Ograniczanie soli i cukru w żywności na terenie kampusu: badanie malezyjskie
Interwencyjne badanie redukcji soli i cukru w żywności sprzedawanej na kampusie uniwersyteckim w Malezji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania tle:
Choroby układu krążenia (CVD) stanowią znaczące globalne wyzwanie zdrowotne, szczególnie w krajach rozwijających się, gdzie stanowią jedną z głównych przyczyn przedwczesnych zgonów i niepełnosprawności. W Malezji choroby układu krążenia pozostają główną przyczyną przedwczesnej umieralności, a wysokie ciśnienie krwi (BP) jest konsekwentnie identyfikowane jako główna przyczyna. Pomimo wysiłków mających na celu rozwiązanie problemu nadciśnienia, krajowe badanie zdrowia i zachorowalności na nadciśnienie przeprowadzone w 2019 r. (NHMS) wykazało niepokojącą częstość występowania nadciśnienia u 30% dorosłych Malezji w wieku 18 lat i starszych, przy czym prawie dwie trzecie osób z nadciśnieniem pozostaje niezdiagnozowanych. Badania wykazały, że nawet niewielki wzrost skurczowego ciśnienia krwi o 2 mmHg znacząco zwiększa śmiertelność z powodu udaru i choroby niedokrwiennej serca u dorosłych.
Związek między spożyciem soli/sodu a BP został dobrze udokumentowany, przy czym wykazano, że zmniejszenie spożycia soli/sodu koreluje z niższym poziomem BP i zmniejszoną śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Jednak średnie spożycie soli w Malezji znacznie przekracza zalecany przez WHO limit <5 g/dzień, przy czym WHO wyznaczyła sobie za cel zmniejszenie spożycia soli przez społeczeństwo o 30% do 2025 r.
Godną uwagi tendencją w Malezji jest rosnąca powszechność spożywania posiłków poza domem, szczególnie na obszarach miejskich i wśród młodych dorosłych. Ta zmiana w kierunku spożywania posiłków poza domem, w tym śniadań, podkreśla znaczenie ograniczenia spożycia soli i cukru w żywności poza domem. Badania przeprowadzone wśród Malezyjczyków uwypukliły postrzeganie wysokiego spożycia soli w sektorze żywności przygotowywanej poza domem, przy czym zarówno konsumenci, jak i podmioty działające w branży spożywczej opowiadają się za kompleksową polityką ograniczania spożycia soli i zwiększoną świadomością wśród zainteresowanych stron.
Kampusy uniwersyteckie, w tym Sunway University i Sunway College, to środowiska krytyczne, w których studenci i pracownicy często korzystają z posiłków u dostawców z kampusu. Mając na uwadze wpływ środowiska żywieniowego na terenie kampusu na nawyki żywieniowe, niniejsze badanie ma na celu ocenę skutków ograniczenia zawartości soli i cukru w żywności sprzedawanej na terenie kampusu, skierowane zarówno do społeczności kampusu, jak i personelu stołówki. Badając wiedzę, postawy i praktyki (KAP) związane ze spożyciem soli i cukru wśród uczniów, personelu i personelu stołówki, badanie ma na celu zidentyfikowanie barier i czynników umożliwiających ograniczenie soli i cukru oraz zaproponowanie strategii promowania zdrowszych nawyków żywieniowych.
Cele i zadania:
Nadrzędnym celem badania jest ocena skutków ograniczenia zawartości soli i cukru w żywności znajdującej się na terenie kampusu oraz zbadanie wzorców spożycia wśród studentów i pracowników Sunway University i Sunway College. Badanie składa się z trzech głównych części:
Część 1 obejmuje ocenę KAP dotyczącą spożycia soli i cukru w diecie wśród społeczności kampusu. Część 2 bada KAP, spostrzeżenia, bariery i czynniki umożliwiające redukcję soli i cukru wśród personelu stołówki kampusowej. W części 3 przeprowadzono 6-miesięczne badanie interwencyjne dotyczące ograniczenia zawartości soli i cukru w żywności sprzedawanej na terenie kampusu. Podzielono je na Badanie A i Badanie B, gdzie Badanie A koncentruje się głównie na ankietach i przedstawianiu dalszych zaleceń. Badanie B obejmuje wykorzystanie próbek moczu i pomiary składu ciała w celu oceny skutków zmniejszenia spożycia sodu.
Metodologia badania:
W badaniu zostaną przeprowadzone ankiety wśród uczestników ze społeczności Sunway University i Sunway College, w tym studentów, personelu i personelu stołówki. Do oceny KAP, postrzegania i nawyków żywieniowych związanych ze spożyciem soli i cukru zostaną wykorzystane różne instrumenty, w tym kwestionariusze internetowe, analiza moczu, pomiary antropometryczne i zapisy dietetyczne.
Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS wersja 27, z porównaniami średnich i analizą regresji logistycznej w celu określenia czynników związanych z zamiarem ograniczenia spożycia soli i cukru. Celem badania jest uzyskanie wglądu w skuteczność interwencji ograniczających sól i cukier w środowiskach żywieniowych na kampusach oraz ich wpływ na zdrowie układu sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yook Chin Chia, MD
- Numer telefonu: +60 12-273 9366
- E-mail: ycchia@sunway.edu.my
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pei Boon P Ooi, PhD
- Numer telefonu: 60122052875
- E-mail: peiboono@sunway.edu.my
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Część 1: KAP dotyczący spożycia soli i cukru w diecie
- Studenci i pracownicy Sunway University i Sunway College w wieku 18 lat i starsi
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (ustnej/pisemnej) na udział
- Rozumie angielski
Część 2: KAP, Postrzeganie, bariery i czynniki umożliwiające redukcję soli i cukru wśród personelu stołówki kampusowej
- Pracownicy stołówki zajmujący się przygotowywaniem posiłków w wieku 18 lat i starsi
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody (ustnej/pisemnej) na udział
- Rozumie angielski
Część 3: Badanie interwencyjne trwające 6 miesięcy wystawi ich na kontakt ze sprzedawaną na terenie kampusu żywnością o obniżonej zawartości soli i cukru.
Dla grupy interwencyjnej
- Osoby jedzące posiłki na terenie kampusu przez co najmniej 3 posiłki w tygodniu
- Zgoda na udział
Dla grupy kontrolnej
- Osoby, które nie jedzą posiłków na terenie kampusu lub mniej niż 3 posiłki tygodniowo
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
1. Osoby z ostrą chorobą, schorzeniami psychicznymi lub psychiatrycznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa, która doświadcza mniejszego spożycia sodu
Obniżenie zawartości soli i cukru w wybranych próbkach żywności zostanie przeprowadzone przy użyciu metody suchego spopielania, a następnie płomieniowej spektrometrii atomowej absorpcji (FAAS) na Wydziale Żywienia Universiti Putra Malaysia.
|
Dane dotyczące 150 uczestników pogrupowanych w ramach interwencji zostaną zebrane zgodnie ze zmianami w spożyciu sodu i cukru, a następnie porównane z grupą kontrolną.
Instrumenty obejmują analizę moczu, pobranie dwóch próbek moczu – pierwszej porannej mikcji i ostatniej mikcji wieczorem przed opuszczeniem kampusu, w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
Daje to w sumie 300 × 2 × 3 = 1800 próbek.
Pomiar elektrolitów w moczu (sód, potas, chlorki) i kreatyniny będzie wykonywany metodą potencjometryczną (Alinity Abbott) w oddziale laboratoryjnym Sunway Medical Center, Bandar Sunway.
Metoda suchego spopielania polega na podgrzewaniu próbek żywności w kontrolowanym środowisku w celu usunięcia materii organicznej i wilgoci, pozostawiając po sobie pozostałości nieorganiczne (popiół) zawierające sole i minerały obecne w żywności. Płomieniowa spektrometria absorpcyjna atomowa służy do pomiaru poziomu sodu i potasu (składników soli), a także węgla i wodoru (składników cukru) w próbkach spopielonej żywności. Określając stężenia tych pierwiastków, można dokładnie określić zawartość soli i cukru w próbkach żywności. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy muszą dostarczyć próbki moczu do pomiaru zawartości sodu, potasu, chlorku i kreatyniny w moczu, wykonać pomiary składu ciała i antropometryczne, prowadzić 24-godzinną dokumentację dietetyczną, dokonywać oceny intensywności zasolenia i oceny przyjemności potraw na terenie kampusu, o godz. punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Potencjometr służy do ilościowej analizy elektrolitów obecnych w próbkach moczu.
Potencjometr do analizy elektrolitów w moczu jest specjalistycznym urządzeniem wyposażonym w elektrody i czujniki, przeznaczonym do wykrywania i pomiaru stężenia określonych elektrolitów w próbkach moczu.
