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Reduzindo sal e açúcar em alimentos universitários: um estudo na Malásia

18 de junho de 2024 atualizado por: YookChin Chia, Sunway University

Um estudo intervencionista de redução de sal e açúcar em alimentos vendidos em um campus universitário/faculdade na Malásia

Este projeto visa abordar o fardo significativo das doenças cardiovasculares na Malásia, especialmente a alta prevalência de hipertensão com ingestão excessiva de sal e açúcar. O estudo tem como alvo a comunidade do campus universitário, reconhecendo a dependência de opções alimentares fora de casa e o impacto potencial da redução do sal e do açúcar nos alimentos do campus na saúde geral. O projeto tem como objetivo avaliar o conhecimento, as atitudes e as práticas relacionadas ao consumo de sal e açúcar entre estudantes, funcionários e funcionários da cantina do campus. Através de uma combinação de pesquisas, avaliações dietéticas, análises de urina e medições de composição corporal, o estudo visa gerar informações valiosas sobre estratégias eficazes para reduzir a ingestão de sal e açúcar e melhorar a saúde cardiovascular entre a população do campus.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto da pesquisa:

As doenças cardiovasculares (DCV) representam um desafio significativo para a saúde global, especialmente nos países em desenvolvimento, onde estão entre as principais causas de morte prematura e incapacidade. Na Malásia, as DCV continuam a ser a principal causa de mortalidade prematura, com a pressão arterial elevada (PA) consistentemente identificada como um dos principais contribuintes. Apesar dos esforços para abordar a hipertensão, a Pesquisa Nacional de Saúde e Morbidade (NHMS) de 2019 revelou uma prevalência preocupante de 30% de hipertensão entre adultos malaios com 18 anos ou mais, com quase dois terços dos indivíduos hipertensos permanecendo sem diagnóstico. A pesquisa estabeleceu que mesmo um ligeiro aumento de 2 mmHg na pressão arterial sistólica eleva significativamente as taxas de mortalidade por acidente vascular cerebral e doença cardíaca isquêmica em adultos.

A associação entre a ingestão de sal/sódio e a PA tem sido bem documentada, com reduções na ingestão de sal/sódio correlacionadas com níveis mais baixos de PA e diminuição da mortalidade cardiovascular (CV). No entanto, a ingestão média de sal na Malásia excede significativamente o limite recomendado pela OMS de <5 g/dia, com a OMS a estabelecer uma meta para reduzir a ingestão de sal pela população em 30% até 2025.

Uma tendência notável na Malásia é a crescente prevalência de jantar fora, especialmente nas áreas urbanas e entre os jovens adultos. Esta mudança no sentido de consumir refeições fora de casa, incluindo o pequeno-almoço, sublinha a importância de abordar a ingestão de sal e açúcar nos alimentos fora de casa. Estudos realizados entre os malaios destacaram a perceção de um elevado consumo de sal no setor alimentar fora de casa, com os consumidores e os operadores alimentares a defenderem políticas abrangentes de redução de sal e a uma maior sensibilização entre as partes interessadas.

Os campi universitários, incluindo a Sunway University e o Sunway College, servem como ambientes críticos onde estudantes e funcionários frequentemente dependem de fornecedores do campus para refeições. Reconhecendo o impacto dos ambientes alimentares do campus nos hábitos alimentares, este estudo visa avaliar os efeitos da redução de sal e açúcar nos alimentos vendidos no campus, visando tanto a comunidade do campus como o pessoal da cantina. Ao investigar conhecimentos, atitudes e práticas (CAP) relacionados com a ingestão de sal e açúcar entre estudantes, funcionários e pessoal da cantina, o estudo procura identificar barreiras e facilitadores à redução de sal e açúcar e propor estratégias para promover hábitos alimentares mais saudáveis.

Propósitos e objectivos:

O objetivo geral do estudo é avaliar os efeitos da redução de sal e açúcar nos alimentos do campus e abordar os padrões de consumo entre os alunos e funcionários da Sunway University e do Sunway College. O estudo compreende três partes principais:

A Parte 1 envolve a avaliação do CAP sobre a ingestão de sal e açúcar na dieta entre a comunidade do campus. A Parte 2 investiga KAP, percepções, barreiras e facilitadores da redução de sal e açúcar entre os funcionários da cantina do campus. A Parte 3 conduz um estudo de intervenção de 6 meses sobre redução de sal e açúcar em alimentos vendidos no campus. Separado em Estudo A e Estudo B, onde o Estudo A se concentra principalmente em pesquisas e na elaboração de recomendações adicionais. O Estudo B é composto pela utilização de amostras de urina e medições de composição corporal para avaliar o resultado da redução da ingestão de sódio.

Metodologia de Estudo:

O estudo envolverá a pesquisa de participantes da comunidade da Sunway University e do Sunway College, incluindo estudantes, funcionários e funcionários da cantina. Vários instrumentos, incluindo questionários online, análise de urina, medidas antropométricas e registros dietéticos, serão utilizados para avaliar CAP, percepções e hábitos alimentares relacionados à ingestão de sal e açúcar.

As análises estatísticas serão realizadas no SPSS versão 27, com comparações de médias e análise de regressão logística empregada para determinar fatores associados à intenção de reduzir a ingestão de sal e açúcar. O estudo visa fornecer insights sobre a eficácia das intervenções de redução de sal e açúcar em ambientes alimentares no campus e seu impacto nos resultados de saúde cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Parte 1: KAP sobre a ingestão de sal e açúcar na dieta

  1. Alunos e funcionários da Sunway University e Sunway College com 18 anos ou mais
  2. Capaz de fornecer consentimento informado (verbal/escrito) para participar
  3. Compreende inglês

Parte 2: KAP, Percepção, Barreiras e Facilitadores da Redução de Sal e Açúcar entre Funcionários da Cantina do Campus

  1. Funcionários da cantina envolvidos na preparação de alimentos com 18 anos ou mais
  2. Capaz de fornecer consentimento informado (verbal/escrito) para participar
  3. Compreende inglês

Parte 3: Um estudo de intervenção durante 6 meses irá expô-los a alimentos vendidos no campus que contêm sal e açúcar reduzidos.

Para grupo de intervenção

  1. Indivíduos que comem comida no campus em pelo menos 3 refeições por semana
  2. Consentimento para participar

Para grupo de controle

  1. Indivíduos que não comem comida no campus ou fazem menos de 3 refeições por semana
  2. Consentimento para participar

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com doença aguda, condições psicológicas ou psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo que experimenta menor ingestão de sódio
A redução do sal e do açúcar em amostras selecionadas de alimentos será realizada usando o método de cinza seca, seguido por espectrometria de absorção atômica com chama (FAAS) no Departamento de Nutrição da Universiti Putra Malaysia.
150 participantes agrupados em intervenções, seus dados serão coletados de acordo com as alterações na ingestão de sódio e açúcar e posteriormente comparados com o grupo controle. Os instrumentos incluem análise de urina, fornecendo duas amostras pontuais de urina - primeira micção matinal e última micção à noite antes de sair do campus, em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses. Isso produzirá um total de 300 × 2 × 3 = 1.800 amostras. Eletrólitos de urina (sódio, potássio, cloreto) e creatinina serão medidos usando o método de potenciometria (Alinity Abbott) no departamento de laboratório do Sunway Medical Center, Bandar Sunway.

O método de incineração a seco envolve o aquecimento das amostras de alimentos em ambiente controlado para remover a matéria orgânica e a umidade, deixando para trás resíduos inorgânicos (cinzas) contendo os sais e minerais presentes nos alimentos. A espectrometria de absorção atômica de chama é utilizada para medir os níveis de sódio e potássio (componentes do sal), bem como carbono e hidrogênio (componentes do açúcar) nas amostras de alimentos carbonizados.

Ao determinar as concentrações destes elementos, o teor de sal e açúcar das amostras de alimentos pode ser quantificado com precisão.

Outro: Grupo de controle
Os participantes deverão fornecer amostras de urina para dosagem de sódio, potássio, cloreto e creatinina urinários, realizar medidas de composição corporal e antropométricas, realizar registro alimentar de 24 horas, realizar percepção de intensidade de salinidade e prazerosidade dos alimentos do campus, em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses.
O potenciômetro é utilizado para a análise quantitativa de eletrólitos presentes em amostras de urina. O potenciômetro utilizado para análise de eletrólitos na urina é um dispositivo especializado equipado com eletrodos e sensores projetados para detectar e medir a concentração de eletrólitos específicos em amostras de urina. Emprega princípios potenciométricos para gerar sinais elétricos proporcionais à concentração de íons presentes na amostra.
Outros nomes:
  • Dispositivo de medição de mictório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 1: Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) sobre a ingestão de sal e açúcar na dieta entre a comunidade da Sunway University e do Sunway College
Prazo: Linha de base

Em primeiro lugar, compreender o conhecimento, a atitude e a prática da comunidade pode fornecer dados de base sobre o nível de sensibilização relativamente às implicações para a saúde. Abordar conceitos errados e promover escolhas alimentares mais saudáveis. Avaliar também as atitudes em relação à redução fornece informações sobre a preparação da comunidade para adoptar mudanças alimentares.

O questionário validado online avaliará:

  1. Fatores sociodemográficos e de estilo de vida - questões como idade, sexo, etnia, histórico médico, práticas de tabagismo e consumo de álcool
  2. Conhecimento, atitude e prática em relação à ingestão de sal e açúcar na dieta e diabetes
  3. Barreiras e facilitadores para a redução de sal

O tamanho alvo da amostra de 1.000 participantes foi definido para considerar desistências no meio do estudo.

Linha de base
Parte 2: Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) sobre a ingestão de sal e açúcar na dieta entre a comunidade da Sunway University e do Sunway College (funcionários da cantina)
Prazo: linha de base

A compreensão dos fornecedores de alimentos sobre a importância da redução de sal e açúcar influencia diretamente as escolhas que fazem na cozinha.

O questionário validado online avaliará:

  1. Conhecimento, atitude e prática em relação ao uso de sal e açúcar na preparação de alimentos (inclusive no campus) e na ingestão alimentar
  2. Percepção, barreiras e facilitadores para redução de sal durante o preparo de alimentos no campus

O número alvo de participantes é de cerca de 50 pessoas.

linha de base
Parte 3 Estudo A: Estudo de intervenção sobre redução de sal e açúcar em alimentos selecionados vendidos no campus (alunos e funcionários)
Prazo: linha de base e 3 meses após a invenção

Amostras selecionadas de alimentos vendidos no campus serão analisadas quanto ao teor de sódio e açúcar no início do estudo e também 3 meses após a intervenção de redução de sal e açúcar. Isso será realizado utilizando o método de cinza seca, seguido por espectrometria de absorção atômica com chama (FAAS) no Departamento de Nutrição da Universiti Putra Malaysia.

Título da escala: Escala de determinação do teor de sódio Faixa: 0 a 100 miligramas por quilograma (mg/kg) Interpretação: Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de teor de sódio, o que pode ser considerado um pior resultado no contexto da redução da ingestão de sódio.

direcionou 5 amostras de alimentos por fornecedor para 17 fornecedores - renderá um número total de 170 amostras.

linha de base e 3 meses após a invenção
Parte 3 Estudo B: Medições antropométricas e de composição corporal de redução de sal e açúcar de alimentos selecionados vendidos no campus (Pressão Arterial)
Prazo: em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Medições clínicas indicativas de saúde vascular, nomeadamente pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequência de pulso serão feitas usando um monitor automático de pressão arterial (HEM-7121, Omron, Japão) após os indivíduos terem descansado por 5 min. Unidades de medida: milímetros de mercúrio (mmHg)
em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Parte 3 Estudo B: Medições antropométricas e de composição corporal de redução de sal e açúcar de alimentos selecionados vendidos no campus (proporção cintura/quadril)
Prazo: em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
A altura, as circunferências da cintura e do quadril serão medidas com fita métrica e a relação cintura-quadril (RCQ) será calculada dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril. Unidades de medida: cm/polegadas
em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Parte 3 Estudo B: Medições antropométricas e de composição corporal de redução de sal e açúcar de alimentos selecionados vendidos no campus (Índice de Massa Corporal e Gordura Corporal Total)
Prazo: em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

Uma escala de composição corporal de bioimpedância (Omron HBF-375 Karada Scan) será usada para determinar o índice de massa corporal (IMC). Unidades de medida = kg/m2, gordura corporal total (TBF) = kg/m 2.

Os pontos de corte para sobrepeso, obesidade, adiposidade global (AGT) e adiposidade central (RCQ) são ≥23 kg/m 2 , ≥25 kg/m 2

em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Parte 3 Estudo B: Medições antropométricas e de composição corporal de redução de sal e açúcar de alimentos selecionados vendidos no campus (gorduras)
Prazo: em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

Uma escala de composição corporal de bioimpedância (Omron HBF-375 Karada Scan) será usada para medir a unidade de medição de gordura visceral (VF) =%, unidade de medição de gordura subcutânea (SF) =%, unidade de medição de porcentagem de músculo esquelético (SM) =%

Os pontos de corte para sobrepeso, obesidade, adiposidade global (AGT) e adiposidade central (RCQ) 20% (homens) ou 30%

em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Parte 3 Estudo B: Medições antropométricas e de composição corporal de redução de sal e açúcar de alimentos selecionados vendidos no campus (Taxa Metabólica de Repouso)
Prazo: em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

Uma escala de composição corporal de bioimpedância (Omron HBF-375 Karada Scan) medirá a taxa metabólica de repouso, unidade de medida = kcal/dia.

Os pontos de corte para sobrepeso, obesidade, adiposidade global (AGT) e adiposidade central (RCQ) foram 0,90 (homens) ou 0,85 (mulheres)

em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parte 3 Estudo B: Avaliação da percepção da intensidade de salinidade
Prazo: linha de base e 3 meses após a invenção
Completaram duas escalas de avaliação que avaliaram a intensidade de salinidade dos alimentos selecionados vendidos no campus que eles perceberam (doravante denominada 'percepção de intensidade') e até que ponto eles gostaram ou não gostaram desse nível de salinidade dos alimentos selecionados vendidos no campus ( doravante designada por «classificação de simpatia»). A intensidade de salinidade percebida será medida usando a Escala de Magnitude Rotulada Generalizada (gLMS) (8) onde os participantes serão solicitados a fazer uma marcação horizontal nas versões em papel. Uma escala de 100 mm foi construída com seis descritores diferentes que eram ''pouco detectável'',''fraco'', ''moderado'', ''forte'', ''muito forte'' e ''sensação de dor mais forte imaginável''. qualquer tipo'' foram espaçados em 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm e 100 mm, respectivamente.
linha de base e 3 meses após a invenção
Parte 3 Estudo B: Avaliação da agradabilidade
Prazo: linha de base e 3 meses após a invenção
Para agradabilidade será utilizada a escala Labeled Affective Magnitude (LAM) (9). É uma escala de 100 mm construída com 11 níveis diferentes - ''maior desgosto imaginável'' (0 mm), ''desgostei extremamente''(12 mm), ''desgostei muito'' (22 mm), ' 'desgostei moderadamente''(34 mm), ''desgostei ligeiramente'' (45 mm), ''nem gostei nem desgostei''(50 mm), ''gostei ligeiramente'' (56 mm), ''gostei moderadamente' '(68 mm), ''gostei muito'' (78 mm), ''gostei extremamente'' (87 mm), ''gostei mais que se possa imaginar'' (100 mm).
linha de base e 3 meses após a invenção
Parte 3 Estudo B: Análise de urina para redução de sal e açúcar em alimentos selecionados vendidos no campus
Prazo: em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses

O acesso aos eletrólitos urinários (sódio, potássio, cloreto) e creatinina será medido pelo método potenciometria (Alinity Abbott). Os participantes de intervenção e controle fornecerão duas amostras de urina - a primeira micção matinal e a última micção à noite, antes de sair do campus. Isso produzirá um total de 300 × 2 × 3 = 1.800 amostras.

Sódio: Valor mínimo: 0 milimoles por litro (mmol/L), Valor máximo: 200 mmol/L Potássio: Valor mínimo: 0 mmol/L, Valor máximo: 20 mmol/L Cloreto: Valor mínimo: 0 mmol/L, Máximo valor: 200 mmol/L Creatinina: Valor mínimo: 0 miligramas por decilitro (mg/dL), Valor máximo: 500 mg/dL

Interpretação:

Pontuações mais altas para eletrólitos na urina podem estar associadas a diferentes condições de saúde ou fatores dietéticos. Níveis mais elevados podem implicar um resultado pior.

em três momentos - no início do estudo, após 3 meses e após 6 meses
Parte 2: Conhecimento, Atitude e Prática (KAP) sobre a ingestão de sal e açúcar na dieta entre a comunidade da Sunway University e do Sunway College
Prazo: linha de base
Para agradabilidade será utilizada a escala Labeled Affective Magnitude (LAM) (9). É uma escala de 100 mm construída com 11 níveis diferentes - ''maior desgosto imaginável'' (0 mm), ''desgostei extremamente''(12 mm), ''desgostei muito'' (22 mm), ' 'desgostei moderadamente''(34 mm), ''desgostei ligeiramente'' (45 mm), ''nem gostei nem desgostei''(50 mm), ''gostei ligeiramente'' (56 mm), ''gostei moderadamente' '(68 mm), ''gostei muito'' (78 mm), ''gostei extremamente'' (87 mm), ''gostei mais que se possa imaginar'' (100 mm).
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yook Chia Chin, MD, Sunway University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20241904

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados coletados no estudo serão criptografados por meio de um arquivo protegido por senha e só poderão ser acessados ​​pelos pesquisadores deste estudo. O arquivo protegido por senha será mantido na Sunway University por até cinco anos (somente se esta pesquisa for publicada com sucesso em uma revista científica, apresentada em uma conferência ou publicada em outra mídia).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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