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認知症の介護者への影響

2024年12月3日 更新者:University of Central Florida

認知症患者の介護者の介護効果を高める戦略を検証

3 つの良いこと (3GT) は、経験的に裏付けられた感謝リスト介入であり (Emmons & McCullough、2003; Seligman et al.、2005)、医療提供者や精神提供者が推奨する低コストで簡単に利用できるツールであり、認知症の介護者にも推奨されます。独立して実装すること。 したがって、この研究は、認知症介護者集団における 3GT の使用の実現可能性を調査し、介入の潜在的な治療メカニズムを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

この仮説は、介入グループ(3GT)に無作為に割り付けられた認知症と診断された人の介護者は、うつ病、負担、燃え尽き症候群のレベルが低下し、感謝のレベルが増加し、ポジティブな感情が増加し、ポジティブなリフレーミングが増加したと報告すると予測しています(Brief COPE) :ポジティブな再解釈スケールと介護のポジティブな側面の尺度)ベースラインレベルと比較したもの、および15日後のフォローアップ評価。 参加者は、地元のコミュニティパートナーと Amazon MTurk から募集されます。 彼らはランダムに 2 つのグループに分けられます。 1 つのグループにはその日に起こった 3 つの良いことについて考えるよう求められ、もう 1 つのグループには昔の思い出について考えるように求められます。 参加者には 15 日間毎日テキスト メッセージで通知が届き、テキスト メッセージ内で提供されるクアルトリクスのリンクに 3 つの良かったことや初期の思い出を文書化するよう求められます。 さらに、気分に関する 8 つの質問に毎日答えるように求められます。 マルチレベルモデリングを使用して、感謝と負担、燃え尽き症候群、うつ病、ポジティブな感情、ポジティブなリフレーミングの関係を被験者内レベルで評価し、次に介入条件ごとに被験者間で評価します。 特定された人口統計的要因は、分析の両方のレベルでコバリーに追加されます。 データは匿名化されてセントラルフロリダ大学のローカルハードドライブに保存されますが、これには特別な許可とパスワードで保護されたプロファイルが必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32816
        • University of Central Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の認知症患者の自称介護者
  • 英語を第一言語として認識する
  • 医療専門家によって特定された認知症高齢者の現在のケアを自己報告する

除外基準:

  • 現在心理療法を受けている、認知症および/または重度の精神疾患の診断を受けている参加者
  • 18歳未満の個人
  • 英語での同意ができない成人
  • 妊娠中の女性と囚人は研究に含まれない。
  • テキストメッセージを受信できない電話にアクセスできない参加者は、参加者に機器が提供されないため、参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入プロトコル (3GT)
参加者は、その日にうまくいった 3 つのことと、それが起こったことに対する自分の役割を特定するよう求められます [「今日は何がうまくいきましたか?また、それを実現する上でのあなたの役割は何でしたか?」 (Sexton & Adair、2019 年)] から適応。 彼らはこの演習を夜間に15日間行うよう求められます。
参加者は、その日にうまくいった 3 つのことと、それが起こったことに対する自分の役割を特定するよう求められます [「今日は何がうまくいきましたか?また、それを実現する上でのあなたの役割は何でしたか?」 (Sexton & Adair、2019 年)] から適応。 彼らはこの演習を夜間に15日間行うよう求められます。
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、夕方の間に15日間、具体的な質問はせずに人生の初期の記憶を振り返るよう求められます。 この活性は、3GT の以前の有効性研究と一致しています (Seligman et al., 2005)。
参加者は、夕方の間に15日間、具体的な質問はせずに人生の初期の記憶を振り返るよう求められます。 この活性は、3GT の以前の有効性研究と一致しています (Seligman et al., 2005)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感謝アンケート (GQ-6) を使用して感謝の気持ちを測定するには
時間枠:6ヵ月
広く使用されている特性感謝の尺度である感謝アンケート (GQ-6) が使用されます。 GQ-6 は、個人の感謝の気持ちを評価する 6 項目の自己申告式アンケートです。
6ヵ月
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D 10) を使用してうつ病の症状を測定するには
時間枠:6ヵ月
この研究では、10 項目の疫学研究センターうつ病スケール (CES-D 10) がうつ病の症状を測定するために使用されます。
6ヵ月
非公式介護者バーンアウト インベントリ 10 (ICBI-10) を使用してバーンアウトを測定するには
時間枠:6ヵ月
Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) は、特に介護者の燃え尽き症候群を把握するために開発された新しい尺度で、一般的に職業上の燃え尽き症候群を把握する一般的な燃え尽き症候群の尺度での表現を修正する以前の試みを検証することを目的としています。
6ヵ月
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) を使用してポジティブな感情を評価するには
時間枠:6ヵ月
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) は、ポジティブな感情を評価するために利用されます。 PANAS は、5 点リッカート尺度を利用して感情の 2 つの側面 (ポジティブとネガティブ) を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
6ヵ月
Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation サブスケールを使用してポジティブ リフレーミングを測定するには
時間枠:6ヵ月
ポジティブなリフレーミングを測定するには、Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation サブスケール (項目 12 および 17) が使用されます。これは、ストレスの多い状況で個人が利用するさまざまなタイプのコーピングを評価する尺度です。
6ヵ月
介護のポジティブな側面の尺度を使用して、ポジティブなリフレーミングの実際的な意味を評価する
時間枠:6ヵ月
介護のポジティブな側面の尺度は、介護に関連するポジティブな要素を評価する 9 項目の自己申告尺度で、1 (「あまりそう思わない」) から 5 (「そう思う」) までの 5 段階のリッカート尺度を使用します。
6ヵ月
ザリット負担インタビューを使用して介護者の負担を評価する
時間枠:6ヵ月
ザリット負担インタビュー、短縮形式 (ZBI-SF) は、介護の役割に関連する参加者の主観的な負担を測定するために使用されます。
6ヵ月
ICN1-10 の有効性を評価するには、バーンアウト測定、ショート (BMS) が使用されます。
時間枠:6ヵ月
このサンプルでの ICBI-10 の使用の収束妥当性を提供するために、バーンアウトの尺度として広く使用されているバーンアウト尺度ショート (BMS) が使用されます。 BMS は、肉体的、感情的、精神的疲労を含む燃え尽き症候群の 3 つの要素を評価する 10 項目の自己申告尺度です。
6ヵ月
NIH 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) を使用して、日々の抑うつ症状を測定する
時間枠:6ヵ月
NIH 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) の短形式のうつ病項目から適応された 4 つの質問が使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicole McClure, MS, MA、University of Central Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月14日

一次修了 (実際)

2024年1月4日

研究の完了 (実際)

2024年1月4日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月19日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月3日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00004299

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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