteren Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels mit Centella asiatica auf die Gefäßendothelfunktion bei älteren Erwachsenen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- Helfgott Research Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
● Alter 50 bis 85, männlich oder weiblich
- Ausreichende Englischkenntnisse, um den Studienzweck und die Studienrichtung zu verstehen
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Kann das Protokoll befolgen und an Besuchen teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts, einer bekannten Koronar- oder Karotiserkrankung oder einer Herzinsuffizienz
- Vorgeschichte von Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Demenz oder anderen schweren ZNS-Erkrankungen
- Vorgeschichte einer Lebererkrankung (z. B. Hepatitis, Leberzirrhose)
- Kürzliche/wiederkehrende schwere lebensbedrohliche Erkrankungen (z. B. Krebs, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs)
- Aktive schwere Infektionskrankheit (z.B. Lungenentzündung)
- Starker Alkoholkonsum (15 Getränke oder mehr pro Woche für Männer oder 8 Getränke oder mehr pro Woche für Frauen) oder Substanzstörung
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die typischerweise zur Behandlung von Bluthochdruck oder zur Senkung des Blutdrucks eingesetzt werden (z. B. Betablocker, ACE-Hemmer)
- Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die üblicherweise zur Verhinderung der Blutgerinnung eingesetzt werden (z. B. Warfarin (Coumadin))
- Chronischer NSAID-Einsatz (>3-mal pro Woche für mehr als 3 Monate)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die typischerweise als Beruhigungsmittel eingesetzt werden (z. B. Zolpidem (Ambien), Benzodiazepine (Valium, Xanax), Baldrianwurzel)
- Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der Stickoxidsynthese (z.B. L-Arginin, L-Citrullin)
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die typischerweise zur Kontrolle von Hypoglykämie eingesetzt werden (z. B. Biguanide (Metformin))
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die typischerweise bei erektiler Dysfunktion eingesetzt werden (z. B. Sildenafil (Viagra), Tadalafil (Cialis))
- Sie sind schwanger, stillen oder planen innerhalb der nächsten 6 Wochen eine Schwangerschaft
- Offene Hautausschläge und Wunden, die die Platzierung der Sensoren beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Centlla Asiatica
250 mg/Tag (1 Kapseln) für Woche 1. 500 mg/Tag (2 Kapseln) für Woche 2. 750 mg/Tag (3 Kapseln) für Woche 3. 1000 mg/Tag (4 Kapseln) für Woche 4.
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Centella Asiatica ist eine mehrjährige, krautige Pflanze, die in den USA unter dem Namen Gotu Kola als Nahrungsergänzungsmittel verkauft wird.
Es wird seit Jahrhunderten in der ayurvedischen und chinesischen Medizin verwendet.
Es gibt Hinweise darauf, dass es die Widerstandsfähigkeit gegenüber Alterung und kognitivem Verfall verbessern kann.
Das Produkt für diese Studie wird von Arjuna Natural hergestellt.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Abgestimmte Anzahl Kapseln pro Woche.
Kapseln enthalten mikrokristalline Cellulose.
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Das Vergleichspräparat enthält mikrokristalline Cellulose in passenden Kapseln.
Das Vergleichsprodukt für diese Studie wird von Arjuna Natural hergestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemessen mit dem EndoPAT-Gerät anhand eines reaktiven Hyperämie-Index (RHI). Das Gerät misst ein Signal, das auf Änderungen des arteriellen pulsierenden Volumens an der Fingerspitze basiert.
Der Blutfluss zur Arteria brachialis wird mit einer Blutdruckmanschette vorübergehend für 5 Minuten blockiert.
Wenn der Druck nachlässt, vergrößert sich der Arteriendurchmesser, was zu einem erhöhten Fluss führt.
Die EndoPat-Software berechnet den RHI mithilfe gut validierter Methoden, indem sie das Signalverhältnis nach dem Verschluss zu dem Wert vor dem Verschluss im verschlossenen Arm auf das gleiche Verhältnis im Kontrollarm normalisiert.
Die Unterschiede in der Endothelfunktion werden innerhalb der Gruppen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche gemessen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls analysiert.
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Grundlinie
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Tag 1
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Gemessen mit dem EndoPAT-Gerät anhand eines reaktiven Hyperämie-Index (RHI). Das Gerät misst ein Signal, das auf Änderungen des arteriellen pulsierenden Volumens an der Fingerspitze basiert.
Der Blutfluss zur Arteria brachialis wird mit einer Blutdruckmanschette vorübergehend für 5 Minuten blockiert.
Wenn der Druck nachlässt, vergrößert sich der Arteriendurchmesser, was zu einem erhöhten Fluss führt.
Die EndoPat-Software berechnet den RHI mithilfe gut validierter Methoden, indem sie das Signalverhältnis nach dem Verschluss zu dem Wert vor dem Verschluss im verschlossenen Arm auf das gleiche Verhältnis im Kontrollarm normalisiert.
Die Unterschiede in der Endothelfunktion werden innerhalb der Gruppen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche gemessen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls analysiert.
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Tag 1
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Endothelfunktion
Zeitfenster: Woche 4
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Gemessen mit dem EndoPAT-Gerät anhand eines reaktiven Hyperämie-Index (RHI). Das Gerät misst ein Signal, das auf Änderungen des arteriellen pulsierenden Volumens an der Fingerspitze basiert.
Der Blutfluss zur Arteria brachialis wird mit einer Blutdruckmanschette vorübergehend für 5 Minuten blockiert.
Wenn der Druck nachlässt, vergrößert sich der Arteriendurchmesser, was zu einem erhöhten Fluss führt.
Die EndoPat-Software berechnet den RHI mithilfe gut validierter Methoden, indem sie das Signalverhältnis nach dem Verschluss zu dem Wert vor dem Verschluss im verschlossenen Arm auf das gleiche Verhältnis im Kontrollarm normalisiert.
Die Unterschiede in der Endothelfunktion werden innerhalb der Gruppen vom Ausgangswert bis zur 4. Woche gemessen. Die Unterschiede zwischen den Gruppen werden ebenfalls analysiert.
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Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die HRV wird bei jedem Besuch kontinuierlich über einen tragbaren, kabellosen BodyGuard2 gemessen.
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Grundlinie
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Tag 1
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Die HRV wird bei jedem Besuch kontinuierlich über einen tragbaren, kabellosen BodyGuard2 gemessen.
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Tag 1
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Woche 4
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Die HRV wird bei jedem Besuch kontinuierlich über einen tragbaren, kabellosen BodyGuard2 gemessen.
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Woche 4
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Blutdruck wird bei jedem Besuch mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: Tag 1
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Der Blutdruck wird bei jedem Besuch mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
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Tag 1
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Blutdruck
Zeitfenster: Woche 4
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Der Blutdruck wird bei jedem Besuch mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen.
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Woche 4
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der BMI wird bei jedem Besuch durch Messung der Größe und des Gewichts des Teilnehmers berechnet.
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Grundlinie
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Tag 1
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Der BMI wird bei jedem Besuch durch Messung der Größe und des Gewichts des Teilnehmers berechnet.
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Tag 1
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Woche 4
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Der BMI wird bei jedem Besuch durch Messung der Größe und des Gewichts des Teilnehmers berechnet.
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Woche 4
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
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Glukosekonzentration im Blut
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Grundlinie
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Blutzucker
Zeitfenster: Woche 4
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Glukosekonzentration im Blut
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Woche 4
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Harnstoffstickstoff
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff
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Grundlinie
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Harnstoffstickstoff
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff
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Woche 4
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Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentrationen von Kreatinin
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Grundlinie
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Kreatinin
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentrationen von Kreatinin
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Woche 4
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Verhältnis von Harnstoff-Stickstoff zu Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis der Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff zu Kreatinin
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Grundlinie
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Verhältnis von Harnstoff-Stickstoff zu Kreatinin
Zeitfenster: Woche 4
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Verhältnis der Blutkonzentrationen von Harnstoffstickstoff zu Kreatinin
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Woche 4
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Natrium
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentrationen von Natrium
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Grundlinie
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Natrium
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentrationen von Natrium
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Woche 4
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Kalium
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentrationen von Kalium
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Grundlinie
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Kalium
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentrationen von Kalium
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Woche 4
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Chlorid
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentrationen von Chlorid
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Grundlinie
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Chlorid
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentrationen von Chlorid
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Woche 4
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Kohlendioxid
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentration von Kohlendioxid
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Grundlinie
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Kohlendioxid
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentration von Kohlendioxid
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Woche 4
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Kalzium
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutkonzentration von Kalzium
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Grundlinie
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Kalzium
Zeitfenster: Woche 4
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Blutkonzentration von Kalzium
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Woche 4
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Gesamtprotein
Zeitfenster: Grundlinie
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Gesamtprotein im Blut
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Grundlinie
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Gesamtprotein
Zeitfenster: Woche 4
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Gesamtprotein im Blut
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Woche 4
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Albumin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Konzentration von Albumin im Blut
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Grundlinie
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Albumin
Zeitfenster: Woche 4
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Konzentration von Albumin im Blut
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Woche 4
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Globulin
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentration von Globulin im Blut
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Grundlinie
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Globulin
Zeitfenster: Woche 4
|
Konzentration von Globulin im Blut
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Woche 4
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Verhältnis von Albumin zu Globulin
Zeitfenster: Grundlinie
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Verhältnis der Blutkonzentrationen von Albumin zu Globulin
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Grundlinie
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Verhältnis von Albumin zu Globulin
Zeitfenster: Woche 4
|
Verhältnis der Blutkonzentrationen von Albumin zu Globulin
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Woche 4
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Bilirubin
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen von Bilirubin im Blut
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Grundlinie
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Bilirubin
Zeitfenster: Woche 4
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Konzentrationen von Bilirubin im Blut
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Woche 4
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Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen der alkalischen Phosphatase im Blut
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Grundlinie
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Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Woche 4
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Konzentrationen der alkalischen Phosphatase im Blut
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Woche 4
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Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen von Aspartataminotransferase im Blut
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Grundlinie
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Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: Woche 4
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Konzentrationen von Aspartataminotransferase im Blut
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Woche 4
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Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Grundlinie
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Konzentrationen der Alanin-Aminotransferase im Blut
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Grundlinie
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Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: Woche 4
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Konzentrationen der Alanin-Aminotransferase im Blut
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Woche 4
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie
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geschätzte glomeruläre Filtrationsrate pro 1,73 m²
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Grundlinie
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Woche 4
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geschätzte glomeruläre Filtrationsrate pro 1,73 m²
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Woche 4
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Adhärenz
Zeitfenster: Woche 4
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Plasmakonzentrationen von asiatischer Säure
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Woche 4
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Adhärenz
Zeitfenster: Woche 4
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Plasmakonzentrationen von Medecassinsäure
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BZCA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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