Снижение количества соли и сахара в студенческой еде: исследование в Малайзии
Интервенционное исследование снижения содержания соли и сахара в продуктах питания, продаваемых на территории университета/колледжа в Малайзии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория исследования:
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) представляют собой серьезную глобальную проблему здравоохранения, особенно в развивающихся странах, где они входят в число основных причин преждевременной смертности и инвалидности. В Малайзии сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной преждевременной смертности, при этом высокое кровяное давление (АД) неизменно считается основным фактором. Несмотря на усилия по борьбе с гипертонией, Национальное исследование здоровья и заболеваемости (NHMS) 2019 года выявило около 30% распространенности гипертонии среди взрослых Малайзии в возрасте 18 лет и старше, при этом почти две трети людей с гипертонией остаются невыявленными. Исследования установили, что даже небольшое повышение систолического артериального давления на 2 мм рт. ст. значительно повышает уровень смертности от инсульта и ишемической болезни сердца у взрослых.
Связь между потреблением соли/натрия и АД хорошо документирована: показано, что снижение потребления соли/натрия коррелирует с более низкими уровнями АД и снижением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Однако среднее потребление соли в Малайзии значительно превышает рекомендуемый ВОЗ предел <5 г/день, при этом ВОЗ поставила цель сократить потребление соли населением на 30% к 2025 году.
Заметной тенденцией в Малайзии является рост распространенности питания вне дома, особенно в городских районах и среди молодежи. Этот переход к потреблению еды вне дома, включая завтрак, подчеркивает важность решения проблемы потребления соли и сахара в продуктах питания вне дома. Исследования, проведенные среди малазийцев, выявили восприятие высокого потребления соли в секторе продуктов питания вне дома, при этом как потребители, так и операторы общественного питания выступают за комплексную политику сокращения потребления соли и повышение осведомленности среди заинтересованных сторон.
Университетские кампусы, в том числе Университет Санвей и Колледж Санвей, служат критически важной средой, где студенты и сотрудники часто полагаются на продавцов кампуса в вопросах питания. Признавая влияние пищевой среды кампуса на пищевые привычки, данное исследование направлено на оценку влияния снижения содержания соли и сахара в продуктах, продаваемых на территории кампуса, и ориентировано как на население кампуса, так и на персонал столовой. Изучая знания, отношения и практики (KAP), связанные с потреблением соли и сахара среди студентов, сотрудников и персонала столовой, исследование направлено на выявление барьеров и факторов, способствующих снижению потребления соли и сахара, и предложение стратегий по пропаганде более здоровых пищевых привычек.
Цели и задачи:
Основная цель исследования — оценить влияние снижения содержания соли и сахара в пищевых продуктах кампуса и изучить модели потребления среди студентов и сотрудников Университета Санвей и колледжа Санвей. Исследование состоит из трех основных частей:
Часть 1 включает оценку ЗПВ по потреблению соли и сахара среди населения кампуса. Во второй части исследуются ЗПП, восприятие, барьеры и факторы, способствующие сокращению потребления соли и сахара среди сотрудников столовой кампуса. В части 3 проводится шестимесячное интервенционное исследование по снижению содержания соли и сахара в продуктах, продаваемых на территории кампуса. Разделено на исследование A и исследование B, где исследование A в основном фокусируется на опросах и выработке дальнейших рекомендаций. Исследование B состоит из анализа образцов мочи и измерения состава тела для оценки результатов снижения потребления натрия.
Методология исследования:
В исследовании будут участвовать участники опроса из сообщества Sunway University и Sunway College, включая студентов, сотрудников и персонал столовой. Для оценки KAP, восприятия и пищевых привычек, связанных с потреблением соли и сахара, будут использоваться различные инструменты, в том числе онлайн-анкеты, анализ мочи, антропометрические измерения и записи о питании.
Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS версии 27 со сравнением средних значений и анализом логистической регрессии, используемым для определения факторов, связанных с намерением сократить потребление соли и сахара. Целью исследования является предоставление информации об эффективности мер по снижению потребления соли и сахара в пищевой среде кампуса и их влиянии на состояние сердечно-сосудистой системы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yook Chin Chia, MD
- Номер телефона: +60 12-273 9366
- Электронная почта: ycchia@sunway.edu.my
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pei Boon P Ooi, PhD
- Номер телефона: 60122052875
- Электронная почта: peiboono@sunway.edu.my
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Часть 1: ПЗП по потреблению соли и сахара с пищей
- Студенты и сотрудники Университета Санвей и Колледжа Санвей в возрасте 18 лет и старше
- Способен предоставить информированное согласие (устное/письменное) на участие
- Понимает английский
Часть 2: KAP, восприятие, барьеры и факторы, способствующие снижению потребления соли и сахара среди персонала столовой кампуса
- Персонал столовой, занимающийся приготовлением пищи в возрасте от 18 лет и старше
- Способен предоставить информированное согласие (устное/письменное) на участие
- Понимает английский
Часть 3: Интервенционное исследование в течение 6 месяцев познакомит их с продуктами питания, продаваемыми на территории кампуса, с пониженным содержанием соли и сахара.
Для группы вмешательства
- Лица, которые питаются на территории кампуса не менее 3 раз в неделю.
- Согласие на участие
Для контрольной группы
- Лица, которые не едят еду на территории кампуса или едят менее 3 раз в неделю.
- Согласие на участие
Критерий исключения:
1. Лица с острыми заболеваниями, психологическими или психиатрическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа, которая испытывает меньшее потребление натрия
Снижение содержания соли и сахара в выбранных образцах пищевых продуктов будет осуществляться с использованием метода сухого озоления с последующей пламенной атомно-абсорбционной спектрометрией (FAAS) на факультете питания Университета Путра Малайзии.
|
Для 150 участников, сгруппированных по группам вмешательств, их данные будут собраны в соответствии с изменениями в потреблении натрия и сахара, а затем сравнены с контрольной группой.
Инструменты включают в себя анализ мочи с получением двух выборочных образцов мочи - первого утреннего мочеиспускания и последнего мочеиспускания вечером перед отъездом из кампуса, а также в трех временных точках - в начале исследования, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Всего это даст 300 × 2 × 3 = 1800 выборок.
Электролиты мочи (натрий, калий, хлорид) и креатинин будут измеряться методом потенциометрии (Alinity Abbott) в лабораторном отделении медицинского центра Sunway, Бандар-Санвей.
Устройство: Метод сухого озоления с последующей пламенной атомно-абсорбционной спектрометрией (FAAS)
Метод сухого озоления включает нагревание образцов пищевых продуктов в контролируемой среде для удаления органических веществ и влаги, оставляя после себя неорганические остатки (золу), содержащие соли и минералы, присутствующие в пищевых продуктах. Пламенная атомно-абсорбционная спектрометрия используется для измерения уровней натрия и калия (компоненты соли), а также углерода и водорода (компоненты сахара) в пробах золы. Определив концентрации этих элементов, можно точно определить количество соли и сахара в образцах пищевых продуктов. |
|
Другой: Контрольная группа
Участники должны предоставить образцы мочи для измерения содержания натрия, калия, хлоридов и креатинина в моче, провести измерения состава тела и антропометрические измерения, вести 24-часовые записи о питании, оценить восприятие интенсивности солености и оценку вкуса продуктов на территории кампуса в три сроки - в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Потенциометр используется для количественного анализа электролитов, присутствующих в образцах мочи.
Потенциометр, используемый для анализа электролитов мочи, представляет собой специализированное устройство, оснащенное электродами и датчиками, предназначенное для обнаружения и измерения концентрации определенных электролитов в образцах мочи.
Он использует потенциометрические принципы для генерации электрических сигналов, пропорциональных концентрации ионов, присутствующих в образце.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Знания, отношение и практика (KAP) по потреблению соли и сахара в рационе среди сообщества Sunway University и Sunway College.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Во-первых, понимание знаний, отношения и практики сообщества может предоставить исходные данные об уровне осведомленности о последствиях для здоровья. Борьба с заблуждениями и пропаганда более здорового питания. Кроме того, оценка отношения к сокращению дает представление о готовности сообщества принять изменения в питании. Онлайн-опросник оценит:
Целевой размер выборки в 1000 участников установлен с учетом выбывших в середине исследования. |
Базовый уровень
|
|
Часть 2: Знания, отношение и практика (KAP) по потреблению соли и сахара в рационе среди сообщества Sunway University и Sunway College (персонал столовой)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Понимание поставщиками продуктов питания важности сокращения потребления соли и сахара напрямую влияет на выбор, который они делают на кухне. Онлайн-опросник оценит:
Планируемое количество участников – около 50 человек. |
базовый уровень
|
|
Часть 3 Исследование A: Интервенционное исследование по снижению содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса (студенты и сотрудники)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после изобретения
|
Отобранные образцы продуктов питания, продаваемых на территории кампуса, будут проанализированы на содержание натрия и сахара в исходном состоянии, а также через 3 месяца после вмешательства по сокращению соли и сахара. Это будет выполнено с использованием метода сухого озоления с последующей пламенной атомно-абсорбционной спектрометрией (FAAS) на факультете питания Университета Путра Малайзии. Название шкалы: Определение содержания натрия. Диапазон шкалы: от 0 до 100 миллиграммов на килограмм (мг/кг). Интерпретация: более высокие баллы указывают на более высокие уровни содержания натрия, что можно считать худшим результатом в контексте снижения потребления натрия. нацелено на 5 образцов продуктов питания от каждого поставщика для 17 поставщиков - общее количество образцов составит 170. |
исходный уровень и через 3 месяца после изобретения
|
|
Часть 3 Исследование B: Антропометрические измерения и измерения состава тела по снижению содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса (кровяное давление)
Временное ограничение: в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Клинические измерения, указывающие на состояние сосудов, а именно систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и частоту пульса, будут проводиться с использованием автоматического монитора артериального давления (HEM-7121, Omron, Япония) после того, как субъекты отдохнут в течение 5 минут.
Единицы измерения: миллиметры ртутного столба (мм рт. ст.).
|
в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
|
Часть 3 Исследование B: Антропометрические измерения и измерения состава тела по снижению содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса (соотношение Wasit и Hip)
Временное ограничение: в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Рост, окружность талии и бедер будут измерены с помощью измерительной ленты, а соотношение талии и бедер (WHR) будет рассчитано путем деления окружности талии на окружность бедер.
Единицы измерения: см/дюймы
|
в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
|
Часть 3 Исследование B: Антропометрические измерения и измерения состава тела по снижению содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса (индекс массы тела и общее количество жира в организме)
Временное ограничение: в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Для определения индекса массы тела (ИМТ) будет использоваться биоимпедансная шкала состава тела (Omron HBF-375 Karada Scan). Единицы измерения = кг/м2, общее количество жира в организме (TBF) = кг/м2. Пороговые значения для избыточного веса, ожирения, общего ожирения (TBF) и центрального ожирения (WHR) составляют ≥23 кг/м 2 , ≥25 кг/м 2 |
в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
|
Часть 3 Исследование B: Антропометрические измерения и измерения состава тела по снижению содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса (жиры)
Временное ограничение: в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Биоимпедансная шкала состава тела (Omron HBF-375 Karada Scan) будет использоваться для измерения висцерального жира (VF), единица измерения = %, единица измерения подкожного жира (SF) = %, единица измерения процента скелетных мышц (SM) = %. Пороговые значения для избыточного веса, ожирения, общего ожирения (TBF) и центрального ожирения (WHR) 20% (мужчины) или 30% |
в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
|
Часть 3 Исследование B: Антропометрические измерения и измерения состава тела по снижению содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса (уровень метаболизма в состоянии покоя)
Временное ограничение: в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Биоимпедансные весы для определения состава тела (Omron HBF-375 Karada Scan) измеряют скорость метаболизма в состоянии покоя, единица измерения = ккал/день. Пороговые значения для избыточного веса, ожирения, общего ожирения (TBF) и центрального ожирения (WHR) 0,90 (мужчины) или 0,85 (женщины). |
в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 3 Исследование B: Оценка восприятия интенсивности солености
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после изобретения
|
Заполнили две рейтинговые шкалы, оценивающие интенсивность солености выбранных продуктов, продаваемых на территории кампуса, которую они воспринимали (далее называемую «восприятие интенсивности»), и степень, в которой им нравился или не нравился этот уровень солености выбранных продуктов, продаваемых на территории кампуса ( далее именуемый «рейтинг приятности»).
Интенсивность восприятия солености будет измеряться с использованием обобщенной шкалы маркированных величин (gLMS) (8), где участникам будет предложено сделать горизонтальную отметку на ее бумажных версиях.
Шкала 100 мм была построена с шестью различными дескрипторами, которые были «едва обнаруживаемыми», «слабыми», «умеренными», «сильными», «очень сильными» и «самыми сильными ощущениями, которые только можно вообразить». любой вид» располагались на расстоянии 1,4 мм, 6 мм, 17 мм, 35 мм, 53 мм и 100 мм соответственно.
|
исходный уровень и через 3 месяца после изобретения
|
|
Часть 3 Исследование Б: Оценка приятности
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после изобретения
|
Для удобства будет использоваться шкала маркированной аффективной величины (LAM) (9).
Это 100-миллиметровая шкала, состоящая из 11 различных уровней: «самая большая неприязнь, которую только можно вообразить» (0 мм), «крайне не нравится» (12 мм), «очень не нравится» (22 мм), «очень сильно не нравится» (22 мм). «не нравится умеренно» (34 мм), «не нравится слегка» (45 мм), «ни нравится, ни не нравится» (50 мм), «нравится слегка» (56 мм), «нравится умеренно» '' (68 мм), ''очень нравится'' (78 мм), ''очень нравится'' (87 мм), ''самая большая симпатия, которую только можно вообразить'' (100 мм).
|
исходный уровень и через 3 месяца после изобретения
|
|
Часть 3 Исследование B: Анализ мочи на снижение содержания соли и сахара в отдельных продуктах, продаваемых на территории кампуса
Временное ограничение: в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
Доступ к электролитам мочи (натрий, калий, хлорид) и креатинину будет измеряться с помощью метода потенциометрии (Alinity Abbott). Участники вмешательства и контроля предоставят два выборочных образца мочи: первый утренний и последний вечером перед выездом из кампуса. Всего это даст 300 × 2 × 3 = 1800 выборок. Натрий: Минимальное значение: 0 миллимолей на литр (ммоль/л), Максимальное значение: 200 ммоль/л Калий: Минимальное значение: 0 ммоль/л, Максимальное значение: 20 ммоль/л Хлорид: Минимальное значение: 0 ммоль/л, Максимум значение: 200 ммоль/л. Креатинин: Минимальное значение: 0 миллиграммов на децилитр (мг/дл), Максимальное значение: 500 мг/дл. Интерпретация: Более высокие показатели электролитов мочи могут быть связаны с различными состояниями здоровья или факторами питания. Более высокие уровни могут означать худший результат. |
в три момента времени – в начале исследования, через 3 мес и через 6 мес.
|
|
Часть 2: Знания, отношение и практика (KAP) по потреблению соли и сахара в рационе среди сообщества Sunway University и Sunway College
Временное ограничение: базовый уровень
|
Для удобства будет использоваться шкала маркированной аффективной величины (LAM) (9).
Это 100-миллиметровая шкала, состоящая из 11 различных уровней: «самая большая неприязнь, которую только можно вообразить» (0 мм), «крайне не нравится» (12 мм), «очень не нравится» (22 мм), «очень сильно не нравится» (22 мм). «не нравится умеренно» (34 мм), «не нравится слегка» (45 мм), «ни нравится, ни не нравится» (50 мм), «нравится слегка» (56 мм), «нравится умеренно» '' (68 мм), ''очень нравится'' (78 мм), ''очень нравится'' (87 мм), ''самая большая симпатия, которую только можно вообразить'' (100 мм).
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20241904
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .