Centella Asiatica u osób starszych
29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Wpływ Centella Asiatica na funkcję śródbłonka naczyń u osób starszych
Celem pracy było określenie wpływu suplementu diety zawierającego centella asiatica na czynność śródbłonka naczyń u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
● Wiek od 50 do 85 lat, mężczyzna lub kobieta
- Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć cel i kierunki studiów
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi przestrzegać protokołu i uczestniczyć w wizytach
Kryteria wyłączenia:
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, znana choroba wieńcowa lub tętnicy szyjnej lub niewydolność serca
- Historia udaru, choroby Parkinsona, demencji lub innych poważnych zaburzeń OUN
- Historia chorób wątroby (np. zapalenie wątroby, marskość wątroby)
- Niedawna/nawracająca historia poważnych schorzeń zagrażających życiu (np. nowotwór złośliwy, z wyjątkiem nowotworów skóry niebędących czerniakiem)
- Aktywna poważna choroba zakaźna (np. zapalenie płuc)
- Intensywne spożywanie alkoholu (15 lub więcej drinków tygodniowo w przypadku mężczyzn lub 8 lub więcej drinków tygodniowo w przypadku kobiet) lub zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków zwykle stosowanych w leczeniu nadciśnienia lub obniżenia ciśnienia krwi (np. beta-blokery, inhibitory ACE)
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków zwykle stosowanych w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (np. warfaryna (kumadyna))
- Przewlekłe stosowanie NLPZ (>3 razy w tygodniu przez ponad 3 miesiące)
- Bieżące zażywanie jakichkolwiek leków lub suplementów zwykle stosowanych jako środki uspokajające (np. zolpidem (Ambien), benzodiazepiny (Valium, Xanax), korzeń kozłka lekarskiego)
- Suplementy diety poprawiające syntezę tlenku azotu (np. L-arginina, L-cytrulina)
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków zwykle stosowanych w celu kontrolowania hipoglikemii (np. biguanidy (metformina))
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń erekcji (np. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę w ciągu najbliższych 6 tygodni
- Otwarte wysypki i owrzodzenia skóry, które mogą utrudniać umieszczenie czujników
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Centlla Asiatica
250 mg/dzień (1 kapsułka) przez 1 tydzień. 500 mg/dzień (2 kapsułki) przez 2 tydzień. 750 mg/dzień (3 kapsułki) przez 3 tydzień. 1000 mg/dzień (4 kapsułki) przez 4 tydzień.
|
Centella Asiatica to wieloletnia roślina zielna sprzedawana w Stanach Zjednoczonych jako suplement diety pod nazwą Gotu Kola.
Stosowany jest od wieków w medycynie ajurwedyjskiej i chińskiej.
Dowody sugerują, że może to pomóc w odporności na starzenie się i pogorszenie funkcji poznawczych.
Produkt do tego badania zostanie wyprodukowany przez firmę Arjuna Natural.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Dopasowana liczba kapsułek na tydzień.
Kapsułki będą zawierać celulozę mikrokrystaliczną.
|
Komparator będzie zawierał celulozę mikrokrystaliczną w dopasowanych kapsułkach.
Produkt porównawczy do tego badania zostanie wyprodukowany przez firmę Arjuna Natural.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą urządzenia EndoPAT za pomocą wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI). Urządzenie mierzy sygnał na podstawie zmian pulsacyjnej objętości tętniczej z opuszki palca.
Dopływ krwi do tętnicy ramiennej tymczasowo zamyka się na 5 minut za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Po zwolnieniu ciśnienia średnica tętnicy wzrasta, co prowadzi do zwiększonego przepływu.
Oprogramowanie EndoPat oblicza RHI przy użyciu dobrze sprawdzonych metod, normalizując stosunek sygnału po okluzji do przed okluzją w ramieniu z okluzją do tego samego stosunku w ramieniu kontrolnym.
Różnice w funkcjonowaniu śródbłonka będą mierzone w obrębie grup od wartości początkowej do 4. tygodnia. Analizowane będą także różnice pomiędzy grupami.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone za pomocą urządzenia EndoPAT za pomocą wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI). Urządzenie mierzy sygnał na podstawie zmian pulsacyjnej objętości tętniczej z opuszki palca.
Dopływ krwi do tętnicy ramiennej tymczasowo zamyka się na 5 minut za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Po zwolnieniu ciśnienia średnica tętnicy wzrasta, co prowadzi do zwiększonego przepływu.
Oprogramowanie EndoPat oblicza RHI przy użyciu dobrze sprawdzonych metod, normalizując stosunek sygnału po okluzji do przed okluzją w ramieniu z okluzją do tego samego stosunku w ramieniu kontrolnym.
Różnice w funkcjonowaniu śródbłonka będą mierzone w obrębie grup od wartości początkowej do 4. tygodnia. Analizowane będą także różnice pomiędzy grupami.
|
Dzień 1
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Mierzone za pomocą urządzenia EndoPAT za pomocą wskaźnika przekrwienia reaktywnego (RHI). Urządzenie mierzy sygnał na podstawie zmian pulsacyjnej objętości tętniczej z opuszki palca.
Dopływ krwi do tętnicy ramiennej tymczasowo zamyka się na 5 minut za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
Po zwolnieniu ciśnienia średnica tętnicy wzrasta, co prowadzi do zwiększonego przepływu.
Oprogramowanie EndoPat oblicza RHI przy użyciu dobrze sprawdzonych metod, normalizując stosunek sygnału po okluzji do przed okluzją w ramieniu z okluzją do tego samego stosunku w ramieniu kontrolnym.
Różnice w funkcjonowaniu śródbłonka będą mierzone w obrębie grup od wartości początkowej do 4. tygodnia. Analizowane będą także różnice pomiędzy grupami.
|
Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
HRV będzie mierzone w sposób ciągły podczas każdej wizyty za pomocą przenośnego, bezprzewodowego urządzenia BodyGuard2.
|
Linia bazowa
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
HRV będzie mierzone w sposób ciągły podczas każdej wizyty za pomocą przenośnego, bezprzewodowego urządzenia BodyGuard2.
|
Dzień 1
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
HRV będzie mierzone w sposób ciągły podczas każdej wizyty za pomocą przenośnego, bezprzewodowego urządzenia BodyGuard2.
|
Tydzień 4
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podczas każdej wizyty będzie mierzone ciśnienie krwi za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
|
Linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Podczas każdej wizyty będzie mierzone ciśnienie krwi za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
|
Dzień 1
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Podczas każdej wizyty będzie mierzone ciśnienie krwi za pomocą automatycznego sfigmomanometru.
|
Tydzień 4
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
BMI będzie obliczane podczas każdej wizyty poprzez pomiar wzrostu i masy ciała uczestnika.
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
BMI będzie obliczane podczas każdej wizyty poprzez pomiar wzrostu i masy ciała uczestnika.
|
Dzień 1
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
BMI będzie obliczane podczas każdej wizyty poprzez pomiar wzrostu i masy ciała uczestnika.
|
Tydzień 4
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie glukozy we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie glukozy we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Azot mocznikowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie azotu mocznikowego we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Azot mocznikowy
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie azotu mocznikowego we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie kreatyniny we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie kreatyniny we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stosunek stężenia azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
|
linia bazowa
|
|
Stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
stosunek stężenia azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Sód
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
stężenie sodu we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Sód
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
stężenie sodu we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Potas
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
stężenie potasu we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Potas
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
stężenie potasu we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Chlorek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
stężenie chlorków we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Chlorek
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
stężenie chlorków we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Dwutlenek węgla
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stężenie dwutlenku węgla we krwi
|
linia bazowa
|
|
Dwutlenek węgla
Ramy czasowe: tydzień 4
|
stężenie dwutlenku węgla we krwi
|
tydzień 4
|
|
Wapń
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
stężenie wapnia we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Wapń
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
stężenie wapnia we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Totalna proteina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Całkowite białko we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Totalna proteina
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Całkowite białko we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenie albuminy we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie albuminy we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Globulina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stężenie globulin we krwi
|
linia bazowa
|
|
Globulina
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie globulin we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Stosunek albumin do globulin
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stosunek stężenia albuminy do globuliny we krwi
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek albumin do globulin
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stosunek stężenia albuminy do globuliny we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Bilirubina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stężenie bilirubiny we krwi
|
linia bazowa
|
|
Bilirubina
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie bilirubiny we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi
|
linia bazowa
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi
|
Tydzień 4
|
|
aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia aminotransferazy asparaginianowej we krwi
|
Linia bazowa
|
|
aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenia aminotransferazy asparaginianowej we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stężenia aminotransferazy alaninowej we krwi
|
linia bazowa
|
|
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenia aminotransferazy alaninowej we krwi
|
Tydzień 4
|
|
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej na 1,73 m2
|
linia bazowa
|
|
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej na 1,73 m2
|
Tydzień 4
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie kwasu azjatyckiego w osoczu
|
Tydzień 4
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Stężenie kwasu medekassowego w osoczu
|
Tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BZCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .