- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06473038
캠퍼스 음식에서 소금과 설탕 줄이기: 말레이시아 연구
말레이시아 대학 캠퍼스에서 판매되는 식품의 소금 및 설탕 감소에 대한 중재 연구
연구 개요
상세 설명
연구 배경:
심혈관 질환(CVD)은 특히 조기 사망 및 장애의 주요 원인 중 하나인 개발도상국에서 중요한 글로벌 건강 문제를 나타냅니다. 말레이시아에서는 CVD가 조기 사망의 주요 원인으로 남아 있으며, 고혈압(BP)이 지속적으로 주요 원인으로 확인됩니다. 고혈압을 해결하기 위한 노력에도 불구하고 2019년 국민건강 및 질병률 조사(NHMS)에 따르면 18세 이상의 말레이시아 성인 중 약 30%의 고혈압 유병률이 있으며, 고혈압 환자의 거의 3분의 2가 진단되지 않은 상태로 남아 있습니다. 연구에 따르면 수축기 혈압이 2mmHg만 조금만 높아져도 성인의 뇌졸중 및 허혈성 심장 질환으로 인한 사망률이 크게 높아지는 것으로 나타났습니다.
소금/나트륨 섭취와 혈압 사이의 연관성은 잘 문서화되어 있으며, 소금/나트륨 섭취가 감소하면 혈압 수치가 낮아지고 심혈관(CV) 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 말레이시아의 평균 소금 섭취량은 WHO가 권장하는 일일 한도인 <5gm/일을 크게 초과하며, WHO는 2025년까지 인구의 소금 섭취량을 30% 줄이겠다는 목표를 설정했습니다.
말레이시아의 주목할만한 추세는 특히 도시 지역과 젊은 성인들 사이에서 외식의 확산이 증가하고 있다는 것입니다. 아침 식사를 포함하여 집 밖에서 식사를 하는 방향으로의 전환은 집 밖의 음식에서 소금과 설탕 섭취 문제를 해결하는 것이 중요하다는 것을 강조합니다. 말레이시아인을 대상으로 실시한 연구에서는 소비자와 식품 운영자 모두 포괄적인 소금 감소 정책을 옹호하고 이해관계자 사이의 인식 개선을 옹호하면서 외식 부문에서 소금 섭취량이 많다는 인식이 강조되었습니다.
Sunway University 및 Sunway College를 포함한 대학 캠퍼스는 학생과 교직원이 캠퍼스 공급업체에 식사를 자주 의존하는 중요한 환경 역할을 합니다. 캠퍼스 음식 환경이 식습관에 미치는 영향을 인식한 이 연구는 캠퍼스 커뮤니티와 매점 직원 모두를 대상으로 캠퍼스에서 판매되는 음식의 소금과 설탕 감소 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 학생, 교직원, 식당 직원의 소금 및 설탕 섭취와 관련된 지식, 태도 및 관행(KAP)을 조사함으로써 이 연구는 소금과 설탕 감소에 대한 장벽과 조력자를 식별하고 더 건강한 식습관을 장려하기 위한 전략을 제안하고자 합니다.
목표와 목적:
이 연구의 가장 중요한 목표는 캠퍼스 음식의 소금과 설탕 감소 효과를 평가하고 Sunway University 및 Sunway College 학생과 교직원의 소비 패턴을 다루는 것입니다. 이 연구는 세 가지 주요 부분으로 구성됩니다.
1부에서는 캠퍼스 커뮤니티의 식이 소금 및 설탕 섭취량에 대한 KAP를 평가합니다. 2부에서는 캠퍼스 매점 직원의 KAP, 인식, 장벽 및 소금 및 설탕 감소 요인을 조사합니다. 3부에서는 캠퍼스에서 판매되는 식품의 소금 및 설탕 감소에 대한 6개월 간의 중재 연구를 수행합니다. 연구 A와 연구 B로 분리되어 있으며, 여기서 연구 A는 주로 설문 조사에 중점을 두고 추가 권장 사항을 제시합니다. 연구 B는 나트륨 섭취량 감소 결과를 평가하기 위해 소변 샘플과 체성분 측정을 활용하는 것으로 구성됩니다.
연구 방법론:
이 연구에는 학생, 교직원 및 식당 직원을 포함하여 Sunway University 및 Sunway College 커뮤니티의 참가자를 대상으로 설문 조사가 포함됩니다. 온라인 설문지, 소변 분석, 인체 측정, 식이 기록 등 다양한 도구를 활용하여 소금 및 설탕 섭취와 관련된 KAP, 인식 및 식습관을 평가합니다.
통계 분석은 SPSS 버전 27을 사용하여 수행되며, 소금 및 설탕 섭취를 줄이려는 의도와 관련된 요인을 결정하기 위해 평균 및 로지스틱 회귀 분석을 비교합니다. 이 연구는 캠퍼스 음식 환경에서 소금과 설탕 감소 개입의 효과와 심혈관 건강 결과에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yook Chin Chia, MD
- 전화번호: +60 12-273 9366
- 이메일: ycchia@sunway.edu.my
연구 연락처 백업
- 이름: Pei Boon P Ooi, PhD
- 전화번호: 60122052875
- 이메일: peiboono@sunway.edu.my
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1부: 식이 소금 및 설탕 섭취에 대한 KAP
- 18세 이상 Sunway University 및 Sunway College의 학생 및 교직원
- 참여에 대한 사전 동의(구두/서면)를 제공할 수 있습니다.
- 영어를 이해한다
2부: KAP, 캠퍼스 매점 직원의 소금 및 설탕 감소에 대한 인식, 장벽 및 활성화 요인
- 18세 이상 음식 준비에 관여하는 구내식당 직원
- 참여에 대한 사전 동의(구두/서면)를 제공할 수 있습니다.
- 영어를 이해한다
파트 3: 6개월간 중재 연구를 통해 소금과 설탕을 줄인 캠퍼스에서 판매되는 식품에 노출하게 됩니다.
개입 그룹의 경우
- 주 3회 이상 캠퍼스 내 음식을 섭취하는 사람
- 참여 동의
대조군의 경우
- 교내음식을 먹지 않거나 주 3회 미만 식사하는 자
- 참여 동의
제외 기준:
1. 급성 질환, 심리적 또는 정신과적 질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나트륨 섭취량이 적은 그룹
선택한 식품 샘플에서 염분과 설탕을 낮추는 작업은 건식 회화 방법과 이어서 Universiti Putra Malaysia 영양학과의 불꽃 원자 흡수 분광법(FAAS)을 사용하여 수행됩니다.
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중재에 따라 그룹화된 150명의 참가자의 나트륨 및 설탕 섭취량 변화에 따라 데이터를 수집한 후 대조군과 비교합니다.
장비에는 소변 분석이 포함되어 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후 세 시점에서 두 가지 현장 소변 샘플(첫 번째 아침 배뇨 및 캠퍼스를 떠나기 전 저녁의 마지막 배뇨)을 제공합니다.
그러면 총 300 × 2 × 3 = 1800개의 샘플이 생성됩니다.
소변 전해질(나트륨, 칼륨, 염화물)과 크레아티닌은 Bandar Sunway에 있는 Sunway Medical Centre의 실험실에서 전위차법(Alinity Abbott)을 사용하여 측정됩니다.
건식 회화 방법은 통제된 환경에서 식품 샘플을 가열하여 유기물과 수분을 제거하고 식품에 존재하는 염분과 미네랄이 포함된 무기 잔류물(재)을 남기는 과정을 포함합니다. 화염 원자 흡수 분광법은 재로 만든 식품 샘플에서 나트륨과 칼륨(소금 성분), 탄소와 수소(설탕 성분)의 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 이러한 요소의 농도를 결정함으로써 식품 샘플의 염분 및 설탕 함량을 정확하게 정량화할 수 있습니다. |
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다른: 대조군
참가자는 요중 나트륨, 칼륨, 염화물 및 크레아티닌 측정을 위한 소변 샘플을 제공하고, 체성분 및 인체 측정 측정을 수행하고, 24시간 식사 기록을 수행하고, 캠퍼스 음식의 짠맛 강도 인식 및 쾌적도 등급을 수행해야 합니다. 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후 및 6개월 후.
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전위차계는 소변 샘플에 존재하는 전해질의 정량 분석에 사용됩니다.
소변 전해질 분석에 사용되는 전위차계는 소변 샘플의 특정 전해질 농도를 감지하고 측정하도록 설계된 전극과 센서가 장착된 특수 장치입니다.
전위차 원리를 사용하여 샘플에 존재하는 이온 농도에 비례하는 전기 신호를 생성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1부: Sunway University 및 Sunway College 커뮤니티의 식이 소금 및 설탕 섭취에 대한 지식, 태도 및 실습(KAP)
기간: 기준선
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첫째, 지역사회의 지식, 태도 및 관행을 이해하면 건강에 미치는 영향에 대한 인식 수준에 대한 기본 데이터를 제공할 수 있습니다. 오해를 해소하고 더 건강한 식단 선택을 장려합니다. 또한 감소에 대한 태도를 평가하면 지역사회가 식이 변화를 수용할 준비가 되어 있는지에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 온라인으로 검증된 설문지는 다음을 평가합니다.
1000명의 참가자라는 목표 표본 크기는 연구 중간 탈락을 고려하도록 설정되었습니다. |
기준선
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2부: Sunway University 및 Sunway College 커뮤니티(식당 직원)의 식이 소금 및 설탕 섭취에 대한 지식, 태도 및 실습(KAP)
기간: 기준선
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소금과 설탕 감소의 중요성에 대한 식품 공급업체의 이해는 주방에서 내리는 선택에 직접적인 영향을 미칩니다. 온라인으로 검증된 설문지는 다음을 평가합니다.
목표 참가자 수는 50명 내외이다. |
기준선
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파트 3 연구 A: 캠퍼스에서 판매되는 특정 식품의 소금 및 설탕 감소에 대한 중재 연구(학생 및 교직원)
기간: 기준선 및 발명 후 3개월
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캠퍼스에서 판매되는 선택된 식품 샘플은 기준선과 소금 및 설탕 감소 개입 후 3개월 동안 나트륨 및 설탕 함량을 분석합니다. 이는 건식 애싱 방법을 사용한 후 Universiti Putra Malaysia 영양학과의 화염 원자 흡수 분광법(FAAS)을 사용하여 수행됩니다. 척도 제목: 나트륨 함량 측정 척도 범위: 킬로그램당 0 ~ 100밀리그램(mg/kg) 해석: 점수가 높을수록 나트륨 함량 수준이 높음을 의미하며, 이는 나트륨 섭취를 줄이는 맥락에서 더 나쁜 결과로 간주될 수 있습니다. 17개 공급업체에 대해 공급업체당 5개의 식품 샘플을 목표로 하여 총 170개의 샘플을 생성합니다. |
기준선 및 발명 후 3개월
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파트 3 연구 B: 캠퍼스에서 판매되는 특정 식품의 염분 및 설탕 감소에 대한 인체 측정 및 신체 조성 측정(혈압)
기간: 세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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혈관 건강, 즉 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 맥박수를 나타내는 임상 측정은 피험자가 5분 동안 휴식을 취한 후 자동 혈압 모니터(HEM-7121, Omron, Japan)를 사용하여 수행됩니다.
측정 단위: 수은주 밀리미터(mmHg)
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세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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파트 3 연구 B: 캠퍼스에서 판매되는 선택된 식품의 염분 및 설탕 감소에 대한 인체 측정 및 신체 구성 측정(엉덩이 대 엉덩이 비율)
기간: 세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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키, 허리, 엉덩이 둘레는 줄자를 사용하여 측정하고, 허리둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 허리-엉덩이 비율(WHR)을 계산합니다.
측정 단위: cm/인치
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세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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파트 3 연구 B: 캠퍼스에서 판매되는 특정 식품의 염분 및 설탕 감소에 대한 인체 측정 및 신체 조성 측정(체질량 지수 및 총 체지방)
기간: 세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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생체 임피던스 체성분 척도(Omron HBF-375 Karada Scan)를 사용하여 체질량 지수(BMI) 측정 단위 = kg/m2, 총 체지방(TBF) = kg/m2을 결정합니다. 과체중, 비만, 전체 비만(TBF) 및 중심 비만(WHR)에 대한 기준점은 ≥23kg/m 2 , ≥25kg/m 2 입니다. |
세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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파트 3 연구 B: 캠퍼스에서 판매되는 특정 식품(지방)의 염분 및 설탕 감소에 대한 인체 측정 및 신체 조성 측정
기간: 세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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생체 임피던스 체성분 척도(Omron HBF-375 Karada Scan)를 사용하여 내장 지방(VF) 측정 단위 = %, 피하 지방(SF) 측정 단위 = %, 골격근 백분율(SM) 측정 단위 = %를 측정합니다. 과체중, 비만, 전체 비만(TBF) 및 중심 비만(WHR)에 대한 기준점 20%(남성) 또는 30% |
세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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파트 3 연구 B: 캠퍼스에서 판매되는 특정 식품의 염분 및 설탕 감소에 대한 인체 측정 및 신체 조성 측정(휴식 대사율)
기간: 세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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생체 임피던스 신체 조성 척도(Omron HBF-375 Karada Scan)는 휴식 중 대사율을 측정합니다(측정 단위 = kcal/일). 과체중, 비만, 전체 비만(TBF) 및 중심 비만(WHR)의 기준점 0.90(남성) 또는 0.85(여성) |
세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트 3 연구 B: 염도 강도 인식 평가
기간: 기준선 및 발명 후 3개월
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캠퍼스에서 판매되는 선택된 음식의 짠맛의 강도(이하 '강도 인식')와 캠퍼스에서 판매되는 선택된 음식의 짠맛 수준을 좋아하거나 싫어하는 정도를 평가하는 두 가지 평가 척도를 완성했습니다. 이하 '호감도'라 한다).
인지된 염분 강도는 참가자에게 종이 버전에 수평 표시를 하도록 요청하는 일반화된 레이블 크기 척도(gLMS)(8)를 사용하여 측정됩니다.
100mm 스케일은 "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함", "매우 강함" 및 "상상할 수 있는 가장 강한 감각"이라는 6가지 다른 설명으로 구성되었습니다. 모든 종류의 ''는 각각 1.4mm, 6mm, 17mm, 35mm, 53mm 및 100mm 간격으로 배치되었습니다.
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기준선 및 발명 후 3개월
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파트 3 연구 B: 쾌적성 평가
기간: 기준선 및 발명 후 3개월
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쾌적함을 위해 LAM(Labeled Affective Magnitude) 척도(9)가 사용됩니다.
'상상할 수 있는 가장 싫음'(0mm), '매우 싫어함'(12mm), '매우 싫어함'(22mm), '매우 싫어함'(22mm) 등 11가지 수준으로 구성된 100mm 척도입니다. '보통 싫어함''(34mm), '약간 싫어함''(45mm), '좋지도 싫지도 않음'(50mm), '약간 좋아함'(56mm), '보통 좋아함' '(68mm), '매우 좋아함'(78mm), '매우 좋아함'(87mm), '상상할 수 있는 가장 좋아하는 것''(100mm).
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기준선 및 발명 후 3개월
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파트 3 연구 B: 캠퍼스에서 판매되는 특정 식품의 소금 및 설탕 감소에 대한 소변 분석
기간: 세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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소변 전해질(나트륨, 칼륨, 염화물)과 크레아티닌에 대한 접근은 전위차법(Alinity Abbott)을 사용하여 측정됩니다. 중재 및 통제 참가자는 캠퍼스를 떠나기 전 첫 번째 아침 배뇨와 마지막 배뇨의 두 가지 소변 샘플을 제공합니다. 그러면 총 300 × 2 × 3 = 1800개의 샘플이 생성됩니다. 나트륨: 최소값: 리터당 0밀리몰(mmol/L), 최대값: 200mmol/L 칼륨: 최소값: 0mmol/L, 최대값: 20mmol/L 염화물: 최소값: 0mmol/L, 최대값 값: 200mmol/L 크레아티닌: 최소값: 데시리터당 0밀리그램(mg/dL), 최대값: 500mg/dL 해석: 소변 전해질 점수가 높을수록 다양한 건강 상태나 식이 요인과 연관될 수 있습니다. 높은 수준은 더 나쁜 결과를 의미할 수 있습니다. |
세 가지 시점 - 연구 시작 시, 3개월 후, 6개월 후
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2부: Sunway University 및 Sunway College 커뮤니티의 식이 소금 및 설탕 섭취에 대한 지식, 태도 및 실습(KAP)
기간: 기준선
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쾌적함을 위해 LAM(Labeled Affective Magnitude) 척도(9)가 사용됩니다.
'상상할 수 있는 가장 싫음'(0mm), '매우 싫어함'(12mm), '매우 싫어함'(22mm), '매우 싫어함'(22mm) 등 11가지 수준으로 구성된 100mm 척도입니다. '보통 싫어함''(34mm), '약간 싫어함''(45mm), '좋지도 싫지도 않음'(50mm), '약간 좋아함'(56mm), '보통 좋아함' '(68mm), '매우 좋아함'(78mm), '매우 좋아함'(87mm), '상상할 수 있는 가장 좋아하는 것''(100mm).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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