Centella Asiatica hos ældre voksne
29. juni 2026 opdateret af: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Effekt af Centella Asiatica på vaskulær endotelfunktion hos ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af et kosttilskud indeholdende centella asiatica på den vaskulære endotelfunktion hos ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Alder 50 til 85, mand eller kvinde
- Tilstrækkelige færdigheder i engelsk til at forstå studiets formål og retninger
- Villig og i stand til at give informeret samtykke
- Kan følge protokol og deltage i besøg
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med myokardieinfarkt, kendt koronar- eller carotissygdom eller hjertesvigt
- Anamnese med slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens eller andre større CNS-lidelser
- Anamnese med leversygdom (f. hepatitis, skrumpelever)
- Nylig/tilbagevendende historie med alvorlige livstruende medicinske tilstande (f. kræft, undtagen ikke-melanom hudkræft)
- Aktiv større infektionssygdom (f. lungebetændelse)
- Stort alkoholforbrug (15 drinks eller mere om ugen for mænd eller 8 drinks eller mere om ugen for kvinder) eller stofmisbrug
- Nuværende brug af enhver medicin, der typisk bruges til at behandle hypertension eller sænke blodtrykket (f. betablokkere, ACE-hæmmere)
- Nuværende brug af medicin, der typisk bruges til at forhindre koagulering af blod (f. warfarin (Coumadin))
- Kronisk NSAID-brug (>3 gange om ugen i mere end 3 måneder)
- Nuværende brug af medicin eller kosttilskud, der typisk bruges som beroligende middel (f. zolpidem (Ambien), benzodiazepiner (Valium, Xanax), baldrianrod)
- Kosttilskud til forbedring af nitrogenoxidsyntese (f. L-arginin, L-citrullin)
- Nuværende brug af medicin, der typisk bruges til at kontrollere hypoglykæmi (f. biguanider (metformin))
- Nuværende brug af enhver medicin, der typisk bruges til erektil dysfunktion (f. sildenafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Gravid, ammende eller planlægger en graviditet inden for de næste 6 uger
- Åbne hududslæt og sår, der kan forstyrre placeringen af sensorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Centlla Asiatica
250 mg/dag (1 kapsler) i uge 1. 500 mg/dag (2 kapsler) i uge 2. 750 mg/dag (3 kapsler) i uge 3. 1000 mg/dag (4 kapsler) i uge 4.
|
Centella Asiatica er en flerårig, urteagtig plante, der sælges som kosttilskud i USA under navnet Gotu Kola.
Det har været brugt i århundreder i ayurvedisk og kinesisk medicin.
Beviser tyder på, at det kan hjælpe med modstandsdygtighed over for aldring og kognitiv tilbagegang.
Produktet til denne undersøgelse vil blive produceret af Arjuna Natural.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Matchet antal kapsler pr. uge.
Kapsler vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose.
|
Komparatoren vil indeholde mikrokrystallinsk cellulose i matchede kapsler.
Sammenligningsproduktet til denne undersøgelse vil blive produceret af Arjuna Natural.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Målt via EndoPAT-enhed gennem et reaktivt hyperæmiindeks (RHI). Enheden måler et signal baseret på arterielle pulserende volumenændringer fra fingerspidsen.
Blodgennemstrømningen til arterien brachialis er midlertidigt tilstoppet i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet.
Når trykket slippes, øges arteriediameteren, hvilket fører til øget flow.
EndoPat-softwaren beregner RHI ved hjælp af velvaliderede metoder ved at normalisere post-til-præ-okklusion signalforhold i den okkluderede arm til det samme forhold i kontrolarmen.
Forskellene i endotelfunktion vil blive målt inden for grupper fra baseline til uge 4. Forskellene mellem grupperne vil også blive analyseret.
|
Baseline
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Dag 1
|
Målt via EndoPAT-enhed gennem et reaktivt hyperæmiindeks (RHI). Enheden måler et signal baseret på arterielle pulserende volumenændringer fra fingerspidsen.
Blodgennemstrømningen til arterien brachialis er midlertidigt tilstoppet i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet.
Når trykket slippes, øges arteriediameteren, hvilket fører til øget flow.
EndoPat-softwaren beregner RHI ved hjælp af velvaliderede metoder ved at normalisere post-til-præ-okklusion signalforhold i den okkluderede arm til det samme forhold i kontrolarmen.
Forskellene i endotelfunktion vil blive målt inden for grupper fra baseline til uge 4. Forskellene mellem grupperne vil også blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Uge 4
|
Målt via EndoPAT-enhed gennem et reaktivt hyperæmiindeks (RHI). Enheden måler et signal baseret på arterielle pulserende volumenændringer fra fingerspidsen.
Blodgennemstrømningen til arterien brachialis er midlertidigt tilstoppet i 5 minutter ved hjælp af en blodtryksmanchet.
Når trykket slippes, øges arteriediameteren, hvilket fører til øget flow.
EndoPat-softwaren beregner RHI ved hjælp af velvaliderede metoder ved at normalisere post-til-præ-okklusion signalforhold i den okkluderede arm til det samme forhold i kontrolarmen.
Forskellene i endotelfunktion vil blive målt inden for grupper fra baseline til uge 4. Forskellene mellem grupperne vil også blive analyseret.
|
Uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline
|
HRV vil blive målt løbende ved hvert besøg via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
|
Baseline
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dag 1
|
HRV vil blive målt løbende ved hvert besøg via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
|
Dag 1
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 4
|
HRV vil blive målt løbende ved hvert besøg via en bærbar, trådløs BodyGuard2.
|
Uge 4
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Blodtrykket vil blive målt ved hvert besøg med et automatisk blodtryksmåler.
|
Baseline
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Dag 1
|
Blodtrykket vil blive målt ved hvert besøg med et automatisk blodtryksmåler.
|
Dag 1
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Uge 4
|
Blodtrykket vil blive målt ved hvert besøg med et automatisk blodtryksmåler.
|
Uge 4
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline
|
BMI vil blive beregnet ved hvert besøg ved at måle deltagerens højde og vægt.
|
Baseline
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 1
|
BMI vil blive beregnet ved hvert besøg ved at måle deltagerens højde og vægt.
|
Dag 1
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Uge 4
|
BMI vil blive beregnet ved hvert besøg ved at måle deltagerens højde og vægt.
|
Uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: Baseline
|
Blodkoncentrationer af glukose
|
Baseline
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Uge 4
|
Blodkoncentrationer af glukose
|
Uge 4
|
|
Urea nitrogen
Tidsramme: Baseline
|
Blodkoncentrationer af Urea Nitrogen
|
Baseline
|
|
Urea nitrogen
Tidsramme: Uge 4
|
Blodkoncentrationer af Urea Nitrogen
|
Uge 4
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Baseline
|
Blodkoncentrationer af kreatinin
|
Baseline
|
|
Kreatinin
Tidsramme: Uge 4
|
Blodkoncentrationer af kreatinin
|
Uge 4
|
|
Urea Nitrogen til kreatinin forholdet
Tidsramme: baseline
|
forholdet mellem blodkoncentrationer af urinstofnitrogen og kreatinin
|
baseline
|
|
Urea Nitrogen til kreatinin forholdet
Tidsramme: Uge 4
|
forholdet mellem blodkoncentrationer af urinstofnitrogen og kreatinin
|
Uge 4
|
|
Natrium
Tidsramme: Baseline
|
blodkoncentrationer af natrium
|
Baseline
|
|
Natrium
Tidsramme: Uge 4
|
blodkoncentrationer af natrium
|
Uge 4
|
|
Kalium
Tidsramme: Baseline
|
blodkoncentrationer af kalium
|
Baseline
|
|
Kalium
Tidsramme: Uge 4
|
blodkoncentrationer af kalium
|
Uge 4
|
|
Chlorid
Tidsramme: Baseline
|
blodkoncentrationer af klorid
|
Baseline
|
|
Chlorid
Tidsramme: Uge 4
|
blodkoncentrationer af klorid
|
Uge 4
|
|
Carbondioxid
Tidsramme: baseline
|
blodkoncentrationen af kuldioxid
|
baseline
|
|
Carbondioxid
Tidsramme: uge 4
|
blodkoncentrationen af kuldioxid
|
uge 4
|
|
Calcium
Tidsramme: Baseline
|
blodkoncentration af calcium
|
Baseline
|
|
Calcium
Tidsramme: Uge 4
|
blodkoncentration af calcium
|
Uge 4
|
|
Totalt protein
Tidsramme: Baseline
|
Samlet protein i blodet
|
Baseline
|
|
Totalt protein
Tidsramme: Uge 4
|
Samlet protein i blodet
|
Uge 4
|
|
Albumin
Tidsramme: Baseline
|
Koncentration af albumin i blodet
|
Baseline
|
|
Albumin
Tidsramme: Uge 4
|
Koncentration af albumin i blodet
|
Uge 4
|
|
Globulin
Tidsramme: baseline
|
Koncentration af globulin i blodet
|
baseline
|
|
Globulin
Tidsramme: Uge 4
|
Koncentration af globulin i blodet
|
Uge 4
|
|
Albumin til Globulin forhold
Tidsramme: Baseline
|
Forholdet mellem blodkoncentrationerne af albumin og globulin
|
Baseline
|
|
Albumin til Globulin forhold
Tidsramme: Uge 4
|
Forholdet mellem blodkoncentrationerne af albumin og globulin
|
Uge 4
|
|
Bilirubin
Tidsramme: baseline
|
Koncentrationer af bilirubin i blodet
|
baseline
|
|
Bilirubin
Tidsramme: Uge 4
|
Koncentrationer af bilirubin i blodet
|
Uge 4
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: baseline
|
Koncentrationer af alkalisk fosfatase i blodet
|
baseline
|
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Uge 4
|
Koncentrationer af alkalisk fosfatase i blodet
|
Uge 4
|
|
aspartat aminotransferase
Tidsramme: Baseline
|
Koncentrationer af aspartataminotransferase i blodet
|
Baseline
|
|
aspartat aminotransferase
Tidsramme: Uge 4
|
Koncentrationer af aspartataminotransferase i blodet
|
Uge 4
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: baseline
|
Koncentrationer af alaninaminotransferase i blodet
|
baseline
|
|
Alanin aminotransferase
Tidsramme: Uge 4
|
Koncentrationer af alaninaminotransferase i blodet
|
Uge 4
|
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: baseline
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed pr. 1,73 m2
|
baseline
|
|
Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Uge 4
|
estimeret glomerulær filtrationshastighed pr. 1,73 m2
|
Uge 4
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Uge 4
|
Plasmakoncentrationer af asiatisk syre
|
Uge 4
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Uge 4
|
Plasmakoncentrationer af Medekassic Acid
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BZCA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .