Центелла азиатская у пожилых людей
29 июня 2026 г. обновлено: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Влияние центеллы азиатской на функцию эндотелия сосудов у пожилых людей
Целью данного исследования является определение влияния пищевой добавки, содержащей центеллу азиатскую, на функцию эндотелия сосудов у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
● Возраст от 50 до 85 лет, мужчины или женщины.
- Достаточное знание английского языка для понимания целей и направлений обучения.
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Способен следовать протоколу и посещать визиты
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда в анамнезе, известная ишемическая болезнь сердца или сонных артерий или сердечная недостаточность
- В анамнезе инсульт, болезнь Паркинсона, деменция или другие серьезные расстройства ЦНС.
- Заболевания печени в анамнезе (например, гепатит, цирроз печени)
- Недавний/повторяющийся анамнез тяжелых, опасных для жизни заболеваний (например, рак, за исключением немеланомного рака кожи)
- Активное серьезное инфекционное заболевание (например, пневмония)
- Злоупотребление алкоголем (15 порций или более порций в неделю для мужчин или 8 порций и более порций в неделю для женщин) или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Использование в настоящее время любого лекарства, обычно используемого для лечения гипертонии или снижения артериального давления (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ)
- Использование в настоящее время любого лекарства, обычно используемого для предотвращения свертывания крови (например, варфарин (кумадин))
- Хроническое применение НПВП (>3 раз в неделю в течение более 3 месяцев)
- Текущее использование любого лекарства или добавки, обычно используемой в качестве седативного средства (например, золпидем (Амбиен), бензодиазепины (Валиум, Ксанакс), корень валерианы)
- Диетические добавки для улучшения синтеза оксида азота (например, L-аргинин, L-цитруллин)
- Использование в настоящее время любого лекарства, обычно используемого для контроля гипогликемии (например, бигуаниды (Метформин))
- Использование в настоящее время любого лекарства, обычно используемого при эректильной дисфункции (например, силденафил (Виагра), тадалафил (Сиалис))
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение следующих 6 недель.
- Открытые кожные высыпания и язвы, которые могут мешать установке датчиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Центла азиатская
250 мг/день (1 капсула) в течение 1-й недели. 500 мг/день (2 капсулы) в течение 2-й недели. 750 мг/день (3 капсулы) в течение 3-й недели. 1000 мг/день (4 капсулы) в течение 4-й недели.
|
Центелла азиатская — многолетнее травянистое растение, которое продается в США в качестве пищевой добавки под названием Готу Кола.
Он веками использовался в аюрведической и китайской медицине.
Данные свидетельствуют о том, что это может помочь повысить устойчивость к старению и снижению когнитивных функций.
Продукт для этого исследования будет производиться компанией Arjuna Natural.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Соответствующее количество капсул в неделю.
Капсулы будут содержать микрокристаллическую целлюлозу.
|
Компаратор будет содержать микрокристаллическую целлюлозу в соответствующих капсулах.
Продукт сравнения для этого исследования будет производиться компанией Arjuna Natural.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью устройства EndoPAT по индексу реактивной гиперемии (RHI). Устройство измеряет сигнал, основанный на изменениях пульсирующего объема артерии на кончике пальца.
Приток крови к плечевой артерии временно перекрывают на 5 минут с помощью манжеты для измерения артериального давления.
Когда давление снижается, диаметр артерии увеличивается, что приводит к увеличению кровотока.
Программное обеспечение EndoPat рассчитывает RHI с использованием проверенных методов путем нормализации соотношения сигналов после и до окклюзии в окклюзированной руке до такого же соотношения в контрольной руке.
Различия в эндотелиальной функции будут измеряться внутри групп от исходного уровня до 4-й недели. Также будут анализироваться различия между группами.
|
Базовый уровень
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется с помощью устройства EndoPAT по индексу реактивной гиперемии (RHI). Устройство измеряет сигнал, основанный на изменениях пульсирующего объема артерии на кончике пальца.
Приток крови к плечевой артерии временно перекрывают на 5 минут с помощью манжеты для измерения артериального давления.
Когда давление снижается, диаметр артерии увеличивается, что приводит к увеличению кровотока.
Программное обеспечение EndoPat рассчитывает RHI с использованием проверенных методов путем нормализации соотношения сигналов после и до окклюзии в окклюзированной руке до такого же соотношения в контрольной руке.
Различия в эндотелиальной функции будут измеряться внутри групп от исходного уровня до 4-й недели. Также будут анализироваться различия между группами.
|
1 день
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Неделя 4
|
Измеряется с помощью устройства EndoPAT по индексу реактивной гиперемии (RHI). Устройство измеряет сигнал, основанный на изменениях пульсирующего объема артерии на кончике пальца.
Приток крови к плечевой артерии временно перекрывают на 5 минут с помощью манжеты для измерения артериального давления.
Когда давление снижается, диаметр артерии увеличивается, что приводит к увеличению кровотока.
Программное обеспечение EndoPat рассчитывает RHI с использованием проверенных методов путем нормализации соотношения сигналов после и до окклюзии в окклюзированной руке до такого же соотношения в контрольной руке.
Различия в эндотелиальной функции будут измеряться внутри групп от исходного уровня до 4-й недели. Также будут анализироваться различия между группами.
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ВСР будет постоянно измеряться при каждом посещении с помощью носимого беспроводного устройства BodyGuard2.
|
Базовый уровень
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 1 день
|
ВСР будет постоянно измеряться при каждом посещении с помощью носимого беспроводного устройства BodyGuard2.
|
1 день
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Неделя 4
|
ВСР будет постоянно измеряться при каждом посещении с помощью носимого беспроводного устройства BodyGuard2.
|
Неделя 4
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Артериальное давление будет измеряться при каждом посещении автоматическим сфигмоманометром.
|
Базовый уровень
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
Артериальное давление будет измеряться при каждом посещении автоматическим сфигмоманометром.
|
1 день
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Неделя 4
|
Артериальное давление будет измеряться при каждом посещении автоматическим сфигмоманометром.
|
Неделя 4
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ИМТ будет рассчитываться при каждом посещении путем измерения роста и веса участника.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 день
|
ИМТ будет рассчитываться при каждом посещении путем измерения роста и веса участника.
|
1 день
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Неделя 4
|
ИМТ будет рассчитываться при каждом посещении путем измерения роста и веса участника.
|
Неделя 4
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация глюкозы в крови
|
Базовый уровень
|
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация глюкозы в крови
|
Неделя 4
|
|
Азот мочевины
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация азота мочевины в крови
|
Базовый уровень
|
|
Азот мочевины
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация азота мочевины в крови
|
Неделя 4
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация креатинина в крови
|
Базовый уровень
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация креатинина в крови
|
Неделя 4
|
|
Соотношение азота мочевины и креатинина
Временное ограничение: базовый уровень
|
соотношение концентрации азота мочевины в крови к креатинину
|
базовый уровень
|
|
Соотношение азота мочевины и креатинина
Временное ограничение: Неделя 4
|
соотношение концентрации азота мочевины в крови к креатинину
|
Неделя 4
|
|
Натрий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
концентрация натрия в крови
|
Базовый уровень
|
|
Натрий
Временное ограничение: Неделя 4
|
концентрация натрия в крови
|
Неделя 4
|
|
Калий
Временное ограничение: Базовый уровень
|
концентрация калия в крови
|
Базовый уровень
|
|
Калий
Временное ограничение: Неделя 4
|
концентрация калия в крови
|
Неделя 4
|
|
Хлористый
Временное ограничение: Базовый уровень
|
концентрация хлоридов в крови
|
Базовый уровень
|
|
Хлористый
Временное ограничение: Неделя 4
|
концентрация хлоридов в крови
|
Неделя 4
|
|
Углекислый газ
Временное ограничение: базовый уровень
|
концентрация углекислого газа в крови
|
базовый уровень
|
|
Углекислый газ
Временное ограничение: неделя 4
|
концентрация углекислого газа в крови
|
неделя 4
|
|
Кальций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
концентрация кальция в крови
|
Базовый уровень
|
|
Кальций
Временное ограничение: Неделя 4
|
концентрация кальция в крови
|
Неделя 4
|
|
Всего белка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Общий белок в крови
|
Базовый уровень
|
|
Всего белка
Временное ограничение: Неделя 4
|
Общий белок в крови
|
Неделя 4
|
|
Альбумин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация альбумина в крови
|
Базовый уровень
|
|
Альбумин
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация альбумина в крови
|
Неделя 4
|
|
Глобулин
Временное ограничение: базовый уровень
|
Концентрация глобулина в крови
|
базовый уровень
|
|
Глобулин
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация глобулина в крови
|
Неделя 4
|
|
Соотношение альбумина и глобулина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отношение концентраций альбумина и глобулина в крови
|
Базовый уровень
|
|
Соотношение альбумина и глобулина
Временное ограничение: Неделя 4
|
Отношение концентраций альбумина и глобулина в крови
|
Неделя 4
|
|
Билирубин
Временное ограничение: базовый уровень
|
Концентрация билирубина в крови
|
базовый уровень
|
|
Билирубин
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация билирубина в крови
|
Неделя 4
|
|
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: базовый уровень
|
Концентрация щелочной фосфатазы в крови
|
базовый уровень
|
|
Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация щелочной фосфатазы в крови
|
Неделя 4
|
|
аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация аспартатаминотрансферазы в крови
|
Базовый уровень
|
|
аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация аспартатаминотрансферазы в крови
|
Неделя 4
|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: базовый уровень
|
Концентрация аланинаминотрансферазы в крови
|
базовый уровень
|
|
Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация аланинаминотрансферазы в крови
|
Неделя 4
|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: базовый уровень
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации на 1,73 кв.м.
|
базовый уровень
|
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: Неделя 4
|
расчетная скорость клубочковой фильтрации на 1,73 кв.м.
|
Неделя 4
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация азиатской кислоты в плазме
|
Неделя 4
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Неделя 4
|
Концентрация медикассовой кислоты в плазме
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BZCA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .