- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472791
Centella Asiatica vanhemmilla aikuisilla
maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Benjamin Zimmerman, National University of Natural Medicine
Centella Asiatican vaikutus verisuonten endoteelin toimintaan vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää centella asiaticaa sisältävän ravintolisän vaikutukset verisuonten endoteelin toimintaan iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Helfgott Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Ikä 50–85, mies tai nainen
- Riittävä englannin kielen taito ymmärtääksesi opiskelun tarkoituksen ja ohjeet
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy noudattamaan protokollaa ja osallistumaan vierailuille
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti, tunnettu sepelvaltimo- tai kaulavaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta
- Aiemmin aivohalvaus, Parkinsonin tauti, dementia tai muut vakavat keskushermoston häiriöt
- Aiempi maksasairaus (esim. hepatiitti, kirroosi)
- Viimeaikaiset/toistuvat vakavat hengenvaaralliset sairaudet (esim. syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
- Aktiivinen vakava tartuntatauti (esim. keuhkokuume)
- Runsas alkoholinkäyttö (vähintään 15 juomaa viikossa miehillä tai 8 juomaa tai enemmän viikossa naisilla) tai päihdehäiriö
- Minkä tahansa verenpainetaudin hoitoon tai verenpaineen alentamiseen tyypillisesti käytettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. beetasalpaajat, ACE:n estäjät)
- Kaikkien veren hyytymisen estämiseen tyypillisesti käytettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. varfariini (Coumadin)
- Krooninen tulehduskipulääkkeiden käyttö (> 3 kertaa viikossa yli 3 kuukauden ajan)
- Minkä tahansa rauhoittavana lääkkeenä käytettävän lääkkeen tai lisäravinteen nykyinen käyttö (esim. tsolpideemi (Ambien), bentsodiatsepiinit (Valium, Xanax), valerianjuuri
- Ravintolisät typpioksidisynteesin parantamiseen (esim. L-arginiini, L-sitrulliini)
- Kaikkien hypoglykemian hallintaan tyypillisesti käytettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. biguanidit (metformiini)
- Kaikkien erektiohäiriöihin tyypillisesti käytettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. sildenafiili (Viagra), tadalafiili (Cialis))
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva seuraavan 6 viikon aikana
- Avoimet ihottumat ja haavaumat, jotka voivat häiritä antureiden sijoittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Centlla Asiatica
250 mg/vrk (1 kapselia) viikolla 1. 500 mg/vrk (2 kapselia) viikolla 2. 750 mg/vrk (3 kapselia) viikolla 3. 1000 mg/vrk (4 kapselia) viikolla 4.
|
Centella Asiatica on monivuotinen ruohokasvi, jota myydään ravintolisänä Yhdysvalloissa nimellä Gotu Kola.
Sitä on käytetty vuosisatojen ajan ayurvedassa ja kiinalaisessa lääketieteessä.
Todisteet viittaavat siihen, että se voi auttaa sietämään ikääntymistä ja kognitiivista heikkenemistä.
Tämän tutkimuksen tuotteen tuottaa Arjuna Natural.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Sopiva määrä kapseleita viikossa.
Kapselit sisältävät mikrokiteistä selluloosaa.
|
Vertailuaine sisältää mikrokystallista selluloosaa yhteensopivissa kapseleissa.
Tämän tutkimuksen vertailutuotteen tuottaa Arjuna Natural.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu EndoPAT-laitteella reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) kautta. Laite mittaa signaalia, joka perustuu valtimoiden pulssitilavuuden muutoksiin sormenpäästä.
Verenvirtaus olkavartalovaltimoon tukkeutuu tilapäisesti 5 minuutiksi käyttämällä verenpainemansettia.
Kun paine vapautetaan, valtimon halkaisija kasvaa, mikä lisää virtausta.
EndoPat-ohjelmisto laskee RHI:n hyvin validoiduilla menetelmillä normalisoimalla tukkeutuneen haaran post-to-pre-okkluusiosignaalisuhteen samaan suhteeseen kontrollihaarassa.
Erot endoteelitoiminnassa mitataan ryhmien sisällä lähtötilanteesta viikkoon 4. Myös ryhmien väliset erot analysoidaan.
|
Perustaso
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu EndoPAT-laitteella reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) kautta. Laite mittaa signaalia, joka perustuu valtimoiden pulssitilavuuden muutoksiin sormenpäästä.
Verenvirtaus olkavartalovaltimoon tukkeutuu tilapäisesti 5 minuutiksi käyttämällä verenpainemansettia.
Kun paine vapautetaan, valtimon halkaisija kasvaa, mikä lisää virtausta.
EndoPat-ohjelmisto laskee RHI:n hyvin validoiduilla menetelmillä normalisoimalla tukkeutuneen haaran post-to-pre-okkluusiosignaalisuhteen samaan suhteeseen kontrollihaarassa.
Erot endoteelitoiminnassa mitataan ryhmien sisällä lähtötilanteesta viikkoon 4. Myös ryhmien väliset erot analysoidaan.
|
Päivä 1
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Mitattu EndoPAT-laitteella reaktiivisen hyperemiaindeksin (RHI) kautta. Laite mittaa signaalia, joka perustuu valtimoiden pulssitilavuuden muutoksiin sormenpäästä.
Verenvirtaus olkavartalovaltimoon tukkeutuu tilapäisesti 5 minuutiksi käyttämällä verenpainemansettia.
Kun paine vapautetaan, valtimon halkaisija kasvaa, mikä lisää virtausta.
EndoPat-ohjelmisto laskee RHI:n hyvin validoiduilla menetelmillä normalisoimalla tukkeutuneen haaran post-to-pre-okkluusiosignaalisuhteen samaan suhteeseen kontrollihaarassa.
Erot endoteelitoiminnassa mitataan ryhmien sisällä lähtötilanteesta viikkoon 4. Myös ryhmien väliset erot analysoidaan.
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HRV:tä mitataan jatkuvasti jokaisella käynnillä puettavan langattoman BodyGuard2:n avulla.
|
Perustaso
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
HRV:tä mitataan jatkuvasti jokaisella käynnillä puettavan langattoman BodyGuard2:n avulla.
|
Päivä 1
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
HRV:tä mitataan jatkuvasti jokaisella käynnillä puettavan langattoman BodyGuard2:n avulla.
|
Viikko 4
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpaine mitataan jokaisella käynnillä automaattisella verenpainemittarilla.
|
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verenpaine mitataan jokaisella käynnillä automaattisella verenpainemittarilla.
|
Päivä 1
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Verenpaine mitataan jokaisella käynnillä automaattisella verenpainemittarilla.
|
Viikko 4
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BMI lasketaan jokaisella käynnillä mittaamalla osallistujan pituus ja paino.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BMI lasketaan jokaisella käynnillä mittaamalla osallistujan pituus ja paino.
|
Päivä 1
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
BMI lasketaan jokaisella käynnillä mittaamalla osallistujan pituus ja paino.
|
Viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren glukoosipitoisuudet
|
Perustaso
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Veren glukoosipitoisuudet
|
Viikko 4
|
|
Urea Typpi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren ureatypen pitoisuudet
|
Perustaso
|
|
Urea Typpi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Veren ureatypen pitoisuudet
|
Viikko 4
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren kreatiniinipitoisuudet
|
Perustaso
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Veren kreatiniinipitoisuudet
|
Viikko 4
|
|
Urea Typen ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: perusviiva
|
ureatypen ja kreatiniinin pitoisuus veressä
|
perusviiva
|
|
Urea Typen ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: Viikko 4
|
ureatypen ja kreatiniinin pitoisuus veressä
|
Viikko 4
|
|
Natrium
Aikaikkuna: Perustaso
|
veren natriumpitoisuudet
|
Perustaso
|
|
Natrium
Aikaikkuna: Viikko 4
|
veren natriumpitoisuudet
|
Viikko 4
|
|
Kalium
Aikaikkuna: Perustaso
|
veren kaliumpitoisuudet
|
Perustaso
|
|
Kalium
Aikaikkuna: Viikko 4
|
veren kaliumpitoisuudet
|
Viikko 4
|
|
Kloridi
Aikaikkuna: Perustaso
|
veren kloridipitoisuudet
|
Perustaso
|
|
Kloridi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
veren kloridipitoisuudet
|
Viikko 4
|
|
Hiilidioksidi
Aikaikkuna: perusviiva
|
veren hiilidioksidipitoisuus
|
perusviiva
|
|
Hiilidioksidi
Aikaikkuna: viikko 4
|
veren hiilidioksidipitoisuus
|
viikko 4
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: Perustaso
|
veren kalsiumpitoisuus
|
Perustaso
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: Viikko 4
|
veren kalsiumpitoisuus
|
Viikko 4
|
|
Proteiini yhteensä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokonaisproteiini veressä
|
Perustaso
|
|
Proteiini yhteensä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kokonaisproteiini veressä
|
Viikko 4
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Albumiinin pitoisuus veressä
|
Perustaso
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Albumiinin pitoisuus veressä
|
Viikko 4
|
|
Globuliini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Globuliinin pitoisuus veressä
|
perusviiva
|
|
Globuliini
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Globuliinin pitoisuus veressä
|
Viikko 4
|
|
Albumiinin ja globuliinin suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Veren albumiinipitoisuuksien suhde globuliiniin
|
Perustaso
|
|
Albumiinin ja globuliinin suhde
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Veren albumiinipitoisuuksien suhde globuliiniin
|
Viikko 4
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: perusviiva
|
Bilirubiinipitoisuudet veressä
|
perusviiva
|
|
Bilirubiini
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Bilirubiinipitoisuudet veressä
|
Viikko 4
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuudet veressä
|
perusviiva
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Alkalisen fosfataasin pitoisuudet veressä
|
Viikko 4
|
|
aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuudet veressä
|
Perustaso
|
|
aspartaattiaminotransferaasi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Aspartaattiaminotransferaasin pitoisuudet veressä
|
Viikko 4
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alaniiniaminotransferaasin pitoisuudet veressä
|
perusviiva
|
|
Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Alaniiniaminotransferaasin pitoisuudet veressä
|
Viikko 4
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus 1,73 neliömetriä kohden
|
perusviiva
|
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: Viikko 4
|
arvioitu glomerulussuodatusnopeus 1,73 neliömetriä kohden
|
Viikko 4
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Aasian hapon pitoisuudet plasmassa
|
Viikko 4
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Plasman Medecassic Acid -pitoisuudet
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BZCA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .