Ridurre sale e zucchero negli alimenti universitari: uno studio malese
Uno studio interventistico sulla riduzione di sale e zucchero negli alimenti venduti in un campus universitario in Malesia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Contesto della ricerca:
Le malattie cardiovascolari (CVD) rappresentano una sfida sanitaria globale significativa, in particolare nei paesi in via di sviluppo, dove sono tra le principali cause di morte prematura e disabilità. In Malesia, la CVD rimane la principale causa di mortalità prematura, con l’alta pressione sanguigna (BP) costantemente identificata come una delle principali cause. Nonostante gli sforzi per affrontare l’ipertensione, il National Health and Morbidity Survey (NHMS) del 2019 ha rivelato una prevalenza circa del 30% di ipertensione tra gli adulti malesi di età pari o superiore a 18 anni, con quasi due terzi degli individui ipertesi che non sono stati diagnosticati. La ricerca ha stabilito che anche un leggero aumento di 2 mmHg della pressione arteriosa sistolica aumenta significativamente i tassi di mortalità per ictus e cardiopatia ischemica negli adulti.
L’associazione tra l’assunzione di sale/sodio e la pressione arteriosa è stata ben documentata, con riduzioni dell’assunzione di sale/sodio che hanno dimostrato di essere correlate con livelli di pressione arteriosa più bassi e una diminuzione della mortalità cardiovascolare (CV). Tuttavia, l’assunzione media di sale in Malesia supera significativamente il limite raccomandato dall’OMS di <5 g/giorno, con l’OMS che fissa l’obiettivo di ridurre l’assunzione di sale della popolazione del 30% entro il 2025.
Una tendenza notevole in Malesia è la crescente prevalenza di cenare fuori, in particolare nelle aree urbane e tra i giovani adulti. Questo spostamento verso il consumo dei pasti fuori casa, compresa la colazione, sottolinea l’importanza di affrontare il consumo di sale e zucchero negli alimenti fuori casa. Gli studi condotti tra i malesi hanno evidenziato una percezione di un elevato consumo di sale nel settore alimentare fuori casa, con consumatori e operatori alimentari che sostengono politiche globali di riduzione del sale e una maggiore consapevolezza tra le parti interessate.
I campus universitari, tra cui la Sunway University e il Sunway College, fungono da ambienti critici in cui gli studenti e il personale si affidano spesso ai venditori del campus per i pasti. Riconoscendo l’impatto degli ambienti alimentari del campus sulle abitudini alimentari, questo studio mira a valutare gli effetti della riduzione di sale e zucchero negli alimenti venduti nel campus, rivolgendosi sia alla comunità del campus che al personale della mensa. Indagando conoscenze, atteggiamenti e pratiche (KAP) relative all’assunzione di sale e zucchero tra studenti, personale e personale della mensa, lo studio cerca di identificare le barriere e i facilitatori alla riduzione di sale e zucchero e proporre strategie per promuovere abitudini alimentari più sane.
Scopi e obiettivi:
L’obiettivo generale dello studio è valutare gli effetti della riduzione di sale e zucchero negli alimenti del campus e affrontare i modelli di consumo tra gli studenti e il personale della Sunway University e del Sunway College. Lo studio si compone di tre parti principali:
La parte 1 prevede la valutazione del KAP sull'assunzione di sale e zucchero nella dieta nella comunità del campus. La parte 2 indaga il KAP, le percezioni, le barriere e i fattori che facilitano la riduzione di sale e zucchero tra il personale della mensa del campus. La parte 3 conduce uno studio interventistico di 6 mesi sulla riduzione del sale e dello zucchero negli alimenti venduti nel campus. Separato in Studio A e Studio B, dove lo Studio A si concentra principalmente sui sondaggi e sull'elaborazione di ulteriori raccomandazioni. Lo studio B prevede l'utilizzo di campioni di urina e misurazioni della composizione corporea per valutare l'esito della riduzione dell'assunzione di sodio.
Metodologia di studio:
Lo studio coinvolgerà partecipanti al sondaggio della comunità della Sunway University e del Sunway College, inclusi studenti, personale e personale della mensa. Verranno utilizzati vari strumenti, tra cui questionari online, analisi delle urine, misurazioni antropometriche e registri dietetici, per valutare KAP, percezioni e abitudini alimentari legate all'assunzione di sale e zucchero.
Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando la versione 27 di SPSS, con confronti di medie e analisi di regressione logistica impiegate per determinare i fattori associati all'intenzione di ridurre l'assunzione di sale e zucchero. Lo studio mira a fornire approfondimenti sull’efficacia degli interventi di riduzione del sale e dello zucchero negli ambienti alimentari dei campus e sul loro impatto sugli esiti sulla salute cardiovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yook Chin Chia, MD
- Numero di telefono: +60 12-273 9366
- Email: ycchia@sunway.edu.my
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pei Boon P Ooi, PhD
- Numero di telefono: 60122052875
- Email: peiboono@sunway.edu.my
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Parte 1: KAP sull'assunzione di sale e zucchero nella dieta
- Studenti e personale della Sunway University e del Sunway College di età pari o superiore a 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato (verbale/scritto) per partecipare
- Capisce l'inglese
Parte 2: KAP, percezione, barriere e fattori abilitanti alla riduzione di sale e zucchero tra il personale della mensa universitaria
- Personale della mensa coinvolto nella preparazione del cibo di età pari o superiore a 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato (verbale/scritto) per partecipare
- Capisce l'inglese
Parte 3: uno studio interventistico della durata di 6 mesi li esporrà agli alimenti venduti nel campus che hanno ridotto sale e zucchero.
Per il gruppo di intervento
- Individui che consumano cibo nel campus per almeno 3 pasti a settimana
- Consenso alla partecipazione
Per il gruppo di controllo
- Individui che non consumano cibo nel campus o per meno di 3 pasti a settimana
- Consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
1. Individui con malattie acute, condizioni psicologiche o psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo che sperimenta un minore apporto di sodio
L'abbassamento del sale e dello zucchero in campioni selezionati di alimenti verrà eseguito utilizzando il metodo dell'incenerimento a secco, seguito dalla spettrometria di assorbimento atomico a fiamma (FAAS) presso il Dipartimento di Nutrizione, Universiti Putra Malaysia.
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Su 150 partecipanti raggruppati sotto interventi, i loro dati verranno raccolti in base alle alterazioni dell'assunzione di sodio e zucchero e quindi confrontati con il gruppo di controllo.
Gli strumenti includono l'analisi delle urine, fornendo due campioni di urina spot - la prima minzione del mattino e l'ultima minzione la sera prima di lasciare il campus, in tre punti temporali - all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
Ciò produrrà un totale di 300 × 2 × 3 = 1800 campioni.
Gli elettroliti urinari (sodio, potassio, cloruro) e la creatinina saranno misurati utilizzando il metodo del potenziometro (Alinity Abbott) presso il dipartimento di laboratorio del Sunway Medical Center, Bandar Sunway.
Il metodo di incenerimento a secco prevede il riscaldamento dei campioni alimentari in un ambiente controllato per rimuovere la materia organica e l'umidità, lasciando residui inorganici (ceneri) contenenti i sali e i minerali presenti nel cibo. La spettrometria di assorbimento atomico a fiamma viene utilizzata per misurare i livelli di sodio e potassio (componenti del sale), nonché carbonio e idrogeno (componenti dello zucchero) nei campioni di cibo inceneriti. Determinando le concentrazioni di questi elementi, è possibile quantificare accuratamente il contenuto di sale e zucchero dei campioni alimentari. |
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti devono fornire campioni di urina per la misurazione di sodio, potassio, cloruro e creatinina urinari, effettuare misurazioni della composizione corporea e antropometriche, eseguire registrazioni dietetiche nelle 24 ore, eseguire la percezione dell'intensità della salinità e valutazioni della gradevolezza degli alimenti nel campus, a tre punti temporali: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi.
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Il potenziometro viene utilizzato per l'analisi quantitativa degli elettroliti presenti nei campioni di urina.
Il potenziometro utilizzato per l'analisi degli elettroliti urinari è un dispositivo specializzato dotato di elettrodi e sensori progettati per rilevare e misurare la concentrazione di elettroliti specifici nei campioni di urina.
Utilizza principi potenziometrici per generare segnali elettrici proporzionali alla concentrazione di ioni presenti nel campione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parte 1: Conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) sull'assunzione di sale e zucchero nella dieta nella comunità della Sunway University e del Sunway College
Lasso di tempo: Linea di base
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In primo luogo, comprendere la conoscenza, l'atteggiamento e la pratica della comunità può fornire dati di base sul livello di consapevolezza riguardo alle implicazioni sulla salute. Affrontare le idee sbagliate e promuovere scelte alimentari più sane. Anche la valutazione dell'atteggiamento nei confronti della riduzione fornisce informazioni sulla disponibilità della comunità ad abbracciare i cambiamenti nella dieta. Il questionario validato online valuterà:
La dimensione target del campione di 1000 partecipanti è impostata per prendere in considerazione gli abbandoni a metà studio. |
Linea di base
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Parte 2: Conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) sull'assunzione di sale e zucchero nella dieta nella comunità della Sunway University e del Sunway College (personale della mensa)
Lasso di tempo: linea di base
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La comprensione da parte dei fornitori di prodotti alimentari dell'importanza della riduzione di sale e zucchero influenza direttamente le scelte che fanno in cucina. Il questionario validato online valuterà:
Il numero previsto di partecipanti è di circa 50 persone. |
linea di base
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Parte 3 Studio A: studio interventistico sulla riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus (studenti e personale)
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'invenzione
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Campioni selezionati di cibo venduto nel campus saranno analizzati per il loro contenuto di sodio e zucchero al basale e anche 3 mesi dopo l'intervento di riduzione di sale e zucchero. Ciò verrà eseguito utilizzando il metodo dell'incenerimento a secco, seguito dalla spettrometria di assorbimento atomico a fiamma (FAAS) presso il Dipartimento di Nutrizione, Universiti Putra Malaysia. Titolo della scala: Determinazione del contenuto di sodio Intervallo di scala: da 0 a 100 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) Interpretazione: punteggi più alti indicano livelli più elevati di contenuto di sodio, che può essere considerato un risultato peggiore nel contesto della riduzione dell'assunzione di sodio. mirato a 5 campioni di cibo per venditore per 17 venditori - produrrà un numero totale di 170 campioni. |
basale e 3 mesi dopo l'invenzione
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Parte 3 Studio B: misurazioni antropometriche e della composizione corporea della riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus (pressione sanguigna)
Lasso di tempo: in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Le misurazioni cliniche indicative della salute vascolare, vale a dire la pressione sanguigna sistolica (SBP), la pressione sanguigna diastolica (DBP) e la frequenza cardiaca, verranno effettuate utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna (HEM-7121, Omron, Giappone) dopo che i soggetti hanno riposato per 5 minuti.
Unità di misura: millimetri di mercurio (mmHg)
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in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Parte 3 Studio B: misurazioni antropometriche e della composizione corporea della riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus (rapporto vita/fianchi)
Lasso di tempo: in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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L'altezza, le circonferenze della vita e dei fianchi saranno misurate utilizzando un metro a nastro e il rapporto vita-fianchi (WHR) sarà calcolato dividendo la circonferenza della vita per la circonferenza dei fianchi.
Unità di misura: cm/pollici
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in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Parte 3 Studio B: misurazioni antropometriche e della composizione corporea della riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus (indice di massa corporea e grasso corporeo totale)
Lasso di tempo: in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Verrà utilizzata una scala di composizione corporea di bioimpedenza (Omron HBF-375 Karada Scan) per determinare l'indice di massa corporea (BMI). Unità di misura = kg/m2, grasso corporeo totale (TBF) = kg/m2. I valori soglia per sovrappeso, obesità, adiposità complessiva (TBF) e adiposità centrale (WHR) sono ≥23 kg/m2, ≥25 kg/m2 |
in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Parte 3 Studio B: Misurazioni antropometriche e della composizione corporea della riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus (Grassi)
Lasso di tempo: in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Verrà utilizzata una scala di composizione corporea di bioimpedenza (Omron HBF-375 Karada Scan) per misurare unità di misura del grasso viscerale (VF) = %, unità di misura del grasso sottocutaneo (SF) = %, unità di misura della percentuale di muscolo scheletrico (SM) = % I valori limite per sovrappeso, obesità, adiposità complessiva (TBF) e adiposità centrale (WHR) sono 20% (maschi) o 30% |
in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Parte 3 Studio B: misurazioni antropometriche e della composizione corporea della riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus (tasso metabolico a riposo)
Lasso di tempo: in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Una scala di composizione corporea a bioimpedenza (Omron HBF-375 Karada Scan) misurerà il tasso metabolico a riposo, unità di misura = kcal/giorno. I valori limite per sovrappeso, obesità, adiposità complessiva (TBF) e adiposità centrale (WHR) sono 0,90 (maschi) o 0,85 (femmine) |
in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parte 3 Studio B: Valutazione della percezione dell'intensità della salsedine
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'invenzione
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Completato due scale di valutazione che valutano l'intensità di sale percepita dagli alimenti selezionati venduti nel campus (di seguito denominata "percezione dell'intensità") e la misura in cui hanno apprezzato o meno questo livello di salinità degli alimenti selezionati venduti nel campus ( di seguito denominato “indice di gradevolezza”).
L'intensità della salsedine percepita sarà misurata utilizzando la Labeled Magnitude Scale (gLMS) (8) generalizzata in cui ai partecipanti verrà chiesto di effettuare un segno orizzontale sulle versioni cartacee della stessa.
È stata costruita una scala di 100 mm con sei diversi descrittori che erano "appena rilevabile", "debole", "moderato", "forte", "molto forte" e "la più forte sensazione immaginabile di qualsiasi tipo'' erano distanziati rispettivamente di 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm e 100 mm.
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basale e 3 mesi dopo l'invenzione
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Parte 3 Studio B: Valutazione della gradevolezza
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l'invenzione
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Per la gradevolezza verrà utilizzata la scala Labeled Affective Magnitude (LAM) (9).
Si tratta di una scala da 100 mm costruita con 11 livelli diversi: "la più grande antipatia immaginabile" (0 mm), "antipatia estremamente" (12 mm), "antipatia moltissima" (22 mm), " 'non mi piace moderatamente''(34 mm), ''non mi piace leggermente'' (45 mm), ''né mi piace né non mi piace''(50 mm), ''mi piace leggermente'' (56 mm), ''mi piace moderatamente'' ' (68 mm), ''mi piace moltissimo'' (78 mm), ''mi piace moltissimo'' (87 mm), ''la più grande simpatia immaginabile'' (100 mm).
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basale e 3 mesi dopo l'invenzione
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Parte 3 Studio B: analisi delle urine sulla riduzione di sale e zucchero di alimenti selezionati venduti nel campus
Lasso di tempo: in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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L'accesso agli elettroliti urinari (sodio, potassio, cloruro) e la creatinina saranno misurati utilizzando il metodo del potenziometro (Alinity Abbott). I partecipanti all'intervento e al controllo forniranno due campioni di urina spot: il primo svuotamento mattutino e l'ultimo svuotamento la sera prima di lasciare il campus. Ciò produrrà un totale di 300 × 2 × 3 = 1800 campioni. Sodio: valore minimo: 0 millimoli per litro (mmol/L), valore massimo: 200 mmol/L Potassio: valore minimo: 0 mmol/L, valore massimo: 20 mmol/L Cloruro: valore minimo: 0 mmol/L, massimo valore: 200 mmol/L Creatinina: valore minimo: 0 milligrammi per decilitro (mg/dL), valore massimo: 500 mg/dL Interpretazione: Punteggi più alti per gli elettroliti nelle urine potrebbero essere associati a diverse condizioni di salute o fattori dietetici. Livelli più alti possono implicare un risultato peggiore. |
in tre momenti: all'inizio dello studio, dopo 3 mesi e dopo 6 mesi
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Parte 2: Conoscenza, atteggiamento e pratica (KAP) sull'assunzione di sale e zucchero nella dieta nella comunità della Sunway University e del Sunway College
Lasso di tempo: linea di base
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Per la gradevolezza verrà utilizzata la scala Labeled Affective Magnitude (LAM) (9).
Si tratta di una scala da 100 mm costruita con 11 livelli diversi: "la più grande antipatia immaginabile" (0 mm), "antipatia estremamente" (12 mm), "antipatia moltissima" (22 mm), " 'non mi piace moderatamente''(34 mm), ''non mi piace leggermente'' (45 mm), ''né mi piace né non mi piace''(50 mm), ''mi piace leggermente'' (56 mm), ''mi piace moderatamente'' ' (68 mm), ''mi piace moltissimo'' (78 mm), ''mi piace moltissimo'' (87 mm), ''la più grande simpatia immaginabile'' (100 mm).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20241904
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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