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Auswirkungen auf Demenz-Betreuer

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Erprobung einer Strategie zur Verbesserung der Auswirkungen der Pflege auf Betreuer von Menschen mit Demenz

Bei „The Three Good Things“ (3GT) handelt es sich um eine Dankbarkeitslisten-Intervention, die empirisch unterstützt wird (Emmons & McCullough, 2003; Seligman et al., 2005) und ein kostengünstiges, leicht zugängliches Instrument für medizinische und psychiatrische Fachkräfte ist, das Pflegekräften mit Demenzerkrankungen empfohlen werden kann selbständig umzusetzen. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Machbarkeit des Einsatzes von 3GT in der demenzkranken Bevölkerung zu untersuchen und mögliche therapeutische Mechanismen der Intervention zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese sagt voraus, dass Betreuer von Personen mit diagnostizierter Demenz, die randomisiert in die Interventionsgruppe (3GT) eingeteilt werden, über ein geringeres Ausmaß an Depressionen, Belastungen und Burnout berichten, ein erhöhtes Maß an Dankbarkeit zeigen, ein erhöhtes positives Gefühl haben und ein erhöhtes positives Reframing zeigen werden (Brief COPE). : Positive Neuinterpretationsskala und Messung „Positive Aspekte der Pflege“) im Vergleich zu den Ausgangswerten und Nachuntersuchung nach 15 Tagen. Die Teilnehmer werden von lokalen Community-Partnern und Amazon MTurk rekrutiert. Sie werden in zwei Gruppen randomisiert; Eine Gruppe wird gebeten, über drei gute Dinge nachzudenken, die an diesem Tag passiert sind, und die andere Gruppe wird gebeten, über frühe Erinnerungen nachzudenken. Die Teilnehmer werden 15 Tage lang täglich per SMS daran erinnert und gebeten, ihre drei guten Dinge oder frühen Erinnerungen über einen Qualtrics-Link zu dokumentieren, der in der SMS bereitgestellt wird. Darüber hinaus werden sie gebeten, täglich acht stimmungsbezogene Fragen zu beantworten. Mithilfe einer mehrstufigen Modellierung werden die Beziehungen zwischen Dankbarkeit und Belastung, Burnout, Depression, positiven Emotionen und positivem Reframing auf der Ebene innerhalb der Subjekte und dann zwischen den Subjekten nach Interventionsbedingung bewertet. Identifizierte demografische Faktoren werden auf beiden Analyseebenen zur Kovarie hinzugefügt. Die Daten werden anonymisiert und auf einer lokalen Festplatte der University of Central Florida gespeichert, was eine besondere Genehmigung und passwortgeschützte Profile erfordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbsternannte Betreuer von Menschen mit Demenz ab 18 Jahren
  • Identifizieren Sie Englisch als ihre Hauptsprache
  • Selbsteinschätzung der aktuellen Pflege für einen älteren Erwachsenen mit Demenz, der von einem Arzt festgestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die derzeit eine Psychotherapie erhalten und bei denen eine Demenz und/oder eine schwere psychische Erkrankung diagnostiziert wurde
  • Personen unter 18 Jahren
  • Erwachsene, die nicht auf Englisch einwilligen können
  • Schwangere und Gefangene werden nicht in die Studie einbezogen.
  • Teilnehmer, die keinen Zugang zu einem Telefon haben, das keine Textnachrichten empfangen kann, können nicht teilnehmen, da den Teilnehmern keine Ausrüstung zur Verfügung gestellt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsprotokoll (Das 3GT)
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Dinge zu identifizieren, die an diesem Tag gut gelaufen sind, und ihre Rolle dabei zu nennen [„Was lief heute gut und welche Rolle spielten Sie dabei, dass es passierte?““ gemäß (Sexton & Adair, 2019)]. Sie werden gebeten, diese Übung 15 Tage lang abends durchzuführen.
Sonstiges: Interventionsprotokoll (Das 3GT)
Die Teilnehmer werden gebeten, drei Dinge zu identifizieren, die an diesem Tag gut gelaufen sind, und ihre Rolle dabei zu nennen [„Was lief heute gut und welche Rolle spielten Sie dabei, dass es passierte?““ gemäß (Sexton & Adair, 2019)]. Sie werden gebeten, diese Übung 15 Tage lang abends durchzuführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Tage lang am Abend über frühe Erinnerungen an ihr Leben nachzudenken, ohne dass konkrete Anregungen gegeben werden. Diese Aktivität steht im Einklang mit früheren Wirksamkeitsstudien von 3GT (Seligman et al., 2005).
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, 15 Tage lang am Abend über frühe Erinnerungen an ihr Leben nachzudenken, ohne dass konkrete Anregungen gegeben werden. Diese Aktivität steht im Einklang mit früheren Wirksamkeitsstudien von 3GT (Seligman et al., 2005).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
So messen Sie Dankbarkeit mit dem Dankbarkeitsfragebogen (GQ-6)
Zeitfenster: 6 Monate
Es wird der Gratitude Questionnaire (GQ-6) verwendet, ein weit verbreitetes Maß für die Dankbarkeit. Der GQ-6 ist ein 6-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Dankbarkeitsbereitschaft einer Person beurteilt.
6 Monate
Zur Messung depressiver Symptome mithilfe der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D 10)
Zeitfenster: 6 Monate
Für diese Studie wird die 10-Punkte-Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D 10) verwendet, um depressive Symptome zu messen
6 Monate
Zur Messung von Burnout mithilfe des Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10)
Zeitfenster: 6 Monate
Das Informal Caregiver Burnout Inventory 10 (ICBI-10) ist eine neue Maßnahme, die entwickelt wurde, um Burnout speziell bei Pflegekräften zu erfassen. Ziel ist es, frühere Versuche zu validieren, die Sprache in allgemeinen Burnout-Messungen zu ändern, die typischerweise berufsbedingtes Burnout erfassen.
6 Monate
Zur Beurteilung positiver Emotionen mithilfe des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) wird verwendet, um den positiven Affekt zu bewerten. Das PANAS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zwei Einflussdimensionen (positiv und negativ) unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
6 Monate
Um positives Reframing mithilfe der Unterskala „Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation“ zu messen
Zeitfenster: 6 Monate
Um positives Reframing zu messen, wird die Unterskala „Brief COPE Inventory: Positive Reinterpretation“ verwendet (Punkte 12 und 17), bei der es sich um ein Maß handelt, das verschiedene Arten der Bewältigung bewertet, die von Personen in Stresssituationen eingesetzt werden.
6 Monate
Bewertung der praktischen Auswirkungen einer positiven Neuausrichtung anhand der Maßnahme „Positive Aspekte der Pflege“.
Zeitfenster: 6 Monate
Bei der Messung „Positive Aspekte der Pflege“ handelt es sich um eine Selbstberichtsskala mit 9 Punkten, die die mit der Pflege verbundenen positiven Faktoren bewertet. Dabei wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme zu“) reicht.
6 Monate
Bewerten Sie die Belastung der Pflegekräfte mithilfe des Zarit-Belastungsinterviews
Zeitfenster: 6 Monate
Das Zarit Burden Interview, Kurzform (ZBI-SF), wird verwendet, um die subjektive Belastung der Teilnehmer im Zusammenhang mit ihrer Pflegerolle zu messen.
6 Monate
Zur Beurteilung der ICN1-10-Gültigkeit wird das Burnout Measure, Short (BMS) verwendet
Zeitfenster: 6 Monate
Um eine konvergente Gültigkeit für die Verwendung des ICBI-10 in dieser Stichprobe zu gewährleisten, wird das Burnout Measure, Short (BMS) verwendet, ein weit verbreitetes Maß für Burnout. Das BMS ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß, das drei Burnout-Faktoren bewertet, darunter körperliche, emotionale und geistige Erschöpfung.
6 Monate
Zur Messung täglicher depressiver Symptome mithilfe des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden 4 Fragen verwendet, die aus dem Kurzform-Depressionselement des NIH Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) übernommen wurden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole McClure, MS, MA, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004299

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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