Centella asiática en adultos mayores
29 de junio de 2026 actualizado por: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Efecto de Centella Asiática sobre la función endotelial vascular en adultos mayores
El propósito de este estudio es determinar los efectos de un suplemento dietético que contiene centella asiática sobre la función endotelial vascular en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
● Edad de 50 a 85 años, hombre o mujer
- Dominio suficiente del inglés para comprender el propósito y las direcciones del estudio.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Capaz de seguir el protocolo y asistir a visitas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad coronaria o carotídea conocida o insuficiencia cardíaca
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, demencia u otros trastornos importantes del SNC.
- Historia de enfermedad hepática (p. ej. hepatitis, cirrosis)
- Antecedentes recientes/recurrentes de afecciones médicas graves que pongan en peligro la vida (p. ej. cáncer, excepto cánceres de piel no melanoma)
- Enfermedad infecciosa importante activa (p. ej. neumonía)
- Consumo excesivo de alcohol (15 tragos o más por semana para hombres u 8 tragos o más por semana para mujeres) o trastorno por uso de sustancias
- El uso actual de cualquier medicamento utilizado normalmente para tratar la hipertensión o reducir la presión arterial (p. ej. betabloqueantes, inhibidores de la ECA)
- El uso actual de cualquier medicamento utilizado normalmente para prevenir la coagulación de la sangre (p. ej. warfarina (Coumadin))
- Uso crónico de AINE (>3 veces por semana durante más de 3 meses)
- El uso actual de cualquier medicamento o suplemento utilizado normalmente como sedante (p. ej. zolpidem (Ambien), benzodiacepinas (Valium, Xanax), raíz de valeriana)
- Suplementos dietéticos para mejorar la síntesis de óxido nítrico (p. ej. L-arginina, L-citrulina)
- El uso actual de cualquier medicamento utilizado habitualmente para controlar la hipoglucemia (p. ej. biguanidas (metformina))
- El uso actual de cualquier medicamento utilizado habitualmente para la disfunción eréctil (p. ej. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Embarazada, amamantando o planeando un embarazo dentro de las próximas 6 semanas
- Erupciones cutáneas abiertas y llagas que pueden interferir con la colocación de los sensores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Centlla Asiática
250 mg/día (1 cápsulas) durante la semana 1. 500 mg/día (2 cápsulas) durante la semana 2. 750 mg/día (3 cápsulas) durante la semana 3. 1000 mg/día (4 cápsulas) durante la semana 4.
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Centella Asiatica es una planta herbácea perenne que se vende como suplemento dietético en los Estados Unidos con el nombre de Gotu Kola.
Se ha utilizado durante siglos en la medicina ayurvédica y china.
La evidencia sugiere que puede ayudar con la resiliencia al envejecimiento y el deterioro cognitivo.
El producto para este estudio será producido por Arjuna Natural.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Número equivalente de cápsulas por semana.
Las cápsulas contendrán celulosa microcristalina.
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El comparador contendrá celulosa microcristalina en cápsulas compatibles.
El producto de comparación para este estudio será producido por Arjuna Natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante el dispositivo EndoPAT a través de un índice de hiperemia reactiva (RHI). El dispositivo mide una señal basada en los cambios de volumen pulsátil arterial desde la yema del dedo.
El flujo sanguíneo a la arteria braquial se ocluye temporalmente durante 5 minutos utilizando un manguito de presión arterial.
Cuando se libera la presión, el diámetro arterial aumenta, lo que provoca un aumento del flujo.
El software EndoPat calcula el RHI utilizando métodos bien validados, normalizando la relación de señales post-pre-oclusión en el brazo ocluido con la misma relación en el brazo de control.
Las diferencias en la función endotelial se medirán dentro de los grupos desde el inicio hasta la semana 4. También se analizarán las diferencias entre grupos.
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Base
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido mediante el dispositivo EndoPAT a través de un índice de hiperemia reactiva (RHI). El dispositivo mide una señal basada en los cambios de volumen pulsátil arterial desde la yema del dedo.
El flujo sanguíneo a la arteria braquial se ocluye temporalmente durante 5 minutos utilizando un manguito de presión arterial.
Cuando se libera la presión, el diámetro arterial aumenta, lo que provoca un aumento del flujo.
El software EndoPat calcula el RHI utilizando métodos bien validados, normalizando la relación de señales post-pre-oclusión en el brazo ocluido con la misma relación en el brazo de control.
Las diferencias en la función endotelial se medirán dentro de los grupos desde el inicio hasta la semana 4. También se analizarán las diferencias entre grupos.
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Día 1
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Semana 4
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Medido mediante el dispositivo EndoPAT a través de un índice de hiperemia reactiva (RHI). El dispositivo mide una señal basada en los cambios de volumen pulsátil arterial desde la yema del dedo.
El flujo sanguíneo a la arteria braquial se ocluye temporalmente durante 5 minutos utilizando un manguito de presión arterial.
Cuando se libera la presión, el diámetro arterial aumenta, lo que provoca un aumento del flujo.
El software EndoPat calcula el RHI utilizando métodos bien validados, normalizando la relación de señales post-pre-oclusión en el brazo ocluido con la misma relación en el brazo de control.
Las diferencias en la función endotelial se medirán dentro de los grupos desde el inicio hasta la semana 4. También se analizarán las diferencias entre grupos.
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Base
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La VFC se medirá continuamente en cada visita a través de un BodyGuard2 inalámbrico y portátil.
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Base
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Día 1
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La VFC se medirá continuamente en cada visita a través de un BodyGuard2 inalámbrico y portátil.
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Día 1
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Semana 4
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La VFC se medirá continuamente en cada visita a través de un BodyGuard2 inalámbrico y portátil.
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Semana 4
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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La presión arterial se medirá en cada visita con un esfigmomanómetro automático.
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Base
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Día 1
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La presión arterial se medirá en cada visita con un esfigmomanómetro automático.
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Día 1
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Semana 4
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La presión arterial se medirá en cada visita con un esfigmomanómetro automático.
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Semana 4
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
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El IMC se calculará en cada visita midiendo la altura y el peso del participante.
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Base
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Día 1
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El IMC se calculará en cada visita midiendo la altura y el peso del participante.
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Día 1
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Semana 4
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El IMC se calculará en cada visita midiendo la altura y el peso del participante.
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Semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
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Concentraciones sanguíneas de glucosa.
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Base
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Semana 4
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Concentraciones sanguíneas de glucosa.
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Semana 4
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Nitrógeno de urea
Periodo de tiempo: Base
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Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico
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Base
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Nitrógeno de urea
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico
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Semana 4
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Creatinina
Periodo de tiempo: Base
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Concentraciones sanguíneas de creatinina.
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Base
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Creatinina
Periodo de tiempo: Semana 4
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Concentraciones sanguíneas de creatinina.
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Semana 4
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Relación nitrógeno ureico/creatinina
Periodo de tiempo: base
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Relación entre las concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y creatinina.
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base
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Relación nitrógeno ureico/creatinina
Periodo de tiempo: Semana 4
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Relación entre las concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y creatinina.
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Semana 4
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Sodio
Periodo de tiempo: Base
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concentraciones sanguíneas de sodio
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Base
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Sodio
Periodo de tiempo: Semana 4
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concentraciones sanguíneas de sodio
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Semana 4
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Potasio
Periodo de tiempo: Base
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concentraciones sanguíneas de potasio
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Base
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Potasio
Periodo de tiempo: Semana 4
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concentraciones sanguíneas de potasio
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Semana 4
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Cloruro
Periodo de tiempo: Base
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concentraciones sanguíneas de cloruro
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Base
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Cloruro
Periodo de tiempo: Semana 4
|
concentraciones sanguíneas de cloruro
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Semana 4
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Dióxido de carbono
Periodo de tiempo: base
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concentración sanguínea de dióxido de carbono
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base
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|
Dióxido de carbono
Periodo de tiempo: semana 4
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concentración sanguínea de dióxido de carbono
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semana 4
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Calcio
Periodo de tiempo: Base
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concentración sanguínea de calcio
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Base
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Calcio
Periodo de tiempo: Semana 4
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concentración sanguínea de calcio
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Semana 4
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Proteina total
Periodo de tiempo: Base
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Proteína total en sangre
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Base
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Proteina total
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Proteína total en sangre
|
Semana 4
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Albúmina
Periodo de tiempo: Base
|
Concentración de albúmina en sangre.
|
Base
|
|
Albúmina
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentración de albúmina en sangre.
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Semana 4
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Globulina
Periodo de tiempo: base
|
Concentración de globulina en sangre.
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base
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Globulina
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentración de globulina en sangre.
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Semana 4
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Proporción de albúmina a globulina
Periodo de tiempo: Base
|
Relación de las concentraciones sanguíneas de albúmina a globulina.
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Base
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Proporción de albúmina a globulina
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Relación de las concentraciones sanguíneas de albúmina a globulina.
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Semana 4
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Bilirrubina
Periodo de tiempo: base
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Concentraciones de bilirrubina en sangre.
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base
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Bilirrubina
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentraciones de bilirrubina en sangre.
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Semana 4
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Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: base
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Concentraciones de fosfatasa alcalina en sangre.
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base
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|
Fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentraciones de fosfatasa alcalina en sangre.
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Semana 4
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|
aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Base
|
Concentraciones de aspartato aminotransferasa en sangre.
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Base
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|
aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentraciones de aspartato aminotransferasa en sangre.
|
Semana 4
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|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: base
|
Concentraciones de alanina aminotransferasa en sangre.
|
base
|
|
Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Concentraciones de alanina aminotransferasa en sangre.
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Semana 4
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Tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: base
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tasa de filtración glomerular por 1,73 m2 estimada
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base
|
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Tasa de filtración glomerular estimada
Periodo de tiempo: Semana 4
|
tasa de filtración glomerular por 1,73 m2 estimada
|
Semana 4
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Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 4
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Concentraciones plasmáticas de ácido asiático.
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Semana 4
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Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 4
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Concentraciones plasmáticas de ácido medecásico
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BZCA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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