キャンパス内の食事の塩分と砂糖を減らす：マレーシアの研究
マレーシアの大学キャンパスで販売される食品の塩分と砂糖の削減に関する介入研究
調査の概要
詳細な説明
研究の背景:
心血管疾患（CVD）は、特に発展途上国において、世界的な健康上の重大な課題であり、早期死亡や身体障害の主な原因となっています。 マレーシアでは、CVD が依然として早期死亡の主な原因であり、高血圧 (BP) が主な原因として一貫して特定されています。 高血圧への取り組みにもかかわらず、2019年の国民健康疾病調査（NHMS）では、18歳以上のマレーシア成人の高血圧有病率が憂慮すべき30％で、高血圧患者の3分の2近くが未診断のままであることが明らかになった。 研究により、収縮期血圧がわずか 2mmHg 上昇しただけでも、成人の脳卒中や虚血性心疾患による死亡率が大幅に上昇することが証明されています。
塩分/ナトリウム摂取量と血圧との関連性は十分に文書化されており、塩分/ナトリウム摂取量の減少は血圧値の低下および心血管系(CV)死亡率の減少と相関することが示されています。 しかし、マレーシアの平均塩分摂取量はWHOが推奨する1日あたり5g未満という制限を大幅に超えており、WHOは2025年までに国民の塩分摂取量を30％削減するという目標を設定している。
マレーシアの注目すべき傾向は、特に都市部や若者の間で外食の普及が進んでいることです。 朝食を含め、家庭外での食事を消費する傾向は、家庭外の食品における塩分と糖分の摂取に対処することの重要性を浮き彫りにしています。 マレーシア人を対象に実施された調査では、家庭外食品部門における塩分摂取量が多いという認識が浮き彫りになっており、消費者と食品業者の両方が包括的な減塩政策と関係者の意識向上を主張している。
サンウェイ大学やサンウェイカレッジを含む大学のキャンパスは、学生や職員が食事の際にキャンパス内のベンダーに依存することが多い重要な環境となっています。 キャンパスの食品環境が食生活に及ぼす影響を認識したこの研究は、キャンパスコミュニティと食堂スタッフの両方を対象として、キャンパス内で販売される食品の減塩と砂糖の効果を評価することを目的としています。 この研究では、学生、スタッフ、食堂関係者の塩分と砂糖の摂取に関する知識、態度、実践（KAP）を調査することで、塩分と砂糖の削減の障壁とそれを可能にする要因を特定し、より健康的な食習慣を促進するための戦略を提案することを目指しています。
目的と目的:
この研究の最も重要な目標は、キャンパス内の食事における減塩と砂糖の効果を評価し、サンウェイ大学とサンウェイ大学の学生と職員の消費パターンに対処することです。 この調査は 3 つの主要な部分で構成されています。
パート 1 では、キャンパスコミュニティの食事による塩分と糖分の摂取に関する KAP を評価します。 パート 2 では、キャンパスの食堂スタッフにおける KAP、認識、障壁、および減塩と砂糖の削減を実現する要因を調査します。 パート 3 では、キャンパス内で販売される食品の塩分と砂糖の削減に関する 6 か月間にわたる介入研究を実施します。 スタディ A とスタディ B に分かれており、スタディ A は主に調査とさらなる推奨事項の作成に焦点を当てています。 研究 B は、尿サンプルと体組成測定を利用して減塩の結果を評価することで構成されています。
研究方法:
この研究には、サンウェイ大学およびサンウェイ大学コミュニティの学生、職員、食堂関係者を含む参加者を対象とした調査が含まれます。 オンラインアンケート、尿分析、身体測定、食事記録などのさまざまな手段を利用して、塩分と糖分の摂取に関するKAP、認識、食習慣を評価します。
統計分析は SPSS バージョン 27 を使用して行われ、平均値の比較とロジスティック回帰分析を使用して、塩分と砂糖の摂取量を減らす意図に関連する要因を決定します。 この研究は、キャンパスの食事環境における減塩介入の有効性と、それらが心血管の健康状態に及ぼす影響についての洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yook Chin Chia, MD
- 電話番号：+60 12-273 9366
- メール：ycchia@sunway.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pei Boon P Ooi, PhD
- 電話番号：60122052875
- メール：peiboono@sunway.edu.my
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
パート 1: 食事による塩分と糖分の摂取に関する KAP
- サンウェイ大学およびサンウェイカレッジの18歳以上の学生および職員
- 参加するためのインフォームドコンセント（口頭/書面）ができる方
- 英語が理解できる
パート 2: キャンパスの食堂スタッフにおける減塩と砂糖の削減の KAP、認識、障壁と実現要因
- 調理に携わる18歳以上の食堂スタッフ
- 参加するためのインフォームドコンセント（口頭/書面）ができる方
- 英語が理解できる
パート 3: 6 か月間にわたる介入研究では、キャンパス内で販売されている塩分と砂糖を減らした食品を彼らに与えます。
介入群の場合
- 週に3食以上キャンパス内の食事を食べる人
- 参加への同意
対照群の場合
- 学内で食事をとらない人、または週3食未満の人
- 参加への同意
除外基準:
1. 急性疾患、心理的または精神疾患のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：減塩を経験しているグループ
マレーシア・プトラ大学栄養学部において、選択された食品サンプルの塩分と糖分を下げる作業は、ドライアッシング法とそれに続くフレーム原子吸光分析法（FAAS）を使用して行われます。
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介入の下でグループ化された150人の参加者は、ナトリウムと砂糖の摂取量の変化に従ってデータが収集され、その後対照群と比較されます。
機器には尿分析が含まれており、研究開始時、3か月後、6か月後の3時点で、朝一番の排尿とキャンパスを出る前の夕方の最後の排尿という2つのスポット尿サンプルを提供します。
これにより、合計 300 × 2 × 3 = 1800 のサンプルが生成されます。
尿電解質 (ナトリウム、カリウム、塩化物) とクレアチニンは、バンダール サンウェイのサンウェイ メディカル センターの検査部門で電位差測定法 (Alinity Abbott) を使用して測定されます。
ドライアッシング法では、制御された環境で食品サンプルを加熱して有機物と水分を除去し、食品中に存在する塩とミネラルを含む無機残留物（灰）を残します。 フレーム原子吸光分析法は、灰化した食品サンプル中のナトリウムとカリウム (塩の成分) および炭素と水素 (砂糖の成分) のレベルを測定するために利用されます。 これらの元素の濃度を測定することにより、食品サンプルの塩分と糖分の含有量を正確に定量することができます。 |
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他の：対照群
参加者は、尿中のナトリウム、カリウム、塩化物、クレアチニンを測定するために尿サンプルを提供し、体組成と身体測定を実施し、24時間の食事記録を実施し、キャンパス内の食べ物の塩味の強さの知覚と快適さの評価を3時に実施する必要があります。時点 - 研究開始時、3か月後、6か月後。
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ポテンショメータは、尿サンプル中に存在する電解質の定量分析に利用されます。
尿電解質分析に使用される電位差計は、尿サンプル中の特定の電解質の濃度を検出および測定するように設計された電極とセンサーを備えた特殊な装置です。
電位差測定の原理を利用して、サンプル中に存在するイオンの濃度に比例した電気信号を生成します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パート 1:サンウェイ大学とサンウェイ大学コミュニティにおける食事による塩分と糖分の摂取に関する知識、態度、実践 (KAP)
時間枠：ベースライン
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まず、コミュニティの知識、態度、実践を理解することで、健康への影響に関する意識レベルに関するベースライン データを提供できます。 誤解に対処し、より健康的な食事の選択を促進します。 また、削減に対する態度を評価することで、地域社会が食生活の変化を受け入れる準備ができているかどうかについての洞察が得られます。 オンラインで検証されたアンケートでは次のことが評価されます。
研究途中での脱落を考慮して、目標サンプルサイズは 1,000 名に設定されています。 |
ベースライン
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パート 2: サンウェイ大学およびサンウェイ大学コミュニティ (食堂スタッフ) における食事による塩分と糖分の摂取に関する知識、態度、実践 (KAP)
時間枠：ベースライン
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減塩と砂糖の削減の重要性に対する食品提供者の理解は、キッチンでの選択に直接影響します。 オンラインで検証されたアンケートでは次のことが評価されます。
参加予定人数は50名程度。 |
ベースライン
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パート 3 研究 A: キャンパス内で販売される特定の食品の減塩および糖質削減に関する介入研究 (学生および教職員)
時間枠：ベースラインと発明から3か月後
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キャンパス内で販売されている食品の選ばれたサンプルは、ベースライン時と、減塩介入の介入から 3 か月後に、ナトリウムと糖分の含有量が分析されます。 これは、マレーシア・プトラ大学栄養学部で、ドライアッシング法に続いてフレーム原子吸光分析法（FAAS）を使用して実行されます。 スケールのタイトル: ナトリウム含有量測定スケールの範囲: 1 キログラムあたり 0 ～ 100 ミリグラム (mg/kg) 解釈: スコアが高いほど、ナトリウム含有量のレベルが高いことを示し、ナトリウム摂取量の削減という観点からは、より悪い結果とみなされる可能性があります。 17 社のベンダーごとに 5 つの食品サンプルを目標とすると、合計 170 個のサンプルが得られます。 |
ベースラインと発明から3か月後
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パート 3 研究 B: キャンパス内で販売されている特定の食品の塩分と糖分の削減に関する人体計測および体組成の測定 (血圧)
時間枠：3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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血管の健康状態を示す臨床測定値、すなわち収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）および脈拍数は、被験者が5分間休んだ後、自動血圧モニター（HEM-7121、オムロン、日本）を使用して測定されます。
測定単位: 水銀柱ミリメートル (mmHg)
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3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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パート 3 研究 B: キャンパス内で販売されている特定の食品の塩分と糖分の削減に関する人体計測および体組成測定 (ワシット対ヒップ比)
時間枠：3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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身長、ウエスト、ヒップ周囲はメジャーを使用して測定され、ウエストヒップ比（WHR）はウエスト周囲をヒップ周囲で割ることによって計算されます。
測定単位: cm/インチ
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3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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パート 3 研究 B: キャンパス内で販売されている特定の食品の塩分と糖質の削減に関する人体測定および体組成測定 (Body Mass Index および Total Body Fat)
時間枠：3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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バイオインピーダンス体組成計 (オムロン HBF-375 Karada Scan) を使用して、体格指数 (BMI) 測定単位 = kg/m2、総体脂肪 (TBF) = kg/m2 を決定します。 過体重、肥満、全体的肥満（TBF）および中心脂肪（WHR）のカットオフポイントは、≧23 kg/m 2 、≧25 kg/m 2 です。 |
3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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パート 3 研究 B: キャンパス内で販売されている特定の食品の塩分と糖分の削減に関する人体計測および体組成測定 (脂肪)
時間枠：3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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生体インピーダンス体組成計（オムロン HBF-375 カラダスキャン）を使用し、内臓脂肪（VF）測定単位＝％、皮下脂肪（SF）測定単位＝％、骨格筋率（SM）測定単位＝％で測定します。 過体重、肥満、全体的肥満（TBF）および中心性肥満（WHR）のカットオフポイントは20％（男性）または30％ |
3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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パート 3 研究 B: キャンパス内で販売されている特定の食品の塩分と糖分の削減に関する人体計測および体組成測定 (安静時代謝率)
時間枠：3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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生体インピーダンス体組成計 (オムロン HBF-375 Karada Scan) は、安静時の代謝率を測定します (測定単位 = kcal/日)。 過体重、肥満、全体的肥満（TBF）、および中心脂肪（WHR）のカットオフポイントは、0.90（男性）または0.85（女性）です。 |
3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パート 3 研究 B: 塩味の強さの知覚の評価
時間枠：ベースラインと発明から3か月後
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キャンパス内で販売されている選択された食品の塩味の強さ (以下、「強度知覚」と呼びます) と、キャンパス内で販売されている選択された食品のこのレベルの塩味がどの程度好きか嫌いかを評価する 2 つの評価スケールを完了しました (以下「快適さ評価」と呼びます）。
知覚される塩味強度は、一般化されたラベル付きマグニチュード スケール (gLMS) (8) を使用して測定されます。参加者は、その紙版に水平方向のマークを付けるように求められます。
100 mm のスケールは、「かろうじて検出できる」、「弱い」、「中程度」、「強い」、「非常に強い」、「想像できる最も強い感覚」という 6 つの異なる記述子で構成されました。 「任意の種類」の間隔は、それぞれ 1.4 mm、6 mm、17 mm、35 mm、53 mm、および 100 mm でした。
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ベースラインと発明から3か月後
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パート 3 研究 B: 快適さの評価
時間枠：ベースラインと発明から3か月後
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快適さについては、ラベル付き感情の大きさ (LAM) スケール (9) が使用されます。
これは、100 mm のスケールで、「想像できる限り最大の嫌い」（0 mm）、「非常に嫌い」（12 mm）、「非常に嫌い」（22 mm）、「」の 11 の異なるレベルで構成されています。 「適度に嫌い」(34mm)、「少し嫌い」(45mm)、「好きでも嫌いでもない」(50mm)、「少し好き」(56mm)、「まあまあ好き」 」（68 mm）、「とても好き」（78 mm）、「非常に好き」（87 mm）、「想像できる限り最高の好き」（100 mm）。
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ベースラインと発明から3か月後
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パート 3 研究 B: キャンパス内で販売されている特定の食品の塩分と糖分の削減に関する尿分析
時間枠：3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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尿電解質（ナトリウム、カリウム、塩化物）およびクレアチニンへのアクセスは、電位差測定法（Alinity Abbott）を使用して測定されます。 介入参加者と対照参加者は、朝の最初の排尿と、キャンパスを出る前の夕方の最後の排尿という、2 つのスポット尿サンプルを提供します。 これにより、合計 300 × 2 × 3 = 1800 のサンプルが生成されます。 ナトリウム: 最小値: 0 ミリモル/リットル (mmol/L)、最大値: 200 mmol/L カリウム: 最小値: 0 mmol/L、最大値: 20 mmol/L 塩化物: 最小値: 0 mmol/L、最大値値: 200 mmol/L クレアチニン: 最小値: 0 ミリグラム/デシリットル (mg/dL)、最大値: 500 mg/dL 解釈： 尿電解質のスコアが高いことは、さまざまな健康状態や食事要因と関連している可能性があります。 レベルが高いほど、結果が悪化する可能性があります。 |
3 つの時点 - 研究開始時、3 か月後、6 か月後
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パート 2: サンウェイ大学およびサンウェイ大学コミュニティにおける食事による塩分と糖分の摂取に関する知識、態度、実践 (KAP)
時間枠：ベースライン
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快適さについては、ラベル付き感情の大きさ (LAM) スケール (9) が使用されます。
これは、100 mm のスケールで、「想像できる限り最大の嫌い」（0 mm）、「非常に嫌い」（12 mm）、「非常に嫌い」（22 mm）、「」の 11 の異なるレベルで構成されています。 「適度に嫌い」(34mm)、「少し嫌い」(45mm)、「好きでも嫌いでもない」(50mm)、「少し好き」(56mm)、「まあまあ好き」 」（68 mm）、「とても好き」（78 mm）、「非常に好き」（87 mm）、「想像できる限り最高の好き」（100 mm）。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yook Chia Chin, MD、Sunway University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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