Wykorzystuje zasady potencjometryczne do generowania sygnałów elektrycznych proporcjonalnych do stężenia jonów obecnych w próbce.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 1: Wiedza, podejście i praktyka (KAP) na temat spożycia soli i cukru w diecie wśród społeczności Sunway University i Sunway College
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po pierwsze, zrozumienie wiedzy, postawy i praktyki społeczności może dostarczyć podstawowych danych na temat poziomu świadomości w zakresie konsekwencji zdrowotnych. Usuwanie błędnych przekonań i promowanie zdrowszych wyborów żywieniowych. Również ocena postaw wobec redukcji daje wgląd w gotowość społeczności do przyjęcia zmian w diecie. Zatwierdzony online kwestionariusz oceni:
Docelowa wielkość próby wynosząca 1000 uczestników ma uwzględniać przypadki rezygnacji w połowie badania. |
Linia bazowa
|
|
Część 2: Wiedza, postawa i praktyka (KAP) na temat spożycia soli i cukru w diecie wśród społeczności Sunway University i Sunway College (pracownicy stołówki)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zrozumienie przez dostawców żywności znaczenia ograniczenia soli i cukru bezpośrednio wpływa na wybory dokonywane w kuchni. Zatwierdzony online kwestionariusz oceni:
Docelowa liczba uczestników to około 50 osób. |
linia bazowa
|
|
Część 3 Badanie A: Badanie interwencyjne dotyczące ograniczenia zawartości soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (studenci i pracownicy)
Ramy czasowe: wartości początkowej i 3 miesiące po wynalazku
|
Wybrane próbki żywności sprzedawanej na terenie kampusu zostaną przeanalizowane pod kątem zawartości sodu i cukru na początku badania, a także 3 miesiące po interwencji polegającej na ograniczeniu soli i cukru. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu metody suchego spopielania, a następnie płomieniowej spektrometrii atomowej absorpcji (FAAS) na Wydziale Żywienia Uniwersytetu Putra w Malezji. Tytuł skali: Oznaczanie zawartości sodu Zakres skali: od 0 do 100 miligramów na kilogram (mg/kg) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zawartości sodu, co można uznać za gorszy wynik w kontekście ograniczenia spożycia sodu. ukierunkowano na 5 próbek żywności od każdego dostawcy dla 17 dostawców – łącznie uzyskana zostanie liczba 170 próbek. |
wartości początkowej i 3 miesiące po wynalazku
|
|
Część 3 Badanie B: Pomiary antropometryczne i pomiary składu ciała dotyczące redukcji soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Pomiary kliniczne wskazujące stan naczyń, mianowicie skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i częstość tętna, zostaną wykonane przy użyciu automatycznego monitora ciśnienia krwi (HEM-7121, Omron, Japonia) po odpoczynku pacjentów przez 5 minut.
Jednostki miary: milimetry rtęci (mmHg)
|
w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Część 3 Badanie B: Pomiary antropometryczne i pomiary składu ciała dotyczące redukcji soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (stosunek masy ciała do bioder)
Ramy czasowe: w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Wysokość, obwód talii i bioder zostanie zmierzony za pomocą miarki, a stosunek talii do bioder (WHR) zostanie obliczony poprzez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder.
Jednostki miary: cm/cale
|
w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Część 3 Badanie B: Pomiary antropometryczne i pomiary składu ciała dotyczące redukcji soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (wskaźnik masy ciała i całkowita zawartość tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Do określenia wskaźnika masy ciała (BMI) zostanie użyta skala bioimpedancji składu ciała (Omron HBF-375 Karada Scan). Jednostki miary = kg/m2, całkowita tkanka tłuszczowa (TBF) = kg/m 2. Punkty odcięcia dla nadwagi, otyłości, otyłości ogólnej (TBF) i otyłości centralnej (WHR) wynoszą ≥23 kg/m 2 , ≥25 kg/m 2 |
w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Część 3 Badanie B: Pomiary antropometryczne i pomiary składu ciała dotyczące redukcji soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (tłuszcze)
Ramy czasowe: w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Skala bioimpedancji składu ciała (Omron HBF-375 Karada Scan) zostanie użyta do pomiaru tkanki tłuszczowej trzewnej (VF) = %, jednostki miary tkanki tłuszczowej podskórnej (SF) = %, procentowej zawartości mięśni szkieletowych (SM) = % Punkty odcięcia dla nadwagi, otyłości, otyłości ogólnej (TBF) i otyłości centralnej (WHR) 20% (mężczyźni) lub 30% |
w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Część 3 Badanie B: Pomiary antropometryczne i pomiary składu ciała dotyczące redukcji soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (wskaźnik metabolizmu spoczynkowego)
Ramy czasowe: w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Skala bioimpedancji składu ciała (Omron HBF-375 Karada Scan) będzie mierzyć spoczynkowe tempo metabolizmu, jednostka miary = kcal/dzień. Punkty odcięcia dla nadwagi, otyłości, otyłości ogólnej (TBF) i otyłości centralnej (WHR) wynosiły 0,90 (mężczyźni) lub 0,85 (kobiety) |
w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część 3 Badanie B: Ocena percepcji intensywności zasolenia
Ramy czasowe: wartości początkowej i 3 miesiące po wynalazku
|
Wypełnili dwie skale ocen oceniające postrzeganą przez nich intensywność słoności wybranych produktów spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu (zwaną dalej „percepcją intensywności”) oraz stopień, w jakim podobał im się lub nie podobał im się ten poziom słoności wybranych produktów spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu ( zwana dalej „oceną przyjemności”).
Postrzegana intensywność zasolenia będzie mierzona przy użyciu uogólnionej skali wielkości oznaczonej etykietą (gLMS) (8), w ramach której uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie poziomego oznaczenia na papierowych wersjach tej skali.
Skonstruowano skalę 100 mm zawierającą sześć różnych deskryptorów, do których zaliczały się „ledwo wykrywalne”, „słabe”, „umiarkowane”, „silne”, „bardzo silne” i „najsilniejsze, jakie można sobie wyobrazić wrażenie dowolnego rodzaju” były rozmieszczone odpowiednio w odstępach 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm i 100 mm.
|
wartości początkowej i 3 miesiące po wynalazku
|
|
Część 3 Badanie B: Ocena przyjemności
Ramy czasowe: wartości początkowej i 3 miesiące po wynalazku
|
Dla wygody zostanie zastosowana skala oznaczonej wielkości afektywnej (LAM) (9).
Jest to skala o średnicy 100 mm zbudowana z 11 różnych poziomów - „największa możliwa do wyobrażenia niechęć” (0 mm), „bardzo nie lubię” (12 mm), „bardzo nie lubię” (22 mm), „ „umiarkowanie nie lubię” (34 mm), „trochę nie lubię” (45 mm), „ani lubię, ani nie lubię” (50 mm), „trochę lubię” (56 mm), „umiarkowanie lubię” ' (68 mm), ''bardzo lubię'' (78 mm), ''bardzo lubię'' (87 mm), ''największą możliwą sympatię'' (100 mm).
|
wartości początkowej i 3 miesiące po wynalazku
|
|
Część 3 Badanie B: Analiza moczu pod kątem redukcji soli i cukru w wybranych produktach spożywczych sprzedawanych na terenie kampusu
Ramy czasowe: w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
Dostępność elektrolitów (sodu, potasu, chlorków) w moczu oraz kreatyniny będzie mierzona metodą potencjometryczną (Alinity Abbott). Uczestnicy interwencji i kontroli dostarczą dwie punktowe próbki moczu – pierwszą poranną i ostatnią wieczorem przed opuszczeniem kampusu. Daje to w sumie 300 × 2 × 3 = 1800 próbek. Sód: Wartość minimalna: 0 milimoli na litr (mmol/l), Wartość maksymalna: 200 mmol/l Potas: Wartość minimalna: 0 mmol/l, Wartość maksymalna: 20 mmol/l Chlorek: Wartość minimalna: 0 mmol/l, maksymalna wartość: 200 mmol/L Kreatynina: Wartość minimalna: 0 miligramów na decylitr (mg/dL), Wartość maksymalna: 500 mg/dL Interpretacja: Wyższe wyniki dla elektrolitów w moczu mogą być powiązane z różnymi schorzeniami lub czynnikami dietetycznymi. Wyższe poziomy mogą oznaczać gorszy wynik. |
w trzech punktach czasowych – na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
|
|
Część 2: Wiedza, postawa i praktyka (KAP) na temat spożycia soli i cukru w diecie wśród społeczności Sunway University i Sunway College
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Dla wygody zostanie zastosowana skala oznaczonej wielkości afektywnej (LAM) (9).
Jest to skala o średnicy 100 mm zbudowana z 11 różnych poziomów - „największa możliwa do wyobrażenia niechęć” (0 mm), „bardzo nie lubię” (12 mm), „bardzo nie lubię” (22 mm), „ „umiarkowanie nie lubię” (34 mm), „trochę nie lubię” (45 mm), „ani lubię, ani nie lubię” (50 mm), „trochę lubię” (56 mm), „umiarkowanie lubię” ' (68 mm), ''bardzo lubię'' (78 mm), ''bardzo lubię'' (87 mm), ''największą możliwą sympatię'' (100 mm).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20241904
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .