Reducir la sal y el azúcar en los alimentos del campus: un estudio de Malasia
Un estudio intervencionista sobre la reducción de sal y azúcar en los alimentos vendidos en un campus universitario en Malasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes de la investigación:
Las enfermedades cardiovasculares (ECV) representan un importante desafío para la salud mundial, particularmente en los países en desarrollo, donde se encuentran entre las principales causas de muerte prematura y discapacidad. En Malasia, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de mortalidad prematura, y la hipertensión arterial (PA) se identifica sistemáticamente como una de las principales causas. A pesar de los esfuerzos para abordar la hipertensión, la Encuesta Nacional de Salud y Morbilidad (NHMS) de 2019 reveló una prevalencia preocupante de hipertensión del 30% entre los adultos malasios de 18 años o más, y casi dos tercios de los hipertensos permanecen sin diagnosticar. Las investigaciones han establecido que incluso un ligero aumento de 2 mmHg en la presión arterial sistólica eleva significativamente las tasas de mortalidad por accidente cerebrovascular y cardiopatía isquémica en adultos.
La asociación entre la ingesta de sal/sodio y la PA ha sido bien documentada, y se ha demostrado que las reducciones en la ingesta de sal/sodio se correlacionan con niveles más bajos de PA y una disminución de la mortalidad cardiovascular (CV). Sin embargo, la ingesta media de sal en Malasia supera significativamente el límite recomendado por la OMS de <5 g/día, y la OMS ha fijado el objetivo de reducir la ingesta de sal de la población en un 30% para 2025.
Una tendencia notable en Malasia es la creciente prevalencia de salir a cenar, especialmente en las zonas urbanas y entre los adultos jóvenes. Este cambio hacia el consumo de comidas fuera del hogar, incluido el desayuno, subraya la importancia de abordar la ingesta de sal y azúcar en los alimentos fuera del hogar. Los estudios realizados entre los malasios han puesto de relieve una percepción de un alto consumo de sal en el sector de alimentos fuera del hogar, y tanto los consumidores como los operadores de alimentos abogan por políticas integrales de reducción de sal y una mayor concienciación entre las partes interesadas.
Los campus universitarios, incluidos Sunway University y Sunway College, sirven como entornos críticos donde los estudiantes y el personal frecuentemente dependen de los proveedores del campus para sus comidas. Al reconocer el impacto de los entornos alimentarios del campus en los hábitos alimentarios, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la reducción de sal y azúcar en los alimentos vendidos en el campus, dirigido tanto a la comunidad del campus como al personal del comedor. Al investigar conocimientos, actitudes y prácticas (KAP) relacionados con la ingesta de sal y azúcar entre los estudiantes, el personal y el personal del comedor, el estudio busca identificar barreras y facilitadores para la reducción de sal y azúcar y proponer estrategias para promover hábitos alimentarios más saludables.
Fines y objetivos:
El objetivo general del estudio es evaluar los efectos de la reducción de sal y azúcar en los alimentos del campus y abordar los patrones de consumo entre los estudiantes y el personal de Sunway University y Sunway College. El estudio comprende tres partes principales:
La parte 1 implica evaluar KAP sobre la ingesta dietética de sal y azúcar entre la comunidad universitaria. La parte 2 investiga KAP, percepciones, barreras y facilitadores de la reducción de sal y azúcar entre el personal del comedor del campus. La parte 3 lleva a cabo un estudio de intervención de 6 meses sobre la reducción de sal y azúcar en los alimentos vendidos en el campus. Separado en Estudio A y Estudio B, donde el Estudio A se centra principalmente en encuestas y en generar recomendaciones adicionales. El estudio B se compone de la utilización de muestras de orina y mediciones de la composición corporal para evaluar el resultado de reducir la ingesta de sodio.
Metodología de estudio:
El estudio incluirá una encuesta a participantes de la comunidad de Sunway University y Sunway College, incluidos estudiantes, personal y personal de comedor. Se utilizarán varios instrumentos, incluidos cuestionarios en línea, análisis de orina, mediciones antropométricas y registros dietéticos, para evaluar CAP, percepciones y hábitos dietéticos relacionados con la ingesta de sal y azúcar.
Los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 27, con comparaciones de medias y análisis de regresión logística empleados para determinar los factores asociados con la intención de reducir la ingesta de sal y azúcar. El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la eficacia de las intervenciones de reducción de sal y azúcar en los entornos alimentarios del campus y su impacto en los resultados de salud cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yook Chin Chia, MD
- Número de teléfono: +60 12-273 9366
- Correo electrónico: ycchia@sunway.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pei Boon P Ooi, PhD
- Número de teléfono: 60122052875
- Correo electrónico: peiboono@sunway.edu.my
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Parte 1: CAP sobre la ingesta dietética de sal y azúcar
- Estudiantes y personal de Sunway University y Sunway College mayores de 18 años.
- Capaz de dar consentimiento informado (verbal/escrito) para participar.
- Entiende inglés
Parte 2: CAP, percepción, barreras y facilitadores de la reducción de sal y azúcar entre el personal del comedor del campus
- Personal de comedor que participa en la preparación de alimentos mayores de 18 años.
- Capaz de dar consentimiento informado (verbal/escrito) para participar.
- Entiende inglés
Parte 3: Un estudio de intervención durante 6 meses los expondrá a alimentos vendidos en el campus que tienen sal y azúcar reducidos.
Para grupo de intervención
- Individuos que comen comida en el campus durante al menos 3 comidas por semana.
- Consentimiento para participar
Para grupo de control
- Individuos que no comen alimentos en el campus o menos de 3 comidas por semana
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
1. Personas con enfermedades agudas, condiciones psicológicas o psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo que experimenta una menor ingesta de sodio.
La reducción de sal y azúcar en muestras seleccionadas de alimentos se realizará mediante el método de incineración seca, seguido de espectrometría de absorción atómica de llama (FAAS) en el Departamento de Nutrición de la Universidad de Putra Malasia.
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150 participantes que se agrupan en intervenciones, sus datos se recopilarán de acuerdo con las alteraciones de la ingesta de sodio y azúcar y luego se compararán con el grupo de control.
Los instrumentos incluyen análisis de orina, que proporcionan dos muestras de orina puntuales: la primera micción de la mañana y la última micción de la noche antes de salir del campus, en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses.
Esto producirá un total de 300 × 2 × 3 = 1800 muestras.
Los electrolitos en orina (sodio, potasio, cloruro) y la creatinina se medirán utilizando el método de potenciometría (Alinity Abbott) en el departamento de laboratorio del Sunway Medical Center, Bandar Sunway.
El método de incineración seca implica calentar las muestras de alimentos en un ambiente controlado para eliminar la materia orgánica y la humedad, dejando residuos inorgánicos (cenizas) que contienen las sales y minerales presentes en los alimentos. La espectrometría de absorción atómica de llama se utiliza para medir los niveles de sodio y potasio (componentes de la sal), así como de carbono e hidrógeno (componentes del azúcar) en las muestras de alimentos incinerados. Al determinar las concentraciones de estos elementos, se puede cuantificar con precisión el contenido de sal y azúcar de las muestras de alimentos. |
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Otro: Grupo de control
Los participantes deben proporcionar muestras de orina para la medición de sodio, potasio, cloruro y creatinina en la orina, tomar medidas antropométricas y de composición corporal, realizar registros dietéticos de 24 horas, realizar percepción de intensidad de sal y calificaciones de agrado de los alimentos en el campus, a las tres puntos de tiempo: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses.
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El potenciómetro se utiliza para el análisis cuantitativo de electrolitos presentes en muestras de orina.
El potenciómetro utilizado para el análisis de electrolitos en orina es un dispositivo especializado equipado con electrodos y sensores diseñados para detectar y medir la concentración de electrolitos específicos en muestras de orina.
Emplea principios potenciométricos para generar señales eléctricas proporcionales a la concentración de iones presentes en la muestra.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parte 1: Conocimiento, actitud y práctica (KAP) sobre la ingesta dietética de sal y azúcar entre la comunidad de Sunway University y Sunway College
Periodo de tiempo: Base
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En primer lugar, comprender el conocimiento, la actitud y la práctica de la comunidad puede proporcionar datos de referencia sobre el nivel de conciencia sobre las implicaciones para la salud. Abordar conceptos erróneos y promover opciones dietéticas más saludables. También la evaluación de las actitudes hacia la reducción proporciona información sobre la disposición de la comunidad a adoptar cambios en la dieta. El cuestionario validado online evaluará:
Se establece un tamaño de muestra objetivo de 1000 participantes para considerar los abandonos a mitad del estudio. |
Base
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Parte 2: Conocimiento, actitud y práctica (KAP) sobre la ingesta dietética de sal y azúcar entre la comunidad de Sunway University y Sunway College (personal del comedor)
Periodo de tiempo: base
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La comprensión de los proveedores de alimentos sobre la importancia de reducir la sal y el azúcar influye directamente en las decisiones que toman en la cocina. El cuestionario validado online evaluará:
El número objetivo de participantes es de unas 50 personas. |
base
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Parte 3 Estudio A: Estudio de intervención sobre la reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados vendidos en el campus (estudiantes y personal)
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la invención.
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Se analizarán muestras seleccionadas de alimentos vendidos en el campus para determinar su contenido de sodio y azúcar al inicio y también 3 meses después de la intervención de reducción de sal y azúcar. Esto se realizará mediante el método de incineración seca, seguido de espectrometría de absorción atómica de llama (FAAS) en el Departamento de Nutrición de la Universidad de Putra Malasia. Título de la escala: Determinación del contenido de sodio Rango de escala: 0 a 100 miligramos por kilogramo (mg/kg) Interpretación: Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de contenido de sodio, lo que puede considerarse un peor resultado en el contexto de la reducción de la ingesta de sodio. El objetivo fue obtener cinco muestras de alimentos por vendedor para 17 vendedores; se obtendrá un total de 170 muestras. |
Línea de base y 3 meses después de la invención.
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Parte 3 Estudio B: Mediciones antropométricas y de composición corporal, reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados que se venden en el campus (presión arterial)
Periodo de tiempo: en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Las mediciones clínicas indicativas de la salud vascular, a saber, la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y la frecuencia del pulso se tomarán utilizando un monitor de presión arterial automatizado (HEM-7121, Omron, Japón) después de que los sujetos hayan descansado durante 5 minutos.
Unidades de medida: milímetros de mercurio (mmHg)
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en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Parte 3 Estudio B: Mediciones antropométricas y de composición corporal de reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados que se venden en el campus (proporción cintura-cadera)
Periodo de tiempo: en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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La altura, las circunferencias de cintura y cadera se medirán utilizando una cinta métrica y la relación cintura-cadera (WHR) se calculará dividiendo la circunferencia de la cintura por la circunferencia de la cadera.
Unidades de medida: cm/pulgadas
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en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Parte 3 Estudio B: Mediciones antropométricas y de composición corporal, reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados que se venden en el campus (índice de masa corporal y grasa corporal total)
Periodo de tiempo: en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Se utilizará una escala de composición corporal de bioimpedancia (Omron HBF-375 Karada Scan) para determinar el índice de masa corporal (IMC), unidades de medida = kg/m2, grasa corporal total (TBF) = kg/m2. Los puntos de corte para sobrepeso, obesidad, adiposidad global (TBF) y adiposidad central (WHR) son ≥23 kg/m 2 , ≥25 kg/m 2 |
en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Parte 3 Estudio B: Mediciones antropométricas y de composición corporal de reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados vendidos en el campus (Grasas)
Periodo de tiempo: en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Se utilizará una báscula de composición corporal de bioimpedancia (Omron HBF-375 Karada Scan) para medir la unidad de medida de grasa visceral (VF) = %, la unidad de medida de grasa subcutánea (SF) = %, la unidad de medida del porcentaje de músculo esquelético (SM) = % Los puntos de corte para sobrepeso, obesidad, adiposidad general (TBF) y adiposidad central (WHR) son 20% (hombres) o 30%. |
en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Parte 3 Estudio B: Mediciones antropométricas y de composición corporal de reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados vendidos en el campus (tasa metabólica en reposo)
Periodo de tiempo: en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Una báscula de composición corporal de bioimpedancia (Omron HBF-375 Karada Scan) medirá la tasa metabólica en reposo, unidad de medida = kcal/día. Los puntos de corte para sobrepeso, obesidad, adiposidad general (TBF) y adiposidad central (WHR) 0,90 (hombres) o 0,85 (mujeres) |
en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parte 3 Estudio B: Evaluación de la percepción de la intensidad del sabor salado
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la invención.
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Completaron dos escalas de calificación que evaluaban la intensidad de la salinidad de los alimentos seleccionados vendidos en el campus que percibían (en lo sucesivo, "percepción de intensidad"), y en qué medida les gustaba o no este nivel de salinidad de los alimentos seleccionados vendidos en el campus ( en lo sucesivo denominado "calificación de agrado").
La intensidad de la salinidad percibida se medirá utilizando la Escala de Magnitud Etiquetada generalizada (gLMS) (8) donde se pedirá a los participantes que hagan una marca horizontal en las versiones en papel de la misma.
Se construyó una escala de 100 mm con seis descriptores diferentes que eran “apenas detectable”, “débil”, “moderado”, “fuerte”, “muy fuerte” y “sensación de sensación más fuerte imaginable”. Cualquier tipo'' estaban espaciados a 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm y 100 mm, respectivamente.
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Línea de base y 3 meses después de la invención.
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Parte 3 Estudio B: Evaluación del agrado
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la invención.
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Para el agrado, se utilizará la escala de magnitud afectiva etiquetada (LAM) (9).
Es una escala de 100 mm que está construida con 11 niveles diferentes: "el mayor disgusto imaginable" (0 mm), "me disgusta muchísimo" (12 mm), "me disgusta mucho" (22 mm), " 'no me gusta moderadamente'' (34 mm), ''me disgusta ligeramente'' (45 mm), ''ni me gusta ni me disgusta'' (50 mm), ''me gusta ligeramente'' (56 mm), ''me gusta moderadamente' ' (68 mm), ''me gusta mucho'' (78 mm), ''me gusta muchísimo'' (87 mm), ''el mayor gusto imaginable'' (100 mm).
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Línea de base y 3 meses después de la invención.
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Parte 3 Estudio B: Análisis de orina para la reducción de sal y azúcar de alimentos seleccionados vendidos en el campus
Periodo de tiempo: en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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El acceso a los electrolitos en la orina (sodio, potasio, cloruro) y la creatinina se medirá mediante el método de potenciometría (Alinity Abbott). Los participantes de intervención y control proporcionarán dos muestras de orina puntuales: la primera micción de la mañana y la última micción de la noche antes de salir del campus. Esto producirá un total de 300 × 2 × 3 = 1800 muestras. Sodio: Valor mínimo: 0 milimoles por litro (mmol/L), Valor máximo: 200 mmol/L Potasio: Valor mínimo: 0 mmol/L, Valor máximo: 20 mmol/L Cloruro: Valor mínimo: 0 mmol/L, Máximo valor: 200 mmol/L Creatinina: Valor mínimo: 0 miligramos por decilitro (mg/dL), Valor máximo: 500 mg/dL Interpretación: Las puntuaciones más altas de electrolitos en orina podrían estar asociadas con diferentes condiciones de salud o factores dietéticos. Los niveles más altos pueden implicar un peor resultado. |
en tres momentos: al inicio del estudio, después de 3 meses y después de 6 meses
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Parte 2: Conocimiento, actitud y práctica (KAP) sobre la ingesta dietética de sal y azúcar entre la comunidad de Sunway University y Sunway College
Periodo de tiempo: base
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Para el agrado, se utilizará la escala de magnitud afectiva etiquetada (LAM) (9).
Es una escala de 100 mm que está construida con 11 niveles diferentes: "el mayor disgusto imaginable" (0 mm), "me disgusta muchísimo" (12 mm), "me disgusta mucho" (22 mm), " 'no me gusta moderadamente'' (34 mm), ''me disgusta ligeramente'' (45 mm), ''ni me gusta ni me desagrada'' (50 mm), ''me gusta ligeramente'' (56 mm), ''me gusta moderadamente' ' (68 mm), ''me gusta mucho'' (78 mm), ''me gusta muchísimo'' (87 mm), ''el mayor gusto imaginable'' (100 mm).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 20241904
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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