Reduktion af salt og sukker i Campus Foods: En malaysisk undersøgelse
En interventionsundersøgelse af salt- og sukkerreduktion i fødevarer, der sælges på et universitets-/højskolecampus i Malaysia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsbaggrund:
Kardiovaskulær sygdom (CVD) repræsenterer en betydelig global sundhedsudfordring, især i udviklingslande, hvor den er blandt de primære årsager til for tidlig død og invaliditet. I Malaysia er CVD fortsat den førende årsag til for tidlig dødelighed, med højt blodtryk (BP) konsekvent identificeret som en væsentlig bidragyder. På trods af bestræbelser på at adressere hypertension afslørede 2019 National Health and Morbidity Survey (NHMS) en omkring 30 % forekomst af hypertension blandt malaysiske voksne i alderen 18 år og derover, hvor næsten to tredjedele af hypertensive personer forblev udiagnosticerede. Forskning har fastslået, at selv en lille stigning på 2 mmHg i systolisk blodtryk signifikant forhøjer dødeligheden af slagtilfælde og iskæmisk hjertesygdom hos voksne.
Sammenhængen mellem salt/natrium-indtag og BP er veldokumenteret, med reduktioner i salt/natrium-indtag vist at korrelere med lavere BP-niveauer og nedsat kardiovaskulær (CV) dødelighed. Det gennemsnitlige saltindtag i Malaysia overstiger dog væsentligt den WHO-anbefalede grænse på <5 g/dag, hvor WHO har sat et mål om at reducere befolkningens saltindtag med 30 % inden 2025.
En bemærkelsesværdig tendens i Malaysia er den stigende udbredelse af spisning, især i byområder og blandt unge voksne. Dette skift i retning af at indtage måltider væk fra hjemmet, inklusive morgenmad, understreger vigtigheden af at adressere salt- og sukkerindtag i mad ude af hjemmet. Undersøgelser udført blandt malaysere har fremhævet en opfattelse af højt saltindtag i fødevaresektoren udenfor hjemmet, hvor både forbrugere og fødevareoperatører slår til lyd for omfattende saltreduktionspolitikker og forbedret bevidsthed blandt interessenter.
Universitetscampusser, herunder Sunway University og Sunway College, fungerer som kritiske miljøer, hvor studerende og ansatte ofte er afhængige af campusleverandører til måltider. I erkendelse af indvirkningen af madmiljøer på campus på kostvaner, sigter denne undersøgelse på at vurdere virkningerne af salt- og sukkerreduktion i fødevarer, der sælges på campus, rettet mod både campussamfundet og kantinepersonale. Ved at undersøge viden, holdninger og praksis (KAP) relateret til salt- og sukkerindtag blandt studerende, personale og kantinepersonale søger undersøgelsen at identificere barrierer og muliggør for salt- og sukkerreduktion og foreslå strategier til at fremme sundere kostvaner.
Mål og mål:
Det overordnede mål med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af salt- og sukkerreduktion i campusfødevarer og adressere forbrugsmønstre blandt Sunway University og Sunway College studerende og ansatte. Undersøgelsen består af tre hoveddele:
Del 1 involverer en vurdering af KAP på kostens salt- og sukkerindtag blandt campussamfundet. Del 2 undersøger KAP, opfattelser, barrierer og muligheder for salt- og sukkerreduktion blandt campuskantinepersonale. Del 3 gennemfører en 6-måneders interventionsundersøgelse om salt- og sukkerreduktion i fødevarer, der sælges på campus. Opdelt i undersøgelse A og undersøgelse B, hvor undersøgelse A hovedsageligt fokuserer på undersøgelser og at komme med yderligere anbefalinger. Undersøgelse B består af at bruge urinprøver og kropssammensætningsmålinger til at vurdere resultatet af at sænke natriumindtaget.
Studiemetode:
Undersøgelsen vil involvere undersøgelse af deltagere fra Sunway University og Sunway College-samfundet, herunder studerende, personale og kantinepersonale. Forskellige instrumenter, herunder online spørgeskemaer, urinanalyse, antropometriske målinger og kostregistreringer, vil blive brugt til at vurdere KAP, opfattelser og kostvaner relateret til salt- og sukkerindtag.
Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS version 27, med sammenligninger af midler og logistisk regressionsanalyse anvendt til at bestemme faktorer forbundet med intention om at reducere salt- og sukkerindtag. Undersøgelsen har til formål at give indsigt i effektiviteten af salt- og sukkerreduktionsinterventioner i fødevaremiljøer på campus og deres indvirkning på kardiovaskulære sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yook Chin Chia, MD
- Telefonnummer: +60 12-273 9366
- E-mail: ycchia@sunway.edu.my
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pei Boon P Ooi, PhD
- Telefonnummer: 60122052875
- E-mail: peiboono@sunway.edu.my
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Del 1: KAP om salt- og sukkerindtag i kosten
- Studerende og ansatte på Sunway University og Sunway College i alderen 18 år og derover
- Kunne give informeret samtykke (mundtligt/skriftligt) til at deltage
- Forstår engelsk
Del 2: KAP, Perception, Barriers and Enablers of Salt and Sugar Reduction blandt campuskantinepersonale
- Kantinepersonale, der er involveret i madlavning i alderen 18 år og derover
- Kunne give informeret samtykke (mundtligt/skriftligt) til at deltage
- Forstår engelsk
Del 3: En interventionsundersøgelse i 6 måneder vil udsætte dem for fødevarer, der sælges på campus, og som har reduceret salt og sukker.
Til interventionsgruppe
- Personer, der spiser mad på campus i mindst 3 måltider om ugen
- Samtykke til at deltage
Til kontrolgruppe
- Personer, der ikke spiser mad på campus eller til mindre end 3 måltider om ugen
- Samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
1. Personer med akut sygdom, psykiske eller psykiatriske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe, der oplever lavere natriumindtag
Sænkning af salt og sukker i udvalgte prøver af fødevarer vil blive udført ved hjælp af tøraskemetoden, efterfulgt af flammeatomabsorptionsspektrometri (FAAS) ved Department of Nutrition, Universiti Putra Malaysia.
|
150 deltagere, som er grupperet under interventioner, vil deres data blive indsamlet i henhold til ændringerne i natrium- og sukkerindtaget og derefter sammenlignet med kontrolgruppen.
Instrumenter omfatter urinanalyse, der giver to plet-urinprøver - tomrum første morgen og sidste tomrum om aftenen før forlader campus, på tre tidspunkter - ved starten af undersøgelsen, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
Dette vil give i alt 300 × 2 × 3 = 1800 prøver.
Urinelektrolytter (natrium, kalium, chlorid) og kreatinin vil blive målt ved hjælp af potentiometrimetoden (Alinity Abbott) på laboratorieafdelingen på Sunway Medical Center, Bandar Sunway.
Tøraskemetoden involverer opvarmning af fødevareprøverne i et kontrolleret miljø for at fjerne organisk materiale og fugt, hvilket efterlader uorganiske rester (aske), der indeholder de salte og mineraler, der er til stede i maden. Flamme atomabsorptionsspektrometri bruges til at måle niveauerne af natrium og kalium (saltkomponenter) samt kulstof og brint (komponenter af sukker) i de askede fødevareprøver. Ved at bestemme koncentrationerne af disse grundstoffer kan salt- og sukkerindholdet i fødevareprøverne kvantificeres nøjagtigt. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagerne skal levere urinprøver til måling af natrium, kalium, klorid og kreatinin i urinen, få taget kropssammensætning og antropometriske målinger, udføre 24-timers kostregistreringer, udføre salthedsintensitetsopfattelse og behagelighedsvurderinger af fødevarerne på campus på tre timer. tidspunkter - ved studiestart, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
|
Potentiometeret bruges til kvantitativ analyse af elektrolytter i urinprøver.
Potentiometeret, der bruges til analyse af urinelektrolytter, er en specialiseret enhed udstyret med elektroder og sensorer designet til at detektere og måle koncentrationen af specifikke elektrolytter i urinprøver.
Den anvender potentiometriske principper til at generere elektriske signaler, der er proportionale med koncentrationen af ioner til stede i prøven.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Viden, holdning og praksis (KAP) om salt- og sukkerindtag i kosten blandt Sunway University og Sunway College-samfundet
Tidsramme: Baseline
|
For det første kan forståelsen af fællesskabets viden, holdning og praksis give basisdata om niveauet af bevidsthed om de sundhedsmæssige konsekvenser. Afhjælpning af misforståelser og fremme af sundere kostvalg. Også vurdering af holdninger til reduktion giver indsigt i samfundets parathed til at omfavne kostændringer. Det online validerede spørgeskema vil vurdere:
Målprøvestørrelsen på 1000 deltagere er sat til at overveje frafald midt i studiet. |
Baseline
|
|
Del 2: Viden, holdning og praksis (KAP) om salt- og sukkerindtag i kosten blandt Sunway University og Sunway College-samfundet (kantinepersonale)
Tidsramme: baseline
|
Fødevareudbyderes forståelse af vigtigheden af salt- og sukkerreduktion har direkte indflydelse på de valg, de træffer i køkkenet. Det online validerede spørgeskema vil vurdere:
Det målrettede antal deltagere er omkring 50 personer. |
baseline
|
|
Del 3 Studie A: Interventionsundersøgelse om salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer solgt på campus (studerende og personale)
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter opfindelsen
|
Udvalgte prøver af fødevarer, der sælges på campus, vil blive analyseret for deres natrium- og sukkerindhold ved baseline og også 3 måneder efter indgrebet af salt- og sukkerreduktion. Dette vil blive udført ved hjælp af tøraskemetoden, efterfulgt af flammeatomabsorptionsspektrometri (FAAS) ved Department of Nutrition, Universiti Putra Malaysia. Skalatitel: Bestemmelse af natriumindhold Skalaområde: 0 til 100 milligram pr. kilogram (mg/kg) Fortolkning: Højere score indikerer højere niveauer af natriumindhold, hvilket kan betragtes som et værre resultat i forbindelse med at reducere natriumindtaget. målrettet 5 madprøver pr. leverandør til 17 leverandører - vil give et samlet antal på 170 prøver. |
baseline og 3 måneder efter opfindelsen
|
|
Del 3 Undersøgelse B: Antropometriske og kropssammensætningsmålinger af salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer solgt på campus (blodtryk)
Tidsramme: på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Kliniske målinger, der indikerer vaskulær sundhed, nemlig systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og puls vil blive taget ved hjælp af en automatisk blodtryksmåler (HEM-7121, Omron, Japan), efter at forsøgspersonerne har hvilet i 5 min.
Måleenheder: millimeter kviksølv (mmHg)
|
på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Del 3 Undersøgelse B: Antropometriske og kropssammensætningsmålinger af salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer, der sælges på campus (Wasit to Hip ratio)
Tidsramme: på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Højde, talje og hofteomkreds vil blive målt ved hjælp af et målebånd, og talje-hofteforhold (WHR) vil blive beregnet ved at dividere taljeomkreds med hofteomkreds.
Måleenheder: cm/tommer
|
på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Del 3 Undersøgelse B: Antropometriske og kropssammensætningsmålinger af salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer solgt på campus (Body Mass Index og Total kropsfedt)
Tidsramme: på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
En bio-impedans kropssammensætningsskala (Omron HBF-375 Karada Scan) vil blive brugt til at bestemme body mass index (BMI) Måleenheder = kg/m2, total kropsfedt (TBF) = kg/m 2. Skæringspunkterne for overvægt, fedme, overordnet fedt (TBF) og central fedt (WHR) er ≥23 kg/m 2, ≥ 25 kg/m 2 |
på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Del 3 Undersøgelse B: Antropometriske og kropssammensætningsmålinger af salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer solgt på campus (Fedtstoffer)
Tidsramme: på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
En bioimpedans kropssammensætningsskala (Omron HBF-375 Karada Scan) vil blive brugt til at måle visceralt fedt (VF) måleenhed = %, subkutant fedt (SF) måleenhed = %, skeletmuskelprocent (SM) måleenhed = % Skæringspunkterne for overvægt, fedme, overordnet fedt (TBF) og centralt fedt (WHR) 20 % (mænd) eller 30 % |
på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Del 3 Undersøgelse B: Antropometriske og kropssammensætningsmålinger af salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer solgt på campus (Resting Metabolic Rate)
Tidsramme: på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
En bio-impedans kropssammensætningsskala (Omron HBF-375 Karada Scan) vil måle hvilestofskifte, måleenhed = kcal/dag. Skæringspunkterne for overvægt, fedme, overordnet fedt (TBF) og centralt fedtindhold (WHR) 0,90 (mænd) eller 0,85 (kvinder) |
på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 3 Studie B: Vurdering af saltintensitetsopfattelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter opfindelsen
|
Gennemførte to vurderingsskalaer, der vurderede saltintensiteten af de udvalgte fødevarer, der blev solgt på campus, de opfattede (herefter benævnt "intensitetsopfattelse"), og i hvilken grad de kunne lide eller ikke kunne lide dette saltindhold af de udvalgte fødevarer, der blev solgt på campus ( herefter benævnt "behagelighedsvurdering").
Den opfattede saltintensitet vil blive målt ved at bruge den generaliserede Labeled Magnitude Scale (gLMS) (8), hvor deltagerne vil blive bedt om at lave en vandret markering på papirversionerne af den.
En 100 mm skala blev konstrueret med seks forskellige deskriptorer, som var ''næppe detekterbare'',''svage'', ''moderat'', ''stærke'', ''meget stærke'' og ''stærkest tænkelige fornemmelser af enhver slags'' var fordelt med henholdsvis 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm og 100 mm.
|
baseline og 3 måneder efter opfindelsen
|
|
Del 3 Studie B: Vurdering af behagelighed
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter opfindelsen
|
For behagelighedens skyld bruges skalaen Labeled Affective Magnitude (LAM) (9).
Det er en 100 mm skala, der er konstrueret med 11 forskellige niveauer - ''størst tænkelige ikke kan lide'' (0 mm), '' kan ikke lide ekstremt'' (12 mm), '' kan lide meget'' (22 mm), ' 'kan lide moderat''(34 mm), ''kan lide lidt'' (45 mm), ''hverken kan lide eller ikke lide''(50 mm), ''kan lide lidt'' (56 mm), ''kan lide moderat' ' (68 mm), '' kan lide meget'' (78 mm), '' kan lide ekstremt '' (87 mm), '' største tænkelige smag '' (100 mm).
|
baseline og 3 måneder efter opfindelsen
|
|
Del 3 Studie B: Urinanalyse af salt- og sukkerreduktion af udvalgte fødevarer solgt på campus
Tidsramme: på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
Adgang til urinelektrolytter (natrium, kalium, chlorid) og kreatinin vil blive målt ved hjælp af potentiometrimetoden (Alinity Abbott). Interventions- og kontroldeltagere vil give to plet-urinprøver - første morgen tom og sidste tom om aftenen før de forlader campus. Dette vil give i alt 300 × 2 × 3 = 1800 prøver. Natrium: Minimumværdi: 0 millimol per liter (mmol/L), Maksimal værdi: 200 mmol/L Kalium: Minimumværdi: 0 mmol/L, Maksimal værdi: 20 mmol/L Klorid: Minimumværdi: 0 mmol/L, Maksimum værdi: 200 mmol/L Kreatinin: Minimumværdi: 0 milligram pr. deciliter (mg/dL), Maksimal værdi: 500 mg/dL Fortolkning: Højere score for urinelektrolytter kan være forbundet med forskellige sundhedsmæssige forhold eller kostfaktorer. Højere niveauer kan betyde et dårligere resultat. |
på tre tidspunkter - ved undersøgelsens start, efter 3 måneder og efter 6 måneder
|
|
Del 2: Viden, holdning og praksis (KAP) om salt- og sukkerindtag i kosten blandt Sunway University og Sunway College-samfundet
Tidsramme: baseline
|
For behagelighedens skyld bruges skalaen Labeled Affective Magnitude (LAM) (9).
Det er en 100 mm skala, der er konstrueret med 11 forskellige niveauer - ''størst tænkelige ikke kan lide'' (0 mm), '' kan ikke lide ekstremt'' (12 mm), '' kan lide meget'' (22 mm), ' 'kan lide moderat''(34 mm), ''kan lide lidt'' (45 mm), ''hverken kan lide eller ikke lide''(50 mm), ''kan lide lidt'' (56 mm), ''kan lide moderat' ' (68 mm), '' kan lide meget'' (78 mm), '' kan lide ekstremt '' (87 mm), '' største tænkelige smag '' (100 mm).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20241904
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .