Reduzierung von Salz und Zucker in Campus-Lebensmitteln: Eine malaysische Studie
Eine Interventionsstudie zur Reduzierung von Salz und Zucker in Lebensmitteln, die auf einem Universitäts-/Hochschulcampus in Malaysia verkauft werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Forschungshintergrund:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) stellen eine erhebliche globale Gesundheitsherausforderung dar, insbesondere in Entwicklungsländern, wo sie zu den Hauptursachen für vorzeitigen Tod und Behinderung zählen. In Malaysia sind Herz-Kreislauf-Erkrankungen nach wie vor die Hauptursache für vorzeitige Sterblichkeit, wobei Bluthochdruck (BP) durchweg als eine der Hauptursachen identifiziert wird. Trotz der Bemühungen, Bluthochdruck zu bekämpfen, ergab die National Health and Morbidity Survey (NHMS) von 2019, dass bei malaysischen Erwachsenen ab 18 Jahren eine besorgniserregende Prävalenz von Bluthochdruck von 30 % vorliegt, wobei bei fast zwei Dritteln der hypertensiven Personen keine Diagnose gestellt wird. Untersuchungen haben ergeben, dass bereits ein geringfügiger Anstieg des systolischen Blutdrucks um 2 mmHg die Sterblichkeitsrate aufgrund von Schlaganfall und ischämischer Herzkrankheit bei Erwachsenen erheblich erhöht.
Der Zusammenhang zwischen Salz-/Natriumaufnahme und Blutdruck ist gut dokumentiert, wobei eine Verringerung der Salz-/Natriumaufnahme nachweislich mit niedrigeren Blutdruckwerten und einer verringerten kardiovaskulären (CV) Mortalität korreliert. Allerdings übersteigt der durchschnittliche Salzkonsum in Malaysia deutlich den von der WHO empfohlenen Grenzwert von <5 g/Tag, wobei sich die WHO zum Ziel gesetzt hat, den Salzkonsum der Bevölkerung bis 2025 um 30 % zu reduzieren.
Ein bemerkenswerter Trend in Malaysia ist die zunehmende Verbreitung von Restaurantbesuchen, insbesondere in städtischen Gebieten und bei jungen Erwachsenen. Diese Verlagerung hin zum Verzehr von Mahlzeiten außer Haus, einschließlich des Frühstücks, unterstreicht, wie wichtig es ist, die Salz- und Zuckeraufnahme bei Lebensmitteln außer Haus zu berücksichtigen. Unter Malaysiern durchgeführte Studien haben die Wahrnehmung eines hohen Salzkonsums im Außer-Haus-Lebensmittelsektor hervorgehoben, wobei sich sowohl Verbraucher als auch Lebensmittelbetreiber für umfassende Richtlinien zur Salzreduzierung und ein verbessertes Bewusstsein bei den Interessengruppen einsetzen.
Universitätscampusse, darunter die Sunway University und das Sunway College, dienen als kritische Umgebungen, in denen Studenten und Mitarbeiter häufig auf Campusverkäufer für Mahlzeiten angewiesen sind. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Salz- und Zuckerreduzierung in den auf dem Campus verkauften Lebensmitteln zu bewerten und richtet sich dabei sowohl an die Campusgemeinschaft als auch an das Kantinenpersonal. Durch die Untersuchung von Wissen, Einstellungen und Praktiken (KAP) im Zusammenhang mit der Salz- und Zuckeraufnahme bei Studenten, Mitarbeitern und Kantinenpersonal versucht die Studie, Hindernisse und Faktoren für die Salz- und Zuckerreduzierung zu identifizieren und Strategien zur Förderung gesünderer Ernährungsgewohnheiten vorzuschlagen.
Ziele und Aufgaben:
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen der Reduzierung von Salz und Zucker in Lebensmitteln auf dem Campus zu bewerten und die Konsummuster von Studenten und Mitarbeitern der Sunway University und des Sunway College zu untersuchen. Die Studie besteht aus drei Hauptteilen:
Teil 1 beinhaltet die Bewertung des KAP hinsichtlich der Salz- und Zuckeraufnahme in der Nahrung in der Campus-Gemeinschaft. Teil 2 untersucht KAP, Wahrnehmungen, Hindernisse und Ermöglicher der Salz- und Zuckerreduzierung beim Personal der Campus-Kantine. Teil 3 führt eine sechsmonatige Interventionsstudie zur Salz- und Zuckerreduzierung in auf dem Campus verkauften Lebensmitteln durch. Unterteilt in Studie A und Studie B, wobei sich Studie A hauptsächlich auf Umfragen und die Erarbeitung weiterer Empfehlungen konzentriert. Studie B besteht aus der Verwendung von Urinproben und Messungen der Körperzusammensetzung, um das Ergebnis einer Verringerung der Natriumaufnahme zu beurteilen.
Studienmethodik:
Die Studie umfasst die Befragung von Teilnehmern aus der Gemeinschaft der Sunway University und des Sunway College, darunter Studenten, Mitarbeiter und Kantinenpersonal. Verschiedene Instrumente, darunter Online-Fragebögen, Urinanalysen, anthropometrische Messungen und Ernährungsaufzeichnungen, werden verwendet, um KAP, Wahrnehmungen und Ernährungsgewohnheiten im Zusammenhang mit der Salz- und Zuckeraufnahme zu bewerten.
Statistische Analysen werden mit SPSS Version 27 durchgeführt, wobei Mittelwertvergleiche und eine logistische Regressionsanalyse eingesetzt werden, um Faktoren zu bestimmen, die mit der Absicht zur Reduzierung der Salz- und Zuckeraufnahme verbunden sind. Ziel der Studie ist es, Einblicke in die Wirksamkeit von Maßnahmen zur Salz- und Zuckerreduzierung in Essensumgebungen auf dem Campus und deren Auswirkungen auf die kardiovaskulären Gesundheitsergebnisse zu gewinnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yook Chin Chia, MD
- Telefonnummer: +60 12-273 9366
- E-Mail: ycchia@sunway.edu.my
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pei Boon P Ooi, PhD
- Telefonnummer: 60122052875
- E-Mail: peiboono@sunway.edu.my
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teil 1: KAP zur Salz- und Zuckeraufnahme in der Nahrung
- Studierende und Mitarbeiter der Sunway University und des Sunway College ab 18 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung (mündlich/schriftlich) zur Teilnahme abgeben
- Versteht Englisch
Teil 2: KAP, Wahrnehmung, Hindernisse und Ermöglicher der Salz- und Zuckerreduzierung beim Personal der Campus-Kantine
- Kantinenpersonal, das an der Essenszubereitung beteiligt ist, ab 18 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung (mündlich/schriftlich) zur Teilnahme abgeben
- Versteht Englisch
Teil 3: In einer 6-monatigen Interventionsstudie werden sie mit auf dem Campus verkauften Lebensmitteln konfrontiert, die weniger Salz und Zucker enthalten.
Für Interventionsgruppe
- Personen, die mindestens drei Mahlzeiten pro Woche auf dem Campus zu sich nehmen
- Einwilligung zur Teilnahme
Für Kontrollgruppe
- Personen, die nicht auf dem Campus oder weniger als drei Mahlzeiten pro Woche zu sich nehmen
- Einwilligung zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
1. Personen mit akuten Erkrankungen, psychischen oder psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe mit geringerer Natriumaufnahme
Die Senkung des Salz- und Zuckergehalts in ausgewählten Lebensmittelproben wird mithilfe der Trockenveraschungsmethode und anschließender Flammen-Atomabsorptionsspektrometrie (FAAS) am Department of Nutrition der Universiti Putra Malaysia durchgeführt.
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Bei 150 Teilnehmern, die in Interventionen eingeteilt sind, werden ihre Daten entsprechend den Veränderungen der Natrium- und Zuckeraufnahme gesammelt und dann mit der Kontrollgruppe verglichen.
Zu den Instrumenten gehört eine Urinanalyse, bei der zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten – zwei Stichurinproben bereitgestellt werden – die erste Urinprobe am Morgen und die letzte Urinprobe am Abend vor Verlassen des Campus.
Dies ergibt insgesamt 300 × 2 × 3 = 1800 Proben.
Urinelektrolyte (Natrium, Kalium, Chlorid) und Kreatinin werden mit der Potentiometriemethode (Alinity Abbott) in der Laborabteilung des Sunway Medical Centre, Bandar Sunway, gemessen.
Bei der Trockenveraschung werden die Lebensmittelproben in einer kontrollierten Umgebung erhitzt, um organische Stoffe und Feuchtigkeit zu entfernen. Zurück bleiben anorganische Rückstände (Asche), die die in den Lebensmitteln enthaltenen Salze und Mineralien enthalten. Die Flammen-Atomabsorptionsspektrometrie wird verwendet, um den Gehalt an Natrium und Kalium (Bestandteile von Salz) sowie Kohlenstoff und Wasserstoff (Bestandteile von Zucker) in den veraschten Lebensmittelproben zu messen. Durch die Bestimmung der Konzentrationen dieser Elemente kann der Salz- und Zuckergehalt der Lebensmittelproben genau quantifiziert werden. |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer müssen Urinproben für die Messung von Natrium, Kalium, Chlorid und Kreatinin im Urin bereitstellen, Körperzusammensetzungs- und anthropometrische Messungen vornehmen lassen, 24-Stunden-Ernährungsaufzeichnungen durchführen, die Wahrnehmung der Salzintensität und die Angenehmheit der Lebensmittel auf dem Campus um drei Uhr bewerten Zeitpunkte - zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
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Das Potentiometer dient der quantitativen Analyse von Elektrolyten in Urinproben.
Das für die Urinelektrolytanalyse verwendete Potentiometer ist ein spezielles Gerät, das mit Elektroden und Sensoren ausgestattet ist, um die Konzentration spezifischer Elektrolyte in Urinproben zu erkennen und zu messen.
Es nutzt potentiometrische Prinzipien, um elektrische Signale zu erzeugen, die proportional zur Konzentration der in der Probe vorhandenen Ionen sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teil 1: Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) zur Salz- und Zuckeraufnahme in der Nahrung in der Gemeinschaft der Sunway University und des Sunway College
Zeitfenster: Grundlinie
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Erstens kann das Verständnis des Wissens, der Einstellung und der Praxis der Gemeinschaft grundlegende Daten über den Grad des Bewusstseins hinsichtlich der gesundheitlichen Auswirkungen liefern. Missverständnisse beseitigen und gesündere Ernährungsgewohnheiten fördern. Auch die Beurteilung der Einstellung zur Reduzierung gibt Einblick in die Bereitschaft der Gemeinschaft, Ernährungsumstellungen anzunehmen. Der online validierte Fragebogen bewertet Folgendes:
Die angestrebte Stichprobengröße beträgt 1000 Teilnehmer, um Studienabbrecher zu berücksichtigen. |
Grundlinie
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Teil 2: Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) zur Salz- und Zuckeraufnahme in der Nahrung in der Gemeinschaft der Sunway University und des Sunway College (Kantinenpersonal)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Verständnis der Lebensmittelanbieter für die Bedeutung der Reduzierung von Salz und Zucker hat direkten Einfluss auf die Entscheidungen, die sie in der Küche treffen. Der online validierte Fragebogen bewertet Folgendes:
Die angestrebte Teilnehmerzahl liegt bei rund 50 Personen. |
Grundlinie
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Teil 3 Studie A: Interventionelle Studie zur Salz- und Zuckerreduzierung ausgewählter auf dem Campus verkaufter Lebensmittel (Studenten und Mitarbeiter)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Erfindung
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Ausgewählte Proben von auf dem Campus verkauften Lebensmitteln werden zu Studienbeginn und auch 3 Monate nach der Intervention der Salz- und Zuckerreduktion auf ihren Natrium- und Zuckergehalt analysiert. Dies wird mithilfe der Trockenveraschungsmethode und anschließender Flammen-Atomabsorptionsspektrometrie (FAAS) am Department of Nutrition der Universiti Putra Malaysia durchgeführt. Skalentitel: Bestimmung des Natriumgehalts Skalenbereich: 0 bis 100 Milligramm pro Kilogramm (mg/kg) Interpretation: Höhere Werte weisen auf einen höheren Natriumgehalt hin, was im Zusammenhang mit der Reduzierung der Natriumaufnahme als schlechteres Ergebnis angesehen werden kann. Ziel: 5 Lebensmittelproben pro Anbieter für 17 Anbieter – ergibt eine Gesamtzahl von 170 Proben. |
Ausgangswert und 3 Monate nach der Erfindung
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Teil 3 Studie B: Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen der Salz- und Zuckerreduktion ausgewählter, auf dem Campus verkaufter Lebensmittel (Blutdruck)
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Klinische Messungen, die auf die Gefäßgesundheit hinweisen, nämlich systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Pulsfrequenz, werden mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (HEM-7121, Omron, Japan) gemessen, nachdem die Probanden 5 Minuten lang geruht haben.
Maßeinheiten: Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
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zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Teil 3 Studie B: Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen der Salz- und Zuckerreduktion ausgewählter, auf dem Campus verkaufter Lebensmittel (Wasit-to-Hip-Verhältnis)
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Die Körpergröße sowie der Taillen- und Hüftumfang werden mit einem Maßband gemessen und das Taillen-Hüft-Verhältnis (WHR) wird berechnet, indem der Taillenumfang durch den Hüftumfang dividiert wird.
Maßeinheiten: cm/Zoll
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zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Teil 3 Studie B: Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen der Salz- und Zuckerreduktion ausgewählter, auf dem Campus verkaufter Lebensmittel (Body-Mass-Index und Gesamtkörperfett)
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Zur Bestimmung des Body-Mass-Index (BMI) wird eine Bioimpedanz-Körperzusammensetzungsskala (Omron HBF-375 Karada Scan) verwendet. Maßeinheiten = kg/m2, Gesamtkörperfett (TBF) = kg/m2. Die Grenzwerte für Übergewicht, Adipositas, Gesamtadipositas (TBF) und zentrale Adipositas (WHR) liegen bei ≥23 kg/m2, ≥25 kg/m2 |
zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Teil 3 Studie B: Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen der Salz- und Zuckerreduktion ausgewählter, auf dem Campus verkaufter Lebensmittel (Fette)
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Eine Bioimpedanz-Körperzusammensetzungsskala (Omron HBF-375 Karada Scan) wird verwendet, um die Maßeinheit des viszeralen Fetts (VF) = %, die Maßeinheit des subkutanen Fetts (SF) = %, den Anteil der Skelettmuskulatur (SM) = % zu messen. Die Grenzwerte für Übergewicht, Adipositas, Gesamtadipositas (TBF) und zentrale Adipositas (WHR) liegen bei 20 % (Männer) bzw. 30 %. |
zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Teil 3 Studie B: Anthropometrische und Körperzusammensetzungsmessungen der Salz- und Zuckerreduktion ausgewählter, auf dem Campus verkaufter Lebensmittel (Ruhestoffwechselrate)
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Eine Bioimpedanz-Körperzusammensetzungswaage (Omron HBF-375 Karada Scan) misst die Stoffwechselrate im Ruhezustand, Maßeinheit = kcal/Tag. Die Grenzwerte für Übergewicht, Fettleibigkeit, Gesamtadipositas (TBF) und zentrale Adipositas (WHR) betragen 0,90 (Männer) bzw. 0,85 (Frauen). |
zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teil 3 Studie B: Bewertung der Wahrnehmung der Salzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Erfindung
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Sie haben zwei Bewertungsskalen ausgefüllt, um die von ihnen wahrgenommene Intensität der Salzigkeit der ausgewählten, auf dem Campus verkauften Lebensmittel zu bewerten (im Folgenden als „Intensitätswahrnehmung“ bezeichnet) und das Ausmaß, in dem ihnen dieser Grad der Salzigkeit der ausgewählten, auf dem Campus verkauften Lebensmittel gefiel oder nicht gefiel ( im Folgenden „Angenehmheitsbewertung“ genannt).
Die wahrgenommene Salzigkeitsintensität wird mithilfe der generalisierten Labeled Magnitude Scale (gLMS) (8) gemessen, wobei die Teilnehmer gebeten werden, eine horizontale Markierung auf den Papierversionen davon vorzunehmen.
Es wurde eine 100-mm-Skala mit sechs verschiedenen Deskriptoren erstellt: „kaum wahrnehmbar“, „schwach“, „mäßig“, „stark“, „sehr stark“ und „stärkste vorstellbare Empfindung von“. „jeder Art“ hatten einen Abstand von 1,4 mm, 6 mm, 17 mm, 35 mm, 53 mm bzw. 100 mm.
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Ausgangswert und 3 Monate nach der Erfindung
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Teil 3 Studie B: Beurteilung der Angenehmheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Erfindung
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Für die Angenehmheit wird die Labeled Affective Magnitude (LAM)-Skala (9) verwendet.
Es handelt sich um eine 100-mm-Skala, die mit 11 verschiedenen Stufen aufgebaut ist – „größte vorstellbare Abneigung“ (0 mm), „mag extrem nicht“ (12 mm), „mag sehr nicht“ (22 mm), „ „mag ich mäßig nicht“ (34 mm), „mag ich eher nicht“ (45 mm), „mag ich weder noch mag ich es nicht“ (50 mm), „mag ich eher nicht“ (56 mm), „mag ich mäßig“ (68 mm), „gefällt mir sehr“ (78 mm), „gefällt mir sehr“ (87 mm), „gefällt mir am besten“ (100 mm).
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Ausgangswert und 3 Monate nach der Erfindung
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Teil 3 Studie B: Urinanalyse zur Salz- und Zuckerreduzierung ausgewählter, auf dem Campus verkaufter Lebensmittel
Zeitfenster: zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Der Zugriff auf die Urinelektrolyte (Natrium, Kalium, Chlorid) und Kreatinin wird mit der Potentiometrie-Methode (Alinity Abbott) gemessen. Interventions- und Kontrollteilnehmer stellen zwei Punkturinproben zur Verfügung – die erste Entleerung am Morgen und die letzte Entleerung am Abend vor dem Verlassen des Campus. Dies ergibt insgesamt 300 × 2 × 3 = 1800 Proben. Natrium: Minimalwert: 0 Millimol pro Liter (mmol/L), Maximalwert: 200 mmol/L Kalium: Minimalwert: 0 mmol/L, Maximalwert: 20 mmol/L Chlorid: Minimalwert: 0 mmol/L, Maximum Wert: 200 mmol/L Kreatinin: Mindestwert: 0 Milligramm pro Deziliter (mg/dL), Maximalwert: 500 mg/dL Deutung: Höhere Werte für Urinelektrolyte könnten mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen oder Ernährungsfaktoren verbunden sein. Höhere Werte können ein schlechteres Ergebnis bedeuten. |
zu drei Zeitpunkten – zu Beginn der Studie, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten
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Teil 2: Wissen, Einstellung und Praxis (KAP) zur Salz- und Zuckeraufnahme in der Nahrung in der Gemeinschaft der Sunway University und des Sunway College
Zeitfenster: Grundlinie
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Für die Angenehmheit wird die Labeled Affective Magnitude (LAM)-Skala (9) verwendet.
Es handelt sich um eine 100-mm-Skala, die mit 11 verschiedenen Stufen aufgebaut ist – „größte vorstellbare Abneigung“ (0 mm), „mag extrem nicht“ (12 mm), „mag sehr nicht“ (22 mm), „ „mag ich mäßig nicht“ (34 mm), „mag ich eher nicht“ (45 mm), „mag ich weder noch mag ich es nicht“ (50 mm), „mag ich eher nicht“ (56 mm), „mag ich mäßig“ (68 mm), „gefällt mir sehr“ (78 mm), „gefällt mir sehr“ (87 mm), „gefällt mir am besten“ (100 mm).
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yook Chia Chin, MD, Sunway University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20241904
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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