Het verminderen van zout en suiker in campusvoedsel: een Maleisische studie
Een interventioneel onderzoek naar de zout- en suikerreductie in voedingsmiddelen die worden verkocht op een universiteitscampus in Maleisië
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksachtergrond:
Hart- en vaatziekten (HVZ) vormen een aanzienlijk mondiaal gezondheidsprobleem, vooral in de ontwikkelingslanden, waar hart- en vaatziekten een van de voornaamste oorzaken zijn van voortijdige sterfte en invaliditeit. In Maleisië blijft hart- en vaatziekten de belangrijkste oorzaak van voortijdige sterfte, waarbij hoge bloeddruk (BP) consequent als een belangrijke oorzaak wordt aangemerkt. Ondanks pogingen om hypertensie aan te pakken, onthulde de National Health and Morbidity Survey (NHMS) van 2019 een prevalentie van hypertensie van ongeveer 30% onder Maleisische volwassenen van 18 jaar en ouder, waarbij bijna tweederde van de hypertensieve personen nog steeds niet gediagnosticeerd is. Uit onderzoek is gebleken dat zelfs een lichte stijging van de systolische bloeddruk met 2 mmHg de sterftecijfers als gevolg van beroertes en ischemische hartziekten bij volwassenen aanzienlijk verhoogt.
Het verband tussen zout-/natriuminname en bloeddruk is goed gedocumenteerd, waarbij is aangetoond dat reducties in zout-/natriuminname correleren met lagere bloeddrukniveaus en verminderde cardiovasculaire (CV) mortaliteit. De gemiddelde zoutinname in Maleisië overschrijdt echter aanzienlijk de door de WHO aanbevolen limiet van <5 g/dag, waarbij de WHO zich tot doel heeft gesteld om de zoutinname van de bevolking tegen 2025 met 30% te verminderen.
Een opvallende trend in Maleisië is de toenemende prevalentie van uit eten gaan, vooral in stedelijke gebieden en onder jonge volwassenen. Deze verschuiving naar het nuttigen van maaltijden buitenshuis, inclusief ontbijt, onderstreept het belang van het aanpakken van de zout- en suikerinname in buitenshuis voedsel. Studies uitgevoerd onder Maleisiërs hebben de perceptie van een hoge zoutinname in de buitenshuisvoedselsector benadrukt, waarbij zowel consumenten als voedselbedrijven pleiten voor een alomvattend zoutreductiebeleid en een beter bewustzijn onder belanghebbenden.
Universiteitscampussen, waaronder Sunway University en Sunway College, dienen als kritische omgevingen waar studenten en personeel voor maaltijden vaak afhankelijk zijn van campusverkopers. Deze studie erkent de impact van de voedselomgeving op de campus op voedingsgewoonten en heeft tot doel de effecten van zout- en suikerreductie in voedsel dat op de campus wordt verkocht, te beoordelen, gericht op zowel de campusgemeenschap als het kantinepersoneel. Door kennis, attitudes en praktijken (KAP) met betrekking tot de zout- en suikerinname onder studenten, personeel en kantinepersoneel te onderzoeken, probeert de studie barrières en factoren voor zout- en suikerreductie te identificeren en strategieën voor te stellen voor het bevorderen van gezondere voedingsgewoonten.
Doelstellingen en doelstellingen:
Het overkoepelende doel van het onderzoek is om de effecten van zout- en suikerreductie in campusvoedsel te evalueren en om consumptiepatronen onder studenten en personeel van Sunway University en Sunway College aan te pakken. Het onderzoek bestaat uit drie hoofdonderdelen:
Deel 1 omvat het beoordelen van KAP op de zout- en suikerinname via de voeding onder de campusgemeenschap. Deel 2 onderzoekt KAP, percepties, barrières en mogelijkheden voor zout- en suikerreductie onder campuskantinepersoneel. Deel 3 voert een zes maanden durend interventioneel onderzoek uit naar de zout- en suikerreductie in voedsel dat op de campus wordt verkocht. Opgesplitst in onderzoek A en onderzoek B, waarbij onderzoek A zich vooral richt op enquêtes en het doen van verdere aanbevelingen. Onderzoek B bestaat uit het gebruik van urinemonsters en metingen van de lichaamssamenstelling om de uitkomst van het verlagen van de natriuminname te beoordelen.
Studiemethodologie:
Bij het onderzoek zullen deelnemers van de Sunway University en Sunway College-gemeenschap worden onderzocht, waaronder studenten, personeel en kantinepersoneel. Verschillende instrumenten, waaronder online vragenlijsten, urineanalyses, antropometrische metingen en voedingsgegevens, zullen worden gebruikt om KAP, percepties en voedingsgewoonten met betrekking tot zout- en suikerinname te beoordelen.
Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 27, waarbij vergelijkingen van gemiddelden en logistische regressieanalyses worden gebruikt om factoren te bepalen die verband houden met de intentie om de zout- en suikerinname te verminderen. Het onderzoek heeft tot doel inzicht te verschaffen in de effectiviteit van zout- en suikerreductie-interventies in de voedselomgeving op campussen en hun impact op de cardiovasculaire gezondheidsresultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yook Chin Chia, MD
- Telefoonnummer: +60 12-273 9366
- E-mail: ycchia@sunway.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Pei Boon P Ooi, PhD
- Telefoonnummer: 60122052875
- E-mail: peiboono@sunway.edu.my
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deel 1: KAP over de inname van zout en suiker via de voeding
- Studenten en medewerkers van Sunway University en Sunway College van 18 jaar en ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven (mondeling/schriftelijk) voor deelname
- Begrijpt Engels
Deel 2: KAP, Perceptie, barrières en mogelijkheden van zout- en suikerreductie onder campuskantinepersoneel
- Kantinepersoneel dat betrokken is bij de voedselbereiding vanaf 18 jaar
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven (mondeling/schriftelijk) voor deelname
- Begrijpt Engels
Deel 3: Een interventioneel onderzoek gedurende zes maanden zal hen blootstellen aan voedsel dat op de campus wordt verkocht en dat minder zout en suiker bevat.
Voor interventiegroep
- Individuen die minimaal 3 maaltijden per week op de campus eten
- Toestemming om deel te nemen
Voor controlegroep
- Individuen die geen eten op de campus eten of minder dan 3 maaltijden per week eten
- Toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
1. Personen met een acute ziekte, psychologische of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep met een lagere natriuminname
Het verlagen van het zout- en suikergehalte in geselecteerde voedselmonsters zal worden uitgevoerd met behulp van de droge verassingsmethode, gevolgd door vlamatoomabsorptiespectrometrie (FAAS) bij het Department of Nutrition, Universiti Putra Malaysia.
|
Van 150 deelnemers die zijn gegroepeerd onder interventies, zullen hun gegevens worden verzameld op basis van de veranderingen in de natrium- en suikerinname en vervolgens worden vergeleken met de controlegroep.
Instrumenten omvatten onder meer urineanalyse, het verstrekken van twee urinemonsters - de eerste ochtend en de laatste urine 's avonds vóór het verlaten van de campus, op drie tijdstippen - aan het begin van het onderzoek, na drie maanden en na zes maanden.
Dit levert in totaal 300 × 2 × 3 = 1800 monsters op.
Urine-elektrolyten (natrium, kalium, chloride) en creatinine zullen worden gemeten met behulp van de potentiometriemethode (Alinity Abbott) op de laboratoriumafdeling van het Sunway Medical Centre, Bandar Sunway.
Bij de droge verassingsmethode worden de voedselmonsters in een gecontroleerde omgeving verwarmd om organisch materiaal en vocht te verwijderen, waardoor anorganische resten (as) achterblijven die de zouten en mineralen bevatten die in het voedsel aanwezig zijn. Vlamatoomabsorptiespectrometrie wordt gebruikt om de niveaus van natrium en kalium (bestanddelen van zout) en koolstof en waterstof (bestanddelen van suiker) in de veraste voedselmonsters te meten. Door de concentraties van deze elementen te bepalen, kan het zout- en suikergehalte van de voedselmonsters nauwkeurig worden gekwantificeerd. |
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers moeten urinemonsters verstrekken voor het meten van natrium, kalium, chloride en creatinine in de urine, lichaamssamenstelling en antropometrische metingen laten uitvoeren, 24-uurs dieetregistraties uitvoeren, de perceptie van de zoutintensiteit en de aangenaamheid van het voedsel op de campus uitvoeren, om drie uur. tijdstippen - bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden.
|
De potentiometer wordt gebruikt voor de kwantitatieve analyse van elektrolyten in urinemonsters.
De potentiometer die wordt gebruikt voor de analyse van urine-elektrolyten is een gespecialiseerd apparaat uitgerust met elektroden en sensoren die zijn ontworpen om de concentratie van specifieke elektrolyten in urinemonsters te detecteren en te meten.
Het maakt gebruik van potentiometrische principes om elektrische signalen te genereren die evenredig zijn aan de concentratie van ionen die in het monster aanwezig zijn.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 1: Kennis, houding en praktijk (KAP) over de inname van zout en suiker via de voeding onder de Sunway University en Sunway College-gemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn
|
Ten eerste kan het begrijpen van de kennis, houding en praktijk van de gemeenschap basisgegevens opleveren over het bewustzijnsniveau met betrekking tot de gevolgen voor de gezondheid. Misvattingen aanpakken en gezondere voedingskeuzes bevorderen. Ook het beoordelen van de houding ten opzichte van reductie geeft inzicht in de bereidheid van de gemeenschap om veranderingen in het voedingspatroon te omarmen. De online gevalideerde vragenlijst beoordeelt:
Bij de beoogde steekproefomvang van 1000 deelnemers wordt rekening gehouden met vroegtijdige uitval van de studie. |
Basislijn
|
|
Deel 2: Kennis, houding en praktijk (KAP) over de inname van zout en suiker via de voeding onder de gemeenschap van Sunway University en Sunway College (kantinepersoneel)
Tijdsspanne: basislijn
|
Het inzicht dat voedselaanbieders in het belang van zout- en suikerreductie hebben, heeft rechtstreeks invloed op de keuzes die zij in de keuken maken. De online gevalideerde vragenlijst beoordeelt:
Het beoogde aantal deelnemers ligt rond de 50 personen. |
basislijn
|
|
Deel 3 Onderzoek A: Interventioneel onderzoek naar zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht (studenten en medewerkers)
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na de uitvinding
|
Geselecteerde monsters van voedsel dat op de campus wordt verkocht, zullen worden geanalyseerd op hun natrium- en suikergehalte bij aanvang en ook 3 maanden na de interventie van de zout- en suikerreductie. Dit zal worden uitgevoerd met behulp van de droge verassingsmethode, gevolgd door vlamatoomabsorptiespectrometrie (FAAS) bij het Department of Nutrition, Universiti Putra Malaysia. Schaaltitel: Bepaling van het natriumgehalte Schaalbereik: 0 tot 100 milligram per kilogram (mg/kg) Interpretatie: Hogere scores duiden op een hoger natriumgehalte, wat als een slechter resultaat kan worden beschouwd in de context van het verminderen van de natriuminname. beoogde 5 voedselmonsters per leverancier voor 17 leveranciers - zal een totaal aantal van 170 monsters opleveren. |
baseline en 3 maanden na de uitvinding
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen van de zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht (bloeddruk)
Tijdsspanne: op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Klinische metingen die indicatief zijn voor de vasculaire gezondheid, namelijk systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en hartslag, zullen worden uitgevoerd met behulp van een geautomatiseerde bloeddrukmeter (HEM-7121, Omron, Japan) nadat de proefpersonen 5 minuten hebben gerust.
Meeteenheden: millimeter kwik (mmHg)
|
op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen van de zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht (Wasit-heup-ratio)
Tijdsspanne: op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
De hoogte, taille- en heupomtrek worden gemeten met een meetlint en de taille-heupverhouding (WHR) wordt berekend door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek.
Maateenheden: cm/inch
|
op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen van de zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht (Body Mass Index en Totaal lichaamsvet)
Tijdsspanne: op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Er zal een bio-impedantie lichaamssamenstellingsschaal (Omron HBF-375 Karada Scan) worden gebruikt om de body mass index (BMI) te bepalen. Meeteenheden = kg/m2, totaal lichaamsvet (TBF) = kg/m2. De grenswaarden voor overgewicht, zwaarlijvigheid, algehele adipositas (TBF) en centrale adipositas (WHR) zijn ≥23 kg/m 2 , ≥25 kg/m 2 |
op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen van de zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht (vetten)
Tijdsspanne: op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Er zal een bio-impedantie lichaamssamenstellingsschaal (Omron HBF-375 Karada Scan) worden gebruikt om de meeteenheid van visceraal vet (VF) = %, meeteenheid van onderhuids vet (SF) = %, meeteenheid van skeletspierpercentage (SM) = % te meten De afkappunten voor overgewicht, obesitas, algehele adipositas (TBF) en centrale adipositas (WHR) 20% (mannen) of 30% |
op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen van de zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht (ruststofwisseling)
Tijdsspanne: op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Een bio-impedantie lichaamssamenstellingsschaal (Omron HBF-375 Karada Scan) meet de ruststofwisseling, meeteenheid = kcal/dag. De afkappunten voor overgewicht, zwaarlijvigheid, algehele adipositas (TBF) en centrale adipositas (WHR) 0,90 (mannen) of 0,85 (vrouwen) |
op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel 3 Onderzoek B: Beoordeling van de perceptie van de zoutintensiteit
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na de uitvinding
|
Twee beoordelingsschalen voltooid die de intensiteit van de zoutheid beoordelen van de geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht en die zij hebben waargenomen (hierna 'intensiteitsperceptie' genoemd), en de mate waarin zij dit niveau van zoutheid van de geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht wel of niet prettig vinden ( hierna “aangenaamheidsbeoordeling” genoemd).
De waargenomen zoutintensiteit zal worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde Labeled Magnitude Scale (gLMS) (8), waarbij de deelnemers wordt gevraagd een horizontale markering op de papieren versies ervan aan te brengen.
Er werd een schaal van 100 mm geconstrueerd met zes verschillende descriptoren die ‘nauwelijks detecteerbaar’, ‘zwak’, ‘matig’, ‘sterk’, ‘zeer sterk’ en ‘sterkst denkbare sensatie van gevoel’ waren. welke soort dan ook'' bevonden zich op respectievelijk 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm en 100 mm.
|
baseline en 3 maanden na de uitvinding
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Beoordeling van aangenaamheid
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na de uitvinding
|
Voor de plezierigheid wordt de Labeled Affective Magnitude (LAM)-schaal (9) gebruikt.
Het is een schaal van 100 mm die is opgebouwd uit 11 verschillende niveaus: ''grootst denkbare afkeer'' (0 mm), ''helemaal niet leuk'' (12 mm), ''helemaal niet leuk'' (22 mm), ' 'Haat redelijk' (34 mm), ''Haat enigszins'' (45 mm), ''Niet leuk of niet leuk'' (50 mm), ''Ligt enigszins'' (56 mm), ''Ligt redelijk' ' (68 mm), ''vind ik erg leuk'' (78 mm), ''vind ik extreem leuk'' (87 mm), ''grootst denkbare wens'' (100 mm).
|
baseline en 3 maanden na de uitvinding
|
|
Deel 3 Onderzoek B: Urineanalyse van zout- en suikerreductie van geselecteerde voedingsmiddelen die op de campus worden verkocht
Tijdsspanne: op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
De toegang tot de urine-elektrolyten (natrium, kalium, chloride) en creatinine zal worden gemeten met behulp van de potentiometriemethode (Alinity Abbott). Interventie- en controledeelnemers zullen twee urinemonsters ter plekke verstrekken: de eerste ochtend en de laatste urinemonsters in de avond voordat ze de campus verlaten. Dit levert in totaal 300 × 2 × 3 = 1800 monsters op. Natrium: Minimale waarde: 0 millimol per liter (mmol/L), Maximale waarde: 200 mmol/L Kalium: Minimale waarde: 0 mmol/L, Maximale waarde: 20 mmol/L Chloride: Minimale waarde: 0 mmol/L, Maximale waarde: 200 mmol/L Creatinine: Minimale waarde: 0 milligram per deciliter (mg/dL), Maximale waarde: 500 mg/dL Interpretatie: Hogere scores voor urine-elektrolyten kunnen in verband worden gebracht met verschillende gezondheidsproblemen of voedingsfactoren. Hogere niveaus kunnen een slechter resultaat impliceren. |
op drie tijdstippen: bij aanvang van het onderzoek, na 3 maanden en na 6 maanden
|
|
Deel 2: Kennis, houding en praktijk (KAP) over de inname van zout en suiker via de voeding onder de Sunway University en Sunway College-gemeenschap
Tijdsspanne: basislijn
|
Voor de plezierigheid wordt de Labeled Affective Magnitude (LAM)-schaal (9) gebruikt.
Het is een schaal van 100 mm die is opgebouwd uit 11 verschillende niveaus: ''grootst denkbare afkeer'' (0 mm), ''helemaal niet leuk'' (12 mm), ''helemaal niet leuk'' (22 mm), ' 'Haat redelijk' (34 mm), ''Haat enigszins'' (45 mm), ''Niet leuk of niet leuk'' (50 mm), ''Ligt enigszins'' (56 mm), ''Ligt redelijk' ' (68 mm), ''vind ik erg leuk'' (78 mm), ''vind ik extreem leuk'' (87 mm), ''grootst denkbare wens'' (100 mm).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20241904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .