Centella Asiatica chez les personnes âgées
29 juin 2026 mis à jour par: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Effet de la Centella Asiatica sur la fonction endothéliale vasculaire chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un complément alimentaire contenant de la centella asiatica sur la fonction endothéliale vasculaire chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Helfgott Research Institute
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
● Âge de 50 à 85 ans, homme ou femme
- Maîtrise suffisante de l'anglais pour comprendre le but et les orientations de l'étude
- Disposé et capable de donner son consentement éclairé
- Capable de suivre le protocole et d’assister aux visites
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde, de maladie coronarienne ou carotidienne connue ou d'insuffisance cardiaque
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de maladie de Parkinson, de démence ou d'autres troubles majeurs du SNC
- Antécédents de maladie hépatique (par ex. hépatite, cirrhose)
- Antécédents récents/récurrents de problèmes médicaux graves potentiellement mortels (par ex. cancer, à l'exception des cancers de la peau autres que le mélanome)
- Maladie infectieuse majeure active (par ex. pneumonie)
- Consommation excessive d'alcool (15 verres ou plus par semaine pour les hommes ou 8 verres ou plus par semaine pour les femmes) ou trouble lié à l'usage de substances
- Utilisation actuelle de tout médicament généralement utilisé pour traiter l'hypertension ou abaisser la tension artérielle (par ex. bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA)
- Utilisation actuelle de tout médicament généralement utilisé pour prévenir la coagulation du sang (par ex. warfarine (Coumadin))
- Utilisation chronique d'AINS (> 3 fois par semaine pendant plus de 3 mois)
- Utilisation actuelle de tout médicament ou supplément généralement utilisé comme sédatif (par ex. zolpidem (Ambien), benzodiazépines (Valium, Xanax), racine de valériane)
- Compléments alimentaires pour améliorer la synthèse de l'oxyde nitrique (par ex. L-arginine, L-citrulline)
- Utilisation actuelle de tout médicament généralement utilisé pour contrôler l'hypoglycémie (par ex. biguanides (metformine))
- Utilisation actuelle de tout médicament généralement utilisé pour traiter la dysfonction érectile (par ex. sildénafil (Viagra), tadalafil (Cialis))
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse dans les 6 prochaines semaines
- Éruptions cutanées ouvertes et plaies pouvant interférer avec le placement des capteurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centlle asiatique
250 mg/jour (1 gélule) pendant la semaine 1. 500 mg/jour (2 gélules) pendant la semaine 2. 750 mg/jour (3 gélules) pendant la semaine 3. 1000 mg/jour (4 gélules) pendant la semaine 4.
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La Centella Asiatica est une plante herbacée vivace vendue comme complément alimentaire aux États-Unis sous le nom de Gotu Kola.
Il est utilisé depuis des siècles en médecine ayurvédique et chinoise.
Les données suggèrent que cela pourrait contribuer à la résilience face au vieillissement et au déclin cognitif.
Le produit de cette étude sera fabriqué par Arjuna Natural.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Nombre correspondant de capsules par semaine.
Les capsules contiendront de la cellulose microcristalline.
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Le comparateur contiendra de la cellulose microcristalline dans des capsules appariées.
Le produit de comparaison pour cette étude sera produit par Arjuna Natural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction endothéliale
Délai: Référence
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Mesuré via l'appareil EndoPAT via un indice d'hyperémie réactive (RHI). L'appareil mesure un signal basé sur les changements de volume artériel pulsatile du bout du doigt.
Le flux sanguin vers l'artère brachiale est temporairement obstrué pendant 5 minutes à l'aide d'un brassard de tensiomètre.
Lorsque la pression est relâchée, le diamètre artériel augmente, entraînant une augmentation du débit.
Le logiciel EndoPat calcule le RHI à l'aide de méthodes bien validées, en normalisant le rapport du signal post-pré-occlusion dans le bras occlus au même rapport dans le bras témoin.
Les différences de fonction endothéliale seront mesurées au sein des groupes de la ligne de base à la semaine 4. Les différences entre les groupes seront également analysées.
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Référence
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Fonction endothéliale
Délai: Jour 1
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Mesuré via l'appareil EndoPAT via un indice d'hyperémie réactive (RHI). L'appareil mesure un signal basé sur les changements de volume artériel pulsatile du bout du doigt.
Le flux sanguin vers l'artère brachiale est temporairement obstrué pendant 5 minutes à l'aide d'un brassard de tensiomètre.
Lorsque la pression est relâchée, le diamètre artériel augmente, entraînant une augmentation du débit.
Le logiciel EndoPat calcule le RHI à l'aide de méthodes bien validées, en normalisant le rapport du signal post-pré-occlusion dans le bras occlus au même rapport dans le bras témoin.
Les différences de fonction endothéliale seront mesurées au sein des groupes de la ligne de base à la semaine 4. Les différences entre les groupes seront également analysées.
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Jour 1
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Fonction endothéliale
Délai: Semaine 4
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Mesuré via l'appareil EndoPAT via un indice d'hyperémie réactive (RHI). L'appareil mesure un signal basé sur les changements de volume artériel pulsatile du bout du doigt.
Le flux sanguin vers l'artère brachiale est temporairement obstrué pendant 5 minutes à l'aide d'un brassard de tensiomètre.
Lorsque la pression est relâchée, le diamètre artériel augmente, entraînant une augmentation du débit.
Le logiciel EndoPat calcule le RHI à l'aide de méthodes bien validées, en normalisant le rapport du signal post-pré-occlusion dans le bras occlus au même rapport dans le bras témoin.
Les différences de fonction endothéliale seront mesurées au sein des groupes de la ligne de base à la semaine 4. Les différences entre les groupes seront également analysées.
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Référence
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Le VRC sera mesuré en continu à chaque visite via un BodyGuard2 portable et sans fil.
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Référence
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Jour 1
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Le VRC sera mesuré en continu à chaque visite via un BodyGuard2 portable et sans fil.
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Jour 1
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Semaine 4
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Le VRC sera mesuré en continu à chaque visite via un BodyGuard2 portable et sans fil.
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Semaine 4
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Pression artérielle
Délai: Référence
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La tension artérielle sera mesurée à chaque visite avec un sphygmomanomètre automatique.
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Référence
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Pression artérielle
Délai: Jour 1
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La tension artérielle sera mesurée à chaque visite avec un sphygmomanomètre automatique.
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Jour 1
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Pression artérielle
Délai: Semaine 4
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La tension artérielle sera mesurée à chaque visite avec un sphygmomanomètre automatique.
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Semaine 4
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Référence
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L'IMC sera calculé à chaque visite en mesurant la taille et le poids du participant.
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Référence
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jour 1
|
L'IMC sera calculé à chaque visite en mesurant la taille et le poids du participant.
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Jour 1
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 4
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L'IMC sera calculé à chaque visite en mesurant la taille et le poids du participant.
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Semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glucose sanguin
Délai: Référence
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Concentrations sanguines de glucose
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Référence
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Glucose sanguin
Délai: Semaine 4
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Concentrations sanguines de glucose
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Semaine 4
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Azote d'urée
Délai: Référence
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Concentrations sanguines d'azote uréique
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Référence
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Azote d'urée
Délai: Semaine 4
|
Concentrations sanguines d'azote uréique
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Semaine 4
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Créatinine
Délai: Référence
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Concentrations sanguines de créatinine
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Référence
|
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Créatinine
Délai: Semaine 4
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Concentrations sanguines de créatinine
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Semaine 4
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Rapport azote uréique/créatinine
Délai: ligne de base
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rapport des concentrations sanguines d'azote uréique à la créatinine
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ligne de base
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Rapport azote uréique/créatinine
Délai: Semaine 4
|
rapport des concentrations sanguines d'azote uréique à la créatinine
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Semaine 4
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Sodium
Délai: Référence
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concentrations sanguines de sodium
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Référence
|
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Sodium
Délai: Semaine 4
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concentrations sanguines de sodium
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Semaine 4
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Potassium
Délai: Référence
|
concentrations sanguines de potassium
|
Référence
|
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Potassium
Délai: Semaine 4
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concentrations sanguines de potassium
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Semaine 4
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Chlorure
Délai: Référence
|
concentrations sanguines de chlorure
|
Référence
|
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Chlorure
Délai: Semaine 4
|
concentrations sanguines de chlorure
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Semaine 4
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Gaz carbonique
Délai: ligne de base
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concentration sanguine de dioxyde de carbone
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ligne de base
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Gaz carbonique
Délai: semaine 4
|
concentration sanguine de dioxyde de carbone
|
semaine 4
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Calcium
Délai: Référence
|
concentration sanguine de calcium
|
Référence
|
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Calcium
Délai: Semaine 4
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concentration sanguine de calcium
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Semaine 4
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|
Protéines totales
Délai: Référence
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Protéines totales dans le sang
|
Référence
|
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Protéines totales
Délai: Semaine 4
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Protéines totales dans le sang
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Semaine 4
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Albumine
Délai: Référence
|
Concentration d'albumine dans le sang
|
Référence
|
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Albumine
Délai: Semaine 4
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Concentration d'albumine dans le sang
|
Semaine 4
|
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Globuline
Délai: ligne de base
|
Concentration de globuline dans le sang
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ligne de base
|
|
Globuline
Délai: Semaine 4
|
Concentration de globuline dans le sang
|
Semaine 4
|
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Rapport albumine/globuline
Délai: Référence
|
Rapport des concentrations sanguines d'albumine par rapport à la globuline
|
Référence
|
|
Rapport albumine/globuline
Délai: Semaine 4
|
Rapport des concentrations sanguines d'albumine par rapport à la globuline
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Semaine 4
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Bilirubine
Délai: ligne de base
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Concentrations de bilirubine dans le sang
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ligne de base
|
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Bilirubine
Délai: Semaine 4
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Concentrations de bilirubine dans le sang
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Semaine 4
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Phosphatase alcaline
Délai: ligne de base
|
Concentrations de phosphatase alcaline dans le sang
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ligne de base
|
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Phosphatase alcaline
Délai: Semaine 4
|
Concentrations de phosphatase alcaline dans le sang
|
Semaine 4
|
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aspartate aminotransférase
Délai: Référence
|
Concentrations d'aspartate aminotransférase dans le sang
|
Référence
|
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aspartate aminotransférase
Délai: Semaine 4
|
Concentrations d'aspartate aminotransférase dans le sang
|
Semaine 4
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Alanine aminotransférase
Délai: ligne de base
|
Concentrations d'alanine aminotransférase dans le sang
|
ligne de base
|
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Alanine aminotransférase
Délai: Semaine 4
|
Concentrations d'alanine aminotransférase dans le sang
|
Semaine 4
|
|
Débit de filtration glomérulaire estimé
Délai: ligne de base
|
taux de filtration glomérulaire par 1,73 m² estimé
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ligne de base
|
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Débit de filtration glomérulaire estimé
Délai: Semaine 4
|
taux de filtration glomérulaire par 1,73 m² estimé
|
Semaine 4
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Adhérence
Délai: Semaine 4
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Concentrations plasmatiques d'acide asiatique
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Semaine 4
|
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Adhérence
Délai: Semaine 4
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Concentrations plasmatiques d'acide médécassique
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BZCA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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