Centella Asiatica bij oudere volwassenen
29 juni 2026 bijgewerkt door: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Effect van Centella Asiatica op de vasculaire endotheelfunctie bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om de effecten van een voedingssupplement met centella asiatica op de vasculaire endotheliale functie bij oudere volwassenen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Leeftijd 50 tot en met 85 jaar, man of vrouw
- Voldoende beheersing van het Engels om het doel en de richtingen van het onderzoek te begrijpen
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om het protocol te volgen en bezoeken bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een hartinfarct, bekende coronaire of halsslagaderziekte of hartfalen
- Voorgeschiedenis van een beroerte, de ziekte van Parkinson, dementie of andere ernstige stoornissen van het centrale zenuwstelsel
- Geschiedenis van leverziekte (bijv. hepatitis, cirrose)
- Recente/terugkerende geschiedenis van ernstige levensbedreigende medische aandoeningen (bijv. kanker, behalve niet-melanoom huidkanker)
- Actieve ernstige infectieziekte (bijv. longontsteking)
- Zwaar alcoholgebruik (15 drankjes of meer per week voor mannen, 8 drankjes of meer per week voor vrouwen) of middelenmisbruik
- Huidig gebruik van medicijnen die doorgaans worden gebruikt om hoge bloeddruk of bloeddruk te verlagen (bijv. bètablokkers, ACE-remmers)
- Huidig gebruik van medicijnen die doorgaans worden gebruikt om de bloedstolling te voorkomen (bijv. warfarine (Coumadin))
- Chronisch NSAID-gebruik (>3 keer per week gedurende meer dan 3 maanden)
- Huidig gebruik van medicijnen of supplementen die doorgaans als kalmerend middel worden gebruikt (bijv. zolpidem (Ambien), benzodiazepines (Valium, Xanax), valeriaanwortel)
- Voedingssupplementen ter verbetering van de stikstofoxidesynthese (bijv. L-arginine, L-citrulline)
- Huidig gebruik van medicijnen die doorgaans worden gebruikt om hypoglykemie onder controle te houden (bijv. biguaniden (Metformine))
- Huidig gebruik van medicijnen die doorgaans worden gebruikt bij erectiestoornissen (bijv. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Zwanger, borstvoeding gevend of een zwangerschap plannend binnen de komende 6 weken
- Open huiduitslag en zweren die de plaatsing van sensoren kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Centlla Asiatica
250 mg/dag (1 capsules) voor week 1. 500 mg/dag (2 capsules) voor week 2. 750 mg/dag (3 capsules) voor week 3. 1000 mg/dag (4 capsules) voor week 4.
|
Centella Asiatica is een meerjarige, kruidachtige plant die in de Verenigde Staten als voedingssupplement wordt verkocht onder de naam Gotu Kola.
Het wordt al eeuwenlang gebruikt in de Ayurvedische en Chinese geneeskunde.
Er zijn aanwijzingen dat het kan helpen bij de veerkracht tegen veroudering en cognitieve achteruitgang.
Het product voor dit onderzoek zal worden geproduceerd door Arjuna Natural.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Matchend aantal capsules per week.
Capsules bevatten microkristallijne cellulose.
|
De comparator bevat microkristallijne cellulose in bijpassende capsules.
Het vergelijkingsproduct voor dit onderzoek zal worden geproduceerd door Arjuna Natural.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten via EndoPAT-apparaat via een reactieve hyperemie-index (RHI). Het apparaat meet een signaal op basis van arteriële pulsatiele volumeveranderingen vanaf de vingertop.
De bloedtoevoer naar de armslagader wordt gedurende 5 minuten tijdelijk afgesloten met behulp van een bloeddrukmanchet.
Wanneer de druk wordt opgeheven, neemt de arteriële diameter toe, wat leidt tot een grotere stroming.
De EndoPat-software berekent RHI met behulp van goed gevalideerde methoden, door de signaalverhouding post-tot-pre-occlusie in de geoccludeerde arm te normaliseren naar dezelfde verhouding in de controlearm.
De verschillen in endotheliale functie zullen binnen groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie tot week 4. De verschillen tussen de groepen zullen ook worden geanalyseerd.
|
Basislijn
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemeten via EndoPAT-apparaat via een reactieve hyperemie-index (RHI). Het apparaat meet een signaal op basis van arteriële pulsatiele volumeveranderingen vanaf de vingertop.
De bloedtoevoer naar de armslagader wordt gedurende 5 minuten tijdelijk afgesloten met behulp van een bloeddrukmanchet.
Wanneer de druk wordt opgeheven, neemt de arteriële diameter toe, wat leidt tot een grotere stroming.
De EndoPat-software berekent RHI met behulp van goed gevalideerde methoden, door de signaalverhouding post-tot-pre-occlusie in de geoccludeerde arm te normaliseren naar dezelfde verhouding in de controlearm.
De verschillen in endotheliale functie zullen binnen groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie tot week 4. De verschillen tussen de groepen zullen ook worden geanalyseerd.
|
Dag 1
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Week 4
|
Gemeten via EndoPAT-apparaat via een reactieve hyperemie-index (RHI). Het apparaat meet een signaal op basis van arteriële pulsatiele volumeveranderingen vanaf de vingertop.
De bloedtoevoer naar de armslagader wordt gedurende 5 minuten tijdelijk afgesloten met behulp van een bloeddrukmanchet.
Wanneer de druk wordt opgeheven, neemt de arteriële diameter toe, wat leidt tot een grotere stroming.
De EndoPat-software berekent RHI met behulp van goed gevalideerde methoden, door de signaalverhouding post-tot-pre-occlusie in de geoccludeerde arm te normaliseren naar dezelfde verhouding in de controlearm.
De verschillen in endotheliale functie zullen binnen groepen worden gemeten vanaf de uitgangssituatie tot week 4. De verschillen tussen de groepen zullen ook worden geanalyseerd.
|
Week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij elk bezoek wordt de HRV voortdurend gemeten via een draagbare, draadloze BodyGuard2.
|
Basislijn
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bij elk bezoek wordt de HRV voortdurend gemeten via een draagbare, draadloze BodyGuard2.
|
Dag 1
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Week 4
|
Bij elk bezoek wordt de HRV voortdurend gemeten via een draagbare, draadloze BodyGuard2.
|
Week 4
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij elk bezoek wordt de bloeddruk gemeten met een automatische bloeddrukmeter.
|
Basislijn
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Bij elk bezoek wordt de bloeddruk gemeten met een automatische bloeddrukmeter.
|
Dag 1
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Week 4
|
Bij elk bezoek wordt de bloeddruk gemeten met een automatische bloeddrukmeter.
|
Week 4
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De BMI wordt bij elk bezoek berekend door de lengte en het gewicht van de deelnemer te meten.
|
Basislijn
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Dag 1
|
De BMI wordt bij elk bezoek berekend door de lengte en het gewicht van de deelnemer te meten.
|
Dag 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Week 4
|
De BMI wordt bij elk bezoek berekend door de lengte en het gewicht van de deelnemer te meten.
|
Week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedconcentraties van glucose
|
Basislijn
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Week 4
|
Bloedconcentraties van glucose
|
Week 4
|
|
Ureum stikstof
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedconcentraties van ureumstikstof
|
Basislijn
|
|
Ureum stikstof
Tijdsspanne: Week 4
|
Bloedconcentraties van ureumstikstof
|
Week 4
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloedconcentraties van creatinine
|
Basislijn
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Week 4
|
Bloedconcentraties van creatinine
|
Week 4
|
|
Ureum-stikstof-creatinine-verhouding
Tijdsspanne: basislijn
|
verhouding van bloedconcentraties van ureumstikstof tot creatinine
|
basislijn
|
|
Ureum-stikstof-creatinine-verhouding
Tijdsspanne: Week 4
|
verhouding van bloedconcentraties van ureumstikstof tot creatinine
|
Week 4
|
|
Natrium
Tijdsspanne: Basislijn
|
bloedconcentraties van natrium
|
Basislijn
|
|
Natrium
Tijdsspanne: Week 4
|
bloedconcentraties van natrium
|
Week 4
|
|
Potassium
Tijdsspanne: Basislijn
|
bloedconcentraties van kalium
|
Basislijn
|
|
Potassium
Tijdsspanne: Week 4
|
bloedconcentraties van kalium
|
Week 4
|
|
Chloride
Tijdsspanne: Basislijn
|
bloedconcentraties van chloride
|
Basislijn
|
|
Chloride
Tijdsspanne: Week 4
|
bloedconcentraties van chloride
|
Week 4
|
|
Kooldioxide
Tijdsspanne: basislijn
|
bloedconcentratie van kooldioxide
|
basislijn
|
|
Kooldioxide
Tijdsspanne: week 4
|
bloedconcentratie van kooldioxide
|
week 4
|
|
Calcium
Tijdsspanne: Basislijn
|
bloedconcentratie van calcium
|
Basislijn
|
|
Calcium
Tijdsspanne: Week 4
|
bloedconcentratie van calcium
|
Week 4
|
|
Totale proteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
Totaal eiwit in bloed
|
Basislijn
|
|
Totale proteïne
Tijdsspanne: Week 4
|
Totaal eiwit in bloed
|
Week 4
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Concentratie van albumine in het bloed
|
Basislijn
|
|
Albumine
Tijdsspanne: Week 4
|
Concentratie van albumine in het bloed
|
Week 4
|
|
Globuline
Tijdsspanne: basislijn
|
Concentratie van globuline in het bloed
|
basislijn
|
|
Globuline
Tijdsspanne: Week 4
|
Concentratie van globuline in het bloed
|
Week 4
|
|
Verhouding albumine tot globuline
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verhouding van de bloedconcentraties van albumine tot globuline
|
Basislijn
|
|
Verhouding albumine tot globuline
Tijdsspanne: Week 4
|
Verhouding van de bloedconcentraties van albumine tot globuline
|
Week 4
|
|
Bilirubine
Tijdsspanne: basislijn
|
Concentraties van bilirubine in het bloed
|
basislijn
|
|
Bilirubine
Tijdsspanne: Week 4
|
Concentraties van bilirubine in het bloed
|
Week 4
|
|
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: basislijn
|
Concentraties van alkalische fosfatase in het bloed
|
basislijn
|
|
Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Week 4
|
Concentraties van alkalische fosfatase in het bloed
|
Week 4
|
|
aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Basislijn
|
Concentraties van aspartaataminotransferase in het bloed
|
Basislijn
|
|
aspartaataminotransferase
Tijdsspanne: Week 4
|
Concentraties van aspartaataminotransferase in het bloed
|
Week 4
|
|
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: basislijn
|
Concentraties van alanineaminotransferase in het bloed
|
basislijn
|
|
Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: Week 4
|
Concentraties van alanineaminotransferase in het bloed
|
Week 4
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: basislijn
|
glomerulaire filtratiesnelheid per geschatte 1,73 m²
|
basislijn
|
|
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Week 4
|
glomerulaire filtratiesnelheid per geschatte 1,73 m²
|
Week 4
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 4
|
Plasmaconcentraties van Aziatisch zuur
|
Week 4
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 4
|
Plasmaconcentraties van Medecassinezuur
|
Week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BZCA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .