- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473038
Suolan ja sokerin vähentäminen kampuselintarvikkeissa: Malesialainen tutkimus
Interventiotutkimus suolan ja sokerin vähentämisestä Malesiassa yliopiston/opiston kampuksella myydyissä elintarvikkeissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tausta:
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat merkittävä globaali terveyshaaste erityisesti kehitysmaissa, joissa se on yksi tärkeimmistä ennenaikaisen kuoleman ja työkyvyttömyyden syistä. Malesiassa sydän- ja verisuonitauti on edelleen johtava ennenaikaisen kuolleisuuden syy, ja korkea verenpaine (BP) on jatkuvasti tunnistettu merkittäväksi aiheuttajaksi. Huolimatta ponnisteluista kohonneen verenpaineen torjumiseksi, vuoden 2019 National Health and Morbidity Survey (NHMS) paljasti noin 30 prosentin kohonneen verenpaineen esiintyvyyden 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla malesialaisilla aikuisilla, ja lähes kaksi kolmasosaa verenpainepotilaista jäi diagnosoimatta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa lievä 2 mmHg systolisen verenpaineen nousu lisää merkittävästi kuolleisuutta aivohalvaukseen ja iskeemiseen sydänsairauteen aikuisilla.
Suolan/natriumin saannin ja verenpaineen välinen yhteys on hyvin dokumentoitu, ja suolan/natriumin saannin vähentymisen on osoitettu korreloivan alhaisempien verenpainetasojen ja vähentyneen kardiovaskulaarisen (CV) kuolleisuuden kanssa. Keskimääräinen suolan saanti Malesiassa kuitenkin ylittää merkittävästi WHO:n suositteleman alle 5 grammaa päivässä, ja WHO:n tavoitteena on vähentää väestön suolan saantia 30 prosentilla vuoteen 2025 mennessä.
Merkittävä trendi Malesiassa on ulkona syömisen yleistyminen erityisesti kaupunkialueilla ja nuorten aikuisten keskuudessa. Tämä siirtyminen aterioiden nauttimiseen muualla kuin kotoa, mukaan lukien aamiainen, korostaa, kuinka tärkeää on ottaa huomioon suolan ja sokerin saanti kodin ulkopuolisissa ruoissa. Malesialaisten keskuudessa tehdyt tutkimukset ovat korostaneet käsitystä korkeasta suolan saannista kodin ulkopuolisella elintarvikealalla, ja sekä kuluttajat että elintarvikealan toimijat ovat kannattaneet kattavaa suolan vähentämispolitiikkaa ja sidosryhmien tietoisuuden lisäämistä.
Yliopistokampukset, mukaan lukien Sunway University ja Sunway College, toimivat kriittisinä ympäristöinä, joissa opiskelijat ja henkilökunta luottavat usein kampuskauppiaisiin aterioiden hankkimisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kampuksella myytävien elintarvikkeiden suolan ja sokerin vähentämisen vaikutuksia ravintotottumuksiin, ja se on suunnattu sekä kampuksen yhteisölle että ruokalan henkilökunnalle. Tutkimalla suolan ja sokerin saantiin liittyviä tietoja, asenteita ja käytäntöjä (KAP) opiskelijoiden, henkilökunnan ja ruokalan henkilökunnan keskuudessa tutkimuksessa pyritään tunnistamaan suolan ja sokerin vähentämisen esteitä ja mahdollistajia sekä ehdottamaan strategioita terveellisempien ruokailutottumusten edistämiseksi.
Päämäärät ja tavoitteet:
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida suolan ja sokerin vähentämisen vaikutuksia kampuksen elintarvikkeisiin ja käsitellä Sunwayn yliopiston ja Sunway Collegen opiskelijoiden ja henkilökunnan kulutustottumuksia. Tutkimus koostuu kolmesta pääosasta:
Osa 1 sisältää KAP:n arvioinnin ravinnon suolan ja sokerin saannista kampusyhteisön keskuudessa. Osa 2 tutkii kampuksen ruokalan henkilökunnan KAP:ta, käsityksiä, esteitä ja suolan ja sokerin vähentämisen mahdollistajia. Osa 3 suorittaa 6 kuukauden interventiotutkimuksen suolan ja sokerin vähentämisestä kampuksella myytävissä elintarvikkeissa. Jaettu tutkimukseen A ja tutkimukseen B, joissa tutkimus A keskittyy pääasiassa tutkimuksiin ja lisäsuositusten tekemiseen. Tutkimus B koostuu virtsanäytteiden ja kehon koostumusmittausten hyödyntämisestä natriumin saannin vähentämisen tulosten arvioimiseksi.
Tutkimusmetodologia:
Tutkimukseen kuuluu kyselytutkimus Sunwayn yliopiston ja Sunway Collegen yhteisöstä, mukaan lukien opiskelijat, henkilökunta ja ruokalan henkilökunta. Erilaisia välineitä, kuten online-kyselylomakkeita, virtsan analyysiä, antropometrisiä mittauksia ja ruokavaliotietoja, käytetään arvioimaan suolan ja sokerin saantiin liittyvää KAP:ta, havaintoja ja ruokailutottumuksia.
Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 27, ja keskiarvojen vertailua ja logistista regressioanalyysiä käytetään määrittämään suolan ja sokerin nauttimisen vähentämistarkoitukseen liittyvät tekijät. Tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä suolan ja sokerin vähentämiseen liittyvien toimenpiteiden tehokkuudesta kampuksen ruokaympäristöissä ja niiden vaikutuksesta sydän- ja verisuoniterveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yook Chin Chia, MD
- Puhelinnumero: +60 12-273 9366
- Sähköposti: ycchia@sunway.edu.my
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pei Boon P Ooi, PhD
- Puhelinnumero: 60122052875
- Sähköposti: peiboono@sunway.edu.my
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa 1: KAP ruokavalion suolan ja sokerin saannista
- Sunway Universityn ja Sunway Collegen opiskelijat ja henkilökunta vähintään 18-vuotiaat
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (suullinen/kirjallinen) osallistumiseen
- Ymmärtää englantia
Osa 2: KAP, Kampusruokalan henkilökunnan käsitys, suolan ja sokerin vähentämisen esteet ja mahdollistajat
- Ruoanvalmistukseen osallistuva ruokalan henkilökunta 18 vuotta täyttänyt
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (suullinen/kirjallinen) osallistumiseen
- Ymmärtää englantia
Osa 3: Kuuden kuukauden interventiotutkimus altistaa heidät kampuksella myydyille elintarvikkeille, joissa on vähemmän suolaa ja sokeria.
Interventioryhmälle
- Henkilöt, jotka syövät kampuksella ruokaa vähintään 3 ateriaa viikossa
- Suostumus osallistumiseen
Kontrolliryhmälle
- Henkilöt, jotka eivät syö kampuksella tai alle 3 ateriaa viikossa
- Suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, joilla on akuutti sairaus, psyykkinen tai psyykkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä, joka saa vähemmän natriumia
Suola- ja sokeripitoisuuden alentaminen valituissa ruokanäytteissä tehdään kuivatuhkausmenetelmällä, jota seuraa liekkiatomiabsorptiospektrometria (FAAS) ravitsemuslaitoksella, Universiti Putra Malaysia.
|
150 osallistujaa, jotka on ryhmitelty interventioihin, heidän tiedot kerätään natriumin ja sokerin saannin muutosten mukaan ja verrataan sitten kontrolliryhmään.
Laitteisiin kuuluu virtsan analyysi, joka antaa kaksi pistevirtsanäytettä - ensimmäisen aamun tyhjiö ja viimeinen tyhjiö illalla ennen kampukselta lähtöä, kolmessa vaiheessa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
Tämä tuottaa yhteensä 300 × 2 × 3 = 1800 näytettä.
Virtsan elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi) ja kreatiniini mitataan potentiometriamenetelmällä (Alinity Abbott) Sunway Medical Centerin laboratorioosastolla Bandar Sunwayssa.
Kuivapolttomenetelmä sisältää elintarvikenäytteiden kuumentamisen kontrolloidussa ympäristössä orgaanisen aineksen ja kosteuden poistamiseksi, jolloin jäljelle jää epäorgaanisia jäämiä (tuhkaa), jotka sisältävät ruoassa olevia suoloja ja kivennäisaineita. Liekkiatomiabsorptiospektrometriaa käytetään natriumin ja kaliumin (suolan komponenttien) sekä hiilen ja vedyn (sokerin komponenttien) pitoisuuksien mittaamiseen tuhkatuissa ruokanäytteissä. Määrittämällä näiden alkuaineiden pitoisuudet elintarvikenäytteiden suola- ja sokeripitoisuudet voidaan määrittää tarkasti. |
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujien on toimitettava virtsanäytteet virtsan natrium-, kalium-, kloridi- ja kreatiniinipitoisuuksien mittaamiseen, otettava kehonkoostumus ja antropometriset mittaukset, suoritettava 24 tunnin ruokavaliokirjaukset, suoritettava ruokien suolaisuuden intensiteetin havainnointi ja miellyttävyysluokitukset kampuksella kolmelta. aikapisteet - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Potentiometriä käytetään virtsanäytteissä olevien elektrolyyttien kvantitatiiviseen analyysiin.
Virtsan elektrolyyttianalyysiin käytettävä potentiometri on erikoislaite, joka on varustettu elektrodeilla ja antureilla, jotka on suunniteltu havaitsemaan ja mittaamaan tiettyjen elektrolyyttipitoisuuksia virtsanäytteissä.
Se käyttää potentiometrisiä periaatteita sähköisten signaalien tuottamiseksi, jotka ovat verrannollisia näytteessä olevien ionien pitoisuuteen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Tietoa, asennetta ja käytäntöä (KAP) ruokavalion suolan ja sokerin saannista Sunwayn yliopiston ja Sunway Collegen yhteisössä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensinnäkin yhteisön tietämyksen, asenteen ja käytäntöjen ymmärtäminen voi tarjota perustietoja tietoisuuden tasosta terveysvaikutuksista. Väärinkäsitysten käsitteleminen ja terveellisempien ruokavaliovaihtoehtojen edistäminen. Myös vähentämiseen liittyvien asenteiden arvioiminen antaa käsityksen yhteisön valmiudesta omaksua ruokavalion muutoksia. Online-validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan:
Tavoitteena on 1000 osallistujan otoskoko, jotta voidaan ottaa huomioon opintojen kesken keskeyttäminen. |
Perustaso
|
|
Osa 2: Sunwayn yliopiston ja Sunway Collegen yhteisön (ruokalan henkilökunnan) tieto, asenne ja käytäntö (KAP) ruokavalion suolan ja sokerin saannista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Ruoantuottajien ymmärrys suolan ja sokerin vähentämisen tärkeydestä vaikuttaa suoraan heidän keittiössä tekemiinsä valintoihin. Online-validoidulla kyselylomakkeella arvioidaan:
Osallistujamäärätavoite on noin 50 henkilöä. |
perusviiva
|
|
Osa 3 Tutkimus A: Interventiotutkimus kampuksella myytävien valikoitujen ruokien suolan ja sokerin vähentämisestä (opiskelijat ja henkilökunta )
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta keksimisen jälkeen
|
Valituista kampuksella myytävistä ruokanäytteistä analysoidaan niiden natrium- ja sokeripitoisuudet lähtötilanteessa ja myös 3 kuukautta suolan ja sokerin vähentämisen jälkeen. Tämä suoritetaan käyttämällä kuivapolttomenetelmää, jota seuraa liekkiatomiabsorptiospektrometria (FAAS) ravitsemuslaitoksella, Universiti Putra Malaysia. Asteikko Otsikko: Natriumpitoisuuden määritysasteikko Alue: 0–100 milligrammaa kilogrammaa kohti (mg/kg) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia natriumpitoisuuksia, joita voidaan pitää huonompana tuloksena natriumin saannin vähentämisen yhteydessä. kohdistettu 5 ruokanäytettä myyjää kohden 17 myyjälle - tuottaa yhteensä 170 näytettä. |
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta keksimisen jälkeen
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset kampuksella myytävien valikoitujen ruokien suolan ja sokerin vähentämisestä (verenpaine)
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Verisuonten terveyttä osoittavat kliiniset mittaukset eli systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja pulssi mitataan automaattisella verenpainemittarilla (HEM-7121, Omron, Japani) sen jälkeen, kun koehenkilöt ovat levänneet 5 minuuttia.
Mittayksiköt: elohopeamillimetriä (mmHg)
|
kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset kampuksella myytävien valikoitujen ruokien suolan ja sokerin vähentämisestä (Wasit to Hip -suhde)
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat mitataan mittanauhalla ja vyötärö-lantiosuhde (WHR) lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta lantion ympärysmitalla.
Mittayksiköt: cm/tuumaa
|
kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset kampuksella myytävien valikoitujen ruokien suolan ja sokerin vähentämisestä (kehon massaindeksi ja kehon kokonaisrasva)
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Bioimpedanssin kehonkoostumusasteikkoa (Omron HBF-375 Karada Scan) käytetään kehon massaindeksin (BMI) määrittämiseen. Mittayksiköt = kg/m2, kehon kokonaisrasva (TBF) = kg/m2. Ylipainon, liikalihavuuden, yleisen rasvaisuuden (TBF) ja keskusrasvaisuuden (WHR) raja-arvot ovat ≥23 kg/m 2, ≥25 kg/m 2 |
kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset suolan ja sokerin vähentämisestä valituissa kampuksella myytävissä ruoissa (rasvat)
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Bioimpedanssin kehonkoostumusasteikolla (Omron HBF-375 Karada Scan) mitataan viskeraalisen rasvan (VF) mittayksikkö = %, ihonalaisen rasvan (SF) mittayksikkö = %, luustolihasprosentin (SM) mittayksikkö = %. Ylipainon, liikalihavuuden, yleisen rasvaisuuden (TBF) ja keskusrasvaisuuden (WHR) raja-arvot 20 % (miehet) tai 30 % |
kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Antropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset kampuksella myytävien valikoitujen ruokien suolan ja sokerin vähentämisestä (lepotilan aineenvaihduntanopeus)
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Bioimpedanssin kehonkoostumusasteikko (Omron HBF-375 Karada Scan) mittaa aineenvaihdunnan leponopeuden, mittayksikkö = kcal/vrk. Ylipainon, lihavuuden, yleisen rasvaisuuden (TBF) ja keskusrasvaisuuden (WHR) raja-arvot 0,90 (miehet) tai 0,85 (naiset) |
kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 3 Tutkimus B: Suolaisuuden intensiteetin havainnon arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta keksimisen jälkeen
|
Täytti kaksi luokitusasteikkoa, jotka arvioivat kampuksella myytyjen valittujen ruokien suolaisuuden voimakkuutta (jäljempänä 'intensiteettihavainto') ja sitä, missä määrin he pitivät tai eivät pitäneet kampuksella myytyjen valittujen ruokien suolaisuusasteesta ( jäljempänä "miellyttävä luokitus").
Havaittu suolaisuuden intensiteetti mitataan yleisellä Labeled Magnitude Scale (gLMS) -asteikolla (8), jossa osallistujia pyydetään tekemään vaakasuora merkintä sen paperiversioihin.
100 mm:n asteikko rakennettiin kuudella eri kuvaajalla, jotka olivat "tuskin havaittavissa", "heikko", "kohtalainen", "vahva", "erittäin voimakas" ja "voimakkain kuviteltavissa oleva tunne" minkä tahansa tyyppiset" olivat 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm ja 100 mm välein.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta keksimisen jälkeen
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Miellyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukautta keksimisen jälkeen
|
Miellyttävyyden vuoksi käytetään Labeled Affective Magnitude (LAM) -asteikkoa (9).
Se on 100 mm:n asteikko, jossa on 11 eri tasoa - "suurin kuviteltavissa oleva vastenmielisyys" (0 mm), "en pidä erittäin paljon" (12 mm), "en pidä kovin paljon" (22 mm), " "en pidä kohtalaisesti" (34 mm), "en pidä hieman" (45 mm), "en pidä tai ei pidä" (50 mm), "tykkää hieman" (56 mm), "pidän kohtalaisen" ' (68 mm), 'Pidän kovasti' (78 mm), 'Pidän erittäin paljon' (87 mm), 'Suurin kuviteltavissa oleva mieltymys' (100 mm).
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukautta keksimisen jälkeen
|
|
Osa 3 Tutkimus B: Virtsan analyysi kampuksella myytävien valikoitujen ruokien suolan ja sokerin vähentämisestä
Aikaikkuna: kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
Virtsan elektrolyyttien (natrium, kalium, kloridi) ja kreatiniinin pääsy mitataan potentiometriamenetelmällä (Alinity Abbott). Interventio- ja kontrolliosallistujat antavat kaksi pistevirtsanäytettä - ensimmäisen aamun tyhjänä ja viimeisenä illalla ennen kampukselta lähtöä. Tämä tuottaa yhteensä 300 × 2 × 3 = 1800 näytettä. Natrium: Minimiarvo: 0 millimoolia litrassa (mmol/L), enimmäisarvo: 200 mmol/L Kalium: minimiarvo: 0 mmol/L, enimmäisarvo: 20 mmol/L Kloridi: minimiarvo: 0 mmol/L, maksimi arvo: 200 mmol/L Kreatiniini: Minimiarvo: 0 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl), enimmäisarvo: 500 mg/dl Tulkinta: Virtsan elektrolyyttien korkeammat pisteet voivat liittyä erilaisiin terveyteen tai ruokavalioon. Korkeammat tasot voivat tarkoittaa huonompaa lopputulosta. |
kolmessa ajankohdassa - tutkimuksen alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Osa 2: Tietoa, asennetta ja käytäntöä (KAP) ruokavalion suolan ja sokerin saannista Sunwayn yliopiston ja Sunway Collegen yhteisössä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Miellyttävyyden vuoksi käytetään Labeled Affective Magnitude (LAM) -asteikkoa (9).
Se on 100 mm:n asteikko, jossa on 11 eri tasoa - "suurin kuviteltavissa oleva vastenmielisyys" (0 mm), "en pidä erittäin paljon" (12 mm), "en pidä kovin paljon" (22 mm), " "en pidä kohtalaisesti" (34 mm), "en pidä hieman" (45 mm), "en pidä tai ei pidä" (50 mm), "tykkää hieman" (56 mm), "pidän kohtalaisen" ' (68 mm), 'Pidän kovasti' (78 mm), 'Pidän erittäin paljon' (87 mm), 'Suurin kuviteltavissa oleva mieltymys' (100 mm).
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20241904
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